Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální domácí péče o COVID-19

6. dubna 2022 aktualizováno: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

Tato multicentrická prospektivní kohortová studie je navržena tak, aby prokázala účinnost a efektivitu modelu virtuální péče pro management pacientů s COVID-19, kteří se izolovali doma. Výzkumníci přeorientovali stávající technologie a sítě pro tento výzkumný projekt. Vyšetřovatelé rozšiřují naši stávající platformu virtuální péče VIRTUES a kombinují ji s domácím monitorováním pacientů s COVID-19, aby poskytovali důkazy v reálném čase, harmonizovali sběr dat a sdíleli data provinčním způsobem, aby se zmírnil dopad rychlého šíření viru. Studie usnadní včasné odhalení komplikací spojených s onemocněním, léčbou a léčbou pacientů s COVID-19 doma. Výzkum bude veden provinciálně v Ontariu.

Tato iniciativa poskytne důkazy pro informování klinického a zdravotnického systému a reakce veřejného zdraví na pacienty s COVID-19, kteří se izolují doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

817

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti pozitivní na COVID-19 ve věku 18 a více let
  • Účastník musí komunikovat v angličtině nebo francouzštině
  • E-mailová adresa a účet

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Virtuální domácí péče o COVID-19

Platforma COVID-19 Care at Home

Komponenty platformy budou zahrnovat:

  1. Monitorování vitálních funkcí, včetně saturace O2 domácím pulzním oxymetrem, teploty a dechové frekvence prováděné třikrát denně (o tom bude odesláno upozornění z aplikace), s možností provádět hodnocení v případě potřeby častěji. Studovaným pacientům budou poskytnuta monitorovací zařízení pro sběr těchto dat.
  2. Pacienti budou vkládat protokoly symptomů.
  3. Zpětná vazba od místního týmu péče o COVID-19 pacientovi ohledně jakékoli akce:

    1. Obousměrná komunikace mezi pacientem a týmem péče o COVID-19
    2. Schopnost pro členy týmu vidět všechny předchozí poznámky, aby byla zajištěna kontinuita péče
    3. Zprávy o těchto interakcích se přenášejí do zdravotního záznamu pacienta
  4. Aktuální informace o COVID-19 podle kanadské agentury pro veřejné zdraví
Účastníci budou mít přístup k platformě VIRTUES pro virtuální domácí péči COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
14denní dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 14 dní
Primárním výsledným měřítkem je spokojenost pacienta měřená z dotazníku spokojenosti pacientů po 14 dnech.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 14 dní
Sekundární výsledná měření budou zahrnovat počet pacientů, kteří vyžadují návštěvy pohotovostního oddělení během období pozorování 14 dnů.
14 dní
14denní skóre EQ-5D-5L
Časové okno: 14 dní
Sekundární výsledná měření budou zahrnovat měření zdravotního stavu podle EuroQuality of Life Five Dimensions (EQ-5D-5L) po 14 dnech. Hodnocení je úroveň 1 až 5 pro každou dimenzi; vyšší skóre znamená horší zdravotní stav.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Předplatit