Brug af implementeringsintentioner til at reducere selvskade

Baggrund og studiemål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kort intervention baseret på psykologisk teori kan hjælpe mennesker til at undgå selvskade. Interventionen er de frivillige hjælpeark (VHS), eller "HVIS-SÅ"-planer, som vil blive testet i forbindelse med forsøg på at reducere selvskade. Et eksempel på en "HVIS-SÅ"-plan er "Hvis jeg føler trang til selvskade, når jeg ønsker at få lindring fra en frygtelig sindstilstand, så vil jeg gøre noget andet i stedet for at skade mig selv". IF-THEN-planer virker ved at hjælpe folk med at forbinde en kritisk situation ("Hvis jeg bliver fristet til selvskade, når jeg vil have noget opmærksomhed"), til et passende svar ("Så vil jeg gøre noget andet i stedet for at skade mig selv") ").

Implementeringsintentioner (dvs. at lave hvis-så-planer) er effektive til at ændre adfærd. Efterforskerne har tidligere haft succes med at bruge VHS til at reducere selvskade hos personer, der for nylig er blevet indlagt på hospitalet for selvskade. Den næste fase af forskningen er at undersøge, om denne intervention er acceptabel og effektiv i befolkningen mere generelt.

Forskning viser, at hvis folk kan få øje på situationer, hvor de kan blive fristet til selvskade og identificere måder at overvinde disse situationer på, er der meget større sandsynlighed for, at de får succes med at undgå selvskade.

Hvem kan deltage? Voksne over 18 år, har en historie med selvskade og har god mundtlig og skriftlig forståelse af engelsk. Hvad indebærer undersøgelsen? Forskningen vil involvere to faser, som har til formål at undersøge acceptablen og effektiviteten af ​​en kort psykologisk intervention for at reducere selvskade.

Fase 1 Fase 1 involverer en bred skala udrulning af VHS for at teste effektiviteten af ​​VHS til at reducere selvskade og for at indsamle feedback om acceptabiliteten af ​​interventionen. YouGov (en undersøgelsespanelvirksomhed) vil indsamle dataene på vegne af forskerholdet over en periode på 6 måneder (inklusive en baseline og seks måneders opfølgning), og gemme dataene på en sikker server, før de sendes til forskningen hold. Forskerholdet ved University of Manchester vil udføre og analysere dataene. En prøve på 1.000 personer vil deltage i fase 1 og vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten det frivillige hjælpeark (interventionsgruppe; til at skabe forbindelser mellem situationer og løsninger) eller en kontrolgruppe (ved hjælp af den samme intervention, men for en anden adfærd [øgende fysisk aktivitet]).

Deltagerne vil først blive bedt om at udfylde en kort række demografiske spørgsmål og spørgsmål for at vurdere eventuelle psykologiske aspekter involveret i selvskade. Deltagerne vil også blive spurgt om historien om selvskade og vil blive præsenteret for en VHS. Deltagerne i interventionsgruppen vil derefter blive bedt om at konstruere "HVIS-SÅ planer" for selvskade; deltagere i kontrolgruppen vil blive bedt om at konstruere "HVIS-SÅ-planer" for øget fysisk aktivitet. Efter at deltagerne er blevet eksponeret for VHS, vil de blive inviteret til at besvare en række spørgsmål om deres erfaringer med VHS og deltage i undersøgelsen generelt. Disse spørgsmål skal vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​VHS. Alle spørgsmål vil være valgfrie, og deltagerne kan vælge at springe over, hvis de ønsker det. Likert-skalasvar og åbne tekstfelter er blevet oprettet baseret på en offentliggjort ramme.

Efterforskerne har indsamlet nogle detaljerede feedback om VHS fra en patient- og offentlig involvering og engagement (PPI/E) gruppe. Denne gruppe er blevet specifikt uddannet til at give feedback på forskning og materialer, der skal bruges som en del af interventionsleveringen. Alle medlemmer af denne gruppe har en historie med selvskade. Feedbacken er blevet brugt til at sikre, at VHS er forståeligt og følsomt over for folks tanker og følelser. Den modificerede version af VHS vil blive implementeret i denne undersøgelse.

Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en 6-måneders opfølgning for at teste effektiviteten af ​​interventionen ved gentagelse af selvskade. I både baseline- og opfølgende spørgeskemaer vil YouGov indsamle dataene på vegne af forskerholdet. YouGov vil sikre, at alle indsamlede data opbevares fortroligt i overensstemmelse med deres privatlivspolitik, som deltagerne kan se her https://yougov.co.uk/about/terms-combined/#/privacy. Data vil blive anonymiseret og sendt til forskerholdet ved University of Manchester, hvor alle oplysninger vil blive holdt fortrolige og vil være i overensstemmelse med 'Data Protection Act of 1998' med hensyn til dataindsamling, opbevaring og destruktion. Deltageres data vil blive opbevaret separat i sikre databaser. Deltagerne, der er involveret i fase 1, vil blive rekrutteret som en del af en forudbestemt stikprøveramme (udviklet af YouGov og University of Manchester), som er beregnet til at være repræsentativ for mennesker i Storbritannien, som tidligere har skadet sig selv.

