Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu GWP42003-P:n turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi plaseboon verrattuna lisähoitona skitsofreniapotilailla, jotka eivät saa riittävästi vastetta meneillään olevaan antipsykoottiseen hoitoon

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus GWP42003-P:n turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi verrattuna lumelääkkeeseen lisähoitona skitsofreniapotilailla, jotka eivät saa riittävästi vastetta meneillään olevaan psykoosihoitoon

Tämä tutkimus suoritetaan GWP42003-P:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi plaseboon verrattuna skitsofreniapotilailla, joilla ei ole riittävää vastetta meneillään olevaan psykoosihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Clinical Trial Site
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Clinical Trial Site
      • Salamanca, Espanja, 37005
        • Clinical Trial Site
      • Valladolid, Espanja, 47016
        • Clinical Trial Site
  • Puola
      • Belchatow, Puola, 97-400
        • Clinical Trial Site
      • Gdansk, Puola, 80-438
        • Clinical Trial Site
      • Kielce, Puola, 25-411
        • Clinical Trial Site
      • Kobierzyce, Puola, 55-040
        • Clinical Trial Site
      • Poznan, Puola, 60-369
        • Clinical Trial Site
      • Torun, Puola, 87-100
        • Clinical Trial Site
      • Wroclaw, Puola, 50-227
        • Clinical Trial Site
      • Wroclaw, Puola, 54-617
        • Clinical Trial Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Trial Site#1
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Trial Site#2
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Clinical Trial Site#1
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Clinical Trial Site#2
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Trial Site#1
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Trial Site#2
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Trial Site#3
      • Nis, Serbia, 11000
        • Clinical Trial Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Yhdysvallat, 72712
        • Clinical Trial Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211-3702
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Clinical Trial Site
      • Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
        • Clinical Trial Site
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607-3900
        • Clinical Trial Site
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660-4920
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Clinical Trial Site
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Clinical Trial Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Lincolnwood, Illinois, Yhdysvallat, 60712
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Clinical Trial Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Clinical Trial Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Clinical Trial Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18–55-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) skitsofrenian diagnoosi, vahvistettu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa
  • Kliinisesti vakaa avohoito
  • Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (PANSS) kokonaispistemäärä (PANSS-T) ≥ 60 ja < 110 seulonta- ja lähtökäynneillä
  • Pistemäärä ≥ 4 vähintään kahdesta seuraavista PANSS-kohteista: harhaluulot (P1), käsitteellinen epäjärjestys (P2), hallusinatorinen käyttäytyminen (P3), epäluuloisuus (P6), somaattinen huoli (G1) tai epätavallinen ajatussisältö (G9) seulontakäynti
  • Pistemäärä ≥ 4 (vähintään kohtalaisen sairas) seulontakäynnin kliinisen maailmanlaajuisen vaikeusvaikutelman (CGI-S) perusteella.
  • Hoidossa vähintään yhdellä antipsykoottisella lääkkeellä ilman annoksen muutoksia, dokumentin tukemana vähintään 8 viikkoa ennen seulontaa, eikä psykoosilääkkeen annostukseen ole suunniteltu muutoksia koko tutkimuksen ajan
  • Enintään 2 antipsykoottisen lääkkeen ottaminen. Vain suun kautta otettavia psykoosilääkkeitä käyttäville osallistujille primaaristen ja toissijaisten psykoosilääkkeiden yhteismäärä on ≤ 30 milligrammaa (mg)/vrk oraalisia olantsapiiniekvivalentteja. Pitkävaikutteisia injektoitavia psykoosilääkkeitä käyttävien osallistujien annos on hyväksyttyjen rajojen sisällä ja mahdolliset toissijaiset oraaliset antipsykoottiset lääkkeet ovat ≤ 5 mg/vrk oraalista olantsapiiniekvivalenttia.
  • Dokumentoitu vaste (ainakin osittain) hoitoon nykyisillä psykoosilääkkeillä (esim. psykoottisten oireiden äskettäisen pahenemisen hoito)
  • Vakaalla annoksella, jos samanaikaisesti käytetään psykotrooppisia lääkkeitä ja sallituissa rajoissa, mukaan lukien masennuslääkkeet, anksiolyytit, antikolinergiset lääkkeet ja/tai epilepsialääkkeet, vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa (annoksen pienentäminen ≤ 25 % kokonaisannoksesta on sallittu) ilman suunnitelmia muuttaa annostusta kokeen aikana (eli seulonnasta eteenpäin). Valproiinihappo tai mikä tahansa määrätty valproaattivalmiste (valproaatti seminatrium tai valproaattinatrium) on kielletty 4 viikon sisällä (eli yli 5 puoliintumisaikaa) ennen peruskäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

Diagnoosi ja psykiatrinen historia

  • Äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa) diagnoosi paniikkihäiriöstä, masennusjaksosta tai muista samanaikaisista psykiatrisista sairauksista, joka perustuu MINI for Psychotic Disorders Studies -tutkimukseen (tai DSM-5) TAI sen PANSS-kohdan G6 pistemäärä on ≥ 5 (masennus) näytöksessä.
  • Kaikki psykiatriset häiriöt, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen suorittamista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta tarkkaavaisuushäiriö, hyperaktiivisuushäiriö, pervasiivinen kehityshäiriö, älyllinen vamma, persoonallisuushäiriö, joka saattaa häiritä suostumusta tai lisätä itsemurhariskiä, ​​maaninen tai hypomaaninen jakso tai mikä tahansa muu psykoottinen häiriö, kuten DSM-5:ssä on määritelty
  • Nykyinen diagnoosi tai aiempi päihteidenkäyttöhäiriö DSM-5-kriteerien mukaisesti 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai aikaisempaa kroonista päihteiden väärinkäyttöä, jonka tutkija arvioi todennäköisesti uusiutuvan koeajan aikana. Nikotiinin käyttö tai satunnainen kannabiksen käyttö (≤ 3 päivää viikossa kannabiksen virkistyskäyttö) on hyväksyttävää. Aikuisen informantin (esim. perheenjäsenen, sosiaalityöntekijän, tapaustyöntekijän, asuinlaitoksen henkilökunnan tai sairaanhoitajan) vahvistus osallistujan kannabiksen käyttötiheydestä tulee saada, jos osallistujan virtsatesti on positiivinen Δ9-tetrahydrokannabinolin suhteen seulonnassa.
  • Positiivinen huumeseulonta opiaateille, metadonille, kokaiinille, amfetamiinille (mukaan lukien ekstaasi) tai barbituraateille; toistuva lääkeseulonta voidaan tehdä tuloksen tarkistamiseksi.
  • Kaikki aiemmat itsemurhakäyttäytymiset tai tyypin 4 tai 5 itsemurha-ajatukset aikuisten C-SSRS:ssä tai 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa

Hoitohistoria

  • Hoitoresistentti skitsofrenia hoitavan lääkärin arvioimana ja määritettynä siten, että se ei ole aiemmin osoittanut vastetta > 2 tutkimuksessa antipsykoottisia lääketutkimuksia terapeuttisilla annoksilla tai vaatinut klotsapiinihoitoa, koska antipsykoottinen hoito ei ole reagoinut viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Tutkijan arvion perusteella nykyiset antipsykoottisten lääkkeiden pitoisuudet veressä ovat terapeuttisen alueen alapuolella, jos osallistujalle määrätylle psykoosilääkkeelle (antipsykoottisille lääkkeille) on saatavilla terapeuttisten lääkkeiden seurantaa; tai ei ole dokumenttia, joka vahvistaa pitkävaikutteisen injektoitavan psykoosilääkkeen antamisen hyväksytyllä annosalueella ja hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.

Entinen ja nykyinen lääketieteen historia

  • Keskivaikea tai vakava päävamma (esimerkiksi tajuttomuus yli 15 minuuttia) tai muut neurologiset häiriöt (mukaan lukien epilepsia), hermoston rappeuma (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, Huntingtonin tauti jne.) tai systeeminen lääketieteellinen sairaus sairaudet, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsevät tutkimuksen suorittamista tai hämmentävät tutkimusten arviointia
  • Tardiivi dyskinesia (TD), joka on kohtalainen tai vaikea (eli pistemäärä > 21 ekstrapyramidaalisten oireiden arviointiasteikon (ESRS) dyskinesian ala-asteikolla seulonnassa) tai vaatii hoitoa
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, häiriö, vireillä oleva oikeudenkäynti tai sosiaalinen tilanne, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai voi vaikuttaa osallistujan kykyyn. osallistua oikeudenkäyntiin.

muu

  • Kaikki tunnettu tai epäilty yliherkkyys kannabinoideille tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle, kuten seesaminsiemenöljylle
  • Yksi tai useampi laboratorioarvo, joka on normaalin alueen ulkopuolella, perustuen seulontakäynnillä otettuihin veri- tai virtsanäytteisiin ja joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä; tai maksan vajaatoiminta seulonnassa, määriteltynä seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2 × normaalin yläraja (ULN) tai kokonaisbilirubiini (TBL) > 1,5 × ULN tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,2 (TBL ULN -parametri ei koske osallistujia, joilla on diagnosoitu Gilbertin tauti)
  • Tällä hetkellä käyttävä tai 3 kuukauden sisällä seulonnasta on käyttänyt kannabidioliöljyä (CBD) tai puhdistettua CBD-valmistetta eikä ole halukas pidättäytymään äänestämästä kokeen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke
Lääke: Plasebo
oraaliliuos, joka sisältää apuaineina seesamiöljyä ja vedetöntä etanolia, johon on lisätty β-karoteenia, makeutusainetta (sukraloosi) ja mansikkaaromia
Kokeellinen: GWP42003-P 300 mg
GWP42003-P 300 milligrammaa (mg) päivässä
Lääke: GWP42003-P
oraaliliuos, joka sisältää 100 milligrammaa millilitrassa (mg/ml) kannabidiolia (CBD) liuotettuna apuaineisiin seesamiöljyyn ja vedettömään etanoliin (10 % tilavuus/tilavuus), makeutusaineen (sukraloosi) ja mansikka-aromiaineen kanssa
Kokeellinen: GWP42003-P 1000 mg
GWP42003-P 1000 mg päivässä
Lääke: GWP42003-P
oraaliliuos, joka sisältää 100 milligrammaa millilitrassa (mg/ml) kannabidiolia (CBD) liuotettuna apuaineisiin seesamiöljyyn ja vedettömään etanoliin (10 % tilavuus/tilavuus), makeutusaineen (sukraloosi) ja mansikka-aromiaineen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienin neliökeskimääräinen muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla (PANSS) kokonaispistemäärä (PANSS-T)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
PANSS-T on lääketieteellinen asteikko, jota käytetään skitsofreniaa tai siihen liittyvää psykoottista häiriötä sairastavien osallistujien oireiden vakavuuden mittaamiseen. Se on 30 kohdan luokitusinstrumentti, joka arvioi skitsofrenian positiivisia ja negatiivisia oireita sekä yleisen psykopatologian oireita. Yksittäiset kohteet arvostetaan 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = poissa ja 7 = äärimmäinen. PANSS-T-pisteet johdetaan 30 kohteen summasta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-210, missä korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta. Pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötasosta raportoidaan, ja negatiiviset arvot osoittavat tuloksen paranemisen.
Perustaso viikkoon 12 asti
Pienin neliökeskimääräinen muutos lähtötasosta PANSS-positiivisen alaskaalan (PANSS-P) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
PANSS 'P' -asteikko laskettiin niiden kohteiden summana, joiden etuliitteenä on P, yhteensä 7 kohdetta, eli harhaluuloja, käsitteellistä epäjärjestystä, hallusinatorista käyttäytymistä, jännitystä, suurpiirteisyyttä, epäluuloisuutta/vainoa ja vihamielisyyttä. Yksittäiset kohteet arvostetaan 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = poissa ja 7 = äärimmäinen. Pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötasosta raportoidaan, ja negatiiviset arvot osoittavat tuloksen paranemisen.
Perustaso viikkoon 12 asti
Pienin neliökeskimääräinen muutos lähtötasosta PANSS-negatiivisen alaskaalan (PANSS-N) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
PANSS 'N' -asteikko lasketaan niiden kohtien summana, joiden etuliitteenä on N, yhteensä 7 kohtaa, eli tylsä ​​affektiivisuus, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde, passiivinen/apaattinen sosiaalinen vetäytyminen, abstraktin ajattelun vaikeus, spontaanisuuden puute ja keskustelun virtaus ja stereotyyppinen ajattelu. Yksittäiset kohteet arvostetaan 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = poissa ja 7 = äärimmäinen. Pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötasosta raportoidaan, ja negatiiviset arvot osoittavat tuloksen paranemisen.
Perustaso viikkoon 12 asti
Pienin neliökeskimääräinen muutos lähtötasosta PANSS-yleisen alaskaalan (PANSS-G) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
PANSS 'G' -asteikko lasketaan G-etuliitteenä olevien kohteiden summana, yhteensä 16 kohdetta, eli somaattiset huolet, ahdistus, syyllisyyden tunteet, jännitys, käytöstavat ja asento, masennus, motorinen hidastuminen, yhteistyökyvyttömyys, epätavallinen ajatussisältö , disorientaatio, huono huomiokyky, harkintakyvyn ja näkemyksen puute, tahdonhäiriöt, heikko impulssien hallinta, huoli ja aktiivinen sosiaalinen välttäminen. Yksittäiset kohteet arvostetaan 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = poissa ja 7 = äärimmäinen. Pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötasosta raportoidaan, ja negatiiviset arvot osoittavat tuloksen paranemisen.
Perustaso viikkoon 12 asti
Pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötasosta kliinisen maailmanlaajuisen vaikeusvaikutelman (CGI-S) pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
CGI-S on 7-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan osallistujien sairauden vakavuutta arviointihetkellä. Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemus, osallistujan mielisairauden vakavuus arvioidaan luokitushetkellä 0 = ei arvioitu; 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; tai 7 = erittäin sairaimpien osallistujien joukossa. Pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötasosta raportoidaan, ja negatiiviset arvot osoittavat tuloksen paranemisen.
Perustaso viikkoon 12 asti
Osallistujien määrä, joilla on vähäinen tai parempi kliininen globaali paranemisvaikutelma (CGI-I) -pisteet viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
CGI-I on 7-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan osallistujien kunnon paranemista arviointihetkellä. Verrattuna potilaan tilaan lähtötilanteessa osallistujien tilan arvioitiin 1 = erittäin paljon parantunut hoidon aloittamisen jälkeen; 2 = paljon parannettu; 3 = vähän parannettu; 4 = ei muutosta lähtötasosta; 5 = vähän huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = erittäin paljon huonompi hoidon aloittamisen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Niiden osallistujien määrä, joiden parannukset ovat vähäisiä tai parempia (pistemäärä 3 tai parempi), raportoidaan.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpainon keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Kehon massaindeksin (BMI) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Vyötärönympärysmitan keskimääräinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Hengitystiheyden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Lämpötilan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötasoon verrattuna kliinisissä laboratoriotesteissä
Aikaikkuna: Päivä 85
Päivä 85
Osallistujien määrä, joilla on määritellyt merkittyjen elektrokardiogrammin (EKG) parametriarvot
Aikaikkuna: Päivä 85
Päivä 85
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä Columbia Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta) päivään 85 asti
C-SSRS on lyhyt kyselylomake, jolla arvioidaan itsemurha-ajatuksia (5 kysymystä) ja käyttäytymistä (5 kysymystä) edellisen potilaskäynnin jälkeen. Kyselyyn osallistujat vastaavat kyllä ​​tai ei jokaiseen kysymykseen.
Lähtötilanne (seulonta) päivään 85 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jazz Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWAP19030
  • 2019-003369-16 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GWP42003-P

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa