QuadraMune(TM) para la prevención de COVID-19

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado, proporcionado electrónicamente a través del EDC, que demuestre que el sujeto comprende los procedimientos requeridos para el estudio y el propósito del estudio Pacientes masculinos o femeninos de 18 años de edad o mayores que se consideren individuos de alto riesgo.
• Las personas de alto riesgo se definen como todos los trabajadores de la salud en hospitales, clínicas, salas de emergencia e instalaciones médicas.
• Los sujetos deben aceptar practicar al menos dos métodos anticonceptivos altamente efectivos durante la duración del estudio. Esto incluye condones con espermicida, píldoras anticonceptivas orales, implantes anticonceptivos, dispositivos intrauterinos o diafragmas. Al menos uno de estos debe ser un método de barrera. Los sujetos que no tengan potencial reproductivo estarán exentos (p. posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente)

Criterio de exclusión:

• Negativa a dar consentimiento informado Cualquier prueba previa positiva para COVID-19 por RT-PCR Sintomático para COVID-19 Diarrea antes del inicio del tratamiento Diabetes tipo I o II Enfermedad arterial coronaria aterosclerótica

Cualquier contraindicación para el tratamiento con hidroxicloroquina, incluyendo:

Hipoglucemia Deficiencia de G6PD Porfiria Anemia Neutropenia Alcoholismo Miastenia Grave Trastorno del músculo esquelético Maculopatía Cambios en el campo visual Enfermedad hepática, con ALT/AST > 2,5 límite superior normal y bilirrubina total > 2,5 límite superior normal Psoriasis Cualquier comorbilidad que, en opinión del investigador, constituyen un riesgo para la salud del sujeto.