Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga Pranayama adjuváns a COVID-19 terheinek kezelésére (YOCO)

2020. augusztus 5. frissítette: Health Ricerca e Sviluppo S.R.L.

Jóga alapú légzés a vagus ideg stimulálására, mint otthoni ápolás adjuváns kezelés a COVID-19 terhe ellen

CORONAVIrus betegség vagy súlyos akut légzőszervi szindróma - CoV-2 vagy COVID-19, a halálozás főként immunológiai viselkedésből vagy gyógyulás utáni öngyilkosságból következik be. Mindkét esetben az ok-okozati összefüggés a gazdaválaszon belüli koronavírus. A mély jóga légzés a COVID-19 betegség adjuváns kezeléseként való alkalmazásának oka a vagus ideg stimulálását célzó mechanikai hatáshoz kapcsolódik a pikkelysömör és a sternocleidomastoideus izmok működésén keresztül, amelyek működésének folyamatossága modulálja a gyulladásos reflexek és a gyulladásos reflexek elnyomását és elnyomását. gyulladást elősegítő citokinek túltermelése és a szimpatikus stresszválasz kontextuális csökkenése, mint az alvás és a késői mentális zavarok első oka, ami növelheti az éves öngyilkossági arányt. Könnyen lélegző orvosi jóga protokollt fejlesztettek ki a költséghatékony ellátás, a képzés, az érintkezés nyomon követése és a tömeges hatékonyság tesztelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CORONAVIrus betegség vagy súlyos akut légúti szindróma – CoV-2 vagy COVID-19, világjárvány fenyegeti a betegeket, a társadalmakat és az egészségügyi rendszereket szerte a világon. A morbiditás és a letalitás közvetlen kapcsolatban állnak a korai ördögi körökkel, amelyeket egy akut mikrocirkulációs endotheliopathia, korrelált koagulopathia, több szervi szövet késői hipoxiás károsodása vált ki. . A fertőzés klinikai lefolyása három szakaszból áll, amelyek közül csak a harmadik - amely a betegek alacsony előfordulási gyakoriságában avatkozik be - kórházi kezelést igényel súlyos hiperinflammatorikus szindróma miatt, beleértve az akut légzési elégtelenséget, míg az első és a második vagy közepes tüdőérintettség kezelheti és megfigyelés otthoni ápolási programon belül a karantén alatt. Valójában Olaszországban a durva halálozási arány – a jelenlegi időpontban – 7,6%, a teljes lakosság 0,004 halálozása várható. A COVID-19 okozta – még mindig kevéssé ismert – késői letalitás összefüggésbe hozható a stresszreakcióból eredő mentális zavarokkal, amelyek a COVID-19 első három stádiumából erednek, és amelyek az öngyilkosságok számának jelentős, becslések szerint a vártnál 30%-os növekedését eredményezik. 7,4 haláleset 100 000 lakosra. Ez a becslés a betegség 4. szakaszának vagy a COVID-19 utáni mortalitásnak tekinthető. Ebben a forgatókönyvben a COVID-19 mortalitása a „gazdaszervezet” intenzitású reakciója, és eközben az otthoni gondozás, a kórházi kezelés és az idővel összefüggő stresszbetegségek elzáródása. A bizonyítékok sora beszámol arról, hogy a vagus ideg direkt-indirekt stimulációja hatékony szisztémás gyulladáscsökkentő hatással jár a gyulladást elősegítő citokinek modulálására, és antidepresszáns hatást mutatott krónikus kezelésre rezisztens depresszióban. Mivel a vagus ideg a szorongásszabályozásban fontos agyi régiókhoz (locus coeruleus, orbitofrontalis cortex, insula, hippocampus és amygdala) kapcsolódik, ez az útvonal részt vesz a szorongásos és mentális zavarokra jellemző különféle szomatikus és kognitív tünetek észlelésében. Mindezen okfejtések alapján tervezzük egy orvosi alapú jóga mélylégzés bevezetését a vagus ideg aktiválására a scalene és a sternocleidomastoideus izmok légzés közbeni működése által, a COVID-19 1-2 és 4 stádiumának gondozásának adjuvánsaként. a halálozás halmozott előfordulási gyakorisága és a jobb kimenetel ellensúlyozására. Az orvosi jóga protokollt a költséghatékony ellátás, a képzés, az érintkezés nyomon követése és a tömeges hatékonyság tesztelésére fejlesztették ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ravenna
      • Massa Lombarda, Ravenna, Olaszország, 48024
        • Ambulatorio Telemedicina Giardino St Lucia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez;
  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb;
  • COVID-19 fertőzést diagnosztizáltak;
  • Tájékozott hozzájárulás;
  • Az elmúlt 1 hétben diagnosztizálták;
  • A nyomozó véleménye szerint képes és hajlandó minden tárgyalási követelménynek megfelelni;
  • hajlandó engedélyezni háziorvosát és tanácsadóját, ha szükséges, hogy értesítsék a vizsgálatban való részvételről;
  • Azok a betegek, akiket továbbra is otthon követnek.

Kizárási kritériumok:

A résztvevő nem vehet részt a próbafolyamatban, ha az alábbiak közül BÁRMILYEN fennáll:

  • nincs tájékozott beleegyezés;
  • A résztvevő nem hajlandó és nem képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez;
  • női résztvevő, aki terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat során;
  • Kórházi betegek;
  • Súlyos kognitív károsodás;
  • súlyos hallás- és látásproblémái vannak;
  • Bármilyen más olyan jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre;
  • Azok a résztvevők, akik az elmúlt 12 hétben részt vettek egy másik kutatási készítményt is magában foglaló kutatásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jóga alapú légzéstámogatás
Három napi jóga pránájáma légzési ciklus a Covid19-betegek meglévő otthoni ellátásán belül (az Olasz Fertőző és Trópusi Betegségek Társasága – Olasz Általános Orvosok Orvosa – Olasz Általános Orvosi Társaság, Olaszország) által 2020. március 27-én megosztott protokollok
Alacsony és mély belégzés és fonetikus szótagú OM gégevibráció (OM technika) kilégzési gyakorlatként, könnyű pózban ülve. A hossza több mint 5-8 mp. és gyakorisága 20 és 23 légzés/perc között van. A tudatos légzés száma (n°) 15 légzési aktus (RAc) és az OM technika száma 5 RAc és Bhramari pranayama száma 5 RAc.
Más nevek:
  • Első eljárás
Alacsony és mély belégzés és OM technika, mint kilégzési gyakorlatok, könnyű pózban ülve. A hossza több mint 5 -8 mp. és gyakorisága 20 és 23 légzés/perc között van. A tudatos légzés száma (n°) 15 légzési aktus (RAc) és az OM technika száma 5 RAc és Surya Bheda pranayama száma 5 RAc.
Más nevek:
  • Második eljárás
Alacsony és mély belégzés és OM technika, mint kilégzési gyakorlatok, könnyű pózban ülve. A hossza több mint 5 -8 mp. és gyakorisága 20 és 23 légzés/perc között van. A tudatos légzésszám (n°) 15 légzési aktus (RAc) és az OM technika száma 5 RAc és Nadi Shodhana pranayama száma 5 RAc.
Más nevek:
  • Harmadik eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 12 hónap.
A COVID-19 betegek halálozásának minden oka: előfordulási arány.
12 hónap.
Halandóság-öngyilkosság
Időkeret: 12 hónap.
COVID-19-betegek öngyilkossága: előfordulási arány.
12 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19-ben szenvedő betegek légzési elégtelensége miatti kórházi kezelések gyakorisága
Időkeret: 1 hónap.
Kórházon belüli COVID-19-betegek oxigéninvazív lélegeztetés vagy nagy átfolyású oxigénkészülékek: a Brescia COVID-19 légúti súlyossági skála indexének előfordulási aránya (0-3. szint rosszabb kimenetel) határérték ≥ 2 -
1 hónap.
Az otthoni pszichiátriai-pszichológiai beavatkozások előfordulása mentális zavar esetén.
Időkeret: 12 hónap.
Gyógyszeres kezelést igénylő szorongás és depresszió házi gondozási beavatkozásai: előfordulási arány.
12 hónap.
Mentális zavar előfordulása: Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II).
Időkeret: 12 hónap.
A gyógyszeres kezelést igénylő depresszió és szorongás pontozási rendszere: a BDI-II aggregált komponensek előfordulási aránya 0-63 pont (rosszabb eredmény), határérték > 29.
12 hónap.
Az alvászavarok előfordulása: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI).
Időkeret: 12 hónap.
A gyógyszeres kezelést igénylő alvászavarok pontozási rendszere: az összesített PSQI pontszám előfordulási aránya 0-21 (rosszabb eredmény), határérték > 8.
12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nagarathna Raghuram, MD, Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana, Bengaluru, India
  • Tanulmányi szék: HR Nagendra., Eng, Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana, Bengaluru, India
  • Kutatásvezető: Maria Donatella Barbagallo, MD, Yoga Experience Association,Cervia (Ra), Italy
  • Kutatásvezető: Enrico Ricci, MD, Yoga Experience Association,Cervia (Ra), Italy
  • Kutatásvezető: Morena Gaddoni, MD, Casa di Riposo Giardino St Lucia, Massa Lombarda (Ra) Italy
  • Tanulmányi igazgató: Maria Luisa Vitobello, EJTN GEIE, Brussellese, Belgium
  • Tanulmányi igazgató: Luca Ghetti, Eng., Halnet Srl
  • Kutatásvezető: Fabio Zucchetta, MD, Casa di Riposo Giardino St Lucia, Massa Lombarda (Ra) Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatkészletek kérésre elérhetőek lesznek a web_kliens struktúrán belül

IPD megosztási időkeret

18 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

ID (nikname ) és jelszó

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: guest_1
  2. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: guest_2
  3. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: guest_3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel