구현 의도를 사용하여 자해 감소

배경 및 연구 목적 이 연구의 목적은 심리학 이론에 기초한 간단한 개입이 사람들이 자해를 피하는 데 도움이 될 수 있는지를 탐구하는 것입니다. 중재는 자해를 줄이기 위한 노력의 맥락에서 테스트될 Volitional Help Sheet(VHS) 또는 "IF-THEN" 계획입니다. "IF-THEN" 계획의 예는 "끔찍한 마음 상태에서 벗어나고 싶을 때 자해 충동을 느낀다면 자해 대신 다른 일을 할 것입니다"입니다. IF-THEN 계획은 사람들이 위급한 상황("내가 관심을 받고 싶을 때 자해하려는 유혹을 느낀다면")과 적절한 반응("그럼 자해 대신에 다른 일을 할 것입니다")을 연결하도록 돕는 방식으로 작동합니다. ").

구현 의도(즉, if-then 계획 만들기)는 행동을 바꾸는 데 효과적입니다. 조사관은 VHS를 사용하여 최근에 자해로 병원에 입원한 사람들의 자해를 줄이는 데 성공했습니다. 연구의 다음 단계는 이 개입이 더 일반적으로 인구에서 수용 가능하고 효과적인지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구에 따르면 사람들이 자해의 유혹을 받을 수 있는 상황을 발견하고 그러한 상황을 극복하는 방법을 식별할 수 있다면 자해를 피하는 데 성공할 가능성이 훨씬 더 높습니다.

누가 참여할 수 있나요? 18세 이상의 성인, 자해 전력이 있고 영어에 대한 구두 및 서면 이해가 양호함 이 연구는 무엇을 포함합니까? 이 연구는 자해를 줄이기 위한 간단한 심리적 개입의 수용 가능성과 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 두 단계를 포함할 것입니다.

1단계 1단계는 VHS의 광범위한 롤아웃을 포함하여 VHS의 자해 감소 효과를 테스트하고 개입 수용 가능성에 대한 피드백을 수집합니다. YouGov(조사 패널 회사)는 6개월(기준 및 6개월 후속 조치 포함) 동안 연구 팀을 대신하여 데이터를 수집하고 연구에 보내기 전에 보안 서버에 데이터를 저장합니다. 팀. 맨체스터 대학의 연구팀은 데이터를 수행하고 분석할 것입니다. 1,000명의 샘플이 1단계에 참여하고 자발적 지원 시트(개입 그룹, 상황과 솔루션 사이의 연결을 만들기 위해) 또는 통제 그룹(동일한 개입을 사용하지만 다른 행동[신체 활동 증가]).

참가자는 먼저 짧은 일련의 인구통계학적 질문과 자해와 관련된 심리적 측면을 평가하기 위한 질문을 완료해야 합니다. 참가자는 또한 자해 기록에 대해 질문을 받고 VHS를 받게 됩니다. 중재 그룹의 참가자는 자해에 대한 "IF-THEN 계획"을 구성하도록 요청받습니다. 통제 그룹의 참가자는 신체 활동을 늘리기 위해 "IF-THEN 계획"을 구성하도록 요청받습니다. 참가자가 VHS에 노출된 후 VHS 경험과 일반적으로 연구에 참여하는 것에 대한 일련의 질문을 완료하도록 초대됩니다. 이러한 질문은 VHS의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 것입니다. 모든 질문은 선택 사항이며 참가자는 원하는 경우 건너뛰도록 선택할 수 있습니다. 게시된 프레임워크를 기반으로 리커트 척도 응답 및 개방형 텍스트 필드가 생성되었습니다.

조사관은 PPI/E(Patient and Public Involvement and Engagement) 그룹에서 VHS에 대한 몇 가지 자세한 피드백을 수집했습니다. 이 그룹은 개입 전달의 일부로 사용되는 연구 및 자료에 대한 피드백을 제공하도록 특별히 훈련되었습니다. 이 그룹의 모든 구성원은 자해 전력이 있습니다. 피드백은 VHS가 사람들의 생각과 감정을 이해하기 쉽고 민감하게 만드는 데 사용되었습니다. VHS의 수정된 버전이 이 연구에서 구현될 것입니다.

