Összehasonlító vizsgálat a viselkedésterápia és a viselkedésterápia plusz Mirabegron között szexuálisan aktív férfiaknál OAB-tünetekkel

A túlműködő hólyag (OAB) szindróma az alsó húgyúti tünetek (LUTS) egyik alcsoportja, és jelentős hatással van az életminőségre. Az OAB-ban szenvedő férfiak életminősége általában romlik, ami negatív hatással lehet a szexuális funkcióra. Egy korábbi tanulmány feltárta, hogy az OAB összefüggésbe hozható a merevedési zavarral (ED; prevalencia esélyhányadosa, 1,5; 95%-os konfidencia intervallum, 1,1-2,2) a magas vérnyomáshoz vagy a cukorbetegséghez hasonló szinten, amelyek mindkettő ismert rizikófaktora az ED-nek. Ezenkívül az OAB-ban szenvedő férfiak kilencszer, illetve hétszer nagyobb valószínűséggel számoltak be csökkent szexuális élvezetről és csökkent szexuális aktivitásról a vizeletürítési tünetek miatt, mint a húgyúti tünetek nélkül.

A viselkedésterápiákat első vonalbeli kezelésként tervezték az OAB kezelésére egyidejű gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül. A Mirabegron, egy szelektív β3-adrenoceptor agonista, az OAB kezelésére javallt. A β3-adrenoreceptorok szerepét és eloszlását vizsgáló korábbi kutatások kimutatták, hogy a receptorok más fiziológiai funkciókat is gyakorolnak, mint például a lipolízis, és nemcsak a zsírszövetben, hanem az emberi epehólyagban, vastagbélben, prosztatában, vázizmokban és a corpus cavernosum (CC) simaizmában is jelen vannak. izmok. Azt találták, hogy egy szelektív kísérleti β3-receptor agonista, a BRL 37344 aktiválása a humán CC simaizom relaxációját váltotta ki egy cGMP-függő, de NO-független mechanizmuson keresztül, ami a CC megfigyelhető β3-receptor által közvetített vazorelaxáns tónusához vezetett. A β3-receptor agonizmus potenciális hatása a humán CC-ben a rendkívül szelektív mirabegron által közvetített humán CC-ben és patkány CC-ben is, amely szerint a mirabegron jelentősen ellazította az izolált CC-csíkokat a barlangi simaizomsejtekben lokalizált β3-adrenoceptorok aktiválásával, függetlenül a NO-cGMP útvonaltól. A közelmúltban a mirabegron intracavernosalis injekciója javította az erekciós funkciót és a corpus cavernosum neurogén relaxációját cukorbeteg patkányokban.

Ezek a korai eredmények felkeltették a kutatási érdeklődést a mirabegron által kiváltott CC relaxáció iránt, és további klinikai vizsgálatokra ösztönöztek, amelyek megfigyelték és értékelték a mirabegron férfi szexuális funkcióra gyakorolt ​​hatását. A Johns Hopkins Egyetem kutatói a közelmúltban befejezték az 1. fázisú intervenciós vizsgálat (NCT02916693) toborzását, amely arra a hipotézisre irányult, hogy a β3-adrenoreceptorok mirabegron általi aktiválása alternatív farmakológiai utat kínál az erekciós diszfunkció kezelésére. Egy előzetes kis léptékű prospektív intervenciós vizsgálat, amelyben 128 férfi LUTS-beteg vett részt, akiket 50 mg mirabegronnal kezeltek, akik közül 34-nél diagnosztizáltak OAB-t, és szexuálisan aktívak voltak, kimutatta, hogy a mirabegron használata nem javítja az erekciós funkciót, amint azt a Nemzetközi Erektilis Funkcióindex értékelte. IIEF-5 4,9%-os csökkenés 4 hetes után; p = 0,106 és 9,1% csökkenés 12 hetes utánkövetéskor; p = 0,077). Az IIEF-5 azonban szignifikánsan csökkent a magasabb kiindulási IIEF-5 (≥17) csoportban (11,7%-os csökkenés; p = 0,044), a nem koszorúér-betegségben (13,2%; p = 0,007) és a nem DM csoportban (13,9). %-os csökkenés; p = 0,021) 12 hetes követéskor.

A felhalmozott kutatási eredmények indokolják egy nagyobb betegcsoport bevonásával prospektív vizsgálat elindítását, amely az OAB-tünetek enyhítése mellett a mirabegron férfi szexuális funkcióra gyakorolt ​​hatását is értékeli. Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa az OAB-tünetekre és a szexuális funkciókra gyakorolt ​​terápiás hatásokat az erekciós funkció és az ejakulációs funkció tekintetében viselkedésterápiával vagy viselkedésterápiával plusz Mirabegronnal (50 mg) kezelt, szexuálisan aktív OAB férfiakban.