A KRAS-gén és a biztonságos határ azonosítása az ultrahang-vezérelt rádiófrekvenciás ablációt követő vastag- és végbélmáj-metasztázisok kimenetelével összefüggésben

Bevételi kritériumok:

1. Kolorektális rák májáttétként diagnosztizálták;
2. Legfeljebb 3 májmetasztázis van, és az összes elváltozás nem haladja meg az 5 cm-t; vagy legfeljebb 6 májmetasztázis, és az összes elváltozás nem haladja meg a 3,0 cm-t;
3. A vastag- és végbélrák elsődleges elváltozását gyógyítóan kezelték, vagy a tervek szerint gyógyító kezelésnek vetik alá;
4. A KRAS génteszt eredményeit elsődleges vagy metasztatikus gócokra kaphatjuk;
5. A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása;
6. Férfiak vagy nők, akik betöltötték a 18. életévüket;
7. Az ultrahang vagy ultrahang kontraszt egyértelműen megmutatja az elváltozást és irányítja az RFA kezelést;
8. Thrombocytaszám> 50 000/mm3, protrombin aktivitás> 50%;
9. Child-Pugh A vagy B fokozatú májbetegség, de nincs hepatikus encephalopathia és/vagy ascites;
10. Az alanyok hajlandóak visszatérni a kutatóközpontba a kutatás nyomon követésére;
11. Várható élettartam ≥ 6 hónap-

Kizárási kritériumok:

1. az elmúlt 6 hónapban a következő súlyos betegségekben szenved, de nem kizárólagosan: pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset, vagy életveszélyes aritmia;
2. Terhesség vagy szoptatás alatt. A kutatási kezelés megkezdése előtt a fogamzóképes korú nőknek negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük;
3. Bármilyen ismert allergiás reakció a vizsgálatban használt intravénás képalkotó szerrel szemben;
4. Portális véna vagy májvéna tumor infiltráció/carcinoma;
5. A protrombin nemzetközi normalizált aránya > 1,5-szerese a kutatóközpont normálértékének felső határának (UNL);
6. Thrombocytaszám <50 000/mm3, abszolút neutrofilszám <1500/mm3 vagy hem érték <10,0g/dl;
7. szérum kreatinin ≥ 2,5 mg/dl vagy számított kreatinin clearance (CrCl) ≤ 25,0 ml/perc;
8. szérum bilirubin > 3,0 mg/dl;
9. Szérum albumin <2,8 g/dl;
10. Testhőmérséklet >101°F (38,3°C) közvetlenül a vizsgálati kezelés előtt;
11. más kutatási gyógyszerekkel való kezelés;
12. Szívelégtelenség NYHA funkciós fokozat III vagy IV.