s100β, NSE n GFAP en hepatectomía de donante vivo y delirio
En casos de hepatectomía de donante vivo, la relación preoperatoria y posoperatoria entre los niveles de s100β, NSE y GFAP y el delirio posoperatorio
El cuadro de delirio postoperatorio es una complicación grave y común que se observa después de cualquier cirugía mayor, incluida la resección hepática. Se incluirán en el estudio los pacientes a los que se planee someter a una hepatectomía de donante para un trasplante de hígado. La información clínica y demográfica básica de los pacientes sometidos a hepatectomía de donante se registrará antes de la cirugía. Los parámetros anatómicos como el volumen del hígado, los medicamentos administrados durante la cirugía, las complicaciones, las cantidades de sangrado, los líquidos administrados, la sangre y los productos sanguíneos, los signos vitales durante la cirugía, el balance de líquidos, la duración de la cirugía, la duración de la recuperación en el período posoperatorio, las complicaciones después de la cirugía. , abordaje de las complicaciones, analgésicos y otros medicamentos utilizados, hemograma y otros parámetros bioquímicos (electrolitos, albúmina, pruebas de frontera hepática, etc.), estado de peso, signos vitales, duración de la terapia intensiva, puntajes EVA postoperatorios, drenaje e información tal como duración de la estancia, también se registrará la duración de la estancia en el hospital, el tiempo de curación de la herida.
Durante la hospitalización, el médico consultor evaluará el estado de delirio de los pacientes con una escala de evaluación de delirio. Se tomará sangre para la medición de los niveles de S100β, NSE y GFAP un día antes de la hepatectomía del donante y el día siguiente a la hepatectomía, el tercer día y el séptimo día del período postoperatorio. El plasma de la sangre extraída se separará y almacenará a -80 0C hasta su funcionamiento. Los valores de laboratorio se toman de los pacientes antes de que la operación se registre en el sistema. Se evaluará la relación entre los resultados obtenidos y las puntuaciones de evaluación del delirio realizadas en los días siguientes.
Este estudio tiene como objetivo analizar la incidencia de delirio y los niveles preoperatorios de S100β, NSE y GFAP en la primera semana después de la hepatectomía realizada en donantes vivos para trasplante hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuadro de delirio postoperatorio es una complicación grave y común que se observa después de cualquier cirugía mayor, incluida la resección hepática. El delirio es un estado agudo de confusión caracterizado por alteración de la conciencia, reducción de la capacidad para centrar la atención, cambios en las funciones cognitivas, desarrollo de una alteración de la percepción y un ciclo de sueño-vigilia incómodo. El delirio postoperatorio tiene un inicio agudo y tiene un curso fluctuante. Esta complicación da como resultado un largo período de recuperación, una estadía más prolongada en la unidad de cuidados intensivos, mayores tasas de complicaciones, atención de enfermería adicional y costos más altos. Por lo tanto, se necesitan métodos apropiados para prevenir y tratar el delirio postoperatorio.
Se cree que la fisiopatología del delirio se debe a muchas razones. Examinado en títulos: Cambios en el equilibrio de electrolitos y líquidos, desequilibrio nutricional (nivel bajo de proteína/albúmina sérica, hipovitaminosis, especialmente deficiencias de cobalamina (B12), folato (B9), niacina (B3, pelagra), tiamina, edad (> 65) y género (m > f), hipertermia e hipotermia, procedimientos quirúrgicos mayores, trastornos endocrinos, consumo de drogas, anemia, anoxia, hipoxia y estados de baja perfusión/oxigenación, dolor postoperatorio y analgésicos, insuficiencia de órgano diana, aislamiento social, disminución intelectual estimulación (terapia de cuidados intensivos a largo plazo), trastornos del sueño y cambios en el ritmo circadiano, trastornos metabólicos (acidosis, alcalosis, hiperamonemia, reacciones de hipersensibilidad, glucosa y trastornos ácido-base, limitaciones e inactividad. Los casos están expuestos a estas causas predisponentes.
El delirio postoperatorio es un tipo de delirio que se expone al procedimiento quirúrgico y la anestesia, generalmente se presenta entre el 1.er y 3.er día después de la cirugía. El delirio posoperatorio se puede observar en tasas que van del 9 al 87% según la edad del paciente y el tipo de cirugía. Aunque su etiología aún no se conoce, probablemente se piense que es multifactorial.
S100β es secretado por los astrocitos en el daño cerebral. S100β aumenta cuando comienza el daño cerebral, por lo que puede usarse en el diagnóstico de daño cerebral temprano. La enolasa específica de neuronas (NSE) actúa como una enzima intracitoplasmática y los niveles séricos aumentan en caso de daño neuronal. La proteína ácida fibrilar glial (GFAP) es la proteína del citoesqueleto de filamento intermedio en los astrocitos. Tiene su origen en la misma estructura de raíz que S100β. Después de la hepatectomía, los candidatos a donantes están expuestos a cambios fisiológicos que incluyen el sistema nervioso central debido al estrés quirúrgico, así como el cambio funcional del tejido hepático remanente. Determinar el aumento del nivel sérico de los biomarcadores específicos del sistema nervioso central mencionados antes del desarrollo de trastornos cognitivos como el delirio puede prevenir las complicaciones que pueden presentarse durante el postoperatorio. También ayuda a proporcionar tratamiento en el período postoperatorio, así como la evaluación.
El objetivo de este estudio es analizar la incidencia de delirio y los niveles precoces de S100β, NSE y GFAP posoperatorios en la primera semana tras la hepatectomía realizada en donantes vivos para trasplante hepático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07059
- Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son admitidos como donantes que se someterán a una operación de hepatectomía de donante vivo en el Centro de Trasplante de Órganos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz y planean someterse a una operación de hepatectomía de donante derecho
- Pacientes que han leído y aceptado el formulario de consentimiento informado detallado
Criterio de exclusión:
- Falta de suministro de muestras de sangre de rutina durante el seguimiento
- Tener complicaciones mayores después de la cirugía (embolización pulmonar, sepsis, etc.)
- Personas con trastornos de salud mental detectados por el comité de trasplante de órganos en el preoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de suero s100β
Periodo de tiempo: 2 años
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Se incluirán en el estudio aproximadamente 25 pacientes a los que se les planeó una hepatectomía de donante vivo.
Las muestras de sangre se toman en el preoperatorio antes de la inducción de la anestesia en quirófano y en el postoperatorio (el primer día, el tercer día y el séptimo día) para analizar las concentraciones séricas de S100β y el daño neurológico de los pacientes hepatectomizados de donante vivo además de evaluar su efecto sobre el pronóstico.
Estas muestras se mantendrán a -80 0C hasta el proceso de separación por plasma.
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2 años
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Evaluación de NSE en suero
Periodo de tiempo: 2 años
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Se incluirán en el estudio aproximadamente 25 pacientes a los que se les planeó una hepatectomía de donante vivo.
Las muestras de sangre se toman en el preoperatorio antes de la inducción de la anestesia en quirófano y en el postoperatorio (el primer día, el tercer día y el séptimo día) para analizar las concentraciones séricas de NSE y el daño neurológico de los pacientes hepatectomizados de donante vivo, además de evaluar su efecto sobre el pronóstico.
Estas muestras se mantendrán a -80 0C hasta el proceso de separación por plasma.
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2 años
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Evaluación de GFAP en suero
Periodo de tiempo: 2 años
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Se incluirán en el estudio aproximadamente 25 pacientes a los que se les planeó una hepatectomía de donante vivo.
Las muestras de sangre se toman en el preoperatorio antes de la inducción de la anestesia en quirófano y en el postoperatorio (el primer día, el tercer día y el séptimo día) para analizar las concentraciones séricas de GFAP y el daño neurológico de los pacientes hepatectomizados de donante vivo además de evaluar su efecto sobre el pronóstico.
Estas muestras se mantendrán a -80 0C hasta el proceso de separación por plasma.
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2 años
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Evaluación de las funciones cognitivas séricas y el estado de delirio
Periodo de tiempo: 2 años
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Durante la hospitalización, el estado de delirio de los pacientes se evaluará con la escala de evaluación de delirio (Delirium Rating Scale-Revised - 98 versión turca).
La información funcional y cognitiva y otros resultados se recopilarán en cada punto de seguimiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- s100β, NSE n GFAP in LDH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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