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Soins virtuels COVID-19 à domicile

6 avril 2022 mis à jour par: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

Cet essai de cohorte prospectif multicentrique est conçu pour démontrer l'efficacité et l'efficience d'un modèle de soins virtuels pour la prise en charge des patients COVID-19 en isolement à domicile. Les chercheurs ont réorienté la technologie et les réseaux existants pour ce projet de recherche. Les enquêteurs amplifient notre plate-forme de soins virtuelle existante VERTUS, en la combinant avec la surveillance à domicile des patients COVID-19, pour fournir des preuves en temps réel, harmoniser la collecte de données et partager les données à l'échelle provinciale afin d'atténuer l'impact de la propagation rapide du virus. L'étude facilitera la détection précoce des complications associées à la maladie, le traitement et la gestion des patients COVID-19 à domicile. La recherche sera menée à l'échelle provinciale en Ontario.

Cette initiative fournira des preuves pour éclairer la gestion clinique et du système de santé et la réponse de santé publique aux patients COVID-19 isolés à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

817

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients positifs au COVID-19 âgés de 18 ans ou plus
  • Le participant doit communiquer en anglais ou en français
  • Une adresse e-mail et un compte

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins virtuels COVID-19 à domicile

Plateforme de soins à domicile COVID-19 VERTUS

Les composants de la plate-forme comprendront :

  1. Surveillance des signes vitaux, y compris la saturation en O2 avec un oxymètre de pouls à domicile, la température et la fréquence respiratoire effectuée trois fois par jour (une notification à cet effet sera envoyée depuis l'application), avec la possibilité de faire des évaluations plus fréquemment si nécessaire. Les patients de l'étude recevront des dispositifs de surveillance pour recueillir ces données.
  2. Les journaux des symptômes seront saisis par les patients.

  3. Remontée au patient par l’équipe locale de soins COVID-19 pour toute action :

    1. Communication bidirectionnelle entre le patient et l'équipe de soins COVID-19
    2. Possibilité pour les membres de l'équipe de voir toutes les notes précédentes afin d'avoir la continuité des soins
    3. Les rapports de ces interactions sont transmis au dossier de santé du patient
  4. Information actuelle sur la COVID-19 selon l'Agence de la santé publique du Canada
Autre: Soins virtuels à domicile
Les participants auront accès à la plateforme VERTUS pour les soins virtuels COVID-19 à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction des patients sur 14 jours
Délai: 14 jours
Le critère de jugement principal est la satisfaction des patients telle que mesurée à partir d'un questionnaire de satisfaction des patients à 14 jours.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites aux urgences
Délai: 14 jours
Les critères de jugement secondaires incluront le nombre de patients nécessitant une visite au service des urgences au cours de la période d'observation de 14 jours.
14 jours
Scores EQ-5D-5L sur 14 jours
Délai: 14 jours
Les mesures de résultats secondaires incluront les mesures de l'état de santé de l'EuroQuality of Life Five Dimensions (EQ-5D-5L) à 14 jours. La notation est de niveau 1 à 5 pour chaque dimension ; des scores plus élevés signifiant un état de santé plus mauvais.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Collaborateurs

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTO 3210

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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