Identifikovat gen KRAS a bezpečnou marži ve spojení s výsledkem u kolorektálních jaterních metastáz po ultrazvukově řízené radiofrekvenční ablaci

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostikováno jako jaterní metastáza kolorektálního karcinomu;
2. Neexistují více než 3 metastázy v játrech a všechny léze nejsou větší než 5 cm; nebo ne více než 6 jaterních metastáz a všechny léze nejsou větší než 3,0 cm;
3. Primární léze kolorektálního karcinomu byla léčena kurativním způsobem nebo je plánována kurativní léčba;
4. Výsledky testu genu KRAS lze získat pro primární nebo metastatická ložiska;
5. Dobrovolné podepsání informovaného souhlasu;
6. Muži nebo ženy, kteří dosáhli věku 18 let;
7. Ultrazvuk nebo ultrazvukový kontrast může jasně ukázat lézi a nasměrovat léčbu RFA;
8. počet krevních destiček > 50 000/mm3, aktivita protrombinu > 50 %;
9. Child-Pugh stupeň A nebo B onemocnění jater, ale žádná jaterní encefalopatie a/nebo ascites;
10. Subjekty jsou ochotny vrátit se do výzkumného centra za účelem sledování výzkumu;
11. Očekávaná délka života ≥ 6 měsíců-

Kritéria vyloučení:

1. trpíte, nikoli však výhradně, následujícími závažnými onemocněními: městnavým srdečním selháním, infarktem myokardu nebo cerebrovaskulární příhodou nebo život ohrožující arytmií v posledních 6 měsících;
2. Během těhotenství nebo kojení. Před zahájením výzkumné léčby musí mít ženy v plodném věku negativní těhotenský test v séru;
3. Jakékoli známé alergické reakce na intravenózní zobrazovací činidlo použité v této studii;
4. Existuje infiltrace/karcinom nádorem portální žíly nebo jaterní žíly;
5. Mezinárodní normalizovaný poměr protrombinu > 1,5 násobek horní hranice normální hodnoty (UNL) výzkumného centra;
6. počet krevních destiček <50 000/mm3, absolutní počet neutrofilů <1500/mm3 nebo hodnota hemu <10,0 g/dl;
7. Sérový kreatinin ≥2,5 mg/dl nebo vypočtená clearance kreatininu (CrCl) ≤25,0 ml/min;
8. sérový bilirubin > 3,0 mg/dl;
9. Sérový albumin <2,8 g/dl;
10. Tělesná teplota >101°F (38,3°C) bezprostředně před studijní léčbou;
11. být léčen jinými výzkumnými léky;
12. Srdeční selhání NYHA funkční stupeň je III nebo IV.