Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

s100β, NSE n GFAP u hepatektomie a deliria žijícího dárce

7. ledna 2022 aktualizováno: Bora Dinc, Akdeniz University

V případech hepatektomie žijících dárců předoperační a pooperační vztah mezi hladinami s100β, NSE a GFAP a pooperačním deliriem

Pooperační deliriový obraz je závažnou a častou komplikací pozorovanou po jakékoli větší operaci, včetně resekce jater. Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých bude plánována dárcovská hepatektomie za účelem transplantace jater. Před operací budou zaznamenány základní klinické a demografické informace o pacientech podstupujících dárcovskou hepatektomii. Anatomické parametry, jako je objem jater, léky prováděné během operace, komplikace, množství krvácení, podávané tekutiny, krev a krevní produkty, vitální funkce během operace, bilance tekutin, délka operace, délka rekonvalescence v pooperačním období, komplikace po operaci , přístupy ke komplikacím, užívaná analgetika a další léky, hemogram a další biochemické parametry (elektrolyty, albumin, jaterní hraniční testy atd.), stav hmotnosti, vitální funkce, délka intenzivní péče, pooperační skóre VAS, drenáž a informace jako zaznamená se také délka pobytu, délka hospitalizace, doba hojení rány.

Během hospitalizace bude deliriózní stav pacientů hodnocen konziliárním lékařem pomocí deliriózní hodnotící stupnice. Krev bude odebrána pro měření hladin S100β, NSE a GFAP jeden den před dárcovskou hepatektomií a následující den po hepatektomii, 3. a 7. den v pooperačním období. Plazma odebrané krve bude oddělena a skladována při -80 0C až do zpracování. Laboratorní hodnoty se odebírají pacientům před tím, než bude operace zaznamenána systémem. Bude vyhodnocen vztah mezi získanými výsledky a skóre hodnocení deliria v následujících dnech.

Tato studie si klade za cíl analyzovat výskyt deliria a pooperační časné hladiny S100β, NSE a GFAP během prvního týdne po hepatektomii provedené u živých dárců pro transplantaci jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační deliriový obraz je závažnou a častou komplikací pozorovanou po jakékoli větší operaci, včetně resekce jater. Delirium je akutní stav zmatenosti charakterizovaný poruchou vědomí, sníženou schopností soustředit se na pozornost, změnami kognitivních funkcí, rozvojem percepční poruchy a nepříjemným cyklem spánku a bdění. Pooperační delirium má akutní začátek a má kolísavý průběh. Tato komplikace má za následek dlouhé období rekonvalescence, delší pobyt na jednotce intenzivní péče, vyšší míru komplikací, dodatečnou ošetřovatelskou péči a vyšší náklady. K prevenci a léčbě pooperačního deliria jsou proto potřeba vhodné metody.

Předpokládá se, že patofyziologie deliria je způsobena mnoha důvody. Zkoumáno v názvech: Změny v rovnováze elektrolytů a tekutin, nutriční nerovnováha (nízká hladina sérových bílkovin/albuminu, hypovitaminóza, zejména nedostatek kobalaminu (B12), folát (B9), niacin (B3, pelagra), thiamin, věk (> 65) a pohlaví (m> f), hypertermie a hypotermie, velké chirurgické zákroky, endokrinní poruchy, užívání drog, anémie, anoxie, hypoxie a stavy nízké perfuze/okysličení, pooperační bolest a léky proti bolesti, selhání koncových orgánů, sociální izolace, snížená intelekt stimulace (dlouhodobá intenzivní péče), poruchy spánku a změny cirkadiánního rytmu, metabolické poruchy (acidóza, alkalóza, hyperamonémie, hypersenzitivní reakce, glukózové a acidobazické poruchy, omezení a inaktivita). Případy jsou vystaveny těmto predisponujícím příčinám.

Pooperační delirium je typ deliria, které je vystaveno chirurgickému zákroku a anestezii, obvykle pozorované mezi 1. a 3. dnem po operaci. Pooperační delirium lze pozorovat v rozsahu od 9 do 87 % v závislosti na věku pacienta a typu operace. Ačkoli jeho etiologie není dosud objasněna, pravděpodobně se předpokládá, že je multifaktoriální.

