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Atendimento virtual COVID-19 em casa

6 de abril de 2022 atualizado por: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

Este estudo de coorte prospectivo multicêntrico foi desenvolvido para demonstrar a eficácia e a eficiência de um modelo de atendimento virtual para o tratamento de pacientes com COVID-19 isolados em casa. Os investigadores reorientaram a tecnologia e as redes existentes para este projeto de pesquisa. Os investigadores estão ampliando nossa plataforma de atendimento virtual existente VIRTUES, combinando-a com o monitoramento domiciliar de pacientes com COVID-19, para fornecer evidências em tempo real, harmonizar a coleta de dados e compartilhar dados provincialmente para mitigar o impacto da rápida disseminação do vírus. O estudo facilitará a detecção precoce de complicações associadas à doença, tratamento e gerenciamento de pacientes com COVID-19 em casa. A pesquisa será conduzida provincialmente em Ontário.

Esta iniciativa fornecerá evidências para informar a gestão clínica e do sistema de saúde e a resposta de saúde pública aos pacientes com COVID-19 isolados em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

817

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canadá
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Canadá, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes positivos para COVID-19 com 18 anos ou mais
  • O participante deve se comunicar em inglês ou francês
  • Um endereço de e-mail e uma conta

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Atendimento virtual COVID-19 em casa

Plataforma VIRTUES COVID-19 Care at Home

Os componentes da plataforma incluirão:

  1. Monitoramento de sinais vitais, incluindo saturação de O2 com um oxímetro de pulso doméstico, temperatura e frequência respiratória três vezes ao dia (uma notificação para fazer isso será enviada do aplicativo), com a opção de fazer avaliações com mais frequência, se necessário. Os pacientes do estudo receberão dispositivos de monitoramento para coletar esses dados.
  2. Os registros de sintomas serão inseridos pelos pacientes.

  3. Feedback ao paciente pela equipe local de atendimento ao COVID-19 para qualquer ação:

    1. Comunicação bidirecional entre o paciente e a equipe de atendimento ao COVID-19
    2. Capacidade para os membros da equipe verem todas as anotações anteriores para ter continuidade do cuidado
    3. Os relatórios dessas interações são transmitidos ao prontuário do paciente
  4. Informações atuais sobre o COVID-19 de acordo com a Agência de Saúde Pública do Canadá
Outro: Cuidados virtuais em casa
Os participantes terão acesso à plataforma VIRTUES para Atendimento Virtual COVID-19 em Domicílio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação do paciente de 14 dias
Prazo: 14 dias
A medida de resultado primário é a satisfação do paciente medida a partir de um questionário de satisfação do paciente em 14 dias.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 14 dias
As medidas de resultados secundários incluirão o número de pacientes que necessitam de visitas ao Departamento de Emergência durante o período de observação de 14 dias.
14 dias
Pontuações EQ-5D-5L de 14 dias
Prazo: 14 dias
As medidas de resultados secundários incluirão as medidas de estado de saúde das Cinco Dimensões EuroQuality of Life (EQ-5D-5L) em 14 dias. A pontuação é de Nível 1 a 5 para cada dimensão; pontuações mais altas significam pior estado de saúde.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTO 3210

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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