Jooga Pranayama Adjuvantti COVID-19-taakan hoitoon (YOCO)
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Health Ricerca e Sviluppo S.R.L.
Joogaan perustuva hengitys vagushermostimulaatioon kotihoidon lisähoitona COVID-19-taakkaa vastaan
Koronavirustauti tai vakava akuutti hengitystieoireyhtymä -CoV-2 tai COVID-19, kuolleisuus johtuu pääasiassa immunologisesta käyttäytymisestä tai parantumisen jälkeen tehdystä itsemurhasta.
Molemmissa tapauksissa syy-yhteys on koronavirus isäntävasteessa.
Syvä joogahengityksen käyttö COVID-19-taudin adjuvanttihoitona liittyy mekaaniseen vaikutukseen, joka stimuloi vagushermoa skaala- ja sternocleidomastoid-lihasten toiminnan kautta, joiden toiminnan jatkuvuus säätelee tulehdusrefleksien ja tulehdusrefleksin tukahduttamista. tulehdusta edistävien sytokiinien ylituotanto ja sympaattisen stressivasteen kontekstuaalinen aleneminen unen ja myöhäisten mielenterveyshäiriöiden ensimmäisenä syynä, mikä voi lisätä vuotuista itsemurhalukua.
Helposti hengittävä lääketieteellinen joogaprotokolla on kehitetty testaamaan kustannustehokasta hoitoa, koulutusta, kontaktien jäljitystä ja massatehokkuuden testausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
CORONAVIrus-tauti tai vakava akuutti hengitystieoireyhtymä -CoV-2 tai COVID-19, pandemia uhkaa potilaita, yhteiskuntia ja terveydenhuoltojärjestelmiä ympäri maailmaa.
Sairastuvuus ja kuolleisuus ovat suorassa yhteydessä varhaisiin noidankeöreihin, jotka laukaisee akuutti mikroverenkierron endoteliopatia, korreloiva koagulopatia, monielimen kudoksen myöhäinen hypoksinen vaurio. Isännän immuniteetti määrää taudin etenemisen, sen kuolleisuuden ja hoidon intensiteetin tarpeen. .
Infektion kliininen kulku koostuu kolmesta vaiheesta, joista vain kolmas - joka puuttuu potilaiden vähäiseen ilmaantuvuuteen - sairaalahoidon tarve vakavan hyperinflammatorisen oireyhtymän vuoksi, mukaan lukien akuutti hengitysvajaus, kun taas ensimmäinen ja toinen tai kohtalainen keuhkosairaus voivat hoitaa ja seuranta kotihoito-ohjelman puitteissa karanteenin aikana.
Itse asiassa karkea kuolleisuus Italiassa on - nykypäivänä - 7,6 %, ja odotettavissa oleva kuolleisuus on 0,004 koko väestöstä.
COVID-19:n aiheuttama myöhäinen kuolleisuus – vielä vähän tunnettu – korreloi mielenterveyshäiriöiden kanssa, jotka johtuvat stressireaktioista, jotka ilmenevät COVID-19:n kolmesta ensimmäisestä vaiheesta ja jotka johtavat merkittävään itsemurhien lisääntymiseen, joka on arviolta 30 % odotettua enemmän. 7,4 kuolemaa 100 000 asukkaalle.
Tätä arviota voidaan pitää taudin vaiheena 4 tai COVID-19-kuolleisuutena.
Tässä skenaariossa COVID-19-kuolleisuus johtuu "isännän" voimakkaasta vasteesta ja sillä välin kotihoidon, sairaalahoidon ja aikasidonnaisen stressitaudin katkaisu.
Todisteet kertovat, että vagushermon suora-epäsuora stimulointi saa aikaan tulehdusta edistävien sytokiinien moduloinnin tehokkaalla systeemisellä anti-inflammatorisella vaikutuksella ja on osoittanut masennusta estäviä vaikutuksia kroonisessa hoitoresistentissä masennuksessa.
Koska vagushermo on yhteydessä ahdistuksen säätelyn kannalta tärkeisiin aivoalueisiin (locus coeruleus, orbitofrontal cortex, insula, hippokampus ja amygdala), tämä polku on osallisena erilaisten somaattisten ja kognitiivisten oireiden havaitsemisessa, jotka kuvaavat ahdistusta ja mielenterveyshäiriöitä.
