Brugen af ​​cannabinoid-plaster til knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​cannabinoid (CBD) plaster til at reducere smerte og forbedre funktionsstatus hos patienter med knæartrose (OA). Efterforskerne antager, at brugen af ​​CBD-plaster vil give overlegen smertelindring i forhold til placeboplaster. Dette vil være et randomiseret, dobbeltblindt 2-armet parallelgruppestudie i 74 mandlige og kvindelige forsøgspersoner med smerter fra knæartrose. Personalet på stedet vil dokumentere patientens forudgående behandling for knæartrose, og når diagnosen er stillet, vil de blive tilbudt at tilmelde sig undersøgelsen.

Efter randomisering vil patienter enten få ordineret CBD-plaster, der skal bruges topisk til diagnosticeret knæartrose versus placeboplaster. Det vil blive udført på ét sted, lægens kontor. Studiekoordinatoren vil være ansvarlig for at holde styr på de forskellige plastre, og alt andet undersøgelsespersonale og patienter vil blive blindet til behandlingsarmen. Statistikeren vil udføre randomiseringen. Han vil blive afblændet og tildele deltagernumre.

Patienter vil blive diagnosticeret i et kontormiljø for knæartrose baseret på røntgenbilleder ved hjælp af Kellgren Lawrence-klassifikationen. Det er standarden for pleje at tage ortogonale knæ røntgenbilleder, når man vurderer en patient for knæsmerter. Dette vil blive taget i betragtning ved vurderingen af, om patienten er berettiget til at deltage i betragtning af deres patologi. Dette kan være en ny diagnose eller en allerede etableret diagnose. De tidligere behandlinger, som de har modtaget, vil blive noteret i patientskemaerne, mens de screenes for berettigelse.

Patienter, der kun tager opioider for nylig (mindre end 3 måneder), skal stoppe behandlingen på tidspunktet for studieindskrivningen. Opioider har ikke antiinflammatoriske egenskaber, så en udvaskningsperiode er ikke nødvendig. Generel patientdemografi vil blive indsamlet ved hjælp af den elektroniske medicinske journal, herunder: Alder, Køn, BMI, Radiographic Osteoarthritis-skala (Kellgren Lawrence), som vil blive lagt i databasen af ​​undersøgelsens efterforskere og medforskere.

Samtykke vil blive indhentet af undersøgelsespersonale på det kliniske kontor efter opfyldelse af alle undersøgelseskriterier og diagnose af knæartrose baseret på undersøgelse og knæ røntgenbilleder. Alle patienter diagnosticeret med knæartrose, og som er optaget i undersøgelsen, vil få ordineret fysioterapi, der fokuserer på ikke-operativ behandling, såsom øvelser med lav effekt og aktivitetsmodifikation. Patienterne vil ikke medicinere med antiinflammatorisk, mens de er optaget i undersøgelsen. Administration vil følge en model for topisk påføring af plaster, som vil bestå af enten det formulerede CBD-plaster (35 mg) eller identisk placeboplaster. Dette plaster påføres det arthritiske knæ direkte centralt på knæet. I tilfælde af patienter med diagnosen bilateral knæ-OA, placeres plasteret på det knæ, der har visuel analog skala (VAS) >3, men

Forsøgspersoner, der er randomiseret til begge grupper, der har ukontrollerede smerter, vil blive instrueret i at tage en redningsmedicin, acetaminophen i håndkøb Q 6 timer efter behov vil blive tilladt og registreret i en daglig stofbrugsdagbog, som vil blive udleveret til dem.

Patienterne vil have kontaktoplysninger på kirurgen og beboerne at kontakte, hvis der opstår bivirkninger. Overholdelse af plasterbrug/påføring, bivirkninger og overholdelse af fysioterapi vil også blive registreret. Software, der skal bruges til både dataindsamling og undersøgelsesadministration til fortrolig deltagelse, som er en brugervenlig HIPAA-kompatibel service, der bruges af vores sundhedssystem. Hvis patienten ikke er i stand til at svare på undersøgelserne via deres telefonapp, vil papirkopier af undersøgelsen blive givet til dem og indsamlet af investigator.