Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

s100β, NSE n GFAP i Levende Donor Hepatektomi og Delirium

7. januar 2022 opdateret af: Bora Dinc, Akdeniz University

I tilfælde af levende donor hepatektomi, det præoperative og postoperative forhold mellem s100β, NSE og GFAP niveauer og postoperativt delirium

Det postoperative delirium billede er en alvorlig og almindelig komplikation, der ses efter enhver større operation, herunder leverresektion. Patienter, der vil blive planlagt til at gennemgå donorhepatektomi til levertransplantation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Grundlæggende kliniske og demografiske oplysninger om patienter, der gennemgår donorhepatektomi, vil blive registreret før operationen. De anatomiske parametre såsom levervolumen, medicin udført under operationen, komplikationer, blødningsmængder, givet væsker, blod og blodprodukter, vitale tegn under operationen, væskebalance, operationens varighed, restitutionslængde ved postoperativ periode, komplikationer efter operationen , tilgange til komplikationer, analgetika og andre anvendte medikamenter, hæmogram og andre biokemiske parametre (elektrolytter, albumin, levergrænsetest osv.), vægtstatus, vitale tegn, varighed af intensiv pleje, postoperative VAS-score, dræning og information som f.eks. som liggetid, længde på hospitalsophold, vil sårets helingstid også blive registreret.

Under indlæggelsen vil patienternes deliriumsstatus blive vurderet med en delirieevalueringsskala af overlæge. Der tages blod til måling af S100β-, NSE- og GFAP-niveauer én dag før donorhepatektomi og følgende dag for hepatektomi, 3. dag og 7. dag i den postoperative periode. Blodets plasma vil blive adskilt og opbevaret ved -80 0C indtil arbejdet. Laboratorieværdier tages fra patienterne, før operationen vil blive registreret over systemet. Forholdet mellem de opnåede resultater og delirium-evalueringsresultaterne udført på de efterfølgende dage vil blive evalueret.

Denne undersøgelse har til formål at analysere deliriumforekomsten og postoperative tidlige S100β-, NSE- og GFAP-niveauer inden for den første uge efter hepatektomien udført i levende donorer til levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det postoperative delirium billede er en alvorlig og almindelig komplikation, der ses efter enhver større operation, herunder leverresektion. Delirium er en akut forvirringstilstand karakteriseret ved nedsat bevidsthed, nedsat evne til at fokusere på opmærksomhed, ændringer i kognitive funktioner, udvikling af perceptuel forstyrrelse og en ubehagelig søvn-vågen-cyklus. Postoperativt delirium har en akut indtræden og har et svingende forløb. Denne komplikation resulterer i en lang restitutionsperiode, et længere ophold på intensivafdelingen, højere komplikationsrater, ekstra sygepleje og højere omkostninger. Derfor er der brug for passende metoder til at forebygge og behandle postoperativt delirium.

Patofysiologien ved delirium menes at skyldes mange årsager. Undersøgt i titler: Ændringer i elektrolyt- og væskebalancen, ernæringsmæssig ubalance (lavt serumprotein/albumin niveau, hypovitaminose, især cobalaminmangel (B12), folat (B9), niacin (B3, pellagra), thiamin, alder (> 65) og køn (m> k), hypertermi og hypotermi, større kirurgiske indgreb, endokrine lidelser, stofbrug, anæmi, anoxi, hypoxi og lav perfusion/iltningstilstande, postoperativ smerte og smertestillende medicin, end-organsvigt, social isolation, nedsat intellektuel stimulering (langvarig intensivbehandling), søvnforstyrrelser og ændringer i døgnrytmen, stofskifteforstyrrelser (acidose, alkalose, hyperammonæmi, overfølsomhedsreaktioner, glukose- og syre-base lidelser, begrænsninger og inaktivitet. Tilfælde er udsat for disse disponerende årsager.

Postoperativt delirium er en type delirium, der udsættes for kirurgisk indgreb og anæstesi, normalt set mellem 1. og 3. dag efter operationen. Postoperativt delirium kan ses med rater fra 9 til 87 % afhængigt af patientens alder og typen af ​​operation. Selvom dens ætiologi endnu ikke er forstået, menes den sandsynligvis at være multifaktoriel.

S100β udskilles af astrocytter ved hjerneskade. S100β stiger, mens hjerneskade starter, så den kan bruges til diagnosticering af tidlig hjerneskade. Neuronspecifik enolase (NSE) fungerer som et intracytoplasmatisk enzym, og serumniveauer øges ved neuronskade. Glialfibrillært surt protein (GFAP) er det mellemliggende filamentcytoskeletprotein i astrocytter. Det stammer fra den samme rodstruktur som S100β. Efter hepatektomi udsættes donorkandidaterne for fysiologiske forandringer, der omfatter centralnervesystemet på grund af kirurgisk stress samt den funktionelle forandring af det resterende levervæv. Bestemmelse af stigningen i serumniveauet af biomarkører, der er specifikke for centralnervesystemet, nævnt før udviklingen af ​​kognitive lidelser såsom delirium kan forhindre de komplikationer, der kan opstå i den postoperative periode. Det hjælper også med at give behandling i den postoperative periode samt evaluering.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere deliriumforekomsten og postoperative tidlige S100β-, NSE- og GFAP-niveauer inden for den første uge efter hepatektomien udført i levende donorer til levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienternes demografiske data (alder, køn, vægt, højde), ledsagende sygdomme, ASA-klassificering, hovedætiologi, præoperative serum taget i den præoperative periode; serumnatrium, kalium, ammonium, total bilirubin, ALT, AST, albumin, alkalisk fosfatase, INR, kreatinin og BUN skal registreres i overensstemmelse hermed. Derudover rutinemæssigt taget bedøvelsesmidler, varighed af operationen, varighed af bedøvelse, varighed før reperfusionen, varighed af postperfusion, først målt centralt venetryk, volumensubstitutionsbehandling, blodkomponenttransfusion, den samlede væskemængde givet under operationen, kortikosteroider og immunsuppressive lægemidler givet under operationen skal registreres. Desuden vil patienternes kognitive funktioner og blodprøver for nævnte værdier blive evalueret i de præoperative og postoperative perioder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt som donor, og som vil gennemgå lever-donor-hepatektomioperation af Akdeniz University Faculty of Medicine Organ Transplant Center og planlægger at have en donor-højre-hepatektomioperation
  • Patienter, der har læst og accepteret den detaljerede informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende levering af rutinemæssig blodprøve under opfølgning
  • Har store komplikationer efter operationen (lungeemboli, sepsis osv.)
  • Personer med psykiske lidelser opdaget af organtransplantationsudvalget i den præoperative periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af serum s100β
Tidsramme: 2 år
Cirka 25 patienter, der er planlagt til at have levende donor-hepatektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blodprøverne tages i den præoperative periode før induktion af anæstesi i operationsstuen og postoperativ (den første dag, den tredje dag og den syvende dag) periode for at analysere S100β serumkoncentrationer og neurologiske skader hos levende donor leverpatienter udover at evaluere dets effekt på prognose. Disse prøver skal opbevares ved -80 °C indtil plasmaseparationsprocessen.
2 år
Vurdering af serum NSE
Tidsramme: 2 år
Cirka 25 patienter, der er planlagt til at have levende donor-hepatektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blodprøverne tages i den præoperative periode før induktion af anæstesi i operationsstuen og postoperativ (den første dag, den tredje dag og den syvende dag) periode for at analysere NSE-serumkoncentrationer og neurologiske skader hos levende donorhepatektomipatienter udover at evaluere dets effekt på prognose. Disse prøver skal opbevares ved -80 °C indtil plasmaseparationsprocessen.
2 år
Vurdering af serum GFAP
Tidsramme: 2 år
Cirka 25 patienter, der er planlagt til at have levende donor-hepatektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blodprøverne tages i den præoperative periode før induktion af anæstesi i operationsstuen og postoperativ (den første dag, den tredje dag og den syvende dag) periode for at analysere GFAP-serumkoncentrationer og neurologiske skader hos levende donorhepatektomipatienter udover at evaluere dets effekt på prognose. Disse prøver skal opbevares ved -80 °C indtil plasmaseparationsprocessen.
2 år
Vurdering af serum kognitive funktioner og delirium status
Tidsramme: 2 år
Under indlæggelsen vil patienternes deliriumsstatus blive evalueret med deliriumevalueringsskalaen (Delirium Rating Scale-Revised - 98 tyrkisk version). Funktionel og kognitiv information og andre resultater vil blive indsamlet ved hvert opfølgningspunkt.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s100β, NSE n GFAP in LDH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologiske manifestationer

Kliniske forsøg med Levende donor hepatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner