- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04420182
Wirtualna opieka COVID-19 w domu
To wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe ma na celu wykazanie skuteczności i wydajności modelu wirtualnej opieki w leczeniu pacjentów z COVID-19 izolujących się w domu. Badacze przeorientowali istniejącą technologię i sieci na potrzeby tego projektu badawczego. Badacze wzmacniają naszą istniejącą platformę wirtualnej opieki VIRTUES, łącząc ją z domowym monitorowaniem pacjentów z COVID-19, aby dostarczać dowody w czasie rzeczywistym, harmonizować gromadzenie danych i udostępniać dane na poziomie prowincji, aby złagodzić wpływ szybkiego rozprzestrzeniania się wirusa. Badanie ułatwi wczesne wykrywanie powikłań związanych z chorobą, leczenie i postępowanie z pacjentami z COVID-19 w warunkach domowych. Badania będą prowadzone na prowincji w Ontario.
Inicjatywa ta dostarczy dowodów, które pomogą kierownictwu systemu klinicznego i opieki zdrowotnej oraz reakcji zdrowia publicznego na pacjentów z COVID-19 izolujących się w domu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- St. Mary's General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Heart Research Institute
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 w wieku 18 lat lub starsi
- Uczestnik musi porozumiewać się w języku angielskim lub francuskim
- Adres e-mail i konto
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wirtualna opieka COVID-19 w domu
Platforma VIRTUES COVID-19 Care at Home Elementami platformy będą m.in.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do platformy VIRTUES dla Wirtualnej Opieki w Domu COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
14-dniowy kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni
|
Podstawową miarą wyniku jest satysfakcja pacjenta mierzona za pomocą kwestionariusza satysfakcji pacjenta po 14 dniach.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 14 dni
|
Drugorzędne miary wyników będą obejmować liczbę pacjentów wymagających wizyt na oddziale ratunkowym w okresie obserwacji wynoszącym 14 dni.
|
14 dni
|
|
14-dniowe wyniki EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wtórne miary wyniku będą obejmować miary stanu zdrowia pięciu wymiarów EuroQuality of Life (EQ-5D-5L) po 14 dniach.
Punktacja wynosi od 1 do 5 dla każdego wymiaru; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan zdrowia.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTO 3210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
Badania kliniczne na Wirtualna opieka w domu
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWycofanePooperacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Radboud University Medical CenterZakończonyDemencja | Opiekunowie osób z demencjąHolandia