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Atención virtual de COVID-19 en el hogar

6 de abril de 2022 actualizado por: Anthony Tang, Lawson Health Research Institute

Este ensayo de cohorte prospectivo multicéntrico está diseñado para demostrar la eficacia y la eficiencia de un modelo de atención virtual para el manejo de pacientes con COVID-19 que se aíslan en el hogar. Los investigadores han reorientado la tecnología y las redes existentes para este proyecto de investigación. Los investigadores están ampliando nuestra plataforma de atención virtual existente VIRTUES, combinándola con el monitoreo domiciliario de pacientes con COVID-19, para proporcionar evidencia en tiempo real, armonizar la recopilación de datos y compartir datos a nivel provincial para mitigar el impacto de la rápida propagación del virus. El estudio facilitará la detección temprana de complicaciones asociadas a la enfermedad, el tratamiento y manejo de pacientes con COVID-19 en el hogar. La investigación se llevará a cabo a nivel provincial en Ontario.

Esta iniciativa proporcionará evidencia para informar la gestión clínica y del sistema de salud y la respuesta de salud pública a los pacientes con COVID-19 que se aíslan en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

817

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canadá
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Canadá, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Ottawa Heart Research Institute
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
        • Niagara Health
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6R1B5
        • St. Joseph's Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes positivos de COVID-19 de 18 años o más
  • El participante debe comunicarse en inglés o francés.
  • Una dirección de correo electrónico y una cuenta

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Atención virtual de COVID-19 en el hogar

VIRTUDES COVID-19 Plataforma de Atención a Domicilio

Los componentes de la plataforma incluirán:

  1. Monitoreo de signos vitales, incluida la saturación de O2 con un oxímetro de pulso en el hogar, la temperatura y la frecuencia respiratoria tres veces al día (se enviará una notificación para hacerlo desde la aplicación), con la opción de realizar evaluaciones con mayor frecuencia si es necesario. A los pacientes del estudio se les proporcionarán dispositivos de monitorización para recopilar estos datos.
  2. Los registros de síntomas serán ingresados ​​por los pacientes.

  3. Comentarios al paciente por parte del equipo de atención local de COVID-19 para cualquier acción:

    1. Comunicación bidireccional entre el paciente y el equipo de atención de COVID-19
    2. Capacidad para que los miembros del equipo vean todas las notas anteriores para tener continuidad en la atención
    3. Los informes de estas interacciones se transmiten al registro de salud del paciente.
  4. Información actual sobre COVID-19 según la Agencia de Salud Pública de Canadá
Otro: Atención virtual en el hogar
Los participantes tendrán acceso a la plataforma VIRTUES para la Atención Virtual COVID-19 en el Hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del paciente de 14 días
Periodo de tiempo: 14 dias
La medida de resultado primaria es la satisfacción del paciente medida a partir de un cuestionario de satisfacción del paciente a los 14 días.
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 14 dias
Las medidas de resultado secundarias incluirán el número de pacientes que requieren visitas al Departamento de Emergencias durante el período de observación de 14 días.
14 dias
Puntuaciones de 14 días EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 14 dias
Las medidas de resultado secundarias incluirán las medidas del estado de salud de las cinco dimensiones de EuroQuality of Life (EQ-5D-5L) a los 14 días. La puntuación es del nivel 1 al 5 para cada dimensión; puntuaciones más altas significan un peor estado de salud.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTO 3210

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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