Utiliser les intentions de mise en œuvre pour réduire l'automutilation

Contexte et objectifs de l'étude Le but de cette étude est d'explorer si une brève intervention basée sur la théorie psychologique peut aider les gens à éviter l'automutilation. L'intervention est la feuille d'aide volontaire (VHS), ou plans "SI-ALORS", qui seront testés dans le contexte d'essayer de réduire l'automutilation. Un exemple de plan "SI-ALORS" est "Si je ressens le besoin de m'automutiler lorsque je veux me soulager d'un état d'esprit terrible, alors je ferai autre chose au lieu de m'automutiler". Les plans IF-THEN fonctionnent en aidant les gens à lier une situation critique ("Si je suis tenté de m'automutiler quand je veux attirer l'attention"), à une réponse appropriée ("Alors je ferai autre chose au lieu de m'automutiler ").

Les intentions de mise en œuvre (c.-à-d. faire des plans si-alors) sont efficaces pour changer les comportements. Les enquêteurs ont déjà réussi à utiliser le VHS pour réduire l'automutilation chez les personnes récemment admises à l'hôpital pour automutilation. La prochaine étape de la recherche consiste à déterminer si cette intervention est acceptable et efficace dans la population en général.

La recherche montre que si les gens peuvent repérer des situations dans lesquelles ils peuvent être tentés de s'automutiler et identifier des moyens de surmonter ces situations, ils sont beaucoup plus susceptibles de réussir à éviter de s'automutiler.

Qui peut participer ? Adultes âgés de plus de 18 ans, ayant des antécédents d'automutilation et ayant une bonne compréhension verbale et écrite de l'anglais En quoi consiste l'étude ? La recherche comprendra deux phases qui visent à examiner l'acceptabilité et l'efficacité d'une brève intervention psychologique pour réduire l'automutilation.

Phase 1 La phase 1 implique un déploiement à grande échelle du VHS, pour tester l'efficacité du VHS dans la réduction de l'automutilation et pour recueillir des commentaires sur l'acceptabilité de l'intervention. YouGov (une société de panel d'enquête) collectera les données au nom de l'équipe de recherche sur une période de 6 mois (y compris une ligne de base et un suivi de six mois), et stockera les données sur un serveur sécurisé, avant de les envoyer à la recherche équipe. L'équipe de recherche de l'Université de Manchester effectuera et analysera les données. Un échantillon de 1 000 personnes participera à la phase 1 et sera réparti aléatoirement pour recevoir soit la Feuille d'aide volontaire (groupe d'intervention ; pour faire des liens entre les situations et les solutions), soit un groupe témoin (utilisant la même intervention, mais pour un comportement [augmentation de l'activité physique]).

Les participants seront d'abord invités à répondre à une courte série de questions démographiques et de questions pour évaluer les aspects psychologiques impliqués dans l'automutilation. Les participants seront également interrogés sur leurs antécédents d'automutilation et recevront une VHS. Les participants au groupe d'intervention seront ensuite invités à construire des "plans SI-ALORS" pour l'automutilation ; les participants du groupe témoin seront invités à construire des "plans SI-ALORS" pour augmenter l'activité physique. Une fois que les participants ont été exposés au VHS, ils seront invités à répondre à une série de questions sur leurs expériences du VHS et leur participation à l'étude en général. Ces questions visent à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du VHS. Toutes les questions seront facultatives et les participants pourront choisir d'en ignorer s'ils le souhaitent. Les réponses à l'échelle de Likert et les champs de texte ouverts ont été créés sur la base d'un cadre publié.

Les enquêteurs ont recueilli des commentaires détaillés sur le VHS d'un groupe de participation et d'engagement des patients et du public (PPI/E). Ce groupe a été spécialement formé pour fournir des commentaires sur la recherche et le matériel à utiliser dans le cadre de la prestation des interventions. Tous les membres de ce groupe ont des antécédents d'automutilation. La rétroaction a été utilisée pour s'assurer que la VHS est compréhensible et sensible aux pensées et aux émotions des gens. La version modifiée du VHS sera mise en œuvre dans cette étude.

Les participants seront invités à prendre part à un suivi de 6 mois pour tester l'efficacité de l'intervention sur la récidive de l'automutilation. Dans les questionnaires de référence et de suivi, YouGov collectera les données au nom de l'équipe de recherche. YouGov veillera à ce que toutes les données collectées soient stockées de manière confidentielle conformément à leur politique de confidentialité, que les participants peuvent consulter ici https://yougov.co.uk/about/terms-combined/#/privacy. Les données seront anonymisées et envoyées à l'équipe de recherche de l'Université de Manchester, où toutes les informations resteront confidentielles et seront conformes à la « loi sur la protection des données de 1998 » en ce qui concerne la collecte, le stockage et la destruction des données. Les données des participants seront conservées séparément dans des bases de données sécurisées. Les participants impliqués dans la phase 1 seront recrutés dans le cadre d'un cadre d'échantillonnage prédéterminé (développé par YouGov et l'Université de Manchester), qui est destiné à être représentatif des personnes au Royaume-Uni qui se sont déjà automutilées.

Phase 2 Entre les données de référence et de suivi recueillies lors de la phase 1, les enquêteurs recueilleront une série supplémentaire de données sur l'acceptabilité de l'intervention.

Dans la phase 2, les participants seront recrutés via des forums en ligne sur l'automutilation (par exemple, le réseau national d'automutilation ; https://www.nshn.co.uk) et seront invités à remplir un questionnaire en ligne. Des annonces d'études seront placées sur des pages dédiées sur chacun des forums. Le même questionnaire qui a été utilisé dans la phase 1 sera utilisé dans la phase 2. Comme élément supplémentaire à la phase 2 de la recherche, les participants auront la possibilité de prendre part à une courte entrevue téléphonique semi-structurée pour discuter de la recherche plus en détail. détail. Ceci est entièrement facultatif et si les participants souhaitent participer, l'entretien aura lieu à une heure et une date qui leur conviennent. Les questions d'entrevue sont basées sur les questions d'acceptabilité posées lors du questionnaire. Si les participants souhaitent participer, il leur sera demandé de fournir leur adresse e-mail afin qu'un membre de l'équipe de recherche puisse les contacter pour organiser l'entretien. Sur la base des résultats des phases 1 et 2, l'intervention sera modifiée et aboutira à une version finale du VHS.

Quels sont les avantages et les risques possibles de participer? En participant, les participants aideront à mieux comprendre les interventions brèves pour réduire l'automutilation. En construisant leurs propres plans "SI-ALORS", les participants sont encouragés à construire leurs propres plans d'action pour faire face à des situations potentielles où ils pourraient être tentés de s'automutiler.

Deux problèmes éthiques peuvent survenir :

1. Des recherches antérieures indiquent que la participation à des recherches sur l'automutilation est souvent une expérience largement positive et que les réactions négatives sont rares. Notre expérience d'exécution d'un essai précédent utilisant la même intervention que celle de la présente demande confirme que les événements indésirables sont rares. Cependant, il existe un faible risque que certains participants trouvent la feuille d'aide volontaire, qui se concentre sur les participants identifiant des situations où ils peuvent ressentir le besoin de s'automutiler, difficile car cela peut induire des émotions inconfortables ou entraîner de la détresse.
2. Les participants auront des antécédents d'automutilation et il est possible qu'ils s'automutilent pendant ou après l'étude. Ce risque nécessite donc une gestion.

Les mesures spécifiques prises pour résoudre ce qui précède sont les suivantes :

1. Des mesures ont été prises pour minimiser les risques possibles identifiés dans cette étude : Tous les participants seront informés du risque possible de détresse dans la fiche d'information du participant. Ce formulaire sera mis à la disposition des participants en ligne avant de décider de participer à l'étude. Les coordonnées complètes de l'équipe de recherche seront également fournies si les participants souhaitent discuter de toute question avant de leur demander de consentir à participer. Il sera également suggéré aux participants que s'ils estiment que la participation à l'étude induira une détresse émotionnelle importante ou pourrait augmenter les sentiments liés à l'automutilation, ils ne voudront peut-être pas participer.

   Tous les participants seront informés qu'ils n'ont pas besoin de répondre aux questions qu'ils ne souhaitent pas et seront libres de se retirer de l'étude à tout moment sans se nuire. Il sera conseillé aux participants de se retirer de l'étude à tout moment s'ils deviennent en détresse (éventuellement en s'arrêtant complètement ou en faisant une pause en fonction de la manière dont le participant souhaite procéder).

   Lorsque les participants éprouvent une détresse importante, ils seront encouragés à en parler avec leur médecin généraliste dès que possible.

2. Il est raisonnable de s'attendre à ce que certains participants s'automutilent au cours de l'étude. Les participants pouvant participer à cette étude de manière anonyme, les investigateurs ne sont pas en mesure d'informer leurs cliniciens. Conformément au point (1), si les participants ressentent une détresse ou un inconfort émotionnel important, ils seront encouragés à en parler avec leur médecin généraliste pour s'assurer qu'ils reçoivent un soutien et des conseils appropriés. Une liste des numéros de contact des organismes de bienfaisance et des organisations sera également fournie dans le cadre de la fiche d'information du participant.

