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s100β, NSE n GFAP bei Lebendspende-Hepatektomie und Delirium

7. Januar 2022 aktualisiert von: Bora Dinc, Akdeniz University

In Lebendspende-Hepatektomie-Fällen die präoperative und postoperative Beziehung zwischen s100β-, NSE- und GFAP-Spiegeln und postoperativem Delirium

Das postoperative Deliriumbild ist eine schwerwiegende und häufige Komplikation, die nach jeder größeren Operation, einschließlich einer Leberresektion, auftritt. Patienten, bei denen eine Spender-Hepatektomie für eine Lebertransplantation geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Grundlegende klinische und demografische Informationen von Patienten, die sich einer Spenderhepatektomie unterziehen, werden vor der Operation aufgezeichnet. Die anatomischen Parameter wie Lebervolumen, während der Operation verabreichte Medikamente, Komplikationen, Blutungsmengen, verabreichte Flüssigkeiten, Blut und Blutprodukte, Vitalfunktionen während der Operation, Flüssigkeitshaushalt, Dauer der Operation, Erholungsdauer nach der Operation, Komplikationen nach der Operation , Herangehensweise an Komplikationen, Analgetika und andere verwendete Medikamente, Blutbild und andere biochemische Parameter (Elektrolyte, Albumin, Lebergrenztests usw.), Gewichtsstatus, Vitalzeichen, Dauer der Intensivbehandlung, postoperative VAS-Scores, Drainage und Informationen wie z B. Aufenthaltsdauer, Krankenhausaufenthaltsdauer, Heilungszeit der Wunde werden ebenfalls erfasst.

Während des Krankenhausaufenthalts wird der Delirstatus der Patienten mit einer Delir-Bewertungsskala durch einen Facharzt bewertet. Zur Messung der S100β-, NSE- und GFAP-Spiegel wird einen Tag vor der Spender-Hepatektomie und am Tag nach der Hepatektomie, am 3. Tag und am 7. Tag in der postoperativen Phase Blut entnommen. Das Plasma des entnommenen Blutes wird abgetrennt und bis zur Verarbeitung bei -80 0 C gelagert. Laborwerte werden von den Patienten erhoben, bevor die Operation über das System aufgezeichnet wird. Die Beziehung zwischen den erhaltenen Ergebnissen und den an den folgenden Tagen durchgeführten Delirbewertungswerten wird bewertet.

Ziel dieser Studie ist die Analyse der Delirinzidenz und der postoperativen frühen S100β-, NSE- und GFAP-Spiegel innerhalb der ersten Woche nach der Hepatektomie, die bei Lebendspendern für eine Lebertransplantation durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das postoperative Deliriumbild ist eine schwerwiegende und häufige Komplikation, die nach jeder größeren Operation, einschließlich einer Leberresektion, auftritt. Delirium ist ein akuter Verwirrtheitszustand, der durch Bewusstseinsstörungen, reduzierte Fähigkeit, sich auf die Aufmerksamkeit zu konzentrieren, Veränderungen der kognitiven Funktionen, eine Wahrnehmungsstörungsentwicklung und einen unangenehmen Schlaf-Wach-Rhythmus gekennzeichnet ist. Das postoperative Delir hat einen akuten Beginn und einen schwankenden Verlauf. Diese Komplikation führt zu einer langen Genesungszeit, einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation, höheren Komplikationsraten, zusätzlicher Pflege und höheren Kosten. Daher sind geeignete Methoden zur Prävention und Behandlung des postoperativen Delirs erforderlich.

Es wird angenommen, dass die Pathophysiologie des Delirs viele Gründe hat. Untersucht in Titeln: Veränderungen im Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt, Ernährungsungleichgewicht (niedriger Serumprotein-/Albuminspiegel, Hypovitaminose, insbesondere Cobalaminmangel (B12), Folat (B9), Niacin (B3, Pellagra), Thiamin, Alter (> 65) und Geschlecht (m > w), Hyperthermie und Hypothermie, größere chirurgische Eingriffe, endokrine Störungen, Drogenkonsum, Anämie, Anoxie, Hypoxie und niedrige Perfusions-/Sauerstoffzustände, postoperative Schmerzen und Schmerzmittelmedikation, Endorganversagen, soziale Isolation, verminderte Intelligenz Stimulation (Langzeit-Intensivtherapie), Schlafstörungen und Veränderungen des circadianen Rhythmus, Stoffwechselstörungen (Azidose, Alkalose, Hyperammonämie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Glukose- und Säure-Basen-Störungen, Einschränkungen und Bewegungsmangel. Fälle sind diesen prädisponierenden Ursachen ausgesetzt.

Postoperatives Delirium ist eine Art von Delirium, das einem chirurgischen Eingriff und einer Anästhesie ausgesetzt ist und normalerweise zwischen dem 1. und 3. Tag nach der Operation auftritt. Ein postoperatives Delir kann je nach Alter des Patienten und Art der Operation mit Raten zwischen 9 und 87 % beobachtet werden. Obwohl ihre Ätiologie noch nicht verstanden ist, wird angenommen, dass sie multifaktoriell ist.

