Použití implementačních záměrů ke snížení sebepoškozování

Východiska a cíle studie Účelem této studie je prozkoumat, zda může krátká intervence založená na psychologické teorii pomoci lidem vyhnout se sebepoškozování. Intervencí je Volitional Help Sheet (VHS), neboli plány „KDYŽ-PAK“, které budou testovány v kontextu snahy o omezení sebepoškozování. Příkladem plánu „KDYŽ-PAK“ je „Pokud cítím nutkání se poškozovat, když chci získat úlevu od hrozného stavu mysli, pak místo sebepoškozování udělám něco jiného“. Plány IF-THEN fungují tak, že pomáhají lidem propojit kritickou situaci („Pokud jsem v pokušení sebepoškozovat, když chci získat nějakou pozornost“), s vhodnou reakcí („Pak udělám něco jiného místo sebepoškozování ").

Implementační záměry (tj. vytváření plánů když-pak) jsou účinné při změně chování. Vyšetřovatelé již dříve úspěšně používali VHS ke snížení sebepoškozování u lidí nedávno přijatých do nemocnice kvůli sebepoškozování. Další fází výzkumu je prozkoumat, zda je tato intervence přijatelná a účinná v populaci obecněji.

Výzkum ukazuje, že pokud lidé dokážou rozpoznat situace, ve kterých mohou být v pokušení sebepoškozovat, a identifikovat způsoby, jak tyto situace překonat, je mnohem pravděpodobnější, že se jim podaří vyhnout se sebepoškozování.

Kdo se může zúčastnit? Dospělí starší 18 let, mají v minulosti sebepoškozování a mají dobrou slovní i písemnou znalost angličtiny Co studie zahrnuje? Výzkum bude zahrnovat dvě fáze, jejichž cílem je prověřit přijatelnost a účinnost krátké psychologické intervence ke snížení sebepoškozování.

Fáze 1 Fáze 1 zahrnuje rozsáhlé zavedení VHS za účelem testování účinnosti VHS při snižování sebepoškozování a získávání zpětné vazby o přijatelnosti intervence. YouGov (společnost panelu průzkumu) bude shromažďovat údaje jménem výzkumného týmu po dobu 6 měsíců (včetně výchozího stavu a šestiměsíčního sledování) a před odesláním do výzkumu je uloží na zabezpečený server. tým. Výzkumný tým na univerzitě v Manchesteru provede a analyzuje data. Vzorek 1 000 lidí se zúčastní fáze 1 a budou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď dobrovolný nápovědní list (intervenční skupina; propojuje situace a řešení), nebo kontrolní skupinu (používá stejnou intervenci, ale pro jinou chování [zvýšení fyzické aktivity]).

Účastníci budou nejprve požádáni, aby vyplnili krátkou sérii demografických otázek a otázek k posouzení jakýchkoli psychologických aspektů spojených se sebepoškozováním. Účastníci budou také dotázáni na historii sebepoškozování a bude jim předložen VHS. Účastníci intervenční skupiny budou poté požádáni, aby vytvořili „plány KDYŽ-PAK“ pro sebepoškozování; účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby vytvořili „plány IF-THEN“ pro zvýšení fyzické aktivity. Poté, co se účastníci seznámí s VHS, budou vyzváni, aby vyplnili řadu otázek o jejich zkušenostech s VHS ao obecné účasti na studii. Tyto otázky mají posoudit proveditelnost a přijatelnost VHS. Všechny otázky budou nepovinné a účastníci se mohou rozhodnout kteroukoli přeskočit, pokud si to přejí. Odpovědi Likertovy stupnice a otevřená textová pole byly vytvořeny na základě publikovaného rámce.

Vyšetřovatelé shromáždili podrobnou zpětnou vazbu na VHS od skupiny pro zapojení pacientů a veřejnosti (PPI/E). Tato skupina byla speciálně vyškolena k poskytování zpětné vazby na výzkum a materiály, které mají být použity jako součást poskytování intervencí. Všichni členové této skupiny mají v minulosti sebepoškozování. Zpětná vazba byla použita k zajištění toho, aby byl VHS srozumitelný a citlivý na myšlenky a emoce lidí. V této studii bude implementována upravená verze VHS.

