QuadraMune(TM) a COVID-19 megelőzéséért
A QuadraMune(TM) II. fázisú tanulmánya a COVID-19 megelőzésére a magas kockázatú populációkban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A QuadraMune(TM) 4 természetes összetevőből áll.
A pterostilbene a resveratrol analógja, és kimutatták, hogy gyulladásgátló hatással rendelkezik. Ezenkívül ez a vegyület elnyomja a makrofágok aktivációját, miközben fokozza az NK aktivitást.
Az epigallocatechin-gallát (EGCG) a zöld tea egyik aktív összetevője, és kimutatták, hogy a T-sejtek aktivátoraként, valamint a neutrofilek által közvetített gyulladások elnyomójaként működik.
A szulforafán brokkoliból származik, és a vizsgálatok kimutatták, hogy megvédi a tüdőt a gyulladásos patológiáktól.
A timokinon, amely kémiailag rokon a hidroxiklorokinnal, antivirális hatással rendelkezik és növeli az NK aktivitást.
A QuadraMune ezeknek az összetevőknek a kombinációja, és úgy gondolják, hogy kiváló in vitro és in vivo terápiás tulajdonságokkal rendelkezik, összehasonlítva azzal, ha az összetevőket külön-külön adják be.
A tanulmány célja a QuadraMune(TM) 12 hetes beadása megelőző hatásainak felmérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
- Toborzás
- Therapeutic Solutions International
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas E Ichim
- Telefonszám: 858-353-4303
- E-mail: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az EDC-n keresztül elektronikusan megadott, tájékozott beleegyezés bizonyítja, hogy az alany megérti a vizsgálathoz szükséges eljárásokat és a vizsgálat célját Férfi vagy nőbeteg, 18 éves vagy annál idősebb, magas kockázatú egyéneknek tekinthető.
- Magas kockázatú egyének a kórházakban, klinikákon, sürgősségi osztályokon és egészségügyi intézményekben dolgozó összes egészségügyi dolgozó.
- Az alanyoknak meg kell állapodniuk abban, hogy a vizsgálat időtartama alatt legalább két rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak. Ide tartozik az óvszer spermiciddel, az orális fogamzásgátló tabletták, a fogamzásgátló implantátumok, a méhen belüli eszközök vagy a rekeszizom. Ezek közül legalább egy gátmódszer kell, hogy legyen. A nem reproduktív potenciállal rendelkező alanyok mentesülnek (pl. menopauza utáni, műtétileg sterilizált)
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megtagadása Bármely korábbi pozitív COVID-19-teszt RT-PCR-rel. COVID-19 tünete. Hasmenés a kezelés megkezdése előtt I. vagy II. típusú cukorbetegség Ateroszklerotikus koszorúér-betegség
Bármilyen ellenjavallat a hidroxiklorokin kezelésre vonatkozóan, beleértve:
Hipoglikémia G6PD-hiány Porphyria Vérszegénység Neutropénia Alkoholizmus Myasthenia Gravis Vázizomzat betegsége Maculopathia Látótér elváltozások Májbetegség, ALT/AST > 2,5 felső normálértékkel és összbilirubin >2,5 felső határértékkel Psoriasis Minden olyan társbetegség, amely a vizsgáló véleménye szerint egészségügyi kockázatot jelentenek az alany számára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
A betegek napi 2 tablettát QuadraMune(TM) kapnak 12 héten keresztül
|
A QuadraMune(TM) egy kereskedelemben kapható táplálék-kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 megelőzése
Időkeret: 12 hét
|
A napi naplóban rögzített COVID-19 tünetek megelőzése
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság, amelyet a nemkívánatos események és a súlyos nemkívánatos események jelenléte vagy hiánya határoz meg
Időkeret: 12 hét
|
El kell végezni a nemkívánatos események és a súlyos nemkívánatos események értékelését.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QuadraMune002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .