Implementatie-intenties gebruiken om zelfbeschadiging te verminderen

Achtergrond en onderzoeksdoelen Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een korte interventie op basis van psychologische theorie mensen kan helpen om zelfbeschadiging te voorkomen. De interventie is de Volitional Help Sheet (VHS), of "IF-THEN"-plannen, die zullen worden getest in de context van pogingen om zelfbeschadiging te verminderen. Een voorbeeld van een "ALS-DAN"-plan is: "Als ik de drang tot zelfbeschadiging voel wanneer ik verlichting wil van een vreselijke gemoedstoestand, dan zal ik iets anders doen in plaats van zelfbeschadiging". ALS-DAN-plannen werken door mensen te helpen een kritieke situatie (“Als ik in de verleiding kom tot zelfbeschadiging als ik wat aandacht wil krijgen”) te koppelen aan een passende reactie (“Dan ga ik iets anders doen in plaats van zelfbeschadiging ").

Implementatie-intenties (d.w.z. het maken van als-dan-plannen) zijn effectief in het veranderen van gedrag. De onderzoekers hebben eerder succes gehad bij het gebruik van de VHS om zelfbeschadiging te verminderen bij mensen die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfbeschadiging. De volgende fase van het onderzoek is om te onderzoeken of deze interventie acceptabel en effectief is in de algemene bevolking.

Onderzoek toont aan dat als mensen situaties herkennen waarin ze in de verleiding kunnen komen tot zelfbeschadiging en manieren vinden om die situaties te overwinnen, ze veel meer kans hebben om zelfbeschadiging te vermijden.

Wie kan deelnemen? Volwassenen ouder dan 18 jaar, hebben een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging en hebben een goede mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels. Wat houdt het onderzoek in? Het onderzoek omvat twee fasen die tot doel hebben de aanvaardbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een korte psychologische interventie om zelfbeschadiging te verminderen.

Fase 1 Fase 1 omvat een grootschalige uitrol van de VHS, om de effectiviteit van de VHS bij het verminderen van zelfbeschadiging te testen en om feedback te verzamelen over de aanvaardbaarheid van de interventie. YouGov (een enquêtepanelbedrijf) verzamelt de gegevens namens het onderzoeksteam gedurende een periode van 6 maanden (inclusief een nulmeting en een follow-up van zes maanden) en slaat de gegevens op een beveiligde server op voordat ze naar het onderzoeksteam worden verzonden team. Het onderzoeksteam van de Universiteit van Manchester zal de gegevens uitvoeren en analyseren. Een steekproef van 1.000 mensen zal deelnemen aan Fase 1 en zal willekeurig worden toegewezen om ofwel het Vrijwillige Hulpblad (interventiegroep; om verbanden te leggen tussen situaties en oplossingen), ofwel een controlegroep (die dezelfde interventie gebruikt, maar voor een andere gedrag [toenemende fysieke activiteit]).

Deelnemers wordt eerst gevraagd een korte reeks demografische vragen en vragen in te vullen om eventuele psychologische aspecten van zelfbeschadiging te beoordelen. Deelnemers worden ook gevraagd naar de geschiedenis van zelfbeschadiging en krijgen een VHS te zien. Deelnemers aan de interventiegroep wordt vervolgens gevraagd om "ALS-DAN-plannen" voor zelfbeschadiging op te stellen; deelnemers aan de controlegroep zal worden gevraagd om "ALS-DAN-plannen" te maken voor het verhogen van de fysieke activiteit. Nadat de deelnemers zijn blootgesteld aan de VHS, worden ze uitgenodigd om een ​​reeks vragen in te vullen over hun ervaringen met de VHS en hun deelname aan het onderzoek in het algemeen. Deze vragen zijn bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de VHS te beoordelen. Alle vragen zijn optioneel en deelnemers kunnen ervoor kiezen om elke vraag over te slaan als ze dat willen. Reacties op Likert-schaal en open tekstvelden zijn gemaakt op basis van een gepubliceerd raamwerk.

De onderzoekers hebben wat gedetailleerde feedback over de VHS verzameld van een Patient and Public Involvement and Engagement (PPI/E)-groep. Deze groep is speciaal opgeleid om feedback te geven over onderzoek en materialen die gebruikt kunnen worden als onderdeel van de interventie. Alle leden van deze groep hebben een geschiedenis van zelfbeschadiging. De feedback is gebruikt om ervoor te zorgen dat de VHS begrijpelijk is en gevoelig is voor de gedachten en emoties van mensen. In deze studie wordt de aangepaste versie van de VHS geïmplementeerd.

Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een follow-up van 6 maanden om de effectiviteit van de interventie te testen op herhaling van zelfbeschadiging. In zowel de basis- als de vervolgvragenlijsten verzamelt YouGov de gegevens namens het onderzoeksteam. YouGov zal ervoor zorgen dat alle verzamelde gegevens vertrouwelijk worden opgeslagen in overeenstemming met hun privacybeleid, dat deelnemers hier kunnen bekijken https://yougov.co.uk/about/terms-combined/#/privacy. Gegevens worden geanonimiseerd en verzonden naar het onderzoeksteam van de Universiteit van Manchester, waar alle informatie vertrouwelijk wordt behandeld en voldoet aan de 'Data Protection Act of 1998' met betrekking tot het verzamelen, opslaan en vernietigen van gegevens. De gegevens van de deelnemers worden apart bewaard in beveiligde databases. De deelnemers die betrokken zijn bij fase 1 zullen worden gerekruteerd als onderdeel van een vooraf bepaald steekproefkader (ontwikkeld door YouGov en de Universiteit van Manchester), dat bedoeld is om representatief te zijn voor mensen in het VK die zichzelf eerder hebben verwond.

Fase 2 Tussen de baseline- en follow-upgegevens die in fase 1 zijn verzameld, verzamelen de onderzoekers een aanvullende gegevensronde over de aanvaardbaarheid van de interventie.

In fase 2 worden deelnemers geworven via online zelfbeschadigingsfora (bijvoorbeeld het nationale zelfbeschadigingsnetwerk; https://www.nshn.co.uk) en worden ze uitgenodigd om een ​​online vragenlijst in te vullen. Studieadvertenties zullen op speciale pagina's op elk van de fora worden geplaatst. Dezelfde vragenlijst die in fase 1 is gebruikt, zal in fase 2 worden gebruikt. Als aanvullend onderdeel van fase 2 van het onderzoek krijgen deelnemers de mogelijkheid om deel te nemen aan een kort semi-gestructureerd telefonisch interview om het onderzoek verder te bespreken. detail. Dit is volledig optioneel en als deelnemers toch willen deelnemen, zal het interview worden afgenomen op een tijd en datum die voor hen geschikt is. De interviewvragen zijn gebaseerd op de aanvaardbaarheidsvragen die tijdens de vragenlijst zijn gesteld. Als deelnemers willen deelnemen, wordt hen gevraagd hun e-mailadres op te geven, zodat een lid van het onderzoeksteam contact met hen kan opnemen om het interview te regelen. Op basis van de bevindingen van fase 1 en 2 zal de interventie worden aangepast en resulteren in een definitieve versie van de VHS.

Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname? Door deel te nemen, zullen deelnemers meer inzicht krijgen in korte interventies om zelfbeschadiging te verminderen. Door hun eigen "ALS-DAN"-plannen op te stellen, worden deelnemers aangemoedigd om hun eigen actieplannen op te stellen om mogelijke situaties aan te pakken waarin ze in de verleiding kunnen komen om zichzelf te beschadigen.

Er kunnen zich twee ethische kwesties voordoen:

1. Uit eerder onderzoek blijkt dat deelname aan onderzoek naar zelfbeschadiging vaak een overwegend positieve ervaring is en dat negatieve reacties zelden voorkomen. Onze ervaring met het uitvoeren van een eerdere proef met dezelfde interventie als die in de huidige aanvraag bevestigt dat bijwerkingen zeldzaam zijn. Er is echter een laag risico dat sommige deelnemers het vrijwillige hulpblad vinden, dat zich richt op deelnemers die situaties identificeren waarin ze de drang tot zelfbeschadiging kunnen voelen, moeilijk omdat dit ongemakkelijke emoties kan veroorzaken of tot leed kan leiden.
2. Deelnemers hebben een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging en het is mogelijk dat deelnemers tijdens of na het onderzoek zelfbeschadiging plegen. Dit risico vraagt ​​dus om beheersing.

De specifieke stappen die zijn genomen om het bovenstaande aan te pakken, zijn als volgt:

1. Er zijn maatregelen genomen om de mogelijke risico's die in dit onderzoek zijn geïdentificeerd, te minimaliseren: Alle deelnemers worden geïnformeerd over het mogelijke risico op angst in het informatieblad voor deelnemers. Dit formulier zal online beschikbaar zijn voor deelnemers voordat ze besluiten deel te nemen aan het onderzoek. De volledige contactgegevens van het onderzoeksteam zullen ook worden verstrekt als deelnemers eventuele vragen willen bespreken voordat hen wordt gevraagd om toestemming voor deelname. Er zal ook aan de deelnemers worden gesuggereerd dat als ze het gevoel hebben dat deelname aan het onderzoek aanzienlijke emotionele stress zal veroorzaken of gevoelens gerelateerd aan zelfbeschadiging zou kunnen vergroten, ze misschien niet willen deelnemen.

   Alle deelnemers zullen worden geïnformeerd dat ze geen vragen hoeven te beantwoorden die ze niet willen beantwoorden, en het staat hen vrij om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek zonder dat dit nadelige gevolgen voor henzelf heeft. Deelnemers wordt geadviseerd om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek als ze van streek raken (mogelijk helemaal stoppen of een pauze nemen, afhankelijk van hoe de deelnemer verder wil gaan).

   Als deelnemers veel ongemak ervaren, worden ze aangemoedigd om dit zo snel mogelijk met hun huisarts te bespreken.

2. Het is redelijk om te verwachten dat sommige deelnemers zich in de loop van het onderzoek schuldig zullen maken aan zelfbeschadiging. Omdat de deelnemers anoniem aan dit onderzoek kunnen deelnemen, kunnen de onderzoekers hun clinici niet informeren. In overeenstemming met punt (1) zullen deelnemers, als ze aanzienlijke stress of emotioneel ongemak ervaren, worden aangemoedigd om hierover met hun huisarts te praten om ervoor te zorgen dat ze passende ondersteuning en advies krijgen. Een lijst met contactnummers van goede doelen en organisaties zal ook worden verstrekt als onderdeel van het informatieblad voor deelnemers.

In het geval dat deelnemers op enig moment aan de onderzoeker aangeven (bijvoorbeeld als een deelnemer de onderzoeker belt of e-mailt) dat zij van plan zijn zichzelf ernstig letsel toe te brengen, wordt een risico- en veiligheidsplanprotocol gevolgd (zie bijgevoegd document). Dit omvat een reeks stappen om het risiconiveau (laag-onmiddellijk) en passende actieplannen te bepalen. Actieplannen omvatten het volgen van een veiligheidsplan met de deelnemer, het verstrekken van contactnummers voor noodgevallen en het contacteren van klinische collega's en/of hulpdiensten als er sprake is van een direct risico (in gevallen waarin deelnemers hun contactgegevens hebben verstrekt). Hierbij kan gedacht worden aan het doorbreken van de vertrouwelijkheid, bijvoorbeeld door de hulpdiensten te informeren. In dergelijke gevallen wordt deze schending van de vertrouwelijkheid met de deelnemers besproken, tenzij de kans groot is dat deze bespreking zelf een risicoverhogend effect heeft.

Voordat toestemming wordt gevraagd, wordt de deelnemer op deze wijze in het deelnemersinformatieblad geïnformeerd over de mogelijkheid dat de vertrouwelijkheid op deze wijze wordt doorbroken.

Alle gevallen van deelnemers die de intentie of planning van een ernstige daad van zelfbeschadiging signaleren (d.w.z. een zelfmoordpoging of zelfverwonding die mogelijk medische interventie vereist) of die daadwerkelijke betrokkenheid bij dit gedrag melden, worden behandeld als een ernstige bijwerking en standaard opnamepraktijken van Manchester zouden worden gevolgd (deze kunnen worden geraadpleegd op: https://www.manchester.ac.uk/research/environment/governance/policies-guidelines/).

Van waar wordt de studie uitgevoerd?

De Universiteit van Manchester (VK)

Wanneer begint het onderzoek en hoe lang duurt het naar verwachting?

mei 2020 tot december 2020

Wie financiert de studie?

De studie wordt gefinancierd door het National Institute for Health Research.

Wie is het belangrijkste aanspreekpunt?

1. Dr. Chris Keyworth Chris.keyworth@manchester.ac.uk
2. Prof. Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk

Wetenschappelijke titel

Het gebruik van IF-THEN-plannen om zelfbeschadiging te verminderen

Bestudeer de hypothese

Huidige onderzoekshypothese per 19/03/2020:

Mensen die implementatie-intenties vormen met behulp van het wilshulpblad, rapporteren minder zelfbeschadiging en zelfmoordgedachten bij de follow-up in vergelijking met mensen in de controleconditie.

Eventuele effecten van de interventie zullen voornamelijk worden gemedieerd door een toename van de automatische motivatie en veranderingen in gewoonten.

Studieopzet Gemengde methoden studie. Primaire onderzoeksopzet Interventioneel; gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee armen.

Opzet secundair onderzoek Kwalitatief onderzoek Soort onderzoek Preventie Patiëntinformatieblad Niet beschikbaar in webformaat, gebruik de contactgegevens om een ​​deelnemersinformatieblad aan te vragen.

Conditie Interventie voor zelfbeschadiging

Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in over hun geschiedenis van zelfbeschadiging en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden:

1. Het wilshulpblad bevat een lijst met situaties waarin mensen misschien niet fysiek actief willen zijn (bijv. "Als ik de drang voel om mezelf te verwonden wanneer ik verlichting wil van een vreselijke gemoedstoestand") en een lijst met oplossingen om deze te overwinnen (bijv. "dan ga ik iets anders doen in plaats van mezelf te beschadigen"). Deelnemers wordt gevraagd een link te leggen (met behulp van vervolgkeuzemenu's als onderdeel van de online vragenlijst) van de voor hen relevante situaties naar de door hen gekozen oplossingen. Ze kunnen zoveel situatie- en oplossingsparen maken als ze willen.
2. De controleconditie omvat dezelfde interventie maar voor een ander doelgedrag (verhogen van fysieke activiteit).

Na 6 maanden krijgen de deelnemers vragen over de geschiedenis van zelfbeschadiging om te zien of de interventie zelfbeschadiging heeft verminderd.

Type interventie Gedrag Primaire uitkomstmaat

1. Niet-suïcidale zelfbeschadiging (NSSH) en suïcidale gedachten en suïcidepogingen worden gemeten bij baseline en 6 maanden follow-up met behulp van drie items uit de British Psychiatric Morbidity Survey 'Heeft u er ooit serieus aan gedacht om uw leven te nemen, maar niet daadwerkelijk geprobeerd?' (Zelfmoordgedachten), 'Heeft u ooit een poging gedaan om uzelf van het leven te beroven, door een overdosis tabletten te slikken of op een andere manier?' (Zelfmoordpoging), en 'Heeft u uzelf ooit opzettelijk verwond op enigerlei wijze, maar niet met de intentie om zelfmoord te plegen? (d.w.z. zelfbeschadiging)' (NSSH). Antwoordmogelijkheden voor alle vragen zijn 'Ja' of 'Nee'. Als respondenten ja antwoorden op een van de drie vragen, wordt gevraagd naar de timing van de laatste aflevering en de frequentie.

Secundaire uitkomstmaten

1. Blootstelling aan zelfmoord en mentale beelden over overlijden wordt gemeten bij baseline en follow-up met behulp van zeven items die zijn aangepast aan de items die eerder in de literatuur werden gebruikt
2. Vermogen, kansen en motivatie (gebaseerd op het COM-B-model) worden gemeten met behulp van de COM-vragenlijst bij baseline en 6 maanden follow-up
3. Gewoonte wordt gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde gewoonte-index (automatiseringsschaal) bij baseline en 6 maanden follow-up
4. Zelfregulatie door de staat wordt gemeten bij baseline en 6 maanden follow-up. Items zijn aangepast van de eerder gebruikte items.
5. Frequenties waarmee zich kritieke situaties voordeden en passende reacties werden gebruikt.

Plan voor gegevensanalyse Randomisatiecontroles De onderzoekers voeren tests uit op alle uitkomstvariabelen en demografische variabelen om te bepalen of er basisverschillen zijn in een van deze voorwaarden: chi-kwadraat wordt gebruikt voor categorische variabelen en ANOVA voor continue variabelen.

Het effect van de interventie op de frequentie van NSSH, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen zal worden getest met behulp van drie ANCOVA's met gemengde metingen, met conditie (interventie versus controle) als variabele tussen deelnemers en tijd (baseline versus follow-up na 6 maanden) als de binnen-deelnemers variabele. Geplande contrasten zullen worden gebruikt om de verwachte tijd x conditie-interacties te verduidelijken. Voor elk van deze drie analyses zullen SES, leeftijd en geslacht als covariabelen worden gebruikt.

Er zullen drie bemiddelingsanalyses worden uitgevoerd met behulp van het Hayes-bemiddelingsmodel in SPSS met conditie (2 niveaus: interventie versus controle) als de onafhankelijke variabele, en (i) NSSH, (ii) zelfmoordgedachten, (iii) zelfmoordpogingen als de afhankelijke variabelen. De onderzoekers zullen regressieanalyses gebruiken om restscores te berekenen die eventuele veranderingen tussen baseline en follow-up vastleggen. Zo zullen veranderingen in blootstelling, impulsiviteit, gewoonten, zelfregulering (bewustzijn van normen, zelfcontrole en zelfregulerende inspanning) en COM (capaciteiten, kansen en motivaties) als bemiddelaars worden getest. Voor elk van deze drie bemiddelingsanalyses zullen SES, leeftijd en geslacht als covariabelen worden gebruikt.

Moderatoranalyse zal worden uitgevoerd om vast te stellen of er differentiële effecten zijn tussen de aandoeningen, afhankelijk van: impulsiviteit, gemeten met behulp van de Barratt-impulsiviteitsschaal, angst gerelateerd aan COVID-19, gemeten met behulp van de Fear of COVID-19 Scale en Impact of Event Schaal bij baseline. Fysieke activiteit zal bij de follow-up tussen groepen worden vergeleken met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (korte vorm).

Scoren van de belangrijkste uitkomstmaten Niet-suïcidale zelfbeschadiging (NSSH) en suïcidale gedachten en suïcidepogingen NSSH, suïcidale gedachten en suïcidepogingen worden berekend als binaire variabelen ('ja' of 'nee'). De frequentie van zelfmoordgedachten wordt berekend als continue variabelen.

Impulsiviteit Totaalscore Blootstelling aan zelfmoord en mentale beelden over de dood Blootstelling aan zelfmoord wordt berekend als een binaire variabele ('ja' of 'nee'). Blootstelling aan mentale beelden wordt berekend als een totaalscore.

COM (capaciteiten, kansen en motivaties) Elk van de items zal afzonderlijk worden geanalyseerd, aangezien deze elk een afzonderlijk construct meten.

Zelfregulatie Gemiddelde van de twee items voor elk van de drie subconstructen: bewustzijn van normen, zelfcontrole en zelfregulerende inspanning.

Gewoonten Gemiddelde van de vier items. Frequentie waarmee zich kritieke situaties voordeden en passende antwoorden werden gebruikt Totaalscores Kwalitatief onderzoek Voor de vervolgcomponent van het kwalitatieve interview (specifiek gebruikt in fase 2) zal thematische analyse worden gebruikt om de problemen die in de online vragenlijst zijn geïdentificeerd, verder te onderzoeken, en de ervaringen met het gebruik van de Volitional Help Sheet (d.w.z. het maken van "ALS-DAN"-plannen) om zelfbeschadiging te verminderen.