Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 Виртуальный уход на дому

6 апреля 2022 г. обновлено: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

Это многоцентровое проспективное когортное исследование предназначено для демонстрации эффективности и действенности виртуальной модели ухода за пациентами с COVID-19, изолированными дома. Исследователи переориентировали существующие технологии и сети для этого исследовательского проекта. Исследователи расширяют нашу существующую платформу виртуальной помощи VIRTUES, объединяя ее с домашним мониторингом пациентов с COVID-19, чтобы предоставлять доказательства в режиме реального времени, согласовывать сбор данных и обмениваться данными на уровне провинций, чтобы смягчить воздействие быстрого распространения вируса. Исследование будет способствовать раннему выявлению осложнений, связанных с заболеванием, лечению и ведению пациентов с COVID-19 в домашних условиях. Исследование будет проводиться в провинции Онтарио.

Эта инициатива предоставит данные для информирования руководства клиники и системы здравоохранения, а также ответных мер общественного здравоохранения на пациентов с COVID-19, которые изолированы дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

817

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Канада
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Канада, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с положительным результатом на COVID-19 в возрасте 18 лет и старше
  • Участник должен общаться на английском или французском языке
  • Адрес электронной почты и учетная запись

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: COVID-19 Виртуальный уход на дому

VIRTUES Платформа ухода за COVID-19 на дому

Компоненты платформы будут включать:

  1. Мониторинг основных показателей жизнедеятельности, включая насыщение кислородом с помощью домашнего пульсоксиметра, температуру и частоту дыхания, проводится три раза в день (уведомление об этом будет отправлено из приложения), с возможностью более частого проведения оценок, если это необходимо. Пациентам исследования будут предоставлены устройства мониторинга для сбора этих данных.
  2. Журналы симптомов будут вести пациенты.

  3. Обратная связь с пациентом от местной бригады по уходу за COVID-19 для любых действий:

    1. Двусторонняя связь между пациентом и командой по уходу за COVID-19
    2. Возможность для членов команды видеть все предыдущие записи, чтобы обеспечить непрерывность лечения
    3. Отчеты об этих взаимодействиях передаются в медицинскую карту пациента.
  4. Текущая информация о COVID-19 согласно Агентству общественного здравоохранения Канады.
Другой: Виртуальный уход на дому
Участники получат доступ к платформе VIRTUES для виртуального ухода за COVID-19 на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности пациентов за 14 дней
Временное ограничение: 14 дней
Первичной конечной мерой является удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью анкеты удовлетворенности пациентов через 14 дней.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 14 дней
Вторичные показатели результата будут включать количество пациентов, которым требуется посещение отделения неотложной помощи в течение 14-дневного периода наблюдения.
14 дней
14-дневные результаты EQ-5D-5L
Временное ограничение: 14 дней
Вторичные показатели результатов будут включать показатели состояния здоровья пяти измерений EuroQuality of Life (EQ-5D-5L) через 14 дней. Оценка проводится по уровням от 1 до 5 по каждому параметру; более высокие баллы означают худшее состояние здоровья.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTO 3210

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться