Toteutusaikeiden käyttäminen itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi

Tausta ja tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko psykologiseen teoriaan perustuva lyhyt interventio auttaa ihmisiä välttämään itsensä vahingoittamista. Interventio on Volitional Help Sheet (VHS) tai "IF-THEN" -suunnitelma, jota testataan siinä yhteydessä, kun pyritään vähentämään itsensä vahingoittamista. Esimerkki "JOS-SIIN" -suunnitelmasta on "Jos tunnen halua vahingoittaa itseäni, kun haluan saada helpotusta kauheasta mielentilasta, teen sitten jotain muuta itsensä vahingoittamisen sijaan". JOS-SIIN -suunnitelmat toimivat auttamalla ihmisiä yhdistämään kriittisen tilanteen ("Jos minulla on houkutus vahingoittaa itseäni, kun haluan saada huomiota") sopivaan vastaukseen ("Sitten teen jotain muuta itsetuhoisuuden sijaan ").

Toteutusaikeet (eli jos-niin suunnitelmien tekeminen) ovat tehokkaita muuttamaan käyttäytymistä. Tutkijat ovat aiemmin onnistuneet käyttämään VHS:ää vähentämään itsensä vahingoittamista ihmisillä, jotka joutuivat äskettäin sairaalaan itsensä vahingoittamisen vuoksi. Tutkimuksen seuraava vaihe on selvittää, onko tämä interventio hyväksyttävä ja tehokas väestössä yleisemmin.

Tutkimukset osoittavat, että jos ihmiset huomaavat tilanteita, joissa heillä saattaa olla houkutusta itsensä vahingoittamiseen, ja tunnistavat tapoja selviytyä niistä, he onnistuvat paljon todennäköisemmin välttämään itsensä vahingoittamista.

Kuka voi osallistua? Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on aiemmin ollut itsensä vahingoittamista ja hyvä englannin suullinen ja kirjallinen ymmärrys Mitä tutkimukseen kuuluu? Tutkimus käsittää kaksi vaihetta, joiden tavoitteena on selvittää lyhyen psykologisen intervention hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi.

Vaihe 1 Vaihe 1 sisältää laajamittaisen VHS:n käyttöönoton, jotta testataan VHS:n tehokkuutta itsensä vahingoittamisen vähentämisessä ja kerätään palautetta toimenpiteen hyväksyttävyydestä. YouGov (kyselypaneeliyritys) kerää tiedot tutkimusryhmän puolesta 6 kuukauden ajan (mukaan lukien lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta) ja tallentaa tiedot suojatulle palvelimelle ennen lähettämistä tutkimukseen. tiimi. Manchesterin yliopiston tutkimusryhmä suorittaa ja analysoi tiedot. Vaiheeseen 1 osallistuu 1 000 ihmisen otos, ja heidät jaetaan satunnaisesti joko vapaaehtoisen ohjelomakkeen (interventioryhmä; tilanteiden ja ratkaisujen linkittäminen) tai kontrolliryhmän (käyttämällä samaa toimenpidettä, mutta eri tavalla) käyttäytyminen [fyysisen aktiivisuuden lisääminen]).

Osallistujia pyydetään ensin täyttämään lyhyt demografisten kysymysten sarja ja kysymyksiä arvioidakseen itsensä vahingoittamiseen liittyviä psykologisia näkökohtia. Osallistujilta kysytään myös itsensä vahingoittamisen historiaa ja heille esitetään VHS. Interventioryhmän osallistujia pyydetään sitten laatimaan "JOS-SIIN suunnitelmia" itsensä vahingoittamista varten; Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään rakentamaan "JOS-SIIN suunnitelmia" fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Kun osallistujat ovat altistuneet VHS:lle, heitä pyydetään vastaamaan kyselysarjaan kokemuksistaan ​​VHS:stä ja tutkimukseen osallistumisesta yleensä. Näillä kysymyksillä arvioidaan VHS:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Kaikki kysymykset ovat valinnaisia, ja osallistujat voivat halutessaan ohittaa minkä tahansa. Likert-asteikon vastaukset ja avoimet tekstikentät on luotu julkaistun viitekehyksen pohjalta.

Tutkijat ovat keränneet yksityiskohtaista palautetta VHS:stä potilaiden ja julkisen osallistumisen ja sitoutumisen (PPI/E) ryhmältä. Tämä ryhmä on erityisesti koulutettu antamaan palautetta tutkimuksesta ja materiaaleista, joita käytetään osana interventiotoimitusta. Kaikilla tämän ryhmän jäsenillä on historiaa itsensä vahingoittamisesta. Palautteen avulla on varmistettu, että VHS on ymmärrettävä ja herkkä ihmisten ajatuksille ja tunteille. VHS:n muunneltu versio otetaan käyttöön tässä tutkimuksessa.

Osallistujat kutsutaan osallistumaan kuuden kuukauden seurantaan, jossa testataan toimenpiteen tehokkuutta itsensä vahingoittamisen toistumisen varalta. Sekä perus- että seurantakyselyissä YouGov kerää tiedot tutkimusryhmän puolesta. YouGov varmistaa, että kaikki kerätyt tiedot tallennetaan luottamuksellisesti heidän tietosuojakäytäntönsä mukaisesti, jota osallistujat voivat tarkastella täällä https://yougov.co.uk/about/terms-combined/#/privacy. Tiedot anonymisoidaan ja lähetetään Manchesterin yliopiston tutkimusryhmälle, jossa kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina ja ne ovat "Data Protection Act of 1998" mukaisia ​​tietojen keräämisen, tallentamisen ja tuhoamisen osalta. Osallistujien tiedot säilytetään erikseen suojatuissa tietokannoissa. Vaiheeseen 1 osallistuvat osallistujat rekrytoidaan osana ennalta määritettyä otantakehystä (YouGov ja The University of Manchester), jonka on tarkoitus edustaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa olevia ihmisiä, jotka ovat aiemmin vahingoittaneet itseään.

Vaihe 2 Vaiheessa 1 kerättyjen perus- ja seurantatietojen välissä tutkijat keräävät lisätietoa toimenpiteen hyväksyttävyydestä.

Vaiheessa 2 osallistujat rekrytoidaan online-itsetuhoa käsittelevien foorumien kautta (esimerkiksi kansallinen Self-harm Network; https://www.nshn.co.uk) ja heitä pyydetään täyttämään online-kysely. Tutkimusilmoitukset sijoitetaan kunkin foorumin omistetuille sivuille. Vaiheessa 2 käytetään samaa kyselylomaketta, jota käytettiin vaiheessa 1. Lisäosana tutkimuksen vaiheeseen 2 osallistujille annetaan mahdollisuus osallistua lyhyeen puolistrukturoituun puhelinhaastatteluun keskustellakseen tutkimuksesta jatkossa. yksityiskohta. Tämä on täysin vapaaehtoista, ja jos osallistujat haluavat osallistua, haastattelu suoritetaan heille sopivana ajankohtana ja päivänä. Haastattelukysymykset perustuvat kyselyn aikana esitettyihin hyväksyttävyyskysymyksiin. Jos osallistujat haluavat osallistua, heitä pyydetään antamaan sähköpostiosoitteensa, jotta tutkimusryhmän jäsen voi ottaa heihin yhteyttä haastattelun järjestämiseksi. Vaiheiden 1 ja 2 havaintojen perusteella interventiota muutetaan ja tuloksena on VHS:n lopullinen versio.

Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? Osallistumalla osallistujat auttavat ymmärtämään enemmän lyhyistä interventioista itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi. Luomalla omia "JOS-SIIN" -suunnitelmiaan osallistujia rohkaistaan ​​rakentamaan omia toimintasuunnitelmiaan mahdollisten tilanteiden käsittelemiseksi, joissa heillä saattaa olla houkutusta itsensä vahingoittamiseen.

On olemassa kaksi eettistä ongelmaa, joita voi esiintyä:

1. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että osallistuminen itsensä vahingoittamista koskevaan tutkimukseen on usein pääosin myönteinen kokemus ja negatiiviset reaktiot ovat harvinaisia. Kokemuksemme aikaisemmasta kokeesta, jossa käytettiin samaa toimenpidettä kuin tässä hakemuksessa, vahvistaa, että haittatapahtumat ovat harvinaisia. On kuitenkin pieni riski, että jotkut osallistujat löytävät vapaaehtoisen apulomakkeen, joka keskittyy osallistujien tunnistamaan tilanteet, joissa he saattavat tuntea tarvetta itsensä vahingoittamiseen, vaikeita, koska se voi aiheuttaa epämiellyttäviä tunteita tai aiheuttaa ahdistusta.
2. Osallistujilla on historiaa itsensä vahingoittamisesta, ja on mahdollista, että osallistujat vahingoittavat itseään tutkimuksen aikana tai sen jälkeen. Tämä riski vaatii siksi hallintaa.

Erityiset toimet edellä mainittujen korjaamiseksi ovat seuraavat:

1. Tässä tutkimuksessa tunnistettujen mahdollisten riskien minimoimiseksi on ryhdytty toimenpiteisiin: Kaikille osallistujille ilmoitetaan mahdollisesta hätäriskistä osallistujatietolomakkeessa. Tämä lomake on osallistujien saatavilla verkossa ennen kuin he päättävät osallistua tutkimukseen. Tutkimusryhmän täydelliset yhteystiedot annetaan myös, jos osallistujat haluavat keskustella tiedusteluista ennen kuin heiltä pyydetään suostumusta osallistumiseen. Osallistujille ehdotetaan myös, että jos he kokevat, että tutkimukseen osallistuminen aiheuttaa merkittävää henkistä kärsimystä tai voi lisätä itsensä vahingoittamiseen liittyviä tunteita, he eivät ehkä halua osallistua.

   Kaikille osallistujille ilmoitetaan, ettei heidän tarvitse vastata kysymyksiin, joita he eivät halua, ja he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa vahingoittamatta itseään. Osallistujia neuvotaan vetäytymään tutkimuksesta missä vaiheessa tahansa, jos he ahdistuvat (mahdollisesti keskeyttämään kokonaan tai pitämään tauon riippuen siitä, miten osallistuja haluaa edetä).

   Jos osallistujat kokevat merkittävää ahdistusta, heitä rohkaistaan ​​keskustelemaan asiasta yleislääkärinsä kanssa mahdollisimman pian.

2. On kohtuullista olettaa, että jotkut osallistujat vahingoittavat itseään tutkimuksen aikana. Koska osallistujat voivat osallistua tähän tutkimukseen anonyymisti, tutkijat eivät voi ilmoittaa asiasta lääkäreilleen. Kohdan (1) mukaisesti, jos osallistujat kokevat merkittävää ahdistusta tai emotionaalista epämukavuutta, heitä rohkaistaan ​​keskustelemaan asiasta yleislääkärinsä kanssa varmistaakseen, että he saavat asianmukaista tukea ja neuvoja. Luettelo hyväntekeväisyysjärjestöjen ja järjestöjen puhelinnumeroista toimitetaan myös osana osallistujatietolehteä.

Siinä tapauksessa, että osallistujat ilmoittavat tutkijalle (esimerkiksi jos osallistuja soittaa tai lähettää sähköpostia tutkijalle) missä tahansa vaiheessa aikovansa vahingoittaa itseään vakavasti, noudatetaan riski- ja turvallisuussuunnitelmaprotokollaa (katso liiteasiakirja). Tämä sisältää useita vaiheita riskitason määrittämiseksi (alhainen välitön) ja asianmukaiset toimintasuunnitelmat. Toimintasuunnitelmiin kuuluu turvallisuussuunnitelman noudattaminen osallistujan kanssa, hätänumeroiden antaminen ja yhteydenotto kliinisiin kollegoihin ja/tai hätäpalveluihin, jos välitön riski ilmaistaan ​​(tapauksissa, joissa osallistujat ovat antaneet yhteystietonsa). Näihin vaiheisiin voi sisältyä tarve rikkoa luottamuksellisuutta esimerkiksi ilmoittamalla siitä hätäkeskukseen. Tällaisissa tapauksissa luottamuksellisuuden rikkomisesta keskustellaan osallistujien kanssa, ellei ole todennäköistä, että tämä keskustelu itsessään voisi lisätä riskiä.

Osallistujille ilmoitetaan mahdollisesta luottamuksellisuuden rikkomisesta tällä tavalla osallistujatietolomakkeessa ennen suostumuksen pyytämistä.

Kaikki tapaukset, joissa osallistujat ilmoittavat joko vakavan itsensä vahingoittamisen aikomuksesta/suunnitelmasta (eli itsemurhayrityksestä tai itsensä vahingoittamisesta, joka saattaa vaatia lääketieteellistä väliintuloa) tai raportoivat todellisesta sitoutumisesta tällaiseen käyttäytymiseen, käsitellään vakavana haittatapahtumana ja yliopiston standardien mukaan. Manchesterin äänityskäytäntöjä noudatetaan (näihin voi tutustua osoitteessa: https://www.manchester.ac.uk/research/environment/governance/policies-guidelines/).

Mistä tutkimus ajetaan?

Manchesterin yliopisto (Iso-Britannia)

Milloin tutkimus alkaa ja kuinka kauan sen odotetaan kestävän?

Toukokuusta 2020 joulukuuhun 2020

Kuka rahoittaa tutkimuksen?

Tutkimuksen rahoittaa Terveydenhuollon tutkimuslaitos.

Kuka on pääkontakti?

1. Tohtori Chris Keyworth Chris.keyworth@manchester.ac.uk
2. Professori Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk

Tieteellinen otsikko

IF-THEN-suunnitelmien käyttäminen itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi

Tutkimushypoteesi

Nykyinen tutkimushypoteesi 19.3.2020:

Ihmiset, jotka muodostavat toteutusaikeita vapaaehtoisen ohjelomakkeen avulla, raportoivat vähentyneestä itsensä vahingoittamisesta ja itsemurha-ajatuksista seurannassa verrattuna kontrollitilassa oleviin ihmisiin.

Intervention vaikutukset välittyvät pääasiassa automaattisen motivaation lisääntymisen ja tottumusten muutoksen kautta.

Tutkimuksen suunnittelu Sekamenetelmien tutkimus. Perustutkimuksen suunnittelu Interventio; kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Toissijaisen tutkimuksen suunnittelu Laadullinen tutkimus Kokeen tyyppi Ennaltaehkäisy Potilastietolomake Ei saatavilla web-muodossa, pyydä osallistujatietolomake yhteystiedoilla.

Kunto Itsetuhoisuus Interventio

Osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita heidän itsensä vahingoittamisen historiasta, ja heidät määrätään sitten satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta:

1. Vapaaehtoinen apulomake sisältää luettelon tilanteista, joissa ihmiset eivät ehkä halua olla fyysisesti aktiivisia (esim. "Jos tunnen tarvetta vahingoittaa itseäni, kun haluan saada helpotusta kauheasta mielentilasta") ja luettelo ratkaisuista näiden voittamiseen (esim. "teen sitten jotain muuta itsetuhoisuuden sijaan"). Osallistujia pyydetään luomaan linkki (käyttäen verkkokyselyn pudotusvalikoita) tilanteista, jotka ovat heille tärkeitä heidän valitsemiinsa ratkaisuihin. He voivat luoda niin monta tilanne- ja ratkaisuparia kuin haluavat.
2. Kontrolliehto sisältää saman toimenpiteen, mutta eri kohdekäyttäytymiseen (fyysisen aktiivisuuden lisääminen).

Kuuden kuukauden kuluttua osallistujilta kysytään itsensä vahingoittamisen historiaa, jotta nähdään, onko interventio vähentänyt itsensä vahingoittamista.

Interventiotyyppi Behavioral Ensisijainen tulosmittaus

1. Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSH) ja itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa käyttämällä kolmea seikkaa, jotka on otettu British Psychiatric Morbidity Survey -tutkimuksesta "Oletko koskaan vakavasti ajatellut henkesi riistämistä, mutta et todella yrittänyt tehdä niin?' (itsemurha-ajatukset), 'Oletko koskaan yrittänyt riistää henkesi ottamalla yliannostuksen tabletteja tai jollain muulla tavalla?' (itsemurhayritys) ja "Oletko koskaan tahallisesti vahingoittanut itseäsi millään tavalla, mutta et tappaa itseäsi? (eli itsensä vahingoittaminen)' (NSSH). Vastausvaihtoehdot kaikkiin kysymyksiin ovat "Kyllä" tai "Ei". Jos vastaajat vastaavat kyllä ​​johonkin kolmesta kysymyksestä, kysytään viimeisen jakson ajoitus ja esiintymistiheys.

Toissijaiset tulosmittaukset

1. Altistuminen itsemurhalle ja mielikuville kuolemasta mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa käyttämällä seitsemää kohdetta, jotka on mukautettu kirjallisuudessa aiemmin käytetyistä.
2. Kyky, mahdollisuus ja motivaatio (COM-B-mallin perusteella) mitataan COM-kyselyllä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
3. Tottumus mitataan käyttämällä itse ilmoittamaa tottumusindeksiä (automaattisuusasteikko) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
4. Valtion itsesääntelyä mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Kohteet on muokattu aiemmin käytetyistä.
5. Kriittisten tilanteiden esiintymistiheydet ja asianmukaisia ​​vastauksia käytettiin.

Tietojen analysointisuunnitelma Satunnaistarkistukset Tutkijat suorittavat testejä kaikille tulos- ja demografisille muuttujille määrittääkseen, onko näissä olosuhteiden välillä peruseroja: chi-neliötä käytetään kategorisille muuttujille ja ANOVA:a jatkuville muuttujille.

Intervention vaikutusta NSSH:n, itsemurha-ajatusten ja itsemurhayritysten esiintymistiheyteen testataan käyttämällä kolmea sekamittaista ANCOVA-testiä, joiden ehto (interventio vs. kontrolli) on osallistujien välinen muuttuja ja aika (perustila vs. 6 kuukauden seuranta) osallistujien sisäinen muuttuja. Suunniteltujen kontrastien avulla selvitetään odotettavissa oleva aika x ehtovuorovaikutus. Jokaisessa näistä kolmesta analyysistä SES, ikää ja sukupuolta käytetään yhteismuuttujina.

Kolme välitysanalyysiä suoritetaan käyttämällä Hayesin sovittelumallia SPSS:ssä, ja riippumattomana muuttujana ehto (2 tasoa: interventio vs. kontrolli) ja (i) NSSH, (ii) itsemurha-ajatukset, (iii) itsemurhayritykset riippuvaisina muuttujina. Tutkijat käyttävät regressioanalyysejä laskeakseen jäännöspisteet, jotka kuvaavat kaikki muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä. Niinpä muutoksia altistumisessa, impulsiivuudessa, tottumuksissa, itsesääntelyssä (standardien tiedostaminen, itsevalvonta ja itsesääntely) ja COM (kyvyt, mahdollisuudet ja motivaatiot) testataan välittäjinä. Jokaisessa näistä kolmesta välitysanalyysistä SES, ikää ja sukupuolta käytetään yhteismuuttujina.

Moderaattorianalyysi tehdään sen selvittämiseksi, esiintyykö olosuhteissa erilaisia ​​vaikutuksia riippuen: impulsiivisuudesta, joka mitataan Barrattin impulsiivisuusasteikolla, COVID-19:ään liittyvästä ahdistuksesta, joka mitataan COVID-19-pelko-asteikolla ja tapahtuman vaikutuksella. Mittakaava lähtötilanteessa. Fyysistä aktiivisuutta verrataan ryhmien välillä seurannassa käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (lyhytmuoto).

Päätulosmittareiden pisteytys Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSH) ja itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset NSSH, itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset lasketaan binäärimuuttujina ("kyllä" tai "ei". Itsemurha-ajatusten esiintymistiheys lasketaan jatkuvina muuttujina.

Impulsiivisuus Kokonaispisteet Altistuminen itsemurhalle ja mielikuvat kuolemasta Altistuminen itsemurhalle lasketaan binäärimuuttujana ('kyllä' tai 'ei). Altistuminen henkisille kuville lasketaan kokonaispistemääränä.

COM (kyvyt, mahdollisuudet ja motivaatiot) Jokainen kohde analysoidaan erikseen, koska jokainen mittaa erillistä rakennetta.

Itsesääntely Kahden kohteen keskiarvo kullekin kolmelle osarakenteelle: tietoisuus standardeista, itsevalvonta ja itsesääntelyponnistelu.

Tottumukset Neljän kohteen keskiarvo. Kriittisten tilanteiden esiintymistiheys ja asianmukaisten vastausten käyttö Kokonaispisteet Laadullinen tutkimus Kvalitatiivisen seurantakomponentin osalta (käytetään erityisesti vaiheessa 2) temaattista analyysiä käytetään verkkokyselyssä tunnistettujen ongelmien tutkimiseen. kokemuksia vapaaehtoisen ohjesivun käytöstä (esim. "JOS-SIIN" -suunnitelmien tekeminen) itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi.