Использование намерений реализации для уменьшения членовредительства

Предыстория и цели исследования Целью данного исследования является изучение того, может ли кратковременное вмешательство, основанное на психологической теории, помочь людям избежать членовредительства. Вмешательство представляет собой лист добровольной помощи (VHS) или планы «ЕСЛИ-ТО», которые будут проверены в контексте попытки уменьшить членовредительство. Пример плана «ЕСЛИ-ТО»: «Если я чувствую желание причинить себе вред, когда хочу избавиться от ужасного душевного состояния, тогда я сделаю что-нибудь другое вместо причинения себе вреда». Планы ЕСЛИ-ТО работают, помогая людям связать критическую ситуацию («Если у меня возникнет искушение причинить себе вред, когда я хочу привлечь к себе внимание») с соответствующей реакцией («Тогда я сделаю что-нибудь другое вместо того, чтобы причинять себе вред». ").

Намерения реализации (т. е. составление планов «если-то») эффективны для изменения поведения. Исследователи уже добились успеха в использовании VHS для снижения членовредительства у людей, недавно поступивших в больницу из-за членовредительства. Следующим этапом исследования является изучение того, является ли это вмешательство приемлемым и эффективным для населения в целом.

Исследования показывают, что если люди могут определить ситуации, в которых у них может возникнуть соблазн причинить себе вред, и найти способы преодоления этих ситуаций, они с гораздо большей вероятностью преуспеют в предотвращении членовредительства.

Кто может участвовать? Взрослые старше 18 лет, которые наносили себе вред в анамнезе и хорошо понимают английский язык в устной и письменной форме. Что включает в себя исследование? Исследование будет состоять из двух этапов, целью которых является изучение приемлемости и эффективности кратковременного психологического вмешательства для уменьшения членовредительства.

Фаза 1 Фаза 1 включает в себя широкомасштабное развертывание VHS, чтобы проверить эффективность VHS в снижении членовредительства и собрать отзывы о приемлемости вмешательства. YouGov (компания, проводящая опросы) будет собирать данные от имени исследовательской группы в течение 6 месяцев (включая исходный уровень и последующие шесть месяцев) и хранить данные на защищенном сервере перед отправкой в ​​исследование. команда. Исследовательская группа Манчестерского университета проведет и проанализирует данные. Выборка из 1000 человек примет участие в Фазе 1 и будет случайным образом распределена для получения либо Листа добровольной помощи (группа вмешательства, чтобы установить связь между ситуациями и решениями), либо контрольной группы (использующей то же вмешательство, но для другого). поведение [увеличение физической активности]).

Сначала участников попросят заполнить короткую серию демографических вопросов и вопросов для оценки любых психологических аспектов, связанных с членовредительством. Участников также спросят об истории членовредительства, и они получат видеокассеты. Затем участников интервенционной группы попросят составить «планы ЕСЛИ-ТО» для членовредительства; участникам контрольной группы будет предложено построить «Планы ЕСЛИ-ТО» для увеличения физической активности. После того, как участники познакомятся с VHS, им будет предложено ответить на ряд вопросов об их опыте использования VHS и участии в исследовании в целом. Эти вопросы предназначены для оценки осуществимости и приемлемости VHS. Все вопросы будут необязательными, и участники могут пропустить любой из них, если пожелают. Ответы по шкале Лайкерта и открытые текстовые поля были созданы на основе опубликованной структуры.

Исследователи собрали подробные отзывы о видеокассете от группы по вовлечению и взаимодействию пациентов и общественности (PPI/E). Эта группа была специально обучена для предоставления отзывов об исследованиях и материалах, которые будут использоваться в рамках проведения вмешательства. Все члены этой группы имеют историю членовредительства. Обратная связь была использована для того, чтобы видеокассета была понятна и чувствительна к мыслям и эмоциям людей. Модифицированная версия VHS будет реализована в этом исследовании.

Участникам будет предложено принять участие в 6-месячном наблюдении, чтобы проверить эффективность вмешательства при рецидиве членовредительства. Как в исходном, так и в последующих вопросниках YouGov будет собирать данные от имени исследовательской группы. YouGov обеспечит конфиденциальность всех собранных данных в соответствии с их политикой конфиденциальности, с которой участники могут ознакомиться здесь https://yougov.co.uk/about/terms-combined/#/privacy. Данные будут анонимизированы и отправлены исследовательской группе Манчестерского университета, где вся информация будет храниться в тайне и будет соответствовать «Закону о защите данных от 1998 года» в отношении сбора, хранения и уничтожения данных. Данные участников будут храниться отдельно в защищенных базах данных. Участники, участвующие в этапе 1, будут набраны в рамках заранее определенной основы выборки (разработанной YouGov и Манчестерским университетом), которая предназначена для репрезентации людей в Великобритании, которые ранее наносили себе вред.

Фаза 2 В промежутке между исходными и последующими данными, собранными на Фазе 1, исследователи соберут дополнительный раунд данных о приемлемости вмешательства.

На этапе 2 участники будут набираться через онлайн-форумы по самоповреждению (например, национальная сеть самоповреждений; https://www.nshn.co.uk), и им будет предложено заполнить онлайн-анкету. Объявления об исследованиях будут размещены на специальных страницах каждого из форумов. Тот же вопросник, который использовался на этапе 1, будет использоваться на этапе 2. В качестве дополнительного компонента к этапу 2 исследования участникам будет предоставлена ​​возможность принять участие в коротком полуструктурированном телефонном интервью для дальнейшего обсуждения исследования. деталь. Это совершенно необязательно, и если участники все же захотят принять участие, интервью будет проведено в удобное для них время и дату. Вопросы интервью основаны на вопросах приемлемости, задаваемых в ходе анкетирования. Если участники желают принять участие, их попросят указать свой адрес электронной почты, чтобы член исследовательской группы мог связаться с ними для организации интервью. На основании результатов Фазы 1 и 2 вмешательство будет изменено, и результатом будет окончательная версия видеокассеты.

Каковы возможные преимущества и риски участия? Принимая участие, участники помогут лучше понять краткосрочные вмешательства, направленные на снижение членовредительства. Создавая свои собственные планы «ЕСЛИ-ТО», участникам предлагается составить свои собственные планы действий для решения потенциальных ситуаций, в которых у них может возникнуть соблазн причинить себе вред.

Могут возникнуть две этические проблемы:

1. Прошлые исследования показывают, что участие в исследованиях членовредительства часто приносит в основном положительный опыт, а негативные реакции встречаются редко. Наш опыт проведения предыдущего испытания с использованием того же вмешательства, что и в настоящей заявке, подтверждает, что нежелательные явления возникают редко. Тем не менее, существует низкий риск того, что некоторые участники найдут волевой лист помощи, в котором основное внимание уделяется участникам, определяющим ситуации, в которых они могут испытывать побуждение к членовредительству, трудное, поскольку это может вызвать неприятные эмоции или привести к дистрессу.
2. У участников будет история членовредительства, и возможно, что участники будут заниматься членовредительством во время или после исследования. Следовательно, этот риск требует управления.

Конкретные шаги, предпринятые для решения вышеизложенного, заключаются в следующем:

1. Были предприняты шаги для минимизации возможных рисков, выявленных в этом исследовании: Все участники будут проинформированы о возможном риске дистресса в Информационном листе участника. Эта форма будет доступна участникам онлайн до принятия решения об участии в исследовании. Полная контактная информация исследовательской группы также будет предоставлена, если участники захотят обсудить какие-либо вопросы, прежде чем их попросят дать согласие на участие. Участникам также будет предложено, что, если они чувствуют, что участие в исследовании вызовет значительный эмоциональный стресс или может усилить чувства, связанные с членовредительством, они могут отказаться от участия.

   Все участники будут проинформированы о том, что им не нужно отвечать на какие-либо вопросы, на которые они не желают отвечать, и они смогут выйти из исследования в любое время без ущерба для себя. Участникам будет рекомендовано выйти из исследования в любой момент, если они почувствуют стресс (возможно, полностью остановившись или сделав перерыв в зависимости от того, как участник хочет продолжить).

   Если участники испытывают значительный стресс, им будет предложено поговорить об этом со своим врачом общей практики при первой же возможности.

2. Разумно ожидать, что некоторые участники будут наносить себе вред в ходе исследования. Из-за того, что участники могут принимать участие в этом исследовании анонимно, исследователи не могут информировать своих клиницистов. В соответствии с пунктом (1), если участники испытывают значительный дистресс или эмоциональный дискомфорт, им будет предложено поговорить об этом со своим врачом общей практики, чтобы убедиться, что они получат соответствующую поддержку и совет. Список контактных телефонов благотворительных организаций и благотворительных организаций также будет предоставлен как часть Информационного листа участника.

В случае, если участники укажут исследователю (например, если участник позвонит или отправит электронное письмо исследователю) в любой момент, что они планируют серьезно навредить себе, будет соблюдаться протокол плана рисков и безопасности (см. прилагаемый документ). Это включает в себя ряд шагов для определения уровня риска (низкий-немедленный) и соответствующие планы действий. Планы действий включают в себя выполнение плана безопасности с участником, предоставление контактных телефонов в экстренных случаях и связь с коллегами-клиницистами и / или службами экстренной помощи, если выражен непосредственный риск (в случаях, когда участники предоставили свои контактные данные). Эти шаги могут включать необходимость нарушения конфиденциальности, например, путем информирования служб экстренной помощи. В таких случаях это нарушение конфиденциальности будет обсуждаться с участниками, если только не будет оценена вероятность того, что само это обсуждение может увеличить риск.

Участники будут проинформированы о возможности нарушения конфиденциальности таким образом в информационном листе участника до запроса согласия.

Все случаи, когда участники сигнализируют о намерении/планировании серьезного акта членовредительства (т. е. о попытке самоубийства или самоповреждении, требующем медицинского вмешательства) или сообщают о фактическом участии в таком поведении, будут рассматриваться как серьезное нежелательное явление и стандартные действия. будет соблюдаться практика записи в Манчестере (с ними можно ознакомиться по адресу: https://www.manchester.ac.uk/research/environment/governance/policies-guidelines/).

Откуда проводится исследование?

Манчестерский университет (Великобритания)

Когда начинается исследование и как долго оно продлится?

с мая 2020 г. по декабрь 2020 г.

Кто финансирует исследование?

Исследование финансируется Национальным институтом исследований в области здравоохранения.

Кто является основным контактным лицом?

1. Д-р Крис Кейворт Chris.keyworth@manchester.ac.uk
2. Профессор Кристофер Дж. Армитаж Chris.armitage@manchester.ac.uk

Научное название

Использование планов ЕСЛИ-ТО для уменьшения членовредительства

Гипотеза исследования

Текущая гипотеза исследования по состоянию на 19.03.2020:

Люди, которые формируют намерения реализации с помощью волевого листа помощи, сообщают о снижении самоповреждений и суицидальных мыслей при последующем наблюдении по сравнению с людьми в контрольном состоянии.

Любые эффекты вмешательства будут опосредованы главным образом усилением автоматической мотивации и изменением привычек.

Дизайн исследования Смешанные методы исследования. Дизайн первичного исследования Интервенционное; рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.

Дизайн вторичного исследования Качественное исследование Тип исследования Профилактика Информационный лист для пациента Недоступно в веб-формате. Пожалуйста, используйте контактную информацию, чтобы запросить информационный лист для участника.

Состояние Членовредительство Вмешательство

Участники заполняют серию анкет о своей истории членовредительства, а затем случайным образом распределяются по одному из двух условий:

1. Волевой лист помощи включает в себя список ситуаций, когда люди могут не захотеть быть физически активными (например, «Если я чувствую желание причинить себе вред, когда я хочу избавиться от ужасного душевного состояния») и список решений к их преодолению (например, «тогда я сделаю что-нибудь другое вместо того, чтобы причинять себе вред»). Участникам предлагается сделать ссылку (используя выпадающие меню в рамках онлайн-анкеты) от актуальных для них ситуаций к выбранным ими решениям. Они могут создать столько пар ситуаций и решений, сколько захотят.
2. Условие контроля включает такое же вмешательство, но для другого целевого поведения (увеличение физической активности).

Через 6 месяцев участникам задают вопросы об истории членовредительства, чтобы увидеть, уменьшило ли вмешательство членовредительство.

Тип вмешательства Поведение Первичный критерий результата

1. Несуицидальное самоповреждение (NSSH), суицидальные мысли и суицидальные попытки измеряются на исходном уровне и через 6 месяцев последующего наблюдения с использованием трех вопросов, взятых из Британского обследования психиатрической заболеваемости: «Вы когда-нибудь серьезно думали о том, чтобы покончить с собой, но не действительно пытались это сделать? (Суицидальные мысли): «Вы когда-нибудь пытались покончить с собой, приняв передозировку таблеток или каким-либо другим способом?» (Суицидальная попытка) и «Вы когда-нибудь преднамеренно причиняли себе вред, но не с намерением убить себя?» (т. е. членовредительство)» (NSSH). Варианты ответов на все вопросы: «Да» или «Нет». Если респонденты ответят утвердительно на любой из трех вопросов, будет задан вопрос о времени и частоте последнего эпизода.

Вторичные показатели результатов

1. Подверженность суициду и ментальные образы смерти измеряются в начале исследования и последующем наблюдении с использованием семи пунктов, адаптированных из ранее использованных в литературе.
2. Способности, возможности и мотивация (на основе модели COM-B) измеряются с помощью вопросника COM на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения.
3. Привычка измеряется с использованием самооценки индекса привычки (шкала автоматизма) на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения.
4. Состояние саморегуляции измеряется в начале исследования и через 6 месяцев наблюдения. Предметы адаптированы из тех, что использовались ранее.
5. Частота возникновения критических ситуаций и использование соответствующих ответов.

План анализа данных Проверки рандомизации Исследователи проведут тесты по всем исходным и демографическим переменным, чтобы определить, есть ли какие-либо базовые различия в любой из них между условиями: хи-квадрат будет использоваться для категориальных переменных и ANOVA для непрерывных переменных.

Влияние вмешательства на частоту NSSH, суицидальных мыслей и попыток самоубийства будет проверено с использованием трех смешанных показателей ANCOVA с условием (вмешательство в сравнении с контролем) в качестве переменной между участниками и временем (исходный уровень в сравнении с 6-месячным последующим наблюдением) в качестве переменной. переменная внутри участников. Запланированные контрасты будут использоваться для уточнения ожидаемых взаимодействий времени и условий. Для каждого из этих трех анализов SES, возраст и пол будут использоваться как ковариаты.

Будут проведены три анализа посредничества с использованием модели посредничества Хейса в SPSS с состоянием (2 уровня: вмешательство по сравнению с контролем) в качестве независимой переменной и (i) NSSH, (ii) суицидальные мысли, (iii) попытки самоубийства в качестве зависимых переменных. Исследователи будут использовать регрессионный анализ для вычисления остаточных оценок, которые будут отражать любые изменения между исходным уровнем и последующим наблюдением. Таким образом, изменения воздействия, импульсивности, привычек, саморегуляции (осведомленность о стандартах, усилия по самоконтролю и саморегуляции) и СОМ (способности, возможности и мотивация) будут тестироваться в качестве посредников. Для каждого из этих трех посреднических анализов SES, возраст и пол будут использоваться как ковариаты.

Будет проведен модераторский анализ, чтобы определить, существуют ли различные эффекты в разных условиях в зависимости от: импульсивности, которая измеряется с помощью шкалы импульсивности Барратта, тревоги, связанной с COVID-19, которая измеряется с помощью шкалы страха перед COVID-19 и воздействия события. Масштаб на исходном уровне. Физическая активность будет сравниваться между группами при последующем наблюдении с использованием Международного вопросника физической активности (краткая форма).

Оценка основных исходов Несуицидальное членовредительство (NSSH) и суицидальные мысли и суицидальные попытки NSSH, суицидальные мысли и суицидальные попытки рассчитываются как бинарные переменные («да» или «нет»). Частота суицидальных мыслей будет рассчитываться как непрерывная переменная.

Импульсивность Общий балл Подверженность суициду и мысленные образы смерти Подверженность суициду рассчитывается как бинарная переменная («да» или «нет»). Воздействие мысленных образов будет рассчитываться как общий балл.

COM (способности, возможности и мотивация) Каждый из элементов будет проанализирован отдельно, поскольку каждый из них измеряет отдельную конструкцию.

Саморегуляция Среднее значение двух пунктов для каждой из трех подконструкций: осведомленность о стандартах, самоконтроль и усилия по саморегуляции.

Привычки Среднее из четырех пунктов. Частота, с которой возникали критические ситуации и использовались соответствующие ответы. Суммарные баллы. Качественное исследование. опыт использования Волевой помощи (т.е. строить планы «ЕСЛИ-ТО»), чтобы уменьшить членовредительство.