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Telerehabilitación para pacientes postictus

19 de mayo de 2022 actualizado por: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Eficacia clínica y rentabilidad de la telerehabilitación para pacientes que han sufrido un ictus

En los últimos años, se ha producido un cambio cada vez mayor hacia el ámbito ambulatorio en la atención de pacientes con ictus. Desafortunadamente, esto condujo a un alto porcentaje de pacientes dados de alta que no recibieron una cantidad adecuada de rehabilitación, debido a algunos factores no clínicos, como la disponibilidad de recursos, la ubicación geográfica, la edad y la riqueza personal. Hasta la fecha, existe una creciente evidencia sobre el papel de la telerehabilitación como un método eficaz para brindar tratamientos de rehabilitación a sujetos confinados en el hogar sin que los terapeutas o pacientes se muevan. Sin embargo, los modelos organizativos más adecuados en materia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en procedimientos de telerehabilitación siguen siendo objeto de debate. Sobre estas bases, el objetivo de este proyecto es investigar la viabilidad y eficacia de los procedimientos de telerrehabilitación multidominio en pacientes con ictus para proporcionar al Servicio Nacional de Salud información útil sobre el uso de la telerehabilitación en la práctica clínica de rehabilitación del ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años, debido a la limitación de recursos, la hospitalización de los pacientes con ictus se ha acortado progresivamente con el desplazamiento cada vez mayor de algunos procedimientos de rehabilitación hacia entornos ambulatorios. Esto llevó a un alto porcentaje de pacientes dados de alta que no reciben una cantidad adecuada de rehabilitación. Esto se debió a algunos factores no clínicos, como la disponibilidad de recursos, la ubicación geográfica, la edad y la riqueza personal. Desafortunadamente, los beneficios obtenidos durante la rehabilitación hospitalaria a menudo no se mantienen a largo plazo. Así, los pacientes con ictus disminuyen progresivamente su nivel de actividad, lo que lleva a un deterioro funcional. Para enfrentar estas dificultades, la telerehabilitación puede ser útil para brindar tratamientos de rehabilitación a sujetos confinados en el hogar sin que los terapeutas o pacientes se muevan. Hasta la fecha, algunos estudios destacaron que la rehabilitación brindada a distancia tiene resultados similares a los presenciales, lo que confirma que la telerehabilitación puede usarse de manera efectiva para abordar la creciente demanda de mejorar la atención domiciliaria. A pesar de estas observaciones, la telerehabilitación es aún poco integrada en la práctica rehabilitadora territorial ambulatoria. Además, la literatura actual sobre la telerehabilitación se centra principalmente en un solo dominio de intervención (es decir, motora, cognitiva, del habla), con escasos datos sobre el impacto de la telerehabilitación en la discapacidad global. Finalmente, la relación coste-beneficio de la telerehabilitación, frente a la rehabilitación territorial habitual o la hospitalización prolongada, sigue siendo objeto de debate.

Datos preliminares:

La literatura previa sobre la telerehabilitación evidenció una mejora en la función motora de las extremidades superiores con una interacción positiva entre el paciente y el terapeuta. Un ECA anterior evidenció una recuperación similar del rendimiento motor en pacientes con accidente cerebrovascular que recibieron telerehabilitación en comparación con el tratamiento "cara a cara". Además, se destacó que los pacientes tratados con telerehabilitación pudieron tener un buen manejo del sistema y una buena relación con los terapeutas. Recientemente se ha demostrado la viabilidad y eficacia de la telerehabilitación del habla, aplicada a los déficits léxicos en pacientes con ictus crónico, así como de la telerehabilitación cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve, con resultados similares al tratamiento "presencial".

En una revisión sistemática sobre la telerehabilitación motora, se apoyó la equivalencia de la entrega "presencial" y "a distancia" de la rehabilitación neuromotora, no mostrando diferencia en cuanto al efecto de la telerehabilitación en comparación con otras intervenciones rehabilitadoras en enfermedades neurológicas. Además, en el marco de un proyecto EU FP7 centrado en la atención domiciliaria integrada, se realizó una revisión de la atención domiciliaria en pacientes con ictus, evidenciándose sugerencias relevantes para planificar ensayos de telerehabilitación, con el fin de observar la efectividad esperada desde un punto de vista multidominio. en las perspectivas clínica, financiera y social.

El Istituto Superiore di Sanità (ISS) estableció un enfoque de Evaluación de Tecnologías Sanitarias multidominio, validado e implementado dentro del Proyecto CLEAR de la UE. El modelo, una especialización del modelo EUnet Health Technology Assessment para servicios de telerehabilitación, se aplicó a un estudio piloto de 960 pacientes en 4 países de la UE para abordar la rehabilitación y el manejo remotos de varias enfermedades neurológicas y motoras crónicas y se consideró apropiado para el propósito. El modelo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la ISS anterior demostró tener el potencial para investigar los servicios de telerehabilitación de acuerdo con las Directrices italianas sobre telemedicina. De gran relevancia, permite superar los límites y limitaciones de una Evaluación de Tecnologías Sanitarias de ámbito hospitalario específica, alcanzando así el nivel más general de una Evaluación de Tecnologías Sanitarias de ámbito nacional.

Este estudio clínico con dispositivo médico, multicéntrico, aleatorizado, controlado, con evaluación ciega (simple ciego, es decir, el médico evaluador estará ciego) en pacientes con accidente cerebrovascular cerebral, tendrá los siguientes objetivos:

Objetivo primario

• Verificar la no inferioridad desde el punto de vista de la eficacia clínica postratamiento, en términos de funciones motoras, cognitivas y del lenguaje, de un protocolo de telerehabilitación "multidominio" frente al manejo convencional de rehabilitación ambulatoria en pacientes con ictus cerebral. La falta de diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos con respecto a los efectos del tratamiento para cada dominio tratado se considerará una indicación de no inferioridad.

Objetivos secundarios

  • Verificar la no inferioridad desde el punto de vista de la eficacia clínica a las 4 semanas de finalizar el tratamiento, en cuanto a las funciones motoras (evaluadas con evaluación de Fughl-Meyer), cognitivas (examen cognitivo de Oxford) y del lenguaje (test de afasia de Aachener) , de un protocolo de telerehabilitación "multidominio" en comparación con hacerse cargo de la rehabilitación ambulatoria convencional en pacientes con resultados de accidente cerebrovascular cerebral.
  • Comparar los efectos de una telerehabilitación "multidominio" con un tratamiento de rehabilitación convencional en términos de discapacidad (Índice de Barthel) y calidad de vida (escala de Inventario de Depresión de Beck, resultado de salud il Short-Form-36, la Escala de Impacto de la Enfermedad Percibida, la Carga del Cuidador Inventario) después del post-tratamiento y 4 semanas después de finalizar el mismo.
  • Comparar un tratamiento de telerehabilitación "multidominio" con un tratamiento de rehabilitación convencional basado en un análisis económico preciso en términos de coste-efectividad, coste-beneficio y coste-utilidad.
  • Evaluar el papel de la telerehabilitación "multidominio" en términos de facilidad de uso, eficacia clínica y rentabilidad (Cuestionario de Medida de Satisfacción, Tasa de Reingreso Hospitalario, Formulario de Problema de Servicio y Formulario de Costo y Tiempo) comparando los resultados de los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular cerebral dados de alta temprano del hospital (duración de la hospitalización inferior a 4 semanas) con los dados de alta después de una hospitalización prolongada (duración de la hospitalización superior a 4 semanas). En este sentido, se considerarán los días de estancia hospitalaria (unidades de ictus y neurorrehabilitación).

Los criterios de inclusión y exclusión se describen en la sección dedicada, como también la descripción de las medidas de resultado.

Una vez obtenido el consentimiento informado para participar en el estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente a terapia de rehabilitación convencional o telerehabilitación.

Los pacientes del grupo experimental de telerehabilitación se someterán a 20 sesiones (1 hora al día, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas) de telerehabilitación "multidominio" (motora, del habla y/o cognitiva) con VRRS, K-Wand y Khymu conectados a un estación de trabajo (Telecabina):

  • VRRS es un dispositivo médico para realizar telerehabilitación cognitiva y logopedia domiciliaria en modo online (el terapeuta se conecta a través de una telecabina con videoconferencia integrada y toma el control remoto del dispositivo en casa del paciente interactuando con él en tiempo real) o offline (el el paciente realiza la ficha personalizada de ejercicios, guiado por un asistente virtual denominado “Smart Virtual Assistant” que es capaz de acompañarlo de forma interactiva en tiempo real durante toda la sesión del tratamiento rehabilitador).
  • K-Wand es un dispositivo adicional a VRRS para la telerehabilitación motora del miembro superior y del tronco. Funciona con un conjunto de sensores de movimiento a través de tecnología de reconocimiento de luz.
  • Khymu es un conjunto de sensores añadidos al VRRS que se utilizan para realizar actividades de telerehabilitación motora del miembro inferior. El uso en combinación con el K-Wand permite la telerehabilitación motora de "cuerpo completo".

Los pacientes tendrán en su hogar una estación de trabajo especial conectada a Internet. El mismo equipo también estará presente en la estructura de referencia. Como parte del protocolo de estudio, se utilizará únicamente la modalidad de telerehabilitación en línea, con conexión directa y bidireccional entre los dos dispositivos, incluyendo además una teleconferencia de audio y video. El rehabilitador podrá controlar de forma remota el sistema del paciente: enviar los ejercicios necesarios para el tratamiento online, comprobar su ejecución en su propia pantalla, modificarlos según las necesidades clínicas y monitorizar la actividad del paciente gracias a la cámara. El paciente, a su vez, verá en su pantalla los ejercicios a realizar, su realización y los resultados obtenidos viendo y escuchando al operador que le sigue.

Para los tratamientos motores, el paciente deberá mover el efector final (objeto o extremidad) siguiendo la trayectoria de la actividad virtual correspondiente que se muestra en su pantalla. Los ejercicios cognitivos se centrarán en las habilidades de atención y las funciones ejecutivas.

La rehabilitación del lenguaje se basará en ejercicios de interpretación y producción de palabras escritas y orales.

Con respecto a los pacientes asignados al grupo de terapia convencional, se les realizarán 20 sesiones (1 hora al día, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas) de rehabilitación "multidominio" (motora, del habla y/o cognitiva) según un régimen convencional abordaje ambulatorio. Actualmente, no es posible a priori definir con precisión los instrumentos que se utilizarán durante la gestión de la rehabilitación. Éstos, de hecho, habrán de definirse caso por caso en función de la visita fisiátrica y del proyecto/programa de intervención del equipo de rehabilitación, que se actualiza periódicamente para seguir las distintas fases de la evolución clínica del paciente. Por tanto, los métodos de telerehabilitación o tratamiento convencional que se pondrán en marcha (el tipo de ejercicio terapéutico, la modalidad de estimulación cognitiva y/o la atención de la logopedia) se determinarán para cada paciente en función de las necesidades que surjan de la examen fisiátrico realizado en T0, definido de acuerdo con el Proyecto de Rehabilitación Individual y aplicado de acuerdo con cada Programa de Rehabilitación (terapia motora, cognitiva y/o del habla) actualizado periódicamente.

Estimación del tamaño de la muestra Considerando como principal medida de resultado, el nivel de deterioro funcional medido en la FMA, y tomando como referencia un tamaño del efecto Cohen d de 0,64 calculado a partir de los datos reportados al respecto en la literatura, grupo de telerehabilitación 53,6 (7,7 ) y grupo convencional 49.5 (4.8) [1], dado un nivel alfa del 5%, la prueba de Mann-Whitney de dos colas y un poder del 80% (ß), se calculó que un tamaño de muestra de 82 pacientes (41 sujetos por grupo) puede ser suficiente para observar cualquier diferencia significativa entre los 2 grupos.

Teniendo en cuenta una posible tasa de abandono de alrededor del 10%, el tamaño de la muestra se aumentó en 4 sujetos por grupo, llegando a un cálculo final de 90 pacientes (45 sujetos por grupo) para incluir. El cálculo se realizó mediante el programa estadístico PASS 14.0.8.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicola Smania, MD
  • Número de teléfono: 0039 045 8124573
  • Correo electrónico: nicola.smania@univr.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Verona, Italia, 37124
        • Reclutamiento
        • Section of Clinical Neurology, Department Neurological, Neuropsychological, Morphological and Movement Sciences, University of Verona, Verona, Italy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico documentado radiológicamente por TC o RM del cerebro;
  • afasia documentada en el Aachener Aphasia Test (AAT) y/o presencia de déficits cognitivos documentados en la evaluación neuropsicológica con el Oxford Cognitive Screen (OCS).
  • disponibilidad de conexión a internet ADSL o superior en casa
  • capacidad del sujeto y/o del cuidador para comprender y utilizar el sistema de telerehabilitación
  • firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • participación contemporánea en otros estudios clínicos;
  • deterioro cognitivo definido como una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) <26;
  • deformidades óseas como consecuencia de eventos traumáticos previos en las 4 extremidades;
  • contracturas fijadas en los 4 miembros evaluadas como 4/4 en la escala de Ashworth modificada (MAS);
  • otras enfermedades neurológicas y ortopédicas que interfieran con el estudio.

Poblaciones especialmente vulnerables. No podrán ser incluidos en el estudio:

  • pacientes con interdicción judicial
  • pacientes con administración de apoyo
  • pacientes institucionalizados

Criterios para la salida en curso del estudio

  • Recaída de la enfermedad durante el período de estudio
  • Retiro del consentimiento informado para participar en el estudio
  • Imposibilidad de realizar el tratamiento rehabilitador o las valoraciones requeridas por el protocolo del estudio según el calendario definido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de telerehabilitación
Los pacientes de este grupo se someterán a 20 sesiones (1 hora al día, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas) de telerehabilitación "multidominio" (motora, del habla y/o cognitiva) con VRRS, K-Wand y Khymu conectados a una estación de trabajo ( Telecabina).
  • VRRS es un dispositivo médico para realizar telerehabilitación cognitiva y logopedia domiciliaria en modo online u offline.
  • K-Wand es un dispositivo adicional a VRRS para la telerehabilitación motora del miembro superior y del tronco. Funciona con un conjunto de sensores de movimiento a través de tecnología de reconocimiento de luz.
  • Khymu es un conjunto de sensores añadidos al VRRS que se utilizan para realizar actividades de telerehabilitación motora del miembro inferior. El uso en combinación con el K-Wand permite la telerehabilitación motora de "cuerpo completo".

Los pacientes tendrán en su hogar una estación de trabajo especial conectada a Internet. El mismo equipo también estará presente en la estructura de referencia. Se utilizará únicamente la modalidad de telerehabilitación en línea, incluyendo una teleconferencia de audio y video. El rehabilitador podrá controlar remotamente el sistema del paciente. El paciente, verá en su pantalla los ejercicios a realizar, su realización y los resultados obtenidos.

Comparador activo: Grupo de rehabilitación convencional
Los pacientes asignados a este grupo se someterán a 20 sesiones (1 hora al día, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas) de rehabilitación "multidominio" (motora, del habla y/o cognitiva). No es posible a priori definir con precisión los instrumentos que se utilizarán durante la gestión de la rehabilitación. Los métodos de telerehabilitación o tratamiento convencional (tipo de ejercicio terapéutico, modalidad de estimulación cognitiva y/o atención logopédica) se determinarán para cada paciente en función de las necesidades que surjan del examen fisiátrico realizado en T0, definidas según el Proyecto de Rehabilitación Individual y aplicado de acuerdo a cada Programa de Rehabilitación (terapia motora, cognitiva y/o logopedia) actualizado periódicamente.
No es posible a priori definir con precisión los instrumentos que se utilizarán durante la gestión de la rehabilitación. Los métodos de telerehabilitación o tratamiento convencional (tipo de ejercicio terapéutico, modalidad de estimulación cognitiva y/o atención logopédica) se determinarán para cada paciente en función de las necesidades que surjan del examen fisiátrico realizado en T0, definidas según el Proyecto de Rehabilitación Individual y aplicado de acuerdo a cada Programa de Rehabilitación (terapia motora, cognitiva y/o logopedia) actualizado periódicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de la evaluación Fugl-Meyer entre el período de tiempo
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
La Evaluación Fugl-Meyer permite cuantificar el grado de discapacidad post-ictus a través de la evaluación de los siguientes 5 dominios de interés. En los miembros superiores e inferiores: la función motora; función sensorial; el rango de movimiento; dolor en las articulaciones. El último dominio es el control del equilibrio. La puntuación máxima posible en la escala de Fugl-Meyer es de 226, que corresponde a una recuperación sensorio-motora total.
T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Cambios en la puntuación de la prueba de afasia de Aachener entre el período de tiempo
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
El Test de Afasia de Aachener para la evaluación de la afasia se compone de 6 secciones: lenguaje espontáneo, prueba de fichas, repetición, lenguaje escrito (lectura en voz alta, dictado por composición y dictado a mano), denominación (frases, palabras, palabras complejas) y oral y comprensión escrita. Todos los elementos de las subpruebas de repetición, lenguaje escrito, denominación y comprensión se califican en una escala de cuatro puntos, donde 3 representa un rendimiento normal y 0 no responde, conserva, automatismo o no tiene relación alguna con el objetivo.
T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Cambios en la puntuación de la pantalla cognitiva de Oxford entre el período de tiempo
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
El Oxford Cognitive Screen es una herramienta de evaluación cognitiva corta y eficiente que se puede administrar al lado de la cama en caso de accidente cerebrovascular agudo. OCS es fácil de administrar y calificar y, lo que es más importante, es inclusivo para pacientes con afasia y negligencia. OCS devuelve una instantánea visual única, no divisible, del perfil cognitivo de un paciente, que de un vistazo demuestra las deficiencias específicas del dominio cognitivo en Atención, Lenguaje, Praxis, Número y Memoria.
T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)

El Índice de Barthel explora 10 ítems relacionados con el movimiento, la marcha, la higiene personal, la capacidad para comer, la continencia intestinal y urinaria.

La puntuación resultante expresa el grado de asistencia que la condición del paciente requiere en las actividades diarias. El valor cero indica un paciente totalmente dependiente, mientras que el valor 100, que representa el máximo, indica un paciente totalmente autónomo.

T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Escala de inventario de depresión de Beck (escala BDI)
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
La escala del Inventario de depresión de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, una de las pruebas psicométricas más utilizadas para medir la gravedad de la depresión. Las veintiuna preguntas son sobre cómo se ha sentido el sujeto en la última semana. Cada pregunta tiene un conjunto de al menos cuatro respuestas posibles, que varían en intensidad (0 no me siento triste; 1 me siento triste; 2 estoy triste todo el tiempo y no puedo salir de eso; 3 estoy muy triste o infeliz porque no puedo soportarlo). Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Forma corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Short Form 36 es una encuesta de 36 ítems informada por pacientes sobre la salud del paciente. El SF-36 es una medida del estado de salud y consta de ocho puntajes escalados (vitalidad; funcionamiento físico; dolor corporal; percepciones generales de salud; desempeño del rol físico; rol emocional; desempeño; desempeño del rol social; salud mental) que son las sumas ponderadas de las preguntas en su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. A mayor puntuación menor discapacidad.
T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Escala de impacto percibido de la enfermedad (PDIS)
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)

La escala de impacto percibido de la enfermedad (PDIS) se desarrolló para medir la influencia de la enfermedad en varios dominios de la vida, incluidos el bienestar, el estilo de vida, las actividades, las relaciones, el trabajo, la personalidad, los intereses y la confianza en el propio cuerpo.

Se basa en 20 ítems que consisten en una escala Likert de 7 puntos que van desde 'muy negativamente' (-3) hasta 'muy positivamente' (+3).

T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Inventario de Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
El Caregiver Burden Inventory consta de 24 preguntas cerradas divididas en cinco dimensiones: dependencia del tiempo, carga del desarrollo, física, social y emocional. Hay cinco ítems en cada dimensión a excepción de la carga física, que tiene cuatro ítems dedicados. Cada ítem recibe una puntuación entre 0 (nada descriptivo) y 4 (muy descriptivo), donde puntuaciones más altas indican mayor carga para el cuidador.
T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es un cuestionario de autoinforme construido para medir la satisfacción con los servicios recibidos por individuos y familias. Las escalas han sido ampliamente adoptadas, a nivel nacional e internacional, por investigadores y personal de programas de servicios que utilizan los instrumentos para trabajos científicos, investigaciones de evaluación y planificación de programas. Usando un modelo lógico, los elementos se extrajeron de un gran grupo de elementos escritos por Larsen et al. cubriendo nueve dominios conceptuales de satisfacción del cliente: entorno físico; procedimientos; personal de apoyo; clase o tipo de servicio; personal de tratamiento; calidad de servicio; cantidad, duración o cantidad del servicio; el resultado del servicio; y satisfacción general. Las posibles respuestas son las siguientes: 1=Deficiente' 2=Aceptable' 3=Bueno' 4=Excelente o 1=No' definitivamente no' 2=No' realmente no' 3=Sí' en general' 4=Sí' definitivamente en la base de las preguntas A mayor puntuación mayor satisfacción.
T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)
Un reingreso hospitalario es un episodio en el que un paciente que había sido dado de alta de un hospital es admitido nuevamente dentro de un tiempo específico (dentro de las 8 semanas posteriores al alta).
T0 (basal) - T1 (4 semanas) - T2 (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Smania, MD, Universita di Verona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Telerehabilitación

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