Dans le cas où les participants indiquent au chercheur (par exemple si un participant téléphone ou envoie un courriel au chercheur) à tout moment qu'ils prévoient de se blesser gravement, un protocole de plan de risque et de sécurité sera suivi (voir document ci-joint). Cela comprend une série d'étapes pour déterminer le niveau de risque (faible à immédiat) et les plans d'action appropriés. Les plans d'action comprennent le suivi d'un plan de sécurité avec le participant, la fourniture des numéros de téléphone d'urgence et le contact avec les collègues cliniques et/ou les services d'urgence si un risque immédiat est exprimé (dans les cas où les participants ont fourni leurs coordonnées). Ces étapes peuvent inclure la nécessité de rompre la confidentialité, par exemple en informant les services d'urgence. Dans de tels cas, cette rupture de confidentialité serait discutée avec les participants, à moins qu'il soit jugé probable que cette discussion elle-même pourrait augmenter le risque.

Les participants seront informés de la possibilité que la confidentialité soit ainsi rompue dans la fiche d'information du participant, avant que le consentement ne soit demandé.

Tous les cas de participants signalant soit l'intention/la planification d'un acte grave d'automutilation (c'est-à-dire une tentative de suicide ou d'automutilation susceptible de nécessiter une intervention médicale) ou signalant un engagement réel dans ces comportements seront traités comme un événement indésirable grave des pratiques d'enregistrement de Manchester seraient suivies (elles peuvent être consultées à l'adresse : https://www.manchester.ac.uk/research/environment/governance/policies-guidelines/).

D'où vient l'étude ?

L'Université de Manchester (Royaume-Uni)

Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps doit-elle durer ?

Mai 2020 à Décembre 2020

Qui finance l'étude ?

L'étude est financée par l'Institut national de recherche en santé.

Qui est le contact principal ?

1. Dr Chris Keyworth Chris.keyworth@manchester.ac.uk
2. Professeur Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk

Titre scientifique

Utiliser les plans SI-ALORS pour réduire l'automutilation

Hypothèse de l'étude

Hypothèse actuelle de l'étude au 19/03/2020 :

Les personnes qui formulent des intentions de mise en œuvre à l'aide de la feuille d'aide volontaire signaleront une réduction de l'automutilation et des idées suicidaires lors du suivi par rapport aux personnes dans la condition de contrôle.

Tous les effets de l'intervention seront médiés principalement par des augmentations de la motivation automatique et des changements d'habitudes.

Conception de l'étude Étude à méthodes mixtes. Conception de l'étude principale Interventionnelle ; essai contrôlé randomisé à deux bras.

Conception de l'étude secondaire Étude qualitative Type d'essai Prévention Fiche d'informations pour les patients Non disponible en format Web, veuillez utiliser les coordonnées pour demander une fiche d'informations pour les participants.

Condition Automutilation Intervention

Les participants remplissent une série de questionnaires sur leurs antécédents d'automutilation et sont ensuite assignés au hasard à l'une des deux conditions :

1. La feuille d'aide volontaire comprend une liste de situations où les gens pourraient ne pas vouloir être physiquement actifs (par exemple, "Si je ressens le besoin de m'automutiler alors que je veux obtenir un soulagement d'un état d'esprit terrible") et une liste de solutions pour les surmonter (par exemple, "alors je ferai autre chose au lieu de m'automutiler"). Les participants sont invités à faire un lien (à l'aide de menus déroulants dans le cadre du questionnaire en ligne) entre les situations qui les concernent et les solutions qu'ils ont choisies. Ils peuvent créer autant de paires de situations et de solutions qu'ils le souhaitent.
2. La condition contrôle comprend la même intervention mais pour un comportement cible différent (augmentation de l'activité physique).

Après 6 mois, on pose aux participants des questions sur l'historique de l'automutilation pour voir si l'intervention a réduit l'automutilation.

Type d'intervention Comportemental Principal critère de jugement

1. L'automutilation non suicidaire (NSSH) et les idées suicidaires et les tentatives de suicide sont mesurées au départ et après 6 mois de suivi à l'aide de trois éléments tirés de la British Psychiatric Morbidity Survey « Avez-vous déjà sérieusement pensé à vous suicider, mais pas ? réellement tenté de le faire?' (Idées suicidaires), 'Avez-vous déjà tenté de vous suicider, en prenant une surdose de comprimés ou d'une autre manière ?' (Tentative de suicide), et « Avez-vous déjà délibérément fait du mal de quelque manière que ce soit, mais pas avec l'intention de vous tuer ? » (c.-à-d. automutilation) » (NSSH). Les options de réponse pour toutes les questions sont 'Oui' ou 'Non'. Si les répondants répondent oui à l'une des trois questions, le moment du dernier épisode et la fréquence seront demandés.

Mesures de résultats secondaires

1. L'exposition au suicide et à l'imagerie mentale de la mort est mesurée au départ et au suivi à l'aide de sept éléments adaptés de ceux utilisés dans la littérature précédemment
2. La capacité, l'opportunité et la motivation (basées sur le modèle COM-B) sont mesurées à l'aide du questionnaire COM au départ et 6 mois de suivi
3. L'habitude est mesurée à l'aide de l'indice d'habitude autodéclaré (échelle d'automaticité) au départ et 6 mois de suivi
4. L'autorégulation de l'état est mesurée au départ et 6 mois de suivi. Les items sont adaptés de ceux utilisés précédemment.
5. Les fréquences avec lesquelles les situations critiques ont été rencontrées et les réponses appropriées ont été utilisées.

Plan d'analyse des données Contrôles de randomisation Les enquêteurs effectueront des tests sur toutes les variables de résultat et démographiques pour déterminer s'il existe des différences de base dans l'une de ces conditions : le chi carré sera utilisé pour les variables catégorielles et l'ANOVA pour les variables continues.

L'effet de l'intervention sur la fréquence des NSSH, des idées suicidaires et des tentatives de suicide sera testé à l'aide de trois ANCOVA à mesures mixtes avec la condition (intervention versus contrôle) comme variable entre les participants et le temps (ligne de base versus suivi de 6 mois) comme variable. variable intra-participants. Des contrastes planifiés seront utilisés pour clarifier les interactions temps x condition anticipées. Pour chacune de ces trois analyses, le SSE, l'âge et le sexe seront utilisés comme covariables.

Trois analyses de médiation seront menées à l'aide du modèle de médiation Hayes dans SPSS avec la condition (2 niveaux : intervention versus contrôle) comme variable indépendante, et (i) NSSH, (ii) idéation suicidaire, (iii) tentatives de suicide comme variables dépendantes. Les enquêteurs utiliseront des analyses de régression pour calculer les scores résiduels qui saisiront tout changement entre la ligne de base et le suivi. Ainsi, les changements d'exposition, d'impulsivité, d'habitudes, d'autorégulation (sensibilisation aux normes, autocontrôle et effort d'autorégulation) et COM (capacités, opportunités et motivations) seront testés comme médiateurs. Pour chacune de ces trois analyses de médiation, le SSE, l'âge et le sexe seront utilisés comme covariables.

Une analyse du modérateur sera effectuée pour déterminer s'il existe des effets différentiels entre les conditions en fonction de : l'impulsivité, qui est mesurée à l'aide de l'échelle d'impulsivité de Barratt, l'anxiété liée à la COVID-19, qui est mesurée à l'aide de l'échelle de peur de la COVID-19 et l'impact de l'événement Échelle à la ligne de base. L'activité physique sera comparée entre les groupes lors du suivi à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé).

Notation des principaux critères de jugement Automutilation non suicidaire (NSSH) et idées suicidaires et tentatives de suicide Les NSSH, les idées suicidaires et les tentatives de suicide sont calculées comme des variables binaires (« oui » ou « non »). La fréquence des pensées suicidaires sera calculée comme des variables continues.

Impulsivité Score total Exposition au suicide et imagerie mentale de la mort L'exposition au suicide est calculée comme une variable binaire (« oui » ou « non »). L'exposition à l'imagerie mentale sera calculée comme un score total.

COM (capacités, opportunités et motivations) Chacun des items sera analysé séparément car ils mesurent chacun un construit distinct.

Autorégulation Moyenne des deux items pour chacun des trois sous-construits : connaissance des normes, autocontrôle et effort d'autorégulation.

Habitudes Moyenne des quatre items. Fréquences avec lesquelles les situations critiques ont été rencontrées et réponses appropriées ont été utilisées Scores totaux Étude qualitative Pour la composante d'entretien qualitatif de suivi (utilisée spécifiquement dans la phase 2), une analyse thématique sera utilisée pour explorer davantage les problèmes identifiés dans le questionnaire en ligne, et les expériences d'utilisation de la feuille d'aide volontaire (c.-à-d. faire des plans "SI-ALORS") pour réduire l'automutilation.