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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) による在宅仮想ケア

2022年4月6日 更新者：Anthony Tang、Lawson Health Research Institute

この多施設共同前向きコホート試験は、自宅で隔離している新型コロナウイルス感染症患者の管理における仮想ケアモデルの有効性と効率性を実証することを目的としている。 研究者らは、この研究プロジェクトのために既存のテクノロジーとネットワークの方向性を再設定しました。 研究者らは、既存の仮想ケアプラットフォーム VIRTUES を拡充し、新型コロナウイルス感染症患者の在宅モニタリングと組み合わせて、リアルタイムの証拠を提供し、データ収集を調和させ、ウイルスの急速な蔓延の影響を軽減するために州内でデータを共有しています。 この研究により、在宅での新型コロナウイルス感染症患者の病気に関連する合併症の早期発見、治療、管理が容易になる。 研究はオンタリオ州で実施される。

この取り組みは、自宅で隔離されている新型コロナウイルス感染症患者に対する臨床・医療システム管理と公衆衛生上の対応について情報を提供するための証拠を提供することになる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

817

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Kitchener、Ontario、カナダ
        • St. Mary's General Hospital
      • London、Ontario、カナダ、N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての新型コロナウイルス感染症陽性患者
  • 参加者は英語またはフランス語でコミュニケーションする必要があります
  • メールアドレスとアカウント

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) による在宅仮想ケア

VIRTUES 新型コロナウイルス感染症ケアアットホームプラットフォーム

プラットフォームのコンポーネントには次のものが含まれます。

  1. 家庭用パルスオキシメーターによる酸素飽和度、体温、呼吸数などのバイタルサインモニタリングを 1 日 3 回実行し (これを行うための通知がアプリから送信されます)、必要に応じてより頻繁に評価を行うオプションもあります。 研究患者には、このデータを収集するためのモニタリング装置が提供されます。
  2. 症状ログは患者が入力します。

  3. あらゆるアクションに対する地元の新型コロナウイルス感染症ケアチームによる患者へのフィードバック:

    1. 患者と新型コロナウイルス感染症治療チーム間の双方向コミュニケーション
    2. チームメンバーがケアを継続するために以前のすべてのメモを確認できる機能
    3. これらのやり取りのレポートは患者の健康記録に送信されます。
  4. カナダ公衆衛生局による新型コロナウイルス感染症に関する最新情報
他の：在宅での仮想ケア
参加者は、在宅での新型コロナウイルス感染症仮想ケアのための VIRTUES プラットフォームにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14 日間の患者満足度アンケート
時間枠：14日間
主要評価項目は、14 日目の患者満足度アンケートから測定される患者満足度です。
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来の訪問
時間枠：14日間
副次評価項目には、14 日間の観察期間中に救急外来の受診が必要な患者の数が含まれます。
14日間
14 日間の EQ-5D-5L スコア
時間枠：14日間
二次アウトカム測定には、14 日目のユーロクオリティ オブ ライフ 5 次元 (EQ-5D-5L) の健康状態測定が含まれます。 スコアは各次元のレベル 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを意味します。
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lawson Health Research Institute

協力者

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (実際)

2022年2月4日

研究の完了 (実際)

2022年2月4日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTO 3210

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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