- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04420182
Virtuální domácí péče o COVID-19
Tato multicentrická prospektivní kohortová studie je navržena tak, aby prokázala účinnost a efektivitu modelu virtuální péče pro management pacientů s COVID-19, kteří se izolovali doma. Výzkumníci přeorientovali stávající technologie a sítě pro tento výzkumný projekt. Vyšetřovatelé rozšiřují naši stávající platformu virtuální péče VIRTUES a kombinují ji s domácím monitorováním pacientů s COVID-19, aby poskytovali důkazy v reálném čase, harmonizovali sběr dat a sdíleli data provinčním způsobem, aby se zmírnil dopad rychlého šíření viru. Studie usnadní včasné odhalení komplikací spojených s onemocněním, léčbou a léčbou pacientů s COVID-19 doma. Výzkum bude veden provinciálně v Ontariu.
Tato iniciativa poskytne důkazy pro informování klinického a zdravotnického systému a reakce veřejného zdraví na pacienty s COVID-19, kteří se izolují doma.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- St. Mary's General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Heart Research Institute
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti pozitivní na COVID-19 ve věku 18 a více let
- Účastník musí komunikovat v angličtině nebo francouzštině
- E-mailová adresa a účet
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Virtuální domácí péče o COVID-19
Platforma COVID-19 Care at Home Komponenty platformy budou zahrnovat:
|
Účastníci budou mít přístup k platformě VIRTUES pro virtuální domácí péči COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
14denní dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 14 dní
|
Primárním výsledným měřítkem je spokojenost pacienta měřená z dotazníku spokojenosti pacientů po 14 dnech.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 14 dní
|
Sekundární výsledná měření budou zahrnovat počet pacientů, kteří vyžadují návštěvy pohotovostního oddělení během období pozorování 14 dnů.
|
14 dní
|
|
14denní skóre EQ-5D-5L
Časové okno: 14 dní
|
Sekundární výsledná měření budou zahrnovat měření zdravotního stavu podle EuroQuality of Life Five Dimensions (EQ-5D-5L) po 14 dnech.
Hodnocení je úroveň 1 až 5 pro každou dimenzi; vyšší skóre znamená horší zdravotní stav.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTO 3210
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .