- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04417010
Identifier le gène KRAS et la marge de sécurité en association avec le résultat des métastases hépatiques colorectales après une ablation par radiofréquence guidée par ultrasons
4 juin 2020 mis à jour par: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute
Une étude prospective pour identifier le gène KRAS et la marge de sécurité en association avec le résultat des métastases hépatiques colorectales après une ablation par radiofréquence guidée par ultrasons
Étudier l'effet clinique de l'ablation par radiofréquence sur les métastases hépatiques du cancer colorectal avec différents statuts du gène KRAS
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
163
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes ou femmes de 18 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme une métastase hépatique du cancer colorectal ;
- Il n'y a pas plus de 3 métastases hépatiques et toutes les lésions ne dépassent pas 5 cm ; ou pas plus de 6 métastases hépatiques et toutes les lésions ne dépassent pas 3,0 cm ;
- La lésion primitive du cancer colorectal a été traitée de manière curative ou doit faire l'objet d'un traitement curatif ;
- Les résultats du test du gène KRAS peuvent être obtenus pour les foyers primaires ou métastatiques ;
- Signer volontairement un consentement éclairé ;
- Hommes ou femmes ayant atteint l'âge de 18 ans ;
- L'échographie ou le contraste échographique peuvent clairement montrer la lésion et guider le traitement RFA ;
- Numération plaquettaire > 50 000/mm3, activité prothrombine > 50 % ;
- Maladie hépatique de grade A ou B de Child-Pugh, mais pas d'encéphalopathie hépatique ni/ou d'ascite ;
- Les sujets sont disposés à retourner au centre de recherche pour un suivi de recherche ;
- Espérance de vie ≥ 6 mois-
Critère d'exclusion:
- souffrez, mais sans s'y limiter, des maladies graves suivantes : insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, ou arythmie potentiellement mortelle au cours des 6 derniers mois ;
- Pendant la grossesse ou l'allaitement. Avant de recevoir un traitement de recherche, les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif ;
- Toute réaction allergique connue à l'agent d'imagerie intraveineuse utilisé dans cette étude ;
- Il existe une infiltration tumorale/un carcinome de la veine porte ou de la veine hépatique ;
- Rapport normalisé international de prothrombine> 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (UNL) du centre de recherche ;
- Numération plaquettaire <50 000/mm3, nombre absolu de neutrophiles <1 500/mm3 ou valeur d'hème <10,0 g/dL ;
- Créatinine sérique ≥ 2,5 mg/dL ou clairance de la créatinine calculée (CrCl) ≤ 25,0 ml/min ;
- Bilirubine sérique > 3,0 mg/dL ;
- Albumine sérique <2,8 g/dL ;
- Température corporelle > 101 °F (38,3 °C) immédiatement avant le traitement de l'étude ;
- être traité avec d'autres médicaments de recherche;
- Insuffisance cardiaque Le grade de fonction NYHA est III ou IV .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
progression tumorale locale
Délai: 2020-06-01-2023-05-31
|
l'apparition de foyers tumoraux au bord des zones d'ablation après qu'au moins une étude de suivi avec contraste a documenté une ablation adéquate et couverte par la zone d'ablation dans la tumeur cible et la marge d'ablation environnante en utilisant des critères d'imagerie
|
2020-06-01-2023-05-31
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2-2152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer colorectal
-
University of California, San FranciscoComplétéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
City of Hope Medical CenterRecrutementTumeurs colorectales | Cancer colorectal | Troubles colorectaux | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal stade II | Cancer colorectal stade III | Cancer colorectal stade IV | Polype colorectal | Tumeurs colorectales malignes | Polype adénomateux colorectal | Cancer colorectal stade I | Adénome colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Italie, Chine, Espagne, Japon
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutementAdénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseActif, ne recrute pasAdénome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade 0 AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Emory UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); National Institutes of...ComplétéCancer colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IV | Cancer colorectal de stade IVA | Cancer colorectal de stade IVB | Carcinome colorectal réfractaire | Carcinome colorectal stable microsatellite métastatique | Cancer colorectal de stade IVCÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer rectal | Cancer du colon | Survivant du cancer | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Docbot, Inc.RecrutementAdénome colorectal | Adénocarcinome colorectal | Polype colorectal | ASS colorectalÉtats-Unis
-
Bundang CHA HospitalPas encore de recrutementAdénome colorectal | Lésion précancéreuse du cancer colorectalCorée du Sud
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCRetiréAdénocarcinome colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal réfractaire | Microsatellite Stable | Cancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Ablation par radiofréquence
-
Oxford University Hospitals NHS TrustComplétéFibrillation auriculaireRoyaume-Uni
-
Shanghai Chest HospitalInconnueFibrillation auriculaireChine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterComplétéFibrillation auriculaireIsraël
-
Eastbourne General HospitalInconnueFibrillation auriculaire persistanteRoyaume-Uni
-
Pasquale SantangeliBoston Scientific CorporationRecrutementLa cardiopathie ischémique | Tachycardie ventriculaire | TV soutenueÉtats-Unis
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRecrutementCardiomyopathieItalie
-
Karolinska University HospitalRecrutement
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRecrutementFibrillation auriculaire | Cardiomyopathie hypertrophique | Ablation par radiofréquenceChine
-
Taipei Medical University HospitalRecrutementLombalgie chronique | Syndrome de l'articulation facettaireTaïwan
-
Maastricht University Medical CenterComplétéFibrillation auriculairePays-Bas