Kaikkien näiden päätelmien pohjalta aiomme ottaa käyttöön lääketieteelliseen joogaan perustuvan syvähengityksen, joka aktivoi vagushermon skaala- ja sternocleidomastoid-lihasten toiminnan hengityksen aikana, adjuvanttina COVID-19-taudin 1-2 ja 4 vaiheen hoidossa. taudin kumulatiivisen kuolleisuuden ja paremman lopputuloksen torjumiseksi.
Lääketieteellinen joogaprotokolla on kehitetty ja suunniteltu testaamaan kustannustehokasta hoitoa, koulutusta, kontaktien jäljitystä ja massatehokkuuden testausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ravenna
-
Massa Lombarda, Ravenna, Italia, 48024
- Ambulatorio Telemedicina Giardino St Lucia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias;
- Diagnosoitu COVID-19-infektio;
- Tietoinen suostumus;
- joka on diagnosoitu viimeisen viikon aikana;
- Tutkijan mielestä pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia oikeudenkäyntiä koskevia vaatimuksia;
- halukas sallimaan, että hänen yleislääkärinsä ja konsulttinsa saa tarvittaessa ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta;
- Potilaat, joita seurataan edelleen kotona.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja ei voi osallistua kokeiluun, jos JOKA tahansa seuraavista pätee:
- Ei tietoista suostumusta;
- Osallistuja ei halua eikä pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen;
- Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta kokeen aikana;
- Sairaalapotilaat;
- sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- sinulla on vakavia kuulo- ja näköongelmia;
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen;
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimusvalmisteeseen liittyvään tutkimukseen viimeisten 12 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogapohjainen hengitystuki
Kolme päivittäistä jooga pranayama -hengityssykliä Covid19-potilaiden olemassa olevan kotihoidon puitteissa (protokollat, jotka on jaettu 27. maaliskuuta 2020 Italian tartuntatautien ja trooppisten sairauksien seuralta - Italian yleislääkärit - Italian yleislääketieteen yhdistys, Italia)
|
Matala ja syvä inspiraatio ja foneettinen tavuinen OM kurkunpäätärinä (OM-tekniikka) uloshengitysharjoitteina, istuen kevyessä asennossa.
Pituus yli 5-8 sek.
ja taajuus välillä 20-23 hengitystä/min.
Tietoisen hengityksen numero (n°) 15 hengitysteosta (RAc) ja OM-tekniikka n° 5 RAc ja Bhramari pranayama n° 5 RAc.
Muut nimet:
Matala ja syvä sisäänhengitys sekä OM-tekniikka uloshengitysharjoitteina, istuen kevyessä asennossa. Pituus yli 5 -8 sek.
ja taajuus välillä 20-23 hengitystä/min.
Tietoisen hengityksen numero (n°) 15 hengitysteosta (RAc) ja OM-tekniikka nro 5 RAc ja Surya Bheda pranayama nro 5 RAc.
Muut nimet:
Matala ja syvä sisäänhengitys sekä OM-tekniikka uloshengitysharjoitteina, istuen kevyessä asennossa. Pituus yli 5 -8 sek.
ja taajuus välillä 20-23 hengitystä/min.
Tietoisen hengityksen numero (n°) 15 hengitysteosta (RAc) ja OM-tekniikka n° 5 RAc ja Nadi Shodhana pranayama n° 5 RAc.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
COVID-19-potilaiden kuolleisuus kaikki syy: ilmaantuvuussuhde.
|
12 kuukautta.
|
|
Kuolleisuus-itsemurha
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
COVID-19-potilaiden itsemurha: ilmaantuvuussuhde.
|
12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-potilaiden hengitysvajauksen vuoksi sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukautta.
|
Sairaalassa COVID-19-potilaat happiinvasiiviset ventilaatiot tai korkeavirtaushappilaitteet: Brescia COVID-19 -hengityksen vakavuusasteikkoindeksin ilmaantuvuusosuus (tasot 0–3 huonompi tulos) rajataso ≥ 2 -
|
1 kuukautta.
|
|
Kotona tehtyjen ammatillisten mielenterveyshäiriöiden psykiatris-psykologisten interventioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Lääkehoitoa vaativat ahdistuneisuuden ja masennuksen kotihoidon interventiot: ilmaantuvuusosuus.
|
12 kuukautta.
|
|
Mielenterveyden häiriön ilmaantuvuus: Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II).
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Lääkehoitoa vaativan masennuksen ja ahdistuneisuuden pisteytysjärjestelmä: BDI-II-aggregaattikomponenttien ilmaantuvuusosuus pisteet 0–63 (huonompi lopputulos), raja > 29.
|
12 kuukautta.
|
|
Unihäiriöiden ilmaantuvuus: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Pisteytysjärjestelmä lääkehoitoa vaativille unihäiriöille: ilmaantuvuusosuus PSQI:n kokonaispistemäärästä 0-21 (huonompi tulos), raja > 8.
|
12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nagarathna Raghuram, MD, Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana, Bengaluru, India
- Opintojen puheenjohtaja: HR Nagendra., Eng, Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana, Bengaluru, India
- Päätutkija: Maria Donatella Barbagallo, MD, Yoga Experience Association,Cervia (Ra), Italy
- Päätutkija: Enrico Ricci, MD, Yoga Experience Association,Cervia (Ra), Italy
- Päätutkija: Morena Gaddoni, MD, Casa di Riposo Giardino St Lucia, Massa Lombarda (Ra) Italy
- Opintojohtaja: Maria Luisa Vitobello, EJTN GEIE, Brussellese, Belgium
- Opintojohtaja: Luca Ghetti, Eng., Halnet Srl
- Päätutkija: Fabio Zucchetta, MD, Casa di Riposo Giardino St Lucia, Massa Lombarda (Ra) Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Reardon JP, Cristancho P, Peshek AD. Vagus Nerve Stimulation (VNS) and Treatment of Depression: To the Brainstem and Beyond. Psychiatry (Edgmont). 2006 May;3(5):54-63.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Koopman FA, Chavan SS, Miljko S, Grazio S, Sokolovic S, Schuurman PR, Mehta AD, Levine YA, Faltys M, Zitnik R, Tracey KJ, Tak PP. Vagus nerve stimulation inhibits cytokine production and attenuates disease severity in rheumatoid arthritis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jul 19;113(29):8284-9. doi: 10.1073/pnas.1605635113. Epub 2016 Jul 5.
- Wenham C, Smith J, Morgan R; Gender and COVID-19 Working Group. COVID-19: the gendered impacts of the outbreak. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):846-848. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30526-2. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Johansson PI, Stensballe J, Ostrowski SR. Shock induced endotheliopathy (SHINE) in acute critical illness - a unifying pathophysiologic mechanism. Crit Care. 2017 Feb 9;21(1):25. doi: 10.1186/s13054-017-1605-5. Erratum In: Crit Care. 2017 Jul 13;21(1):187.
- Thayer JF, Sternberg EM. Neural aspects of immunomodulation: focus on the vagus nerve. Brain Behav Immun. 2010 Nov;24(8):1223-8. doi: 10.1016/j.bbi.2010.07.247. Epub 2010 Jul 30.
- Lv H, Zhao YH, Chen JG, Wang DY, Chen H. Vagus Nerve Stimulation for Depression: A Systematic Review. Front Psychol. 2019 Jan 31;10:64. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00064. eCollection 2019.
- Jordana J, Trivino-Salazar JC. Where are the ECDC and the EU-wide responses in the COVID-19 pandemic? Lancet. 2020 May 23;395(10237):1611-1612. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31132-6. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Zhu S, Wu Y, Zhu CY, Hong WC, Yu ZX, Chen ZK, Chen ZL, Jiang DG, Wang YG. The immediate mental health impacts of the COVID-19 pandemic among people with or without quarantine managements. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:56-58. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.045. Epub 2020 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Shokki
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Sytokiinien vapautumisoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_COVID-19_YOGA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat pyynnöstä saatavilla web_-asiakasrakenteessa
IPD-jaon aikakehys
18 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnus (nikname) ja salasana
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: guest_1
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: guest_2
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: guest_3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Hôpital Universitaire SahloulValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | satunnaistettu kaksoissokkotutkimus | FYTOTERAPIATunisia