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초음파 유도 고주파 절제 후 대장 간 전이 결과와 관련된 KRAS 유전자 및 안전 여유도 확인

2020년 6월 4일 업데이트: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

초음파 유도 고주파 절제 후 대장 간 전이의 결과와 관련하여 KRAS 유전자 및 안전 한계를 확인하기 위한 전향적 연구

KRAS 유전자 상태가 다른 대장암 간 전이에 대한 고주파 절제의 임상적 효과를 조사하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

163

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상의 남녀

설명

포함 기준:

  1. 대장암의 간 전이로 진단됨;
  2. 3개 이하의 간 전이가 있고 모든 병변이 5 cm 이하; 또는 6개 이하의 간 전이 및 모든 병변이 3.0 cm 이하;
  3. 대장암의 원발성 병변이 완치적 치료를 받았거나 완치적 치료를 받을 계획인 경우;
  4. KRAS 유전자 검사 결과는 원발성 또는 전이성 병소에 대해 얻을 수 있습니다.
  5. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명
  6. 18세에 도달한 남녀
  7. 초음파 또는 초음파 조영제는 병변을 명확하게 보여주고 RFA 치료를 안내할 수 있습니다.
  8. 혈소판 수 > 50,000/mm3, 프로트롬빈 활동 > 50%;
  9. 간 질환의 Child-Pugh 등급 A 또는 B, 그러나 간성 뇌병증 및/및 복수는 없음;
  10. 피험자는 연구 후속 조치를 위해 연구 센터로 돌아갈 의사가 있습니다.
  11. 기대 수명 ≥ 6개월-

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 울혈성 심부전, 심근 경색 또는 뇌혈관 사고 또는 생명을 위협하는 부정맥과 같은 심각한 질병을 앓고 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
  2. 임신 또는 수유 중. 연구 치료를 받기 전에 가임기 여성은 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
  3. 이 연구에 사용된 정맥 주사 조영제에 대한 모든 알려진 알레르기 반응;
  4. 문맥 또는 간정맥 종양 침윤/암종이 있습니다.
  5. 프로트롬빈의 국제 표준화 비율 > 연구 센터의 정상 값의 상한치(UNL)의 1.5배;
  6. 혈소판 수 <50,000/mm3, 절대 호중구 수 <1500/mm3, 또는 헴 값 <10.0g/dL;
  7. 혈청 크레아티닌 ≥2.5mg/dL 또는 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl) ≤25.0ml/min;
  8. 혈청 빌리루빈>3.0mg/dL;
  9. 혈청 알부민 <2.8g/dL;
  10. 연구 치료 직전의 체온 >101°F(38.3°C);
  11. 다른 연구 약물로 치료를 받고 있음;
  12. 심부전 NYHA 기능 등급은 III 또는 IV입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 종양 진행
기간: 2020-06-01-2023-05-31
적어도 하나의 조영제 강화 후속 연구에서 적절한 절제가 문서화되고 영상 기준을 사용하여 대상 종양 및 주변 절제 변연의 절제 영역으로 덮힌 후 절제 영역의 가장자리에 종양 병소가 나타납니다.
2020-06-01-2023-05-31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-2-2152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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