Fase 2 Mellem baseline- og opfølgningsdataene indsamlet i fase 1, vil efterforskerne indsamle en yderligere runde af data om acceptabiliteten af ​​interventionen.

I fase 2 vil deltagerne blive rekrutteret gennem online selvskadefora (for eksempel det nationale selvskadenetværk; https://www.nshn.co.uk) og vil blive inviteret til at udfylde et online spørgeskema. Undersøgelsesannoncer vil blive placeret på dedikerede sider i hvert af foraerne. Det samme spørgeskema, som blev brugt i fase 1, vil blive brugt i fase 2. Som en ekstra komponent til fase 2 af forskningen vil deltagerne få mulighed for at deltage i et kort semistruktureret telefoninterview for at diskutere forskningen i yderligere detalje. Dette er helt valgfrit, og hvis deltagerne ønsker at deltage, vil interviewet blive gennemført på et tidspunkt og en dato, der passer dem. Interviewspørgsmålene er baseret på de acceptabilitetsspørgsmål, der stilles under spørgeskemaet. Hvis deltagerne ønsker at deltage, vil de blive bedt om at oplyse deres e-mailadresse, så et medlem af forskerteamet kan kontakte dem for at arrangere interviewet. Baseret på resultaterne af fase 1 og 2 vil interventionen blive ændret og resultere i en endelig version af VHS.

Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Ved at deltage vil deltagerne være med til at forstå mere om korte interventioner for at reducere selvskade. Ved at konstruere deres egne "HVIS-SÅ"-planer opfordres deltagerne til at konstruere deres egne handlingsplaner for at håndtere potentielle situationer, hvor de kan blive fristet til selvskade.

Der kan opstå to etiske spørgsmål:

1. Tidligere forskning peger på, at deltagelse i forskning omkring selvskade ofte er en overvejende positiv oplevelse, og negative reaktioner er sjældne. Vores erfaring med at køre et tidligere forsøg med den samme intervention som den i nærværende ansøgning bekræfter, at bivirkninger er sjældne. Der er dog en lav risiko for, at nogle deltagere finder det frivillige hjælpeark, som fokuserer på, at deltagerne identificerer situationer, hvor de kan føle trangen til selvskade, vanskeligt, da det kan fremkalde ubehagelige følelser eller resultere i nød.
2. Deltagerne vil have en historie med selvskade, og det er muligt, at deltagerne vil engagere sig i selvskade under eller efter undersøgelsen. Denne risiko kræver derfor styring.

De specifikke skridt, der er taget for at løse ovenstående, er som følger:

1. Der er taget skridt til at minimere de mulige risici, der er identificeret i denne undersøgelse: Alle deltagere vil blive informeret om den mulige risiko for nød i deltagerinformationsarket. Denne formular vil være tilgængelig for deltagere online, før de beslutter sig for at deltage i undersøgelsen. Fuldstændige kontaktoplysninger for forskerholdet vil også blive givet, hvis deltagerne ønsker at diskutere eventuelle spørgsmål, før de bliver bedt om at give samtykke til at deltage. Det vil også blive foreslået for deltagerne, at hvis de føler, at deltagelse i undersøgelsen vil fremkalde betydelig følelsesmæssig nød eller kunne øge følelser relateret til selvskade, så ønsker de måske ikke at deltage.

   Alle deltagere vil blive informeret om, at de ikke behøver at besvare spørgsmål, de ikke ønsker, og vil være fri til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden skade for sig selv. Deltagerne vil blive rådet til at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, hvis de bliver bekymrede (muligvis stoppe helt eller tage en pause afhængigt af, hvordan deltageren ønsker at fortsætte).

   Hvor deltagerne oplever betydelig nød, vil de blive opfordret til at tale med deres praktiserende læge om dette ved førstkommende lejlighed.

2. Det er rimeligt at forvente, at nogle deltagere vil engagere sig i selvskade i løbet af undersøgelsen. Da deltagerne kan deltage anonymt i denne undersøgelse, er efterforskerne ikke i stand til at informere deres klinikere. I overensstemmelse med punkt (1), vil deltagerne, hvis de oplever betydelig nød eller følelsesmæssigt ubehag, blive opfordret til at tale med deres praktiserende læge om dette for at sikre, at de får passende støtte og rådgivning. En liste over kontaktnumre på velgørende organisationer og organisationer vil også blive leveret som en del af deltagerinformationsarket.

I tilfælde af, at deltagerne tilkendegiver over for forskeren (f.eks. hvis en deltager ringer eller sender en e-mail til forskeren), på et hvilket som helst tidspunkt, at de planlægger at skade sig selv alvorligt, vil en risiko- og sikkerhedsplanprotokol blive fulgt (se vedhæftede dokument). Dette inkluderer en række trin til at bestemme risikoniveauet (lav-umiddelbar) og passende handlingsplaner. Handlingsplaner omfatter at følge en sikkerhedsplan med deltageren, give nødkontaktnumre og kontakte kliniske kolleger og/eller nødtjenester, hvis der udtrykkes umiddelbar risiko (i tilfælde, hvor deltagerne har oplyst deres kontaktoplysninger). Disse trin kan omfatte behovet for at bryde fortroligheden, ved for eksempel at informere beredskabstjenesterne. I sådanne tilfælde vil denne brud på fortroligheden blive drøftet med deltagerne, medmindre der vurderes en sandsynlighed for, at denne diskussion i sig selv kan øge risikoen.

Deltagerne vil blive informeret om muligheden for, at fortroligheden bliver brudt på denne måde i deltagerinformationsbladet, inden der søges om samtykke.

Alle tilfælde af deltagere, der signalerer enten hensigt/planlægning af en alvorlig selvskadehandling (dvs. et selvmordsforsøg eller selvskade, der kan kræve medicinsk indgriben) eller rapporterer faktisk engagement i denne adfærd, vil blive behandlet som en alvorlig uønsket hændelse og standard University Manchesters optagelsespraksis ville blive fulgt (disse kan tilgås på: https://www.manchester.ac.uk/research/environment/governance/policies-guidelines/).

Hvor kommer undersøgelsen fra?

University of Manchester (Storbritannien)

Hvornår starter studiet, og hvor længe forventes det at løbe?

maj 2020 til december 2020

Hvem finansierer undersøgelsen?

Undersøgelsen er finansieret af National Institute for Health Research.

Hvem er hovedkontakten?

1. Dr. Chris Keyworth Chris.keyworth@manchester.ac.uk
2. Prof Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk

Videnskabelig titel

Brug af IF-THEN planlægger at reducere selvskade

Undersøg hypotese

Aktuel undersøgelseshypotese pr. 19/03/2020:

Personer, der danner implementeringsintentioner ved hjælp af det frivillige hjælpeark, vil rapportere reduceret selvskade og selvmordstanker ved opfølgning sammenlignet med personer i kontroltilstanden.

Eventuelle effekter af interventionen vil primært blive medieret gennem stigninger i automatisk motivation og ændringer i vaner.

Studiedesign Blandet metodestudie. Primært studiedesign Interventionel; to-armet randomiseret kontrolleret forsøg.

Sekundært studiedesign Kvalitativ undersøgelse Forsøgstype Forebyggelse Patientinformationsark Ikke tilgængelig i webformat, brug venligst kontaktoplysninger til at anmode om et deltagerinformationsark.

Tilstand Selvskade Intervention

Deltagerne udfylder en række spørgeskemaer om deres historie med selvskade og bliver derefter tilfældigt tildelt en af ​​de to tilstande:

1. Det frivillige hjælpeark indeholder en liste over situationer, hvor folk måske ikke ønsker at være fysisk aktive (f.eks. "Hvis jeg føler trang til selvskade, når jeg ønsker at få lindring fra en frygtelig sindstilstand") og en liste over løsninger at overvinde disse (f.eks. "så vil jeg gøre noget andet i stedet for at skade mig selv"). Deltagerne bliver bedt om at lave et link (ved hjælp af rullemenuer som en del af online-spørgeskemaet) fra de situationer, der er relevante for dem, til deres valgte løsninger. De kan skabe så mange situations- og løsningspar, som de vil.
2. Kontrolbetingelsen omfatter den samme intervention, men for en anden måladfærd (øgende fysisk aktivitet).

Efter 6 måneder bliver deltagerne stillet historie om selvskade spørgsmål for at se, om interventionen har reduceret selvskade.

Interventionstype Adfærdsmæssigt Primært resultatmål

1. Ikke-suicidal selvskade (NSSH) og selvmordstanker og selvmordsforsøg måles ved baseline og 6 måneders opfølgning ved hjælp af tre elementer hentet fra British Psychiatric Morbidity Survey 'Har du nogensinde seriøst tænkt på at tage dit liv, men ikke faktisk forsøgt at gøre det?' (Selvmordstanker), 'Har du nogensinde gjort et forsøg på at tage dit liv, ved at tage en overdosis af tabletter eller på anden måde?' (Selvmordsforsøg), og 'Har du nogensinde bevidst skadet dig selv på nogen måde, men ikke med den hensigt at begå selvmord? (dvs. selvskade)' (NSSH). Svarmuligheder for alle spørgsmål er 'Ja' eller 'Nej'. Hvis respondenterne svarer ja til et af de tre spørgsmål, vil tidspunktet for sidste episode og frekvens blive spurgt.

Sekundære resultatmål

1. Eksponering for selvmord og mentale billeder om døden måles ved baseline og opfølgning ved hjælp af syv elementer tilpasset fra dem, der tidligere blev brugt i litteraturen
2. Kapacitet, mulighed og motivation (baseret på COM-B-modellen) måles ved hjælp af COM-spørgeskemaet ved baseline og 6 måneders opfølgning
3. Vane måles ved hjælp af det selvrapporterede vaneindeks (automaticitetsskala) ved baseline og 6 måneders opfølgning
4. Statens selvregulering måles ved baseline og 6 måneders opfølgning. Varerne er tilpasset de tidligere brugte.
5. Hyppigheder, hvormed kritiske situationer blev stødt på, og passende svar blev brugt.

Dataanalyseplan Randomiseringstjek Efterforskerne vil køre test på alle udfalds- og demografiske variabler for at afgøre, om der er nogen basislinjeforskelle i nogen af ​​disse mellem betingelser: chi kvadrat vil blive brugt til kategoriske variable og ANOVA for kontinuerte variable.

Effekten af ​​interventionen på hyppigheden af ​​NSSH, selvmordstanker og selvmordsforsøg vil blive testet ved hjælp af tre blandede ANCOVA'er med tilstand (intervention versus kontrol) som mellem deltagernes variabel og tid (baseline versus 6-måneders opfølgning) som variabel inden for deltagere. Planlagte kontraster vil blive brugt til at klarlægge de forventede interaktioner mellem tid x tilstand. For hver af disse tre analyser vil SES, alder og køn blive brugt som kovariater.

Tre mediationsanalyser vil blive udført ved hjælp af Hayes mediationsmodellen i SPSS med tilstand (2 niveauer: intervention versus kontrol) som den uafhængige variabel, og (i) NSSH, (ii) selvmordstanker, (iii) selvmordsforsøg som de afhængige variabler. Efterforskerne vil bruge regressionsanalyser til at beregne resterende score, der vil fange eventuelle ændringer mellem baseline og opfølgning. Således vil ændringer i eksponering, impulsivitet, vaner, selvregulering (bevidsthed om standarder, selvovervågning og selvregulerende indsats) og COM (kapaciteter, muligheder og motivationer) blive testet som mediatorer. For hver af disse tre mediationsanalyser vil SES, alder og køn blive brugt som kovariater.

Moderatoranalyse vil blive udført for at identificere, om der eksisterer forskellige effekter på tværs af betingelserne afhængigt af: impulsivitet, som måles ved hjælp af Barratt-impulsivitetsskalaen, angst relateret til COVID-19, som måles ved hjælp af frygten for COVID-19-skalaen og virkningen af ​​begivenheden Skala ved baseline. Fysisk aktivitet vil blive sammenlignet på tværs af grupper ved opfølgning ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (kort formular).

Bedømmelse af de vigtigste resultatmål Ikke-suicidal selvskade (NSSH) og selvmordstanker og selvmordsforsøg NSSH, selvmordstanker og selvmordsforsøg beregnes som binære variable ('ja' eller 'nej). Hyppigheden af ​​selvmordstanker vil blive beregnet som kontinuerlige variable.

Impulsivitet Samlet score Eksponering for selvmord og mentale billeder om død Eksponering for selvmord beregnes som en binær variabel ('ja' eller 'nej). Eksponering for mentale billeder vil blive beregnet som en samlet score.

COM (kapaciteter, muligheder og motivationer) Hvert af punkterne vil blive analyseret separat, da disse hver måler en separat konstruktion.

Selvregulering Gennemsnit af de to punkter for hver af tre underkonstruktioner: bevidsthed om standarder, egenkontrol og selvregulerende indsats.

Vaner Gennemsnit af de fire elementer. Hyppigheder, hvormed kritiske situationer blev stødt på, og passende svar blev brugt Samlet score Kvalitativ undersøgelse Til den opfølgende kvalitative interviewkomponent (brugt specifikt i fase 2), vil tematisk analyse blive brugt til yderligere at udforske de problemstillinger, der er identificeret i online-spørgeskemaet, og erfaringer med at bruge det frivillige hjælpeark (dvs. lave "HVIS-SÅ"-planer) for at reducere selvskade.