A megvalósítási szándékok használata az önsérülés csökkentésére

Háttér és vizsgálati célok A tanulmány célja annak feltárása, hogy egy pszichológiai elméleten alapuló rövid beavatkozás segíthet-e az embereknek elkerülni az önkárosító hatást. A beavatkozás a Volitional Help Sheet (VHS), vagy "HA-THEN" tervek, amelyeket az önsérülés csökkentésére irányuló kísérlet keretében tesztelnek. Példa a "HA-AKKOR" tervre: "Ha késztetést érzek az önbántalmazásra, amikor meg akarok szabadulni egy szörnyű lelkiállapottól, akkor valami mást fogok tenni önkárosítás helyett". Az IF-THEN tervek úgy működnek, hogy segítenek az embereknek összekapcsolni egy kritikus helyzetet ("Ha kísértésbe esek, hogy önsérelmeskedjek, amikor figyelmet akarok kapni") a megfelelő válaszra ("Akkor valami mást fogok tenni az önkárosítás helyett" ").

A megvalósítási szándékok (azaz a ha-akkor tervek készítése) hatékonyak a viselkedés megváltoztatásában. A nyomozók korábban sikeresen alkalmazták a VHS-t, hogy csökkentsék az önkárosító betegek önkárosító hatását a közelmúltban kórházba került önsérülés miatt. A kutatás következő szakasza annak feltárása, hogy ez a beavatkozás elfogadható és eredményes-e általánosabban a lakosság körében.

A kutatások azt mutatják, hogy ha az emberek észreveszik azokat a helyzeteket, amelyekben kísértést érezhetnek önkárosításra, és azonosítják a helyzetek leküzdésének módjait, akkor sokkal nagyobb valószínűséggel sikerül elkerülniük az önkárosítást.

Ki vehet részt? 18 év feletti felnőttek, akiknek korábban volt már önkárosító hatása, és jó szóban és írásban értik az angol nyelvet. Mit tartalmaz a tanulmány? A kutatás két szakaszból áll, amelyek célja egy rövid pszichológiai beavatkozás elfogadhatóságának és hatékonyságának vizsgálata az önsérülés csökkentésére.

1. fázis Az 1. fázis a VHS széles körű bevezetését foglalja magában, hogy teszteljék a VHS hatékonyságát az önsérülés csökkentésében, és visszajelzéseket gyűjtsenek a beavatkozás elfogadhatóságáról. A YouGov (egy felmérési panelcég) a kutatócsoport nevében 6 hónapon keresztül gyűjti az adatokat (beleértve az alapállapotot és a hat hónapos nyomon követést is), és biztonságos szerveren tárolja az adatokat, mielőtt elküldené a kutatásnak. csapat. A Manchesteri Egyetem kutatócsoportja elvégzi és elemzi az adatokat. 1000 fős minta vesz majd részt az 1. fázisban, és véletlenszerűen kiosztják, hogy megkapják az önkéntes súgólapot (beavatkozási csoport; a helyzetek és a megoldások közötti kapcsolatokat), vagy egy kontrollcsoportot (ugyanazt a beavatkozást használva, de eltérően). viselkedés [fizikai aktivitás növelése]).

A résztvevőknek először egy rövid demográfiai és kérdéssort kell kitölteniük az önkárosítással kapcsolatos pszichológiai vonatkozások felmérésére. A résztvevőket az önsértések történetéről is kérdezik, és VHS-t is bemutatnak nekik. Az intervenciós csoport résztvevőit ezután felkérik, hogy készítsenek "HA-AKKOR terveket" az önsérülésre; A kontrollcsoport résztvevőit felkérik, hogy készítsenek "HA-AKKOR terveket" a fizikai aktivitás növelésére. Miután a résztvevők megismerték a VHS-t, felkérik őket, hogy tegyenek fel kérdéseket a VHS-sel kapcsolatos tapasztalataikról és általában a vizsgálatban való részvételükről. Ezek a kérdések a VHS megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérésére szolgálnak. Minden kérdés nem kötelező, és a résztvevők bármelyiket kihagyhatják, ha akarják. Likert skála válaszokat és nyílt végű szövegmezőket hoztak létre egy közzétett keretrendszer alapján.

A nyomozók részletes visszajelzést gyűjtöttek a VHS-ről egy PPI/E csoporttól. Ezt a csoportot kifejezetten arra képezték ki, hogy visszajelzést adjon a kutatásokról és a beavatkozás során felhasználandó anyagokról. Ennek a csoportnak minden tagja rendelkezik önsértéssel. A visszajelzést arra használták fel, hogy a VHS érthető legyen, és érzékeny legyen az emberek gondolataira és érzelmeire. Ebben a tanulmányban a VHS módosított változata kerül megvalósításra.

A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy 6 hónapos nyomon követésben, hogy teszteljék a beavatkozás hatékonyságát az önkárosító megismétlődését illetően. Mind az alap-, mind a nyomon követési kérdőívben a YouGov gyűjti az adatokat a kutatócsoport nevében. A YouGov gondoskodik arról, hogy minden összegyűjtött adatot bizalmasan tároljanak az adatvédelmi szabályzatuknak megfelelően, amelyeket a résztvevők itt tekinthetnek meg: https://yougov.co.uk/about/terms-combined/#/privacy. Az adatokat anonimizálják, és elküldik a Manchesteri Egyetem kutatócsoportjának, ahol minden információt bizalmasan kezelnek, és megfelelnek az 1998-as adatvédelmi törvénynek az adatgyűjtés, tárolás és megsemmisítés tekintetében. A résztvevők adatait elkülönítve, biztonságos adatbázisokban tároljuk. Az 1. fázisban részt vevő résztvevőket egy előre meghatározott mintavételi keret részeként veszik fel (a YouGov és a The University of Manchester által kifejlesztett), amely az Egyesült Királyságban korábban önkárosító személyeket kíván reprezentálni.

2. fázis Az 1. fázisban gyűjtött alap- és nyomonkövetési adatok között a vizsgálók további adatkört gyűjtenek a beavatkozás elfogadhatóságáról.

A 2. fázisban a résztvevőket online önkárosító fórumokon (például a nemzeti önkárosító hálózaton; https://www.nshn.co.uk) toborozzák, és felkérik őket egy online kérdőív kitöltésére. A tanulmányokról szóló hirdetéseket az egyes fórumokon erre a célra szolgáló oldalakon helyezik el. A 2. fázisban ugyanazt a kérdőívet használják majd, mint az 1. fázisban. A kutatás 2. fázisának kiegészítő elemeként a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek egy rövid, félig strukturált telefonos interjúban, hogy megvitassák a kutatást. Részlet. Ez teljesen opcionális, és ha a résztvevők részt kívánnak venni, az interjút a számukra megfelelő időpontban és időpontban folytatják le. Az interjúkérdések a kérdőív során feltett elfogadhatósági kérdéseken alapulnak. Ha a résztvevők részt kívánnak venni, meg kell adniuk e-mail címüket, hogy a kutatócsoport egyik tagja felvehesse velük a kapcsolatot az interjú megszervezése érdekében. Az 1. és 2. fázis megállapításai alapján a beavatkozás módosul, és a VHS végleges változatát eredményezi.

Milyen előnyei és kockázatai lehetnek a részvételnek? A részvétellel a résztvevők jobban megértik az önsérülés csökkentését célzó rövid beavatkozásokat. Saját „HA-AKKOR” terveik megalkotásával a résztvevőket arra ösztönzik, hogy készítsenek saját cselekvési tervet, hogy kezeljék azokat a lehetséges helyzeteket, amelyekben kísértésbe eshet az önsértés.

Két etikai probléma merülhet fel:

1. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy az önsértéssel kapcsolatos kutatásokban való részvétel gyakran pozitív tapasztalat, és a negatív reakciók ritkák. Egy korábbi, a jelen kérelemben szereplővel azonos beavatkozást alkalmazó kísérlet során szerzett tapasztalataink megerősítik, hogy a nemkívánatos események ritkák. Mindazonáltal alacsony a kockázata annak, hogy egyes résztvevők megtalálják az akaratlagos súgólapot, amely arra összpontosít, hogy a résztvevők azonosítsák azokat a helyzeteket, ahol késztetést érezhetnek az önsérülésre, ami nehéz, mivel kellemetlen érzelmeket válthat ki, vagy szorongást okozhat.
2. A résztvevők önsértő kórtörténettel rendelkeznek, és lehetséges, hogy a résztvevők önkárosító tevékenységet folytatnak a vizsgálat során vagy azt követően. Ez a kockázat tehát kezelést igényel.

