Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 virtuális gondozás otthon

2022. április 6. frissítette: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

Ez a többközpontú, prospektív kohorsz-vizsgálat célja, hogy bemutassa egy virtuális gondozási modell hatékonyságát és eredményességét az otthon izolált COVID-19-betegek kezelésében. A kutatók átirányították a meglévő technológiát és hálózatokat ehhez a kutatási projekthez. A nyomozók kibővítik meglévő virtuális ellátási platformunkat VIRTUES, kombinálva azt a COVID-19 betegek otthoni monitorozásával, hogy valós idejű bizonyítékokat szolgáltassanak, harmonizálják az adatgyűjtést és tartományonként megosszák az adatokat a vírus gyors terjedésének hatásainak mérséklése érdekében. A tanulmány elősegíti a betegséggel összefüggő szövődmények korai felismerését, a COVID-19-betegek otthoni kezelését és kezelését. A kutatást Ontarióban tartományi szinten végzik majd.

Ez a kezdeményezés bizonyítékot szolgáltat majd a klinikai és egészségügyi rendszer menedzsmentjének, valamint a közegészségügyi válaszadásnak az otthoni izolációjában élő COVID-19-betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

817

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb COVID-19 pozitív beteg
  • A résztvevőnek angol vagy francia nyelven kell kommunikálnia
  • E-mail cím és fiók

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: COVID-19 virtuális gondozás otthon

VIRTUES COVID-19 Care at Home Platform

A platform összetevői a következők lesznek:

  1. Az életjelek monitorozása, beleértve az otthoni pulzoximéterrel végzett O2-telítettséget, a hőmérsékletet és a légzésszámot naponta háromszor (erről az alkalmazás értesítést küld), szükség esetén gyakrabban is végezhető felmérés. A vizsgálatban részt vevő betegek megfigyelő eszközöket kapnak ezen adatok összegyűjtésére.
  2. A tünetnaplókat a betegek rögzítik.

  3. A helyi COVID-19-ellátó csapat visszajelzése a betegnek bármilyen intézkedéshez:

    1. Kétirányú kommunikáció a beteg és a COVID-19-ellátó csapat között
    2. Lehetőség a csapattagok számára, hogy lássák az összes korábbi megjegyzést az ellátás folyamatossága érdekében
    3. Az ilyen interakciókról szóló jelentések a beteg egészségügyi nyilvántartásába kerülnek
  4. Aktuális információk a COVID-19-ről a Kanadai Közegészségügyi Ügynökség szerint
Egyéb: Virtuális gondozás otthon
A résztvevők hozzáférhetnek a COVID-19 virtuális otthoni gondozás VIRTUES platformjához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
14 napos betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: 14 nap
Az elsődleges eredménymérő a betegelégedettség, amelyet egy betegelégedettségi kérdőív alapján mérnek 14 napon belül.
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi osztály látogatásai
Időkeret: 14 nap
A másodlagos kimeneti mérőszámok közé tartozik azoknak a betegeknek a száma, akiknél a 14 napos megfigyelési időszak alatt sürgősségi osztályra van szükség.
14 nap
14 napos EQ-5D-5L pontszámok
Időkeret: 14 nap
A másodlagos eredménymérések magukban foglalják az EuroQuality of Life Five Dimensions (EQ-5D-5L) egészségi állapot méréseit 14 napon belül. A pontozás minden dimenziónál 1-5 szint; magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jelentenek.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTO 3210

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel