Kísérlet a GWP42003-P biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára a placebóval szemben kiegészítő terápiaként olyan skizofréniában szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a folyamatban lévő antipszichotikus kezelésre
2023. június 13. frissítette: Jazz Pharmaceuticals
Véletlenszerű, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálat a GWP42003-P biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára a placebóval szemben kiegészítő terápiaként olyan skizofréniában szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a folyamatban lévő antipszichotikus kezelésre
Ezt a vizsgálatot a GWP42003-P hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése céljából végzik a placebóval szemben olyan skizofréniás résztvevőknél, akik nem reagálnak megfelelően a folyamatban lévő antipszichotikus kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Egyesült Államok, 72712
- Clinical Trial Site
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211-3702
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
- Clinical Trial Site
-
Lemon Grove, California, Egyesült Államok, 91945
- Clinical Trial Site
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94607-3900
- Clinical Trial Site
-
Pico Rivera, California, Egyesült Államok, 90660-4920
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
- Clinical Trial Site
-
Lauderhill, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Clinical Trial Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Lincolnwood, Illinois, Egyesült Államok, 60712
- Clinical Trial Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63118
- Clinical Trial Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Egyesült Államok, 11516
- Clinical Trial Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10035
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Belchatow, Lengyelország, 97-400
- Clinical Trial Site
-
Gdansk, Lengyelország, 80-438
- Clinical Trial Site
-
Kielce, Lengyelország, 25-411
- Clinical Trial Site
-
Kobierzyce, Lengyelország, 55-040
- Clinical Trial Site
-
Poznan, Lengyelország, 60-369
- Clinical Trial Site
-
Torun, Lengyelország, 87-100
- Clinical Trial Site
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-227
- Clinical Trial Site
-
Wroclaw, Lengyelország, 54-617
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Clinical Trial Site
-
Oviedo, Spanyolország, 33011
- Clinical Trial Site
-
Salamanca, Spanyolország, 37005
- Clinical Trial Site
-
Valladolid, Spanyolország, 47016
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Trial Site#1
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Trial Site#2
-
Kovin, Szerbia, 26220
- Clinical Trial Site#1
-
Kovin, Szerbia, 26220
- Clinical Trial Site#2
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Clinical Trial Site#1
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Clinical Trial Site#2
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Clinical Trial Site#3
-
Nis, Szerbia, 11000
- Clinical Trial Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 és 55 év közötti az informált beleegyező nyilatkozat (ICF) aláírásakor
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a tárgyaláson való részvételhez
- Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) a skizofrénia diagnózisa, a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) által megerősített
- Klinikailag stabil járóbeteg
- Pozitív és negatív tünetek skála (PANSS) Összes (PANSS-T) pontszám ≥ 60 és < 110 a szűrés és a kiindulási vizitek során
- ≥ 4 pont a következő PANSS-elemek közül legalább kettőnél: téveszmék (P1), fogalmi dezorganizáció (P2), hallucinációs viselkedés (P3), gyanakvás (P6), szomatikus aggodalom (G1) vagy szokatlan gondolati tartalom (G9) szűrőlátogatás
- Pontszám ≥ 4 (legalább közepesen beteg) a súlyossági klinikai globális benyomáson (CGI-S) a szűrővizsgálaton.
- Legalább 1 antipszichotikus gyógyszeres kezelésen vesznek részt, az adagolás módosítása nélkül, dokumentációval alátámasztva, legalább 8 hétig a szűrést megelőzően, és nem változtatnak az antipszichotikumok adagolásában a vizsgálat során
- Maximum 2 antipszichotikus gyógyszer szedése. Azon résztvevők esetében, akik csak orális antipszichotikumokat szednek, az elsődleges és másodlagos antipszichotikus gyógyszerek összege ≤ 30 milligramm (mg)/nap az orális olanzapin egyenértékének. A hosszan tartó, injekciós antipszichotikus gyógyszereket szedő résztvevők esetében az adag a jóváhagyott tartományon belül van, és bármely másodlagos orális antipszichotikus gyógyszer ≤ 5 mg/nap orális olanzapin egyenérték.