참가자는 자해 재발에 대한 개입의 효과를 테스트하기 위해 6개월 후속 조치에 참여하도록 초대됩니다. 기본 및 후속 설문지 모두에서 YouGov는 연구팀을 대신하여 데이터를 수집합니다. YouGov는 참가자가 https://yougov.co.uk/about/terms-combined/#/privacy에서 볼 수 있는 개인 정보 보호 정책에 따라 수집된 모든 데이터가 기밀로 저장되도록 합니다. 데이터는 익명으로 처리되어 맨체스터 대학의 연구팀으로 전송되며 모든 정보는 기밀로 유지되며 데이터 수집, 저장 및 폐기와 관련하여 '1998년 데이터 보호법'을 준수합니다. 참가자의 데이터는 안전한 데이터베이스에 별도로 보관됩니다. 1단계에 참여하는 참가자는 사전 결정된 샘플링 프레임(YouGov 및 The University of Manchester에서 개발)의 일부로 모집되며, 이는 이전에 자해한 적이 있는 영국 사람들을 대표하기 위한 것입니다.

2단계 1단계에서 수집된 기준 및 후속 데이터 사이에서 조사관은 개입의 수용 가능성에 대한 추가 데이터 라운드를 수집합니다.

2단계에서 참가자는 온라인 자해 포럼(예: 전국 자해 네트워크, https://www.nshn.co.uk)을 통해 모집되고 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 연구 광고는 각 포럼의 전용 페이지에 게재됩니다. 1단계에서 사용된 것과 동일한 설문지가 2단계에서 사용됩니다. 연구 2단계의 추가 구성 요소로 참가자는 짧은 반구조화된 전화 인터뷰에 참여하여 추가 연구에 대해 논의할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 세부 사항. 이것은 전적으로 선택 사항이며 참가자가 참여를 원하는 경우 인터뷰는 편리한 시간과 날짜에 실시됩니다. 면접 질문은 설문지에서 묻는 수용 가능성 질문을 기반으로 합니다. 참가자가 참여를 원하는 경우 연구팀 구성원이 인터뷰 일정을 잡기 위해 연락할 수 있도록 이메일 주소를 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 1단계와 2단계의 결과에 따라 개입이 수정되어 VHS의 최종 버전이 생성됩니다.

참여의 가능한 이점과 위험은 무엇입니까? 참여함으로써 참가자들은 자해를 줄이기 위한 간단한 개입에 대해 더 많이 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 자신의 "IF-THEN" 계획을 구성함으로써 참가자는 자해의 유혹을 받을 수 있는 잠재적인 상황을 처리하기 위해 자신의 행동 계획을 구성하도록 권장됩니다.

발생할 수 있는 두 가지 윤리적 문제가 있습니다.

1. 과거 연구에 따르면 자해에 관한 연구에 참여하는 것은 대체로 긍정적인 경험이며 부정적인 반응은 거의 없습니다. 본 출원에서와 동일한 개입을 사용하여 이전 시험을 실행한 우리의 경험은 부작용이 드물다는 것을 확인합니다. 그러나 일부 참가자가 자해 충동을 느낄 수 있는 상황을 식별하는 참가자에 초점을 맞춘 자발적인 도움말 시트를 찾을 위험이 낮습니다. 이는 불편한 감정을 유발하거나 고통을 초래할 수 있기 때문에 어렵습니다.
2. 참가자는 자해 전력이 있으며 참가자가 연구 중 또는 이후에 자해를 할 가능성이 있습니다. 따라서 이 위험은 관리가 필요합니다.

위의 문제를 해결하기 위해 취한 구체적인 조치는 다음과 같습니다.

1. 이 연구에서 확인된 가능한 위험을 최소화하기 위한 조치가 취해졌습니다. 모든 참가자는 참가자 정보 시트에서 가능한 고통의 위험에 대해 알립니다. 이 양식은 연구 참여를 결정하기 전에 참가자가 온라인으로 사용할 수 있습니다. 참가자가 참여 동의를 요청하기 전에 질문에 대해 논의하려는 경우 연구 팀의 전체 연락처 정보도 제공됩니다. 또한 참가자들에게 연구에 참여하는 것이 심각한 정서적 고통을 유발하거나 자해와 관련된 감정을 증가시킬 수 있다고 생각하는 경우 참여를 원하지 않을 수 있음을 제안할 것입니다.

   모든 참가자는 원하지 않는 질문에 대답할 필요가 없다는 사실을 알릴 것이며, 자신에게 해를 끼치지 않고 언제든지 연구를 철회할 수 있습니다. 참가자는 괴로워하는 경우(참가자가 진행하려는 방식에 따라 완전히 중단하거나 휴식을 취할 수 있음) 어느 시점에서든 연구를 중단하도록 조언받을 것입니다.

   참가자가 심각한 고통을 경험하는 경우 가능한 한 빨리 이에 대해 일반의와 상의하도록 권장됩니다.