S100β je vylučován astrocyty při poškození mozku. S100β stoupá, když začíná poškození mozku, takže může být použit při diagnostice časného poškození mozku. Enoláza specifická pro neurony (NSE) působí jako intracytoplazmatický enzym a při poškození neuronů se zvyšují sérové ​​hladiny. Gliální fibrilární kyselý protein (GFAP) je intermediární filamentový cytoskeletový protein v astrocytech. Pochází ze stejné kořenové struktury jako S100β. Po hepatektomii jsou kandidáti dárce vystaveni fyziologickým změnám, které zahrnují centrální nervový systém v důsledku chirurgického stresu a také funkční změny zbývající jaterní tkáně. Stanovení zvýšení sérové ​​hladiny biomarkerů specifických pro centrální nervový systém zmíněné před rozvojem kognitivních poruch, jako je delirium, může zabránit komplikacím, které mohou nastat v pooperačním období. Pomáhá také zajistit léčbu v pooperačním období i vyhodnocení.

Cílem této studie je analyzovat výskyt deliria a časné pooperační hladiny S100β, NSE a GFAP během prvního týdne po hepatektomii provedené u žijících dárců pro transplantaci jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, hmotnost, výška), doprovodná onemocnění, klasifikace ASA, hlavní etiologie, předoperační séra odebraná v předoperačním období; odpovídajícím způsobem se zaznamená sérový sodík, draslík, amonium, celkový bilirubin, ALT, AST, albumin, alkalická fosfatáza, INR, kreatinin a BUN. Dále rutinně užívaná anestetika, délka operace, délka anestezie, doba před reperfuzí, doba poperfuze, nejprve změřený centrální žilní tlak, objemová substituční terapie, transfuze krevních složek, celkové množství tekutin podaných během operace, kortikosteroidy a imunosupresivní léky podávané během operace se zaznamenávají. Kromě toho budou hodnoceny kognitivní funkce pacientů a vzorky krve pro uvedené hodnoty v předoperačním a pooperačním období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou přijati jako dárci, kteří podstoupí operaci hepatektomie od žijícího dárce Centrem orgánové transplantace Lékařské fakulty Univerzity Akdeniz a plánují operaci hepatektomie pravého dárce
  • Pacienti, kteří si přečetli a přijali podrobný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí rutinního odběru krve během sledování
  • Závažné komplikace po operaci (plicní embolizace, sepse atd.)
  • Jedinci s poruchami duševního zdraví zjištěnými komisí pro transplantaci orgánů v předoperačním období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení sérového s100β
Časové okno: 2 roky
Do studie bude zahrnuto přibližně 25 pacientů, u kterých je plánována hepatektomie od žijícího dárce. Vzorky krve se odebírají v předoperačním období před zahájením anestezie na operačním sále a v pooperačním období (první den, třetí den a sedmý den) za účelem analýzy sérových koncentrací S100β a neurologického poškození pacientů s hepatektomií od žijících dárců kromě hodnocení jeho vliv na prognózu. Tyto vzorky se uchovávají při -80 °C až do procesu plazmové separace.
2 roky
Stanovení NSE v séru
Časové okno: 2 roky
Do studie bude zahrnuto přibližně 25 pacientů, u kterých je plánována hepatektomie od žijícího dárce. Vzorky krve se odebírají v předoperačním období před zahájením anestezie na operačním sále a v pooperačním (první, třetí a sedmý den) období za účelem analýzy sérových koncentrací NSE a neurologického poškození pacientů s hepatektomií od žijících dárců kromě hodnocení jeho vliv na prognózu. Tyto vzorky se uchovávají při -80 °C až do procesu plazmové separace.
2 roky
Stanovení GFAP v séru
Časové okno: 2 roky
Do studie bude zahrnuto přibližně 25 pacientů, u kterých je plánována hepatektomie od žijícího dárce. Vzorky krve se odebírají v předoperačním období před zahájením anestezie na operačním sále a v pooperačním (první, třetí a sedmý den) období za účelem analýzy sérových koncentrací GFAP a neurologického poškození pacientů s hepatektomií od žijících dárců kromě hodnocení jeho vliv na prognózu. Tyto vzorky se uchovávají při -80 °C až do procesu plazmové separace.
2 roky
Hodnocení sérových kognitivních funkcí a stavu deliria
Časové okno: 2 roky
Během hospitalizace bude stav deliria pacientů hodnocen pomocí hodnotící stupnice deliria (Delirium Rating Scale-Revised - 98 turecká verze). Funkční a kognitivní informace a další výsledky budou shromažďovány v každém kontrolním bodě.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s100β, NSE n GFAP in LDH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatektomie žijícího dárce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit