Telerehabilitáció stroke utáni betegek számára

Az elmúlt néhány évben a korlátozott erőforrások miatt a stroke-os betegek kórházi ápolása fokozatosan lerövidült, miközben egyes rehabilitációs eljárások egyre inkább a járóbeteg-körülmények felé tolódnak el. Ez a hazabocsátott betegek nagy százalékához vezetett, akik nem részesülnek megfelelő mennyiségű rehabilitációban. Ennek oka néhány nem klinikai tényező, mint például az erőforrások elérhetősége, a földrajzi elhelyezkedés, az életkor és a személyes gazdagság. Sajnos a fekvőbeteg-rehabilitáció során elért előnyök hosszú távon gyakran nem maradnak fenn. Így a stroke-os betegek aktivitási szintje fokozatosan csökken, ami funkcionális romláshoz vezet. E nehézségek leküzdése érdekében a telerehabilitáció hasznos lehet a rehabilitációs kezelések otthonhoz kötött alanyainak ellátásában, anélkül, hogy a terapeutákat vagy a betegeket el kellene költöztetni. A mai napig egyes tanulmányok rávilágítottak arra, hogy a távolról végzett rehabilitáció hasonló eredményekkel jár, mint a személyesen végzett rehabilitáció, ami megerősíti, hogy a telerehabilitáció hatékonyan alkalmazható az otthoni gondozás javítására irányuló növekvő igény kezelésére. E megfigyelések ellenére a telerehabilitáció még mindig kevéssé épül be a járóbetegek területi rehabilitációs gyakorlatába. Ezenkívül a telerehabilitációval kapcsolatos jelenlegi irodalom főként a beavatkozás egyetlen területére összpontosít (pl. motoros, kognitív, beszéd), kevés adattal rendelkezik a telerehabilitáció globális fogyatékosságra gyakorolt ​​hatásáról. Végül továbbra is vita tárgya a telerehabilitáció költség-haszon aránya a szokásos területi rehabilitációhoz vagy az elhúzódó kórházi kezeléshez képest.

Előzetes adatok:

A telerehabilitációval kapcsolatos korábbi irodalmak a felső végtag motoros funkciójának javulását igazolták a stroke beteg-terapeuta pozitív interakciójával. Egy korábbi RCT azt igazolta, hogy a stroke-os betegek motoros teljesítménye hasonló helyreállt, akik telerehabilitációt kaptak, mint a „szemtől szembe” kezeléssel. Sőt, kiemelték, hogy a telerehabilitációval kezelt betegek jól kezelték a rendszert és jó kapcsolatot tudtak kialakítani a terapeutákkal. A közelmúltban kimutatták a beszéd-telerehabilitáció megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amelyet krónikus stroke-os betegek lexikális hiányosságaira, valamint enyhe kognitív károsodásban szenvedők kognitív telerehabilitációjára alkalmaztak, a „szemtől-szembe” kezeléshez hasonló eredményekkel.

A motoros telerehabilitációról szóló szisztematikus áttekintésben alátámasztották a neuromotoros rehabilitáció "szemtől szemben" és "távolról" egyenértékűségét, ami nem mutat különbséget a telerehabilitáció hatásában a neurológiai betegségekben végzett egyéb rehabilitációs beavatkozásokhoz képest. Ezen túlmenően az EU FP7 integrált otthoni gondozásra összpontosító projektje keretében elvégezték a stroke-betegek otthoni gondozásának áttekintését, amely megfelelő javaslatokat tett a telerehabilitációs vizsgálatok megtervezésére annak érdekében, hogy a várható hatékonyságot több terület szemszögéből is megfigyelhessük. klinikai, pénzügyi és társadalmi szempontból.

Az Istituto Superiore di Sanità (ISS) egy több területre kiterjedő egészségügyi technológiai értékelési megközelítést hozott létre, amelyet a CLEAR EU-projekten belül validált és valósított meg. A modellt, amely az EUnet Health Technology Assessment modell specializációja a távrehabilitációs szolgáltatásokra, egy 960 beteg részvételével zajló kísérleti tanulmányban alkalmazták 4 EU-országban számos krónikus neurológiai és motoros betegség távoli rehabilitációjával és kezelésével, és megfelelőnek találták a célnak. A fenti ISS Health Technology Assessment modell alkalmasnak bizonyult a telerehabilitációs szolgáltatások vizsgálatára az olasz távorvoslási irányelvekkel összhangban. Rendkívül releváns, lehetővé teszi egy adott Kórház-alapú Egészségügyi Technológiai Értékelés határainak és korlátainak túllépését, ezzel elérve az országos egészségügyi technológiai értékelés általánosabb szintjét.

Ez a klinikai vizsgálat orvostechnikai eszközzel, többközpontú, randomizált, kontrollos vizsgálat vak értékeléssel (egyszeri vak, azaz az értékelő orvos vak lesz) agyi stroke-ban szenvedő betegeken, a következő célokat szolgálja:

Elsődleges feladat

• Ellenőrizze, hogy a „multidomain” telerehabilitációs protokoll a kezelés utáni klinikai hatékonyság szempontjából nem rosszabb-e a motoros, kognitív és nyelvi funkciók tekintetében, összehasonlítva a hagyományos ambuláns rehabilitációs kezeléssel agyi stroke-os betegeknél. A két csoport közötti statisztikailag szignifikáns különbségek hiánya a kezelés hatásait illetően az egyes kezelt tartományokra vonatkozóan a nem inferioritás jelének tekintendő.

Másodlagos célok

• A kezelés befejezése után 4 héttel a klinikai hatékonyság szempontjából ellenőrizni kell a non-inferioritást a motoros (Fughl-Meyer felméréssel értékelve), a kognitív (oxfordi kognitív képernyő) és a nyelvi funkciók (Aachener Aphasia Test) szempontjából. , egy "többdomain" telerehabilitációs protokoll, összehasonlítva az irányítás átvételével Hagyományos ambuláns rehabilitáció agyi stroke kimenetelű betegeknél.
• Hasonlítsa össze a "multidomain" telerehabilitáció hatásait egy hagyományos rehabilitációs kezeléssel a fogyatékosság (Barthel-index) és az életminőség (Beck Depression Inventory skála, il Short-Form-36 egészségügyi kimenetel, észlelt betegség hatásskála, gondozói teher) tekintetében Leltár) az utókezelést követően és 4 héttel annak vége után.
• Hasonlítsa össze a „multidomain” telerehabilitációs kezelést egy hagyományos rehabilitációs kezeléssel, amely költséghatékonyság, költség-haszon és költség-hasznosság szempontjából pontos gazdasági elemzés alapján történik.
• Értékelje a "multidomain" telerehabilitáció szerepét a könnyű használat, a klinikai hatékonyság és a költséghatékonyság szempontjából (elégedettségi mérési kérdőív, kórházi visszafogadási arány, szolgáltatási probléma űrlap költség- és időforma), összehasonlítva a korai elbocsátott agyi stroke-ban szenvedő betegeket a kórházból (a kórházi kezelés időtartama 4 hétnél rövidebb) azokkal, akiket hosszan tartó kórházi kezelés után bocsátottak el (a kórházi kezelés időtartama 4 hétnél hosszabb). Ebben a tekintetben figyelembe kell venni a kórházi tartózkodási napokat (stroke-egységek és neurorehabilitáció).

A befogadási és kizárási kritériumok leírása a külön fejezetben található, valamint az eredménymutatók leírása is.

Amint megszerzik a tájékozott beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez, a betegeket randomizálják a hagyományos rehabilitációs terápiára vagy a távrehabilitációra.

A telerehabilitációs kísérleti csoport páciensei 20 alkalommal (napi 1 óra, heti 5 napon keresztül, 4 egymást követő héten keresztül) 20 „többdomain” telerehabilitációs (motoros, beszéd- és/vagy kognitív) ülésen esnek át VRRS, K-Wand és Khymu segítségével munkaállomás (Telecockpit):

• A VRRS egy olyan orvosi eszköz, amely kognitív telerehabilitációt és otthoni beszédterápiát végez online módban (a terapeuta telecockpit-en keresztül csatlakozik integrált videokonferenciával, és átveszi az eszköz távvezérlését a páciens otthonában, valós időben kommunikálva vele) vagy offline (a A páciens a gyakorlatok személyre szabott kártyáját hajtja végre, egy "Smart Virtual Assistant" nevű virtuális asszisztens vezetésével, aki interaktívan, valós időben képes kísérni őt a rehabilitációs kezelés teljes időtartama alatt).
• A K-Wand a VRRS kiegészítő eszköze a felső végtag és a törzs motoros telerehabilitációjához. Egy sor mozgásérzékelővel működik fényfelismerő technológián keresztül.
• A Khymu a VRRS-hez hozzáadott szenzorkészlet, amely az alsó végtag motoros telerehabilitációs tevékenységeinek végrehajtására szolgál. A K-Wanddal kombinált használat lehetővé teszi a "teljes test" motoros telerehabilitációt.

A betegek otthonukban egy speciális, internetre csatlakoztatott munkaállomást kapnak. Ugyanez a berendezés lesz jelen a referenciastruktúrában is. A vizsgálati protokoll részeként csak az online telerehabilitációs mód kerül alkalmazásra, közvetlen és kétirányú kapcsolattal a két eszköz között, audio és videó telekonferenciával is. A rehabilitátor képes lesz távolról irányítani a páciens rendszerét: elküldeni az online kezeléshez szükséges gyakorlatokat, saját képernyőjén ellenőrizni annak végrehajtását, a klinikai igényeknek megfelelően módosítani és a kamerának köszönhetően figyelemmel kísérni a páciens aktivitását. A páciens pedig a képernyőjén fogja látni az elvégzendő gyakorlatokat, azok megvalósítását és az őt követő operátor láttán és hallgatásával elért eredményeket.

A motoros kezeléseknél a páciensnek a képernyőn megjelenő, megfelelő virtuális tevékenység pályáját követve kell mozgatnia a vég-effektort (tárgyat vagy végtagot). A kognitív gyakorlatok a figyelmi készségekre és a végrehajtó funkciókra összpontosítanak.

A nyelvi rehabilitáció az írott és szóbeli szavak értelmezési és előállításán fog alapulni.

A hagyományos terápiás csoportba rendelt betegek esetében 20 alkalom (napi 1 óra, heti 5 nap, 4 egymást követő héten keresztül) „multidomain” rehabilitáción (motoros, beszéd és/vagy kognitív) vesznek részt a hagyományos rezsim szerint. járóbeteg megközelítés. Jelenleg nem lehetséges eleve pontosan meghatározni a rehabilitációs menedzsment során alkalmazandó eszközöket. Ezeket valójában eseti alapon kell meghatározni a fiziátriai vizit és a rehabilitációs csoport projekt/beavatkozási programja alapján, amelyet időszakonként frissítenek a páciens klinikai fejlődésének különböző fázisaihoz. Ezért a bevezetendő telerehabilitációs vagy hagyományos kezelési módszereket (a terápiás gyakorlat típusát, a kognitív stimuláció módozatait és/vagy a logopédia ellátását) minden egyes betegnél a kezelésből fakadó szükségletek alapján határozzák meg. az Egyéni Rehabilitációs Projekt szerint meghatározott és az egyes Rehabilitációs Programok szerint alkalmazott (motoros, kognitív és/vagy logopédiai) fiziátriai vizsgálat T0-ban, időszakosan frissítve.

A mintanagyság becslése A fő kimeneti mérőszámot, az FMA-n mért funkcionális károsodás mértékét figyelembe véve, és a szakirodalomban erre vonatkozóan közölt adatok alapján számított 0,64-es Cohen-effektus-nagyságra hivatkozva, a telerehabilitációs csoport 53,6 (7,7) ) és a hagyományos 49,5 (4,8) [1] csoport, 5%-os alfa-szintet adva, a kétirányú Mann-Whitney-teszt és 80%-os (ß) hatványt kapott, 82 betegből álló mintát (41 alany) számítottak ki. csoportonként) elegendő lehet a két csoport közötti szignifikáns különbség megfigyeléséhez.

Figyelembe véve az esetleges mintegy 10%-os lemorzsolódási arányt, a minta nagyságát csoportonként 4 alanyal növeltük, így a végső számítás 90 beteget (csoportonként 45 alany) tartalmazott. A számítás a PASS 14.0.8 statisztikai program segítségével történt.