2. 일부 참가자가 연구가 진행되는 동안 자해에 가담할 것이라고 예상하는 것이 합리적입니다. 참가자가 이 연구에 익명으로 참여할 수 있기 때문에 조사자는 임상의에게 알릴 수 없습니다. 포인트 (1)에 따라 참가자가 심각한 고통이나 정서적 불편을 경험하는 경우 적절한 지원과 조언을 받을 수 있도록 이에 대해 일반의와 상의하도록 권장됩니다. 자선 단체 및 조직의 연락처 목록도 참가자 정보 시트의 일부로 제공됩니다.

참가자가 연구원에게 심각한 해를 끼칠 계획이 있는 경우(예: 참가자가 연구원에게 전화 또는 이메일을 보내는 경우) 언제든지 위험 및 안전 계획 프로토콜을 따릅니다(첨부 문서 참조). 여기에는 위험 수준(저급)과 적절한 조치 계획을 결정하기 위한 일련의 단계가 포함됩니다. 행동 계획에는 참가자와 함께 안전 계획을 따르고, 긴급 연락처를 제공하고, 즉각적인 위험이 표현되는 경우(참가자가 연락처 세부 정보를 제공한 경우) 임상 동료 및/또는 응급 서비스에 연락하는 것이 포함됩니다. 이러한 단계에는 예를 들어 응급 서비스에 알리는 등의 방법으로 기밀성을 깨야 할 필요성이 포함될 수 있습니다. 이러한 경우 이 논의 자체가 위험을 증가시킬 가능성이 있다고 판단되지 않는 한 이러한 기밀 유지 위반에 대해 참가자와 논의합니다.

참가자는 동의를 구하기 전에 참가자 정보 시트에서 이러한 방식으로 기밀 유지가 깨질 수 있음을 알립니다.

심각한 자해 행위(예: 자살 시도 또는 의료 개입이 필요할 수 있는 자해)의 의도/계획을 나타내거나 이러한 행동에 실제로 참여했다고 보고하는 참가자의 모든 사례는 심각한 부작용 및 표준 대학으로 취급됩니다. 의 Manchester 녹음 관행을 따를 것입니다(https://www.manchester.ac.uk/research/environment/governance/policies-guidelines/에서 액세스할 수 있음).

연구는 어디에서 실행됩니까?

맨체스터 대학교(영국)

연구는 언제 시작되며 얼마나 오래 지속될 것으로 예상됩니까?

2020년 5월 ~ 2020년 12월

누가 연구 자금을 지원합니까?

이 연구는 National Institute for Health Research에서 자금을 지원합니다.

주요 연락처는 누구입니까?

1. Chris Keyworth 박사 Chris.keyworth@manchester.ac.uk
2. Christopher J. Armitage 교수 Chris.armitage@manchester.ac.uk

과학적 제목

IF-THEN을 사용하면 자해를 줄일 수 있습니다.

연구 가설

2020년 3월 19일 현재 연구 가설:

자발적 지원 시트를 사용하여 구현 의도를 형성한 사람들은 통제 조건에 있는 사람들에 비해 후속 조치에서 자해 및 자살 생각이 감소했다고 보고할 것입니다.

개입의 모든 효과는 주로 자동 동기 부여의 증가와 습관의 변화를 통해 조정됩니다.

연구 설계 혼합 방법 연구. 1차 연구 설계 중재적; 양군 무작위 통제 시험.

2차 연구 설계 정성적 연구 시험 유형 예방 환자 정보 시트 웹 형식으로 사용할 수 없습니다. 연락처 정보를 사용하여 참가자 정보 시트를 요청하십시오.

상태 자해 개입

참가자는 자해 이력에 대한 일련의 설문지를 작성한 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

1. 의지적 도움말 시트에는 사람들이 신체적 활동을 원하지 않을 수 있는 상황 목록(예: "끔찍한 마음 상태에서 벗어나고 싶을 때 자해 충동을 느끼는 경우")과 해결책 목록이 포함되어 있습니다. 이를 극복하기 위해(예: "그럼 자해 대신 다른 일을 하겠습니다"). 참가자는 자신과 관련된 상황에서 선택한 솔루션으로 연결(온라인 설문지의 일부로 드롭다운 메뉴 사용)하도록 요청받습니다. 그들은 원하는 만큼 많은 상황과 솔루션 쌍을 만들 수 있습니다.
2. 제어 조건에는 동일한 개입이 포함되지만 목표 행동(신체 활동 증가)이 다릅니다.

6개월 후 참여자들은 중재가 자해를 줄였는지 확인하기 위해 자해 질문의 이력을 묻습니다.

개입 유형 행동 1차 결과 측정

1. 비자살적 자해(NSSH) 및 자살 생각 및 자살 시도는 기준선과 6개월 추적에서 British Psychiatric Morbidity Survey '목숨을 끊을 생각을 진지하게 생각해 본 적이 있습니까? 실제로 그렇게 하려고 했습니까?' (자살 생각), '약을 과다 복용하거나 다른 방법으로 목숨을 끊으려 시도한 적이 있습니까?' (자살 시도), 그리고 '당신은 자살할 의도가 아닌 어떤 식으로든 의도적으로 자신을 해친 적이 있습니까? (즉, 자해)'(NSSH). 모든 질문에 대한 응답 옵션은 '예' 또는 '아니오'입니다. 응답자가 세 가지 질문 중 하나라도 예라고 대답하면 마지막 에피소드의 시간과 빈도를 묻습니다.

이차 결과 측정

1. 자살에 대한 노출과 죽음에 대한 정신적 이미지는 이전에 문헌에서 사용된 항목에서 채택된 7개 항목을 사용하여 기준선 및 후속 조치에서 측정됩니다.
2. 능력, 기회 및 동기 부여(COM-B 모델 기반)는 기준선에서 COM 설문지를 사용하여 측정하고 6개월 후속 조치를 취합니다.
3. 습관은 베이스라인과 6개월 추적에서 자기 보고 습관 지수(자동성 척도)를 사용하여 측정됩니다.
4. 주 자율 규제는 기준선과 6개월 후 후속 조치에서 측정됩니다. 항목은 이전에 사용된 항목에서 조정됩니다.
5. 중요한 상황이 발생한 빈도와 적절한 대응이 사용되었습니다.

데이터 분석 계획 무작위화 확인 조사관은 모든 결과 및 인구통계학적 변수에 대해 테스트를 실행하여 조건 간에 기준선 차이가 있는지 확인합니다. 범주형 변수에는 카이 제곱을 사용하고 연속 변수에는 ANOVA를 사용합니다.

NSSH, 자살 생각 및 자살 시도의 빈도에 대한 개입의 효과는 참가자 변수와 시간(기준선 대 6개월 후속 조치) 사이의 조건(개입 대 통제)과 함께 세 가지 혼합 측정 ANCOVA를 사용하여 테스트됩니다. 참가자 내 변수. 계획된 대비는 예상되는 시간 x 조건 상호 작용을 명확히 하는 데 사용됩니다. 이 세 가지 분석 SES 각각에 대해 연령 및 성별이 공변량으로 사용됩니다.

SPSS의 Hayes 매개 모델을 독립 변수로 조건(2개 수준: 개입 대 통제)과 종속 변수로 (i) NSSH, (ii) 자살 생각, (iii) 자살 시도를 사용하여 세 가지 중재 분석을 수행합니다. 조사관은 회귀 분석을 사용하여 기준선과 후속 조치 사이의 모든 변경 사항을 캡처할 잔여 점수를 계산합니다. 따라서 노출, 충동, 습관, 자기 규제(표준 인식, 자기 모니터링 및 자기 규제 노력) 및 COM(능력, 기회 및 동기)의 변화가 중재자로 테스트됩니다. 이 세 가지 중재 분석 SES 각각에 대해 연령과 성별이 공변량으로 사용됩니다.

Barratt 충동성 척도를 사용하여 측정된 충동성, COVID-19 두려움 척도를 사용하여 측정된 COVID-19 관련 불안 및 사건의 영향에 따라 조건에 따른 차등 효과가 존재하는지 여부를 확인하기 위해 중재자 분석이 수행됩니다. 기준선에서 확장합니다. 국제 신체 활동 설문지(약식)를 사용하여 후속 조치에서 신체 활동을 그룹 간에 비교합니다.

주요 결과 측정 비자살 자해(NSSH) 및 자살 생각 및 자살 시도 NSSH, 자살 생각 및 자살 시도는 이진 변수('예' 또는 '아니오)로 계산됩니다. 자살 생각의 빈도는 연속 변수로 계산됩니다.

충동 총점 자살에 대한 노출 및 죽음에 대한 심상 자살에 대한 노출은 이진 변수('예' 또는 '아니오)로 계산됩니다. 정신적 이미지에 대한 노출은 총 점수로 계산됩니다.

COM(능력, 기회 및 동기) 각 항목은 별도의 구성을 측정하므로 별도로 분석됩니다.

자기 규제 세 가지 하위 구성인 각 하위 구성에 대한 두 항목의 평균: 표준 인식, 자기 모니터링 및 자기 규제 노력.

습관 4개 항목의 평균. 중요한 상황이 발생하고 적절한 응답이 사용된 빈도 총점 정성적 연구 후속 정성적 인터뷰 구성요소(특히 2단계에서 사용됨)의 경우 주제별 분석을 사용하여 온라인 설문지에서 식별된 문제를 추가로 탐색하고 Volitional Help Sheet 사용 경험(예: 자해를 줄이기 위해 "IF-THEN" 계획 만들기)