- Dokumentált válasz (legalábbis részben) a jelenlegi antipszichotikus gyógyszerekkel való kezelésre (pl. a pszichotikus tünetek közelmúltbeli súlyosbodásának kezelése)
- Stabil dózisban, ha egyidejű pszichotróp gyógyszereket szed, és a megengedett határokon belül, beleértve az antidepresszánsokat, szorongásoldókat, antikolinerg szereket és/vagy antiepileptikumokat legalább 4 hétig a szűrés előtt (a dózis csökkentése a teljes dózis ≤ 25%-a megengedett), és nem tervezik az adagolás megváltoztatását a tárgyalás során (azaz a szűréstől kezdve). A valproinsav vagy bármely felírt valproát készítmény (valproát félnátrium vagy valproát-nátrium) tilos a kiindulási vizit előtt 4 héten belül (azaz több mint 5 felezési idő).
Kizárási kritériumok:
Diagnózis és pszichiátriai történelem
- Pánikbetegség, depressziós epizód vagy más társbetegség pszichiátriai állapotának közelmúltbeli (a szűrést megelőző 3 hónapon belüli) diagnózisa a MINI for Psychotic Disorders Studies (vagy DSM-5) alapján VAGY a PANSS G6 pontértéke ≥ 5 (depresszió) a vetítésen.
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség, amely zavarhatja a vizsgálat lefolytatását, beleértve, de nem kizárólagosan a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet, a pervazív fejlődési rendellenességet, az értelmi fogyatékosságot, a személyiségzavart, amely megzavarhatja a megfelelést vagy növelheti az öngyilkossági kockázatot, mániás vagy hipomániás epizódot vagy bármely mást. pszichotikus rendellenesség, a DSM-5 meghatározása szerint
- Jelenlegi diagnózis vagy a kórelőzményben szereplő szerhasználati rendellenesség a DSM-5 kritériumai szerint a szűrést megelőző 6 hónapon belül vagy a korábbi krónikus szerhasználattal, amelyről a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy a vizsgálati időszak alatt megismétlődik. Nikotinhasználat vagy alkalmi kannabiszhasználat (≤ heti 3 nap rekreációs kannabiszhasználat) elfogadható. A résztvevő kannabiszhasználati gyakoriságát egy felnőtt adatközlővel (például családtaggal, szociális munkással, ügyintézővel, bentlakásos intézmény személyzetével vagy ápolónővel) meg kell erősíteni, ha a résztvevő vizeletvizsgálata pozitív Δ9-tetrahidrokannabinolra mutat a szűréskor.
- Pozitív kábítószer-szűrés opiátok, metadon, kokain, amfetaminok (beleértve az ecstasyt is) vagy barbiturátokat; ismételt gyógyszerszűrés végezhető az eredmény ellenőrzésére.
- Bármilyen öngyilkos magatartás vagy 4-es vagy 5-ös típusú öngyilkossági gondolat a felnőttkori C-SSRS-en vagy a szűrést megelőző 1 hónapon belül
Kezelés története
- Kezelésrezisztens skizofrénia a kezelőorvos megítélése szerint, és úgy határozta meg, hogy korábban nem mutatott választ > 2 antipszichotikus vizsgálati gyógyszeres vizsgálatra terápiás dózisban, vagy klozapin-kezelésre volt szükség, mivel az elmúlt 6 hónapban nem reagált az antipszichotikus terápiára.
- A vizsgáló értékelése alapján az antipszichotikumok jelenlegi vérszintje a terápiás tartomány alatt van, ha a résztvevő számára felírt antipszichotikum(ok)ra rendelkezésre áll a terápiás gyógyszermonitorozás; vagy nincs olyan dokumentum, amely megerősítené a hosszú hatástartamú injekciós antipszichotikus gyógyszer alkalmazását a jóváhagyott dózistartományon belül és a kezelőorvos által előírt módon.
Múlt és jelenlegi orvostörténet
- Középsúlyos vagy súlyos fejsérülés (például 15 percnél hosszabb eszméletvesztés) vagy egyéb neurológiai rendellenesség (beleértve az epilepsziát), neurodegeneratív rendellenesség (Alzheimer-kór, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, Huntington-kór stb.) vagy szisztémás orvosi rendellenesség olyan betegségek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg megzavarják a vizsgálat lefolytatását vagy megzavarják a vizsgálat értékelését
- Tardív diszkinézia (TD), amely közepesen súlyos vagy súlyos (azaz a szűréskor 21-nél nagyobb pontszám az Extrapiramidális Tünetértékelési Skála [ESRS] diszkinézia alskáláján) vagy kezelést igényel
- Bármilyen más jelentős betegség, rendellenesség, folyamatban lévő bírósági eljárás vagy társadalmi körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőt, befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy befolyásolhatja a résztvevő képességeit. hogy részt vegyen a tárgyaláson.
Egyéb
- Bármilyen ismert vagy feltételezett túlérzékenység a kannabinoidokkal vagy a vizsgálati készítmény bármely segédanyagával, például szezámmagolajjal szemben
- A szűrővizsgálaton vett vér- vagy vizeletminták alapján egy vagy több, a vizsgáló által klinikailag jelentősnek ítélt laboratóriumi érték a normál tartományon kívül; vagy károsodott májműködés a szűréskor, úgy definiálva, hogy a szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) > 2-szerese a normál felső határának (ULN) vagy összbilirubin (TBL) > 1,5 × ULN vagy nemzetközi normalizált arány (INR) > 1,2 (A TBL ULN paramétere nem alkalmazható Gilbert-kórral diagnosztizált résztvevőkre)
- A szűrést jelenleg használó vagy az azt követő 3 hónapon belül kannabidiololajat (CBD) vagy tisztított CBD-készítményt használt, és nem hajlandó tartózkodni a vizsgálat idejére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Megfelelő placebo
|
Szezámolajat és vízmentes etanolt tartalmazó belsőleges oldat, hozzáadott β-karotinnal, édesítőszerrel (szukralóz) és eper aromával
|
|
Kísérleti: GWP42003-P 300 mg
GWP42003-P 300 milligramm (mg) naponta
|
100 milligramm/ml (mg/ml) kannabidiolt (CBD) tartalmazó belsőleges oldat a segédanyagokban szezámolajban és vízmentes etanolban (10 térfogatszázalék), édesítőszerrel (szukralóz) és eper aromával.
|
|
Kísérleti: GWP42003-P 1000 mg
GWP42003-P 1000 mg naponta
|
100 milligramm/ml (mg/ml) kannabidiolt (CBD) tartalmazó belsőleges oldat a segédanyagokban szezámolajban és vízmentes etanolban (10 térfogatszázalék), édesítőszerrel (szukralóz) és eper aromával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legkisebb négyzetes átlagos változás az alapvonalhoz képest a pozitív és negatív tünetek skáláján (PANSS) összpontszám (PANSS-T)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A PANSS-T egy olyan orvosi skála, amely a skizofréniában vagy kapcsolódó pszichotikus rendellenességben szenvedő résztvevők tüneteinek súlyosságának mérésére szolgál.
Ez egy 30 pontból álló minősítő eszköz, amely a skizofrénia pozitív és negatív tüneteit, valamint az általános pszichopatológia tüneteit értékeli.
Az egyes tételek értékelése 7 fokú skálán történik, ahol 1 = hiányzik és 7 = szélsőséges.
A PANSS-T pontszám a 30 elem összegéből származik, és a teljes pontszám 30 és 210 között mozog, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kiindulási értékhez képest a legkisebb négyzetes átlagos változást jelentették, és a negatív értékek az eredmény javulását jelzik.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Legkisebb négyzetes átlagos változás az alapvonalhoz képest a PANSS pozitív alskálában (PANSS-P)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A PANSS 'P' skálát a P előtaggal jelölt tételek összegeként számolták ki, összesen 7 elemet, azaz téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációs viselkedés, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés és ellenségeskedés.
Az egyes tételek értékelése 7 fokú skálán történik, ahol 1 = hiányzik és 7 = szélsőséges.
A kiindulási értékhez képest a legkisebb négyzetes átlagos változást jelentették, és a negatív értékek az eredmény javulását jelzik.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Legkisebb négyzetes átlagos változás az alapvonalhoz képest a PANSS negatív alskálában (PANSS-N)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A PANSS 'N' skála az N előtaggal jelölt tételek összegeként kerül kiszámításra, összesen 7 tétel, azaz tompa affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az absztrakt gondolkodás nehézségei, a spontaneitás hiánya és a beszélgetés áramlása és a sztereotip gondolkodás.
Az egyes tételek értékelése 7 fokú skálán történik, ahol 1 = hiányzik és 7 = szélsőséges.
A kiindulási értékhez képest a legkisebb négyzetes átlagos változást jelentették, és a negatív értékek az eredmény javulását jelzik.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Legkisebb négyzetes átlagos változás az alapvonalhoz képest a PANSS általános alskálában (PANSS-G)
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A PANSS „G” skála a G-vel jelölt tételek összegeként kerül kiszámításra, összesen 16 tétel, azaz szomatikus aggodalmak, szorongás, bűntudat, feszültség, modorosság és testtartás, depresszió, motoros retardáció, együttműködési hajlandóság, szokatlan gondolati tartalom , dezorientáció, rossz figyelem, ítélőképesség és belátás hiánya, akaratzavar, rossz impulzuskontroll, elfoglaltság és aktív társadalmi kerülés.
Az egyes tételek értékelése 7 fokú skálán történik, ahol 1 = hiányzik és 7 = szélsőséges.
A kiindulási értékhez képest a legkisebb négyzetes átlagos változást jelentették, és a negatív értékek az eredmény javulását jelzik.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Legkisebb négyzetes átlagos változás az alapvonalhoz képest a súlyossági klinikai globális benyomás (CGI-S) pontszámában
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
A CGI-S egy 7 pontos skála, amellyel a résztvevők betegségének súlyosságát értékelik az értékelés időpontjában.
Figyelembe véve a teljes klinikai tapasztalatot, a résztvevőt a mentális betegség súlyossága alapján értékelik az értékelés időpontjában. 0 = nincs értékelve; 1 = normális, egyáltalán nem beteg; 2 = borderline elmebeteg; 3 = enyhén beteg; 4 = közepesen beteg; 5 = kifejezetten beteg; 6 = súlyosan beteg; vagy 7 = a legszélsőségesebben beteg résztvevők között.
A kiindulási értékhez képest a legkisebb négyzetes átlagos változást jelentették, és a negatív értékek az eredmény javulását jelzik.
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
Azon résztvevők száma, akik minimális vagy jobb klinikai javulási (CGI-I) pontszámmal rendelkeznek a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A CGI-I egy 7 pontos skála, amellyel a résztvevők állapotának javulását értékelik az értékelés időpontjában.
A beteg kiindulási állapotához képest a résztvevők állapotát 1-re értékelték = nagyon sokat javult a kezelés megkezdése óta; 2 = sokat javult; 3 = minimálisan javított; 4 = nincs változás az alapvonalhoz képest; 5 = minimálisan rosszabb; 6 = sokkal rosszabb; 7 = nagyon sokkal rosszabb a kezelés megkezdése óta.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A minimális vagy jobb (3-as vagy jobb) javulást elért résztvevők számát jelentik.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a testtömegben
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
|
A Body Mass Index (BMI) átlagos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a derékkörfogatban
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
|
A vérnyomás átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
|
A pulzusszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
|
A légzésszám átlagos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
|
A hőmérséklet átlagos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot a 12. hétig
|
Alapállapot a 12. hétig
|
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a klinikai laboratóriumi vizsgálati eredmények klinikailag jelentős változást mutattak a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 85. nap
|
85. nap
|
|
|
Meghatározott megjelölt elektrokardiogram (EKG) paraméterértékekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 85. nap
|
85. nap
|
|
|
Az öngyilkossági gondolatokkal vagy viselkedéssel rendelkező résztvevők száma a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) alapján
Időkeret: Alapállapot (szűrés) a 85. napig
|
A C-SSRS egy rövid kérdőív, amelyet az öngyilkossági gondolatok (5 kérdés) és a viselkedés (5 kérdés) értékelésére használnak az utolsó beteglátogatás óta.
A kérdőívet úgy töltik ki, hogy a résztvevők minden kérdésre igennel vagy nemmel válaszolnak.
|
Alapállapot (szűrés) a 85. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GWAP19030
- 2019-003369-16 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .