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Virtuelle COVID-19-Pflege zu Hause

6. April 2022 aktualisiert von: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

Diese multizentrische prospektive Kohortenstudie soll die Wirksamkeit und Effizienz eines virtuellen Pflegemodells für die Behandlung von zu Hause isolierten COVID-19-Patienten demonstrieren. Die Forscher haben für dieses Forschungsprojekt bestehende Technologien und Netzwerke neu ausgerichtet. Die Forscher erweitern unsere bestehende virtuelle Pflegeplattform VIRTUES und kombinieren sie mit der Heimüberwachung von COVID-19-Patienten, um Echtzeitbeweise zu liefern, die Datenerfassung zu harmonisieren und Daten auf Provinzebene auszutauschen, um die Auswirkungen der schnellen Ausbreitung des Virus abzumildern. Die Studie wird die Früherkennung krankheitsbedingter Komplikationen sowie die Behandlung und Behandlung von COVID-19-Patienten zu Hause erleichtern. Die Forschung wird provinziell in Ontario durchgeführt.

Diese Initiative wird Erkenntnisse liefern, die als Grundlage für das Management von Kliniken und Gesundheitssystemen sowie für die Reaktion der öffentlichen Gesundheit auf COVID-19-Patienten dienen, die sich zu Hause isolieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

817

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle COVID-19-positiven Patienten ab 18 Jahren
  • Der Teilnehmer muss in englischer oder französischer Sprache kommunizieren
  • Eine E-Mail-Adresse und ein Konto

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Virtuelle COVID-19-Pflege zu Hause

VIRTUES COVID-19 Care at Home-Plattform

Zu den Komponenten der Plattform gehören:

  1. Die Überwachung der Vitalfunktionen, einschließlich O2-Sättigung mit einem heimischen Pulsoximeter, Temperatur und Atemfrequenz, wird dreimal täglich durchgeführt (eine entsprechende Benachrichtigung wird von der App gesendet), mit der Option, die Bewertungen bei Bedarf häufiger durchzuführen. Den Studienpatienten werden Überwachungsgeräte zur Verfügung gestellt, um diese Daten zu sammeln.
  2. Symptomprotokolle werden von den Patienten eingegeben.

  3. Rückmeldung des örtlichen COVID-19-Betreuungsteams an den Patienten zu etwaigen Maßnahmen:

    1. Zwei-Wege-Kommunikation zwischen dem Patienten und dem COVID-19-Pflegeteam
    2. Möglichkeit für Teammitglieder, alle vorherigen Notizen einzusehen, um eine Kontinuität der Pflege zu gewährleisten
    3. Berichte über diese Interaktionen werden an die Gesundheitsakte des Patienten übermittelt
  4. Aktuelle Informationen zu COVID-19 gemäß der Public Health Agency of Canada
Sonstiges: Virtuelle Pflege zu Hause
Die Teilnehmer haben Zugriff auf die VIRTUES-Plattform für die virtuelle COVID-19-Betreuung zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
14-tägiger Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 14 Tage
Das primäre Ergebnismaß ist die Patientenzufriedenheit, gemessen anhand eines Fragebogens zur Patientenzufriedenheit nach 14 Tagen.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 14 Tage
Zu den sekundären Ergebnismaßen gehört die Anzahl der Patienten, die während des Beobachtungszeitraums von 14 Tagen einen Besuch in der Notaufnahme benötigen.
14 Tage
14-tägige EQ-5D-5L-Ergebnisse
Zeitfenster: 14 Tage
Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die Gesundheitszustandsmaße der EuroQuality of Life Five Dimensions (EQ-5D-5L) nach 14 Tagen. Die Bewertung erfolgt auf den Stufen 1 bis 5 für jede Dimension; Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Gesundheitszustand.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTO 3210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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