Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna opieka COVID-19 w domu

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

To wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe ma na celu wykazanie skuteczności i wydajności modelu wirtualnej opieki w leczeniu pacjentów z COVID-19 izolujących się w domu. Badacze przeorientowali istniejącą technologię i sieci na potrzeby tego projektu badawczego. Badacze wzmacniają naszą istniejącą platformę wirtualnej opieki VIRTUES, łącząc ją z domowym monitorowaniem pacjentów z COVID-19, aby dostarczać dowody w czasie rzeczywistym, harmonizować gromadzenie danych i udostępniać dane na poziomie prowincji, aby złagodzić wpływ szybkiego rozprzestrzeniania się wirusa. Badanie ułatwi wczesne wykrywanie powikłań związanych z chorobą, leczenie i postępowanie z pacjentami z COVID-19 w warunkach domowych. Badania będą prowadzone na prowincji w Ontario.

Inicjatywa ta dostarczy dowodów, które pomogą kierownictwu systemu klinicznego i opieki zdrowotnej oraz reakcji zdrowia publicznego na pacjentów z COVID-19 izolujących się w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

817

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 w wieku 18 lat lub starsi
  • Uczestnik musi porozumiewać się w języku angielskim lub francuskim
  • Adres e-mail i konto

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wirtualna opieka COVID-19 w domu

Platforma VIRTUES COVID-19 Care at Home

Elementami platformy będą m.in.

  1. Monitorowanie parametrów życiowych, w tym wysycenia O2 za pomocą domowego pulsoksymetru, temperatury i częstości oddechów wykonywane trzy razy dziennie (powiadomienie o tym zostanie wysłane z aplikacji), z możliwością częstszego wykonywania ocen w razie potrzeby. Badani pacjenci otrzymają urządzenia monitorujące do zbierania tych danych.
  2. Dzienniki objawów będą wprowadzane przez pacjentów.

  3. Informacje zwrotne dla pacjenta od lokalnego zespołu ds. opieki nad COVID-19 dotyczące wszelkich działań:

    1. Dwukierunkowa komunikacja między pacjentem a zespołem opieki nad COVID-19
    2. Możliwość przeglądania przez członków zespołu wszystkich wcześniejszych notatek w celu zapewnienia ciągłości opieki
    3. Raporty z tych interakcji są przekazywane do dokumentacji medycznej pacjenta
  4. Aktualne informacje na temat COVID-19 według Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego
Inny: Wirtualna opieka w domu
Uczestnicy będą mieli dostęp do platformy VIRTUES dla Wirtualnej Opieki w Domu COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
14-dniowy kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni
Podstawową miarą wyniku jest satysfakcja pacjenta mierzona za pomocą kwestionariusza satysfakcji pacjenta po 14 dniach.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 14 dni
Drugorzędne miary wyników będą obejmować liczbę pacjentów wymagających wizyt na oddziale ratunkowym w okresie obserwacji wynoszącym 14 dni.
14 dni
14-dniowe wyniki EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 14 dni
Wtórne miary wyniku będą obejmować miary stanu zdrowia pięciu wymiarów EuroQuality of Life (EQ-5D-5L) po 14 dniach. Punktacja wynosi od 1 do 5 dla każdego wymiaru; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan zdrowia.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTO 3210

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj