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COVID-19 Assistenza virtuale a domicilio

6 aprile 2022 aggiornato da: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

Questo studio di coorte prospettico multicentrico è progettato per dimostrare l'efficacia e l'efficienza di un modello di assistenza virtuale per la gestione dei pazienti COVID-19 isolati a casa. I ricercatori hanno riorientato la tecnologia e le reti esistenti per questo progetto di ricerca. Gli investigatori stanno amplificando la nostra piattaforma di assistenza virtuale esistente VIRTUES, combinandola con il monitoraggio domiciliare dei pazienti COVID-19, per fornire prove in tempo reale, armonizzare la raccolta dei dati e condividere i dati a livello provinciale per mitigare l'impatto della rapida diffusione del virus. Lo studio faciliterà la diagnosi precoce delle complicanze associate alla malattia, al trattamento e alla gestione dei pazienti COVID-19 a casa. La ricerca sarà condotta a livello provinciale in Ontario.

Questa iniziativa fornirà prove per informare la gestione del sistema clinico e sanitario e la risposta della sanità pubblica ai pazienti COVID-19 che si isolano a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

817

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti positivi al COVID-19 di età pari o superiore a 18 anni
  • Il partecipante deve comunicare in lingua inglese o francese
  • Un indirizzo e-mail e un account

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: COVID-19 Assistenza virtuale a domicilio

VIRTUES COVID-19 Piattaforma di assistenza domiciliare

I componenti della piattaforma includeranno:

  1. Monitoraggio dei segni vitali, inclusa la saturazione di O2 con un pulsossimetro domiciliare, temperatura e frequenza respiratoria eseguiti tre volte al giorno (una notifica verrà inviata dall'app), con la possibilità di eseguire valutazioni più frequentemente se necessario. Ai pazienti dello studio verranno forniti dispositivi di monitoraggio per raccogliere questi dati.
  2. I registri dei sintomi verranno inseriti dai pazienti.

  3. Feedback al paziente da parte del team di assistenza COVID-19 locale per qualsiasi azione:

    1. Comunicazione bidirezionale tra il paziente e il team di assistenza COVID-19
    2. Possibilità per i membri del team di vedere tutte le note precedenti per avere continuità di cura
    3. Le segnalazioni di queste interazioni vengono trasmesse alla cartella clinica del paziente
  4. Informazioni aggiornate su COVID-19 secondo la Public Health Agency of Canada
Altro: Assistenza virtuale a domicilio
I partecipanti avranno accesso alla piattaforma VIRTUES per COVID-19 Virtual Care at Home

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del paziente di 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
L'outcome primario è la soddisfazione del paziente misurata da un questionario sulla soddisfazione del paziente a 14 giorni.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 14 giorni
Le misure di esito secondario includeranno il numero di pazienti che richiedono visite al Pronto Soccorso durante il periodo di osservazione di 14 giorni.
14 giorni
Punteggi EQ-5D-5L su 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
Le misure di esito secondarie includeranno le misure dello stato di salute dell'EuroQuality of Life Five Dimensions (EQ-5D-5L) a 14 giorni. Il punteggio è di livello da 1 a 5 per ogni dimensione; punteggi più alti significano uno stato di salute peggiore.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTO 3210

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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