Účastníci budou pozváni k účasti na 6měsíčním sledování, aby se otestovala účinnost intervence na recidivu sebepoškozování. V základním i následném dotazníku bude YouGov shromažďovat data jménem výzkumného týmu. YouGov zajistí, že všechna shromážděná data budou uchovávána důvěrně v souladu s jejich zásadami ochrany osobních údajů, které si účastníci mohou prohlédnout zde https://yougov.co.uk/about/terms-combined/#/privacy. Data budou anonymizována a odeslána výzkumnému týmu na univerzitě v Manchesteru, kde budou všechny informace důvěrné a budou v souladu se „Zákonem o ochraně dat z roku 1998“ s ohledem na shromažďování, ukládání a ničení dat. Údaje účastníků budou uchovávány odděleně v zabezpečených databázích. Účastníci zapojení do fáze 1 budou rekrutováni v rámci předem určeného rámce vzorkování (vyvinutého YouGov a The University of Manchester), který má reprezentovat lidi ve Spojeném království, kteří se v minulosti sebepoškozovali.

Fáze 2 Mezi základními a následnými údaji shromážděnými ve fázi 1 shromáždí výzkumníci další kolo údajů o přijatelnosti intervence.

Ve fázi 2 budou účastníci rekrutováni prostřednictvím online fór pro sebepoškozování (například národní sítě sebepoškozování; https://www.nshn.co.uk) a budou vyzváni k vyplnění online dotazníku. Studijní inzeráty budou umístěny na vyhrazených stránkách na každém z fór. Stejný dotazník, který byl použit ve fázi 1, bude použit ve fázi 2. Jako další součást k fázi 2 výzkumu dostanou účastníci možnost zúčastnit se krátkého polostrukturovaného telefonického rozhovoru, aby dále diskutovali o výzkumu. detail. Toto je zcela dobrovolné, a pokud se účastníci chtějí zúčastnit, pohovor bude veden v čase a datu, který jim vyhovuje. Otázky pohovoru jsou založeny na otázkách přijatelnosti položených během dotazníku. Pokud se účastníci budou chtít zúčastnit, budou požádáni, aby poskytli svou e-mailovou adresu, aby je člen výzkumného týmu mohl kontaktovat a domluvit si rozhovor. Na základě zjištění z 1. a 2. fáze bude zásah upraven a výsledkem bude finální verze VHS.

Jaké jsou možné výhody a rizika účasti? Účastí účastníci pomohou lépe porozumět krátkým intervencím ke snížení sebepoškozování. Vytvářením vlastních plánů „KDYŽ-PAK“ jsou účastníci povzbuzováni k tomu, aby si vytvořili vlastní akční plány, jak se vypořádat s potenciálními situacemi, ve kterých mohou být v pokušení k sebepoškozování.

Mohou nastat dva etické problémy:

1. Minulé výzkumy ukazují, že účast ve výzkumu sebepoškozování je často převážně pozitivní zkušeností a negativní reakce jsou vzácné. Naše zkušenost s provedením předchozí studie používající stejný zásah jako v této přihlášce potvrzuje, že nežádoucí účinky jsou vzácné. Existuje však nízké riziko, že někteří účastníci najdou dobrovolný nápovědní list, který se zaměřuje na účastníky identifikující situace, kdy mohou cítit nutkání k sebepoškozování, což je obtížné, protože to může vyvolat nepříjemné emoce nebo vést k úzkosti.
2. Účastníci budou mít v minulosti sebepoškozování a je možné, že se účastníci během studie nebo po ní dopustí sebepoškozování. Toto riziko proto vyžaduje řízení.

Konkrétní kroky podniknuté k vyřešení výše uvedeného jsou následující:

1. Byla přijata opatření k minimalizaci možných rizik identifikovaných v této studii: Všichni účastníci budou informováni o možném riziku úzkosti v informačním listu pro účastníky. Tento formulář bude účastníkům k dispozici online, než se rozhodnou zúčastnit se studie. Úplné kontaktní údaje výzkumného týmu budou také poskytnuty, pokud si účastníci budou chtít prodiskutovat jakékoli dotazy předtím, než budou požádáni o souhlas s účastí. Účastníkům bude také doporučeno, že pokud se domnívají, že účast ve studii vyvolá značné emocionální utrpení nebo by mohla zvýšit pocity související se sebepoškozováním, možná se nebudou chtít zúčastnit.

   Všichni účastníci budou informováni, že nemusejí odpovídat na žádné otázky, které si nepřejí, a budou mít možnost kdykoli ze studie odstoupit, aniž by jim to uškodilo. Účastníkům bude doporučeno, aby ze studie kdykoli odstoupili, pokud se dostanou do úzkosti (případně se úplně zastaví nebo si udělají přestávku v závislosti na tom, jak chce účastník pokračovat).

   Pokud účastníci pociťují značné potíže, budou vyzváni, aby si o tom při nejbližší příležitosti promluvili se svým praktickým lékařem.

2. Je rozumné očekávat, že někteří účastníci se v průběhu studie dopustí sebepoškozování. Vzhledem k tomu, že se účastníci mohou této studie zúčastnit anonymně, nemohou vyšetřovatelé informovat své lékaře. V souladu s bodem (1), pokud účastníci pociťují značné utrpení nebo emocionální nepohodlí, budou vyzváni, aby si o tom promluvili se svým praktickým lékařem, aby bylo zajištěno, že dostanou vhodnou podporu a rady. Seznam kontaktních čísel charitativních organizací a organizací bude rovněž uveden jako součást informačního listu pro účastníky.

V případě, že účastníci kdykoli výzkumníkovi naznačí (například pokud účastník výzkumníkovi zatelefonuje nebo mu pošle e-mail), že si plánují vážně ublížit, bude se postupovat podle protokolu o plánu rizik a bezpečnosti (viz přiložený dokument). To zahrnuje řadu kroků k určení úrovně rizika (nízká-okamžitá) a vhodné akční plány. Akční plány zahrnují dodržování bezpečnostního plánu s účastníkem, poskytnutí nouzových kontaktních čísel a kontaktování klinických kolegů a/nebo pohotovostních služeb, pokud je vyjádřeno bezprostřední riziko (v případech, kdy účastníci poskytli své kontaktní údaje). Tyto kroky mohou zahrnovat potřebu prolomit důvěrnost, například informováním pohotovostních služeb. V takových případech by toto porušení důvěrnosti bylo prodiskutováno s účastníky, pokud není posouzeno, že by tato diskuse sama o sobě mohla zvýšit riziko.

Účastníci budou informováni o možnosti porušení důvěrnosti tímto způsobem v informačním listu účastníka, ještě před vyžádáním souhlasu.

Všechny případy, kdy účastníci signalizují buď úmysl/plánování závažného sebepoškozování (tj. pokus o sebevraždu nebo sebepoškození, které může vyžadovat lékařský zásah), nebo nahlásí skutečné zapojení do tohoto chování, budou považovány za závažnou nežádoucí příhodu a standardní univerzitou Postupy nahrávání v Manchesteru by byly dodrženy (ty jsou dostupné na: https://www.manchester.ac.uk/research/environment/governance/policies-guidelines/).

Odkud studie probíhá?

University of Manchester (UK)

Kdy studie začíná a jak dlouho se očekává, že bude probíhat?

května 2020 do prosince 2020

Kdo studium financuje?

Studii financuje Národní ústav pro výzkum zdraví.

Kdo je hlavním kontaktem?

1. Dr Chris Keyworth Chris.keyworth@manchester.ac.uk
2. Profesor Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk

Vědecký titul

Používání plánů IF-THEN ke snížení sebepoškozování

Studujte hypotézu

Aktuální hypotéza studie k 19.03.2020:

Lidé, kteří vytvářejí implementační záměry pomocí dobrovolného pomocného listu, budou hlásit snížené sebepoškozování a sebevražedné myšlenky při sledování ve srovnání s lidmi v kontrolním stavu.

Jakékoli účinky intervence budou zprostředkovány především zvýšením automatické motivace a změnami návyků.

Design studie Studium smíšených metod. Primární design studie Intervenční; dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie.

Design sekundární studie Kvalitativní studie Typ studie Prevence Informační list pro pacienta Není k dispozici ve webovém formátu, použijte prosím kontaktní údaje pro vyžádání informačního listu pro účastníka.

Stav Intervence sebepoškozování

Účastníci vyplní sérii dotazníků o své historii sebepoškozování a poté jsou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek:

1. Karta dobrovolné nápovědy obsahuje seznam situací, kdy lidé možná nechtějí být fyzicky aktivní (např. „Pokud cítím nutkání se ublížit, když chci získat úlevu od hrozného duševního stavu“) a seznam řešení k jejich překonání (např. „pak budu dělat něco jiného místo sebepoškozování“). Účastníci jsou požádáni, aby vytvořili odkaz (pomocí rozbalovacích nabídek jako součásti online dotazníku) ze situací, které jsou pro ně relevantní pro jejich zvolená řešení. Mohou vytvořit tolik dvojic situací a řešení, kolik chtějí.
2. Kontrolní podmínka zahrnuje stejný zásah, ale pro jiné cílové chování (zvýšení fyzické aktivity).

Po 6 měsících jsou účastníkům položeny otázky týkající se historie sebepoškozování, aby se zjistilo, zda intervence snížila sebepoškozování.

Typ intervence Behaviorální Měření primárního výsledku

1. Nesuicidální sebepoškozování (NSSH) a sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu jsou měřeny na začátku a po 6 měsících následného sledování pomocí tří položek získaných z britského průzkumu psychiatrické morbidity „Už jste někdy vážně přemýšleli o tom, že si vezmete život, ale ne? vlastně se o to pokusil?“ (Sebevražedné myšlenky), "Pokusili jste se někdy vzít si život předávkováním tabletami nebo nějakým jiným způsobem?" (Pokus o sebevraždu) a „Ublížili jste si někdy úmyslně, ale ne s úmyslem se zabít? (tj. sebepoškozování)“ (NSSH). Možnosti odpovědi na všechny otázky jsou „Ano“ nebo „Ne“. Pokud respondenti na kteroukoli ze tří otázek odpoví ano, bude dotázán na načasování poslední epizody a frekvenci.

Míry sekundárních výsledků

1. Vystavení sebevraždě a mentálním obrazům o smrti se měří na začátku a při následném sledování pomocí sedmi položek upravených z těch, které byly použity dříve v literatuře.
2. Schopnost, příležitost a motivace (na základě modelu COM-B) se měří pomocí dotazníku COM na začátku a po 6 měsících sledování
3. Zvyk se měří pomocí indexu návyku, který sám uvedl (škála automatizace) na začátku a po 6 měsících sledování
4. Samoregulace státu se měří na začátku a po 6 měsících sledování. Položky jsou přizpůsobeny těm, které byly použity dříve.
5. Frekvence, se kterou se vyskytly kritické situace, a byly použity vhodné reakce.

Plán analýzy dat Kontroly náhodnosti Vyšetřovatelé provedou testy všech výstupních a demografických proměnných, aby určili, zda existují nějaké základní rozdíly v některé z těchto podmínek mezi podmínkami: chí kvadrát bude použit pro kategorické proměnné a ANOVA pro spojité proměnné.

Účinek intervence na frekvenci NSSH, sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu bude testován pomocí tří smíšených měření ANCOVA s podmínkou (intervence versus kontrola) jako proměnnou mezi účastníky a časem (výchozí hodnota versus 6měsíční sledování) jako proměnná v rámci účastníků. Plánované kontrasty budou použity k objasnění předpokládaných interakcí čas x podmínky. Pro každou z těchto tří analýz se jako kovariáty použijí SES, věk a pohlaví.

Budou provedeny tři mediační analýzy pomocí Hayesova mediačního modelu v SPSS s podmínkou (2 úrovně: intervence versus kontrola) jako nezávislou proměnnou a (i) NSSH, (ii) sebevražedné myšlenky, (iii) pokusy o sebevraždu jako závislé proměnné. Vyšetřovatelé použijí regresní analýzy k výpočtu reziduálního skóre, které zachytí jakékoli změny mezi výchozím stavem a sledováním. Jako prostředníci tedy budou testovány změny v expozici, impulzivitě, návycích, seberegulaci (uvědomění si standardů, sebemonitorování a seberegulačním úsilí) a COM (schopnosti, příležitosti a motivace). Pro každou z těchto tří mediačních analýz se jako kovariáty použijí SES, věk a pohlaví.

Bude provedena analýza moderátora, aby se zjistilo, zda existují rozdílné účinky napříč podmínkami v závislosti na: impulzivitě, která se měří pomocí Barrattovy škály impulzivity, úzkosti související s COVID-19, která se měří pomocí škály strachu z COVID-19 a dopadu události Měřítko na základní linii. Fyzická aktivita bude porovnána mezi skupinami při sledování pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (zkrácená forma).

Bodování hlavních měřítek výsledků Nesuicidální sebepoškozování (NSSH) a sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu NSSH, sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu se počítají jako binární proměnné („ano“ nebo „ne). Frekvence sebevražedných myšlenek bude vypočítána jako spojité proměnné.

Impulzivita Celkové skóre Vystavení sebevraždě a mentální představy o smrti Vystavení sebevraždě se vypočítá jako binární proměnná („ano“ nebo „ne“). Vystavení mentálním obrazům bude vypočítáno jako celkové skóre.

COM (schopnosti, příležitosti a motivace) Každá z položek bude analyzována samostatně, protože každá měří samostatný konstrukt.

Seberegulace Průměr dvou položek pro každý ze tří dílčích konstruktů: povědomí o standardech, sebemonitorování a seberegulační úsilí.

Návyky Průměr ze čtyř položek. Četnosti, s nimiž se vyskytly kritické situace a byly použity vhodné reakce Celkové skóre Kvalitativní studie U složky následného kvalitativního rozhovoru (použitého konkrétně ve fázi 2) bude k dalšímu prozkoumání problémů identifikovaných v online dotazníku použita tematická analýza. zkušenosti s používáním dobrovolného listu nápovědy (tj. vytváření plánů „KDYŽ-PAK“) ke snížení sebepoškozování.