A fentiek megoldására tett konkrét lépések a következők:

1. Lépéseket tettek a tanulmányban azonosított lehetséges kockázatok minimalizálása érdekében: Minden résztvevő tájékoztatást kap a szorongás lehetséges kockázatáról a résztvevői tájékoztatón. Ezt az űrlapot a résztvevők online elérhetővé teszik, mielőtt döntenek a vizsgálatban való részvételről. A kutatócsoport teljes elérhetőségi adatait is megadják, ha a résztvevők bármilyen kérdésüket meg kívánják vitatni, mielőtt beleegyezést kérnének a részvételhez. Azt is javasoljuk a résztvevőknek, hogy ha úgy érzik, hogy a vizsgálatban való részvétel jelentős érzelmi feszültséget okoz, vagy növelheti az önsértéssel kapcsolatos érzéseket, akkor lehet, hogy nem akarnak részt venni.

   Minden résztvevőt tájékoztatnak arról, hogy nem kell válaszolniuk olyan kérdésekre, amelyekre nem kívánnak válaszolni, és bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, saját károkozás nélkül. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy bármikor kilépjenek a vizsgálatból, ha szoronganak (esetleg teljesen abbahagyják, vagy szünetet tartanak attól függően, hogy a résztvevő hogyan akar továbbhaladni).

   Ahol a résztvevők jelentős szorongást tapasztalnak, arra ösztönzik őket, hogy a lehető leghamarabb beszéljenek erről a háziorvosukkal.

2. Ésszerű elvárni, hogy egyes résztvevők önkárosító tevékenységet végezzenek a vizsgálat során. Mivel a résztvevők anonim módon vehetnek részt ebben a vizsgálatban, a vizsgálók nem tudják tájékoztatni klinikusaikat. Az (1) ponttal összhangban, ha a résztvevők jelentős szorongást vagy érzelmi kényelmetlenséget tapasztalnak, arra ösztönzik őket, hogy beszéljenek erről a háziorvosukkal, hogy megfelelő támogatást és tanácsot kapjanak. A résztvevői tájékoztató részeként a jótékonysági szervezetek és szervezetek elérhetőségeinek listája is megtalálható.

Abban az esetben, ha a résztvevők bármikor jelzik a kutatónak (például ha a résztvevő felhívja vagy e-mailt küld a kutatónak), hogy súlyosan károsítani kívánják magukat, a kockázati és biztonsági terv protokollt követik (lásd a csatolt dokumentumot). Ez egy sor lépést foglal magában a kockázat szintjének (alacsony azonnali) meghatározására, valamint megfelelő cselekvési terveket. Az akciótervek magukban foglalják a biztonsági terv követését a résztvevővel, a segélyhívó telefonszámok megadását, valamint a klinikai kollégákkal és/vagy a sürgősségi szolgálatokkal való kapcsolatfelvételt, ha közvetlen kockázat merül fel (azokban az esetekben, amikor a résztvevők megadták elérhetőségeiket). Ezek a lépések magukban foglalhatják a titoktartás megsértésének szükségességét, például a segélyszolgálatok tájékoztatásával. Ilyen esetekben a titoktartás megszegését megvitatják a résztvevőkkel, kivéve, ha úgy ítélik meg, hogy valószínű, hogy ez a megbeszélés maga növelheti a kockázatot.

A titoktartás ilyen módon történő megsértésének lehetőségéről a résztvevők tájékoztatást kapnak a résztvevői adatlapon, még mielőtt a hozzájárulásukat kérnék.

Súlyos nemkívánatos eseményként kezelik az összes olyan esetet, amikor a résztvevők súlyos önkárosító cselekmény szándékát/tervezését jelzik (azaz öngyilkossági kísérletet vagy önsérülést, amely orvosi beavatkozást igényel), vagy bejelenti, hogy ténylegesen részt vett ezekben a viselkedésekben. a manchesteri felvételi gyakorlatot követnék (ezek a következő címen érhetők el: https://www.manchester.ac.uk/research/environment/governance/policies-guidelines/).

Honnan indul a tanulmány?

Manchesteri Egyetem (Egyesült Királyság)

Mikor kezdődik a vizsgálat és várhatóan meddig tart?

2020 májusától 2020 decemberéig

Ki finanszírozza a tanulmányt?

A tanulmányt az Országos Egészségügyi Kutatóintézet finanszírozza.

Ki a fő kapcsolattartó?

1. Dr. Chris Keyworth Chris.keyworth@manchester.ac.uk
2. Prof Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk

Tudományos cím

Az IF-THEN tervek alkalmazása az önsérülés csökkentésére

Tanulmányi hipotézis

A jelenlegi vizsgálati hipotézis 2020.03.19-én:

Azok az emberek, akik az akaratlagos súgólap segítségével megfogalmazzák a végrehajtási szándékot, a kontroll állapotúakhoz képest csökkent önkárosító és öngyilkossági gondolatokról számolnak be a nyomon követés során.

A beavatkozás bármely hatása elsősorban az automatikus motiváció növekedésén és a szokások változásán keresztül érvényesül.

Tanulmánytervezés Vegyes módszerű tanulmány. Elsődleges tanulmánytervezés Intervenciós; kétkarú randomizált, kontrollált vizsgálat.

Másodlagos vizsgálat tervezése Kvalitatív vizsgálat Kísérlet típusa Megelőzés Betegtájékoztató Nem érhető el webes formátumban, kérjük, használja elérhetőségeit a résztvevői adatlap kéréséhez.

Állapot Önkárosító beavatkozás

A résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki önkárosító történetükről, majd véletlenszerűen besorolják őket a két feltétel egyikébe:

1. Az akaratlagos súgólap felsorolja azokat a helyzeteket, amikor az emberek esetleg nem akarnak fizikailag aktívak lenni (pl. "Ha késztetést érzek az önbántalmazásra, amikor enyhülést szeretnék kapni egy szörnyű lelkiállapotból"), valamint a megoldások listája ezek leküzdésére (pl. "akkor mást csinálok az önkárosítás helyett"). A résztvevőket arra kérik, hogy (az online kérdőív részeként legördülő menük segítségével) hozzanak létre egy linket a számukra releváns helyzetekből a választott megoldásokhoz. Annyi helyzet- és megoldáspárt alkothatnak, amennyit csak akarnak.
2. A kontrollfeltétel ugyanazt a beavatkozást tartalmazza, de más célviselkedésre (fizikai aktivitás növelésére).

6 hónap elteltével a résztvevőknek felteszik az önsértés történetére vonatkozó kérdéseket, hogy megtudják, a beavatkozás csökkentette-e az önsértést.

Beavatkozás típusa Viselkedési Elsődleges eredménymérő

1. A nem öngyilkos önsérülést (NSSH), valamint az öngyilkossági gondolatokat és az öngyilkossági kísérleteket a kiinduláskor és a 6 hónapos utánkövetés során mérik a brit pszichiátriai morbiditási felmérés három elemével: „Gondolt-e valaha komolyan az életének kioltására, de nem valóban megkísérelte ezt? (Öngyilkossági gondolatok): „Kísérletet tett valaha az életének kioltására tabletta túladagolásával vagy más módon?” (Öngyilkossági kísérlet) és „Károsított már valaha szándékosan bármit is, de nem azzal a szándékkal, hogy megölje magát? (azaz önkárosítás)” (NSSH). A válaszlehetőségek minden kérdésre 'Igen' vagy 'Nem'. Ha a válaszadók a három kérdés közül bármelyikre igennel válaszolnak, a rendszer megkérdezi az utolsó epizód időpontját és gyakoriságát.

Másodlagos eredménymérők

1. Az öngyilkosságnak és a halállal kapcsolatos mentális képzeteknek való kitettséget a kiinduláskor és a nyomon követéskor mérik hét elem segítségével, amelyeket a szakirodalomban korábban használtakból adaptáltak.
2. A képességet, a lehetőséget és a motivációt (a COM-B modell alapján) a COM kérdőív segítségével mérik a kiinduláskor és a 6 hónapos utánkövetésen.
3. A szokást az önbevallásos szokásindex (automatikus skála) segítségével mérik az alapvonalon és a 6 hónapos utánkövetésen.
4. Az állami önszabályozást a kiinduláskor és 6 hónapos követéskor mérik. Az elemek a korábban használtakból lettek adaptálva.
5. A kritikus helyzetek gyakorisága és a megfelelő válaszlépések alkalmazása.

Adatelemzési terv Randomizációs ellenőrzések A vizsgálók teszteket futtatnak az összes kimeneti és demográfiai változón, hogy megállapítsák, van-e alapvonalbeli eltérés ezek közül a feltételek között: a chi-négyzetet a kategorikus változókhoz, az ANOVA-t pedig a folytonos változókhoz használják.

A beavatkozásnak az NSSH gyakoriságára, az öngyilkossági gondolatokra és az öngyilkossági kísérletekre gyakorolt ​​hatását három vegyes mérőszámú ANCOVA-val teszteljük, ahol a feltétel (beavatkozás versus kontroll) változó a résztvevők között, és az idő (alapállapot és 6 hónapos követés). résztvevőn belüli változó. A tervezett kontrasztokat a várható idő x feltétel közötti kölcsönhatások tisztázására használjuk. Mindhárom elemzéshez SES, életkor és nem lesz kovariáns.

Három mediációs elemzést végeznek el az SPSS Hayes mediációs modelljének felhasználásával, független változóként a feltétellel (2 szint: beavatkozás kontra kontroll), és (i) NSSH, (ii) öngyilkossági gondolatok, (iii) öngyilkossági kísérletek függő változóként. A vizsgálók regressziós elemzéseket használnak a maradék pontszámok kiszámításához, amelyek rögzítik az alapvonal és a nyomon követés közötti változásokat. Így az expozíció, az impulzivitás, a szokások, az önszabályozás (a szabványok ismerete, az önellenőrzés és az önszabályozási erőfeszítés), valamint a COM (képességek, lehetőségek és motivációk) változásait közvetítőként tesztelik. Mindhárom közvetítőelemzés esetében a SES, az életkor és a nem lesz kovariáns.

Moderátorelemzést végeznek annak megállapítására, hogy vannak-e eltérő hatások a körülmények között, az alábbiaktól függően: impulzivitás, amelyet a Barratt impulzivitás skála segítségével mérnek, a COVID-19-hez kapcsolódó szorongás, amelyet a COVID-19 félelem skála és az esemény hatása alapján mérnek. Skála az alapvonalon. A fizikai aktivitást a csoportok között összehasonlítják a követés során a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (rövid forma) segítségével.

A fő eredménymutatók pontozása Nem öngyilkosság (NSSH) és öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek Az NSSH, az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek kiszámítása bináris változóként („igen” vagy „nem”) történik. Az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát folyamatos változókként számítjuk ki.

Impulzivitás Összpontszám Az öngyilkosságnak való kitettség és a halállal kapcsolatos mentális képzetek Az öngyilkosságnak való kitettséget bináris változóként ('igen' vagy 'nem) számítjuk. A mentális képekkel való kitettség összpontszámként kerül kiszámításra.

COM (képességek, lehetőségek és motivációk) Minden egyes elemet külön-külön elemeznek, mivel ezek mindegyike külön konstrukciót mér.

Önszabályozás A három alkonstrukció két elemének átlaga: a szabványok ismerete, az önellenőrzés és az önszabályozási erőfeszítés.

Szokások A négy elem átlaga. A kritikus helyzetek előfordulásának gyakorisága és a megfelelő válaszok alkalmazása Összpontszám Kvalitatív vizsgálat Az utókövetési kvalitatív interjú komponenshez (amelyet kifejezetten a 2. fázisban használunk) tematikus elemzést alkalmazunk az online kérdőívben azonosított problémák további feltárására, és a a Volitional Help Sheet használatának tapasztalatai (pl. "HA-AKKOR" tervek készítése) az önsérülés csökkentésére.