S100β wird von Astrozyten bei Hirnschäden ausgeschieden. S100β steigt an, während eine Hirnschädigung beginnt, daher kann es bei der Diagnose einer frühen Hirnschädigung verwendet werden. Neuronenspezifische Enolase (NSE) wirkt als intrazytoplasmatisches Enzym, und die Serumspiegel sind bei Neuronenschädigung erhöht. Das saure Gliafibrillenprotein (GFAP) ist das intermediäre Filamentzytoskelettprotein in Astrozyten. Es stammt aus derselben Wurzelstruktur wie S100β. Nach der Hepatektomie sind die Spenderkandidaten physiologischen Veränderungen ausgesetzt, die das zentrale Nervensystem aufgrund der chirurgischen Belastung sowie die funktionelle Veränderung des verbleibenden Lebergewebes umfassen. Die Bestimmung des Anstiegs des Serumspiegels von Biomarkern, die für das zentrale Nervensystem spezifisch sind, vor der Entwicklung von kognitiven Störungen wie Delirium, kann die Komplikationen verhindern, die während der postoperativen Phase auftreten können. Es hilft auch bei der Behandlung in der postoperativen Phase sowie bei der Bewertung.

Das Ziel dieser Studie ist die Analyse der Delirinzidenz und der postoperativen frühen S100β-, NSE- und GFAP-Spiegel innerhalb der ersten Woche nach der Hepatektomie, die bei Lebendspendern für eine Lebertransplantation durchgeführt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Demografische Daten der Patienten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe), Begleiterkrankungen, ASA-Klassifikation, Hauptätiologie, in der präoperativen Phase entnommene präoperative Seren; Natrium, Kalium, Ammonium, Gesamtbilirubin im Serum, ALT, AST, Albumin, alkalische Phosphatase, INR, Kreatinin und BUN sind entsprechend aufzuzeichnen. Darüber hinaus routinemäßig eingenommene Narkosemittel, Dauer der Operation, Dauer der Anästhesie, Dauer vor der Reperfusion, Dauer der Postperfusion, zuerst gemessener zentralvenöser Druck, Volumenersatztherapie, Blutkomponententransfusion, während der Operation gegebene Gesamtflüssigkeitsmenge, Kortikosteroide u Während der Operation verabreichte Immunsuppressiva sind zu protokollieren. Außerdem werden die kognitiven Funktionen der Patienten und Blutproben für die genannten Werte in der präoperativen und postoperativen Phase ausgewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die als Spender zugelassen sind und sich einer Lebendspender-Hepatektomie durch das Organtransplantationszentrum der Medizinischen Fakultät der Universität Akdeniz unterziehen werden und eine Spender-Hepatektomie-Operation geplant haben
  • Patienten, die die ausführliche Einwilligungserklärung gelesen und akzeptiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, routinemäßige Blutentnahmen während der Nachsorge bereitzustellen
  • Schwere Komplikationen nach der Operation (Lungenembolisation, Sepsis usw.)
  • Personen mit psychischen Störungen, die vom Organtransplantationsausschuss in der präoperativen Phase festgestellt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Serum s100β
Zeitfenster: 2 Jahre
Etwa 25 Patienten, bei denen eine Lebendspender-Hepatektomie geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Die Blutproben werden in der präoperativen Phase vor der Einleitung der Anästhesie im Operationssaal und in der postoperativen Phase (erster Tag, dritter Tag und siebter Tag) entnommen, um die S100β-Serumkonzentrationen und neurologischen Schäden von Lebendspender-Hepatektomie-Patienten neben der Bewertung zu analysieren Einfluss auf die Prognose. Diese Proben sollen bis zum Plasmatrennprozess bei -80 0C aufbewahrt werden.
2 Jahre
Beurteilung des Serum-NSE
Zeitfenster: 2 Jahre
Etwa 25 Patienten, bei denen eine Lebendspender-Hepatektomie geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Die Blutproben werden in der präoperativen Phase vor der Narkoseeinleitung im Operationssaal und in der postoperativen Phase (erster Tag, dritter Tag und siebter Tag) entnommen, um NSE-Serumkonzentrationen und neurologische Schäden von Lebendspender-Hepatektomie-Patienten neben der Bewertung zu analysieren Einfluss auf die Prognose. Diese Proben sollen bis zum Plasmatrennprozess bei -80 0C aufbewahrt werden.
2 Jahre
Bewertung des Serum-GFAP
Zeitfenster: 2 Jahre
Etwa 25 Patienten, bei denen eine Lebendspender-Hepatektomie geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Die Blutproben werden in der präoperativen Phase vor der Einleitung der Anästhesie im Operationssaal und in der postoperativen Phase (erster Tag, dritter Tag und siebter Tag) entnommen, um die GFAP-Serumkonzentrationen und neurologischen Schäden von Lebendspender-Hepatektomie-Patienten neben der Bewertung zu analysieren Einfluss auf die Prognose. Diese Proben sollen bis zum Plasmatrennprozess bei -80 0C aufbewahrt werden.
2 Jahre
Bewertung der kognitiven Serumfunktionen und des Deliriumstatus
Zeitfenster: 2 Jahre
Während des Krankenhausaufenthalts wird der Delirstatus der Patienten mit der Delirbewertungsskala (Delirium Rating Scale-Revised - 98 Turkish version) bewertet. Funktionelle und kognitive Informationen und andere Ergebnisse werden an jedem Follow-up-Punkt gesammelt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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