Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

s100β, NSE n GFAP élődonor hepatektómiában és delíriumban

2022. január 7. frissítette: Bora Dinc, Akdeniz University

Élődonoros hepatektómiás esetekben az s100β, az NSE és a GFAP szint és a posztoperatív delírium preoperatív és posztoperatív kapcsolata

A posztoperatív delíriumkép súlyos és gyakori szövődmény, amely bármilyen nagyobb műtét után, beleértve a májreszekciót is, észlelhető. A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akiknél májátültetés céljából donor hepatektómiát terveznek. A donor hepatektómián átesett betegek alapvető klinikai és demográfiai adatait a műtét előtt rögzítik. Az anatómiai paraméterek, mint a máj térfogata, a műtét során alkalmazott gyógyszerek, szövődmények, vérzések mennyisége, beadott folyadékok, vér és vérkészítmények, műtét közbeni életjelek, folyadékháztartás, műtét időtartama, műtét utáni gyógyulási idő, műtét utáni szövődmények , szövődmények megközelítése, fájdalomcsillapítók és egyéb használt gyógyszerek, hemogram és egyéb biokémiai paraméterek (elektrolitok, albumin, máj határvizsgálatok stb.), testsúly állapot, életjelek, intenzív terápia időtartama, műtét utáni VAS-pontszámok, vízelvezetés és információk, mint pl. mint a tartózkodás időtartama, a kórházi tartózkodás időtartama, a seb gyógyulási ideje is rögzítésre kerül.

A kórházi kezelés során a betegek delíriumos állapotát delírium értékelő skálával értékeli konzultáns orvos. Az S100β, NSE és GFAP szintek mérésére vért vesznek egy nappal a donor hepatectomia előtt és a hepatectomia következő napján, a 3. és a 7. napon a posztoperatív időszakban. A levett vér plazmáját szétválasztják és -80 0C-on tárolják a munkavégzésig. A laboratóriumi értékeket a betegektől veszik, mielőtt a műtétet rögzítik a rendszeren keresztül. A kapott eredmények és a következő napokon végzett delírium értékelési pontszámok közötti összefüggést értékeljük.

Ennek a tanulmánynak a célja a delírium előfordulásának, valamint a műtét utáni korai S100β, NSE és GFAP szintjének elemzése a májtranszplantáció céljából végzett hepatektómiát követő első héten belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Eljárás: Élődonoros májműtét

Részletes leírás

A posztoperatív delíriumkép súlyos és gyakori szövődmény, amely bármilyen nagyobb műtét után, beleértve a májreszekciót is, észlelhető. A delírium egy akut zavart állapot, amelyet tudatzavar, csökkent figyelemfelkeltő képesség, kognitív funkciók megváltozása, észlelési zavarok kialakulása és kényelmetlen alvás-ébrenlét ciklus jellemez. A posztoperatív delírium akut kezdetű és ingadozó lefolyású. Ez a szövődmény hosszú felépülési időszakot, hosszabb intenzív osztályon való tartózkodást, magasabb szövődmények arányát, többletápolási ellátást és magasabb költségeket eredményez. Ezért megfelelő módszerekre van szükség a posztoperatív delírium megelőzésére és kezelésére.

Úgy gondolják, hogy a delírium patofiziológiája számos okra vezethető vissza. Címekben vizsgálva: Elektrolit- és folyadékháztartás változásai, táplálkozási egyensúlyhiány (alacsony szérum fehérje/albumin szint, hipovitaminózis, különösen kobalamin hiány (B12), folát (B9), niacin (B3, pellagra), tiamin, életkor (> 65) és nem (m> f), hipertermia és hipotermia, jelentősebb sebészeti beavatkozások, endokrin rendellenességek, kábítószer-használat, vérszegénység, anoxia, hipoxia és alacsony perfúziós/oxigenációs állapotok, posztoperatív fájdalom és fájdalomcsillapító gyógyszerek, végszervi elégtelenség, társadalmi elszigeteltség, csökkent intellektuális képesség stimuláció (hosszú távú intenzív terápia), alvászavarok és a cirkadián ritmus változásai, anyagcserezavarok (acidózis, alkalózis, hiperammonémia, túlérzékenységi reakciók, glükóz és sav-bázis zavarok, korlátozások és inaktivitás). Az esetek ki vannak téve ezeknek a hajlamosító okoknak.

A posztoperatív delírium egyfajta delírium, amely műtéti beavatkozásnak és érzéstelenítésnek van kitéve, és általában a műtét utáni 1. és 3. nap között észlelhető. A posztoperatív delírium a beteg életkorától és a műtét típusától függően 9-87%-ban fordul elő. Bár etiológiája még nem ismert, valószínűleg többtényezősnek gondolják.

Az S100β-t agykárosodás esetén asztrociták választják ki. Az S100β az agykárosodás kezdetekor emelkedik, így a korai agykárosodás diagnosztizálására használható. A neuronspecifikus enoláz (NSE) intracitoplazmatikus enzimként működik, és a szérumszintek megemelkednek az idegsejtek károsodása esetén. A glia fibrilláris savas fehérje (GFAP) az asztrociták intermedier filamentum citoszkeleton fehérje. Ugyanabból a gyökérszerkezetből származik, mint az S100β. A hepatektómia után a donorjelöltek olyan fiziológiai változásoknak vannak kitéve, amelyek magukban foglalják a központi idegrendszert a műtéti stressz miatt, valamint a megmaradt májszövet funkcionális változását. A kognitív zavarok, mint például a delírium kialakulása előtt említett, központi idegrendszerre jellemző biomarkerek szérumszint-emelkedésének meghatározása megelőzheti a posztoperatív időszakban esetlegesen fellépő szövődményeket. Segít a posztoperatív időszakban történő kezelésben és az értékelésben is.

Ennek a tanulmánynak a célja a delírium előfordulási gyakoriságának és a műtét utáni korai S100β, NSE és GFAP szintjének elemzése a májtranszplantáció céljából végzett hepatektómiát követő első héten belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Antalya, Pulyka, 07059
    - Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek demográfiai adatai (életkor, nem, testsúly, magasság), kísérő betegségek, ASA besorolás, fő etiológia, preoperatív időszakban vett preoperatív szérumok; a szérum nátrium-, kálium-, ammónium-, összbilirubint, ALT-t, AST-t, albumint, alkalikus foszfatázt, INR-t, kreatinint és BUN-t ennek megfelelően rögzíteni kell. Ezen kívül a rutinszerűen szedett érzéstelenítők, a műtét időtartama, az érzéstelenítés időtartama, a reperfúzió előtti időtartam, a posztperfúzió időtartama, először mért centrális vénás nyomás, volumenpótló kezelés, vérkomponens transzfúzió, a műtét során adott teljes folyadékmennyiség, kortikoszteroidok, ill. a műtét során adott immunszuppresszív gyógyszereket fel kell jegyezni. Emellett a preoperatív és posztoperatív időszakban a betegek kognitív funkcióit és az említett értékekre vett vérmintákat értékeljük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiket donorként vettek fel, akik élődonoros májműtéten fognak átesni az Akdeniz Egyetem Orvostudományi Karának Szervátültetési Központjában, és donor jobb hepatektómiás műtétet terveznek
Azok a betegek, akik elolvasták és elfogadták a részletes tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

A rutin vérvétel elmulasztása a követés során
A műtét utáni súlyos szövődmények (tüdőembólia, szepszis stb.)
A szervtranszplantációs bizottság által a preoperatív időszakban észlelt mentális zavarokkal küzdő egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A szérum s100β értékelése Időkeret: 2 év	Körülbelül 25 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél élődonoros hepatektómiát terveznek. A vérmintákat a műtét előtti időszakban, a műtőben történő érzéstelenítés előtti és a műtét utáni időszakban (első nap, harmadik nap és hetedik nap) veszik az S100β szérumkoncentrációjának és az élő donoros hepatectomiás betegek neurológiai károsodásának elemzésére, annak értékelése mellett. hatása a prognózisra. Ezeket a mintákat -80 °C-on kell tartani a plazmaszétválasztási folyamatig.	2 év
A szérum NSE értékelése Időkeret: 2 év	Körülbelül 25 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél élődonoros hepatektómiát terveznek. A vérmintákat a műtét előtti időszakban, a műtőben történő érzéstelenítés előtti és a műtét utáni időszakban (első nap, harmadik nap és hetedik nap) veszik az NSE szérumkoncentrációjának és az élő donoros hepatectomián átesett betegek neurológiai károsodásának elemzésére, annak értékelése mellett. hatása a prognózisra. Ezeket a mintákat -80 °C-on kell tartani a plazmaszétválasztási folyamatig.	2 év
A szérum GFAP értékelése Időkeret: 2 év	Körülbelül 25 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél élődonoros hepatektómiát terveznek. A vérmintákat a preoperatív időszakban a műtőben történő érzéstelenítés előtti és a posztoperatív időszakban (első nap, harmadik nap és hetedik nap) veszik az élő donoros hepatectomiás betegek GFAP szérumkoncentrációjának és neurológiai károsodásának elemzésére, annak értékelése mellett. hatása a prognózisra. Ezeket a mintákat -80 °C-on kell tartani a plazmaszétválasztási folyamatig.	2 év
A szérum kognitív funkciók és a delírium állapot felmérése Időkeret: 2 év	A kórházi kezelés során a betegek delírium állapotát a delírium értékelő skálával (Delirium Rating Scale-Revised - 98 Turkish version) értékeljük. Funkcionális és kognitív információkat és egyéb eredményeket gyűjtenek minden egyes nyomon követési ponton.	2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

s100β, NSE n GFAP in LDH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .