s100β, 살아있는 기증자 간 절제술 및 정신 착란의 NSE n GFAP
생체 기증자 간 절제술 사례에서 s100β, NSE 및 GFAP 수치와 수술 후 섬망의 수술 전후 관계
수술 후 섬망 사진은 간 절제술을 포함한 모든 대수술 후에 나타나는 심각하고 흔한 합병증입니다. 간 이식을 위해 기증자 간절제술을 받을 계획인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 기증자 간절제술을 받는 환자의 기본 임상 및 인구통계학적 정보는 수술 전에 기록됩니다. 간 용적, 수술 중 투여된 약물, 합병증, 출혈량, 투여된 수액, 혈액 및 혈액 제품, 수술 중 활력 징후, 체액 균형, 수술 기간, 수술 후 회복 기간, 수술 후 합병증과 같은 해부학적 매개변수 , 합병증에 대한 접근법, 진통제 및 사용된 기타 약물, 헤모그램 및 기타 생화학적 매개변수(전해질, 알부민, 간 경계 검사 등), 체중 상태, 활력 징후, 집중 치료 기간, 수술 후 VAS 점수, 배액 및 정보 체류 기간, 입원 기간, 상처 치유 시간도 기록됩니다.
입원 기간 동안 환자의 섬망 상태는 상담 의사가 섬망 평가 척도로 평가합니다. 기증자 간절제 하루 전과 수술 후 3일차, 7일차에 S100β, NSE 및 GFAP 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 채혈된 혈액의 혈장은 분리되어 작업 전까지 -80 0C에서 보관됩니다. 작업이 시스템에 기록되기 전에 환자로부터 실험실 값을 가져옵니다. 얻은 결과와 다음 날 수행된 섬망 평가 점수 사이의 관계를 평가합니다.
본 연구는 간이식을 위한 살아있는 기증자에서 수행된 간 절제술 후 첫 주 내에 섬망 발생률과 수술 후 초기 S100β, NSE 및 GFAP 수준을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망 사진은 간 절제술을 포함한 모든 대수술 후에 나타나는 심각하고 흔한 합병증입니다. 섬망은 의식 장애, 주의 집중 능력 감소, 인지 기능 변화, 지각 장애 발달 및 불편한 수면-각성 주기를 특징으로 하는 급성 혼란 상태입니다. 수술 후 섬망은 급성 발병이 있고 변동 과정이 있습니다. 이 합병증은 긴 회복 기간, 집중 치료실에서의 더 긴 체류, 더 높은 합병증 비율, 추가 간호 및 더 높은 비용을 초래합니다. 따라서 수술 후 섬망을 예방하고 치료하기 위한 적절한 방법이 필요하다.
섬망의 병리생리학은 많은 이유에 기인하는 것으로 생각된다. 제목 검사: 전해질 및 체액 균형의 변화, 영양 불균형(낮은 혈청 단백질/알부민 수치, 비타민 결핍증, 특히 코발라민 결핍(B12), 엽산(B9), 니아신(B3, 펠라그라), 티아민, 연령(> 65) 및 성별(m>f), 고열 및 저체온증, 주요 수술 절차, 내분비 장애, 약물 사용, 빈혈, 무산소증, 저산소증 및 낮은 관류/산소 공급 상태, 수술 후 통증 및 진통제 투약, 말단 장기 부전, 사회적 고립, 지적 능력 저하 자극(장기 집중 치료 요법), 수면 장애 및 일주기 리듬의 변화, 대사 장애(산증, 알칼리증, 고암모니아혈증, 과민 반응, 포도당 및 산-염기 장애, 제한 및 비활동성). 케이스는 이러한 소인 원인에 노출됩니다.
수술 후 섬망은 수술과 마취에 노출되는 섬망의 일종으로, 보통 수술 후 1일에서 3일 사이에 나타납니다. 수술 후 섬망은 환자의 나이와 수술 종류에 따라 9~87%의 비율로 나타날 수 있습니다. 그 병인은 아직 이해되지 않았지만 아마도 다인성으로 생각됩니다.
S100β는 뇌 손상 시 성상세포에 의해 분비됩니다. S100β는 뇌손상이 시작될 때 상승하므로 조기 뇌손상 진단에 사용할 수 있다. 신경 특이 에놀라아제(NSE)는 세포질 내 효소로 작용하며 신경 손상 시 혈청 수치가 증가합니다. glial fibrillar acidic protein (GFAP)은 성상 세포의 중간 필라멘트 세포 골격 단백질입니다. S100β와 동일한 루트 구조에서 유래합니다. 간절제 후 공여자 후보는 수술적 스트레스로 인한 중추신경계 등의 생리학적 변화와 남아있는 간조직의 기능적 변화에 노출된다. 섬망과 같은 인지 장애가 발생하기 전에 언급된 중추신경계에 특이적인 바이오마커의 혈청 수준 증가를 결정함으로써 수술 후 기간 동안 발생할 수 있는 합병증을 예방할 수 있습니다. 또한 평가뿐만 아니라 수술 후 기간에 치료를 제공하는 데 도움이 됩니다.
이 연구의 목적은 간 이식을 위해 살아있는 기증자에서 수행된 간절제술 후 첫 주 내에 섬망 발생률과 수술 후 초기 S100β, NSE 및 GFAP 수준을 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07059
- Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 악데니즈대학교 의과대학 장기이식센터에서 생체기증 간절제술을 받을 예정이며 기증자 적중간절제술을 받을 예정인 기증자로 인정된 환자
- 상세 동의서를 읽고 동의한 환자
제외 기준:
- 후속 조치 중 일상적인 혈액 샘플링을 제공하지 못함
- 수술 후 주요 합병증(폐색전술, 패혈증 등)이 있는 경우
- 장기 이식 위원회에서 수술 전 기간에 정신 건강 장애가 있는 것으로 확인된 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 s100β의 평가
기간: 2 년
|
생체 공여자 간절제술을 받을 예정인 약 25명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
수술실에서 마취유도 전 수술 전과 수술 후(1일, 3일, 7일)에 혈액을 채취하여 생체기증 간절제술 환자의 S100β 혈청 농도와 신경학적 손상을 분석하고 예후에 영향.
이러한 샘플은 플라즈마 분리 공정까지 -80 0C에서 보관해야 합니다.
|
2 년
|
|
혈청 NSE 평가
기간: 2 년
|
생체 공여자 간절제술을 받을 예정인 약 25명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
수술실에서 마취유도 전 수술 전과 수술 후(1일, 3일, 7일)에 혈액을 채취하여 생체기증 간절제술 환자의 NSE 혈청 농도와 신경학적 손상을 분석하고 예후에 영향.
이러한 샘플은 플라즈마 분리 공정까지 -80 0C에서 보관해야 합니다.
|
2 년
|
|
혈청 GFAP 평가
기간: 2 년
|
생체 공여자 간절제술을 받을 예정인 약 25명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
수술실에서 마취유도 전 수술 전과 수술 후(1일, 3일, 7일)에 혈액을 채취하여 생체기증 간절제술 환자의 GFAP 혈청 농도와 신경학적 손상을 분석하고 예후에 영향.
이러한 샘플은 플라즈마 분리 공정까지 -80 0C에서 보관해야 합니다.
|
2 년
|
|
혈청인지 기능 및 섬망 상태 평가
기간: 2 년
|
입원 기간 동안 환자의 섬망 상태는 섬망 평가 척도(Delirium Rating Scale-Revised - 98 터키어 버전)로 평가됩니다.
기능 및 인지 정보 및 기타 결과는 각 후속 조치 시점에서 수집됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s100β, NSE n GFAP in LDH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
살아있는 기증자 간 절제술에 대한 임상 시험
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)완전한
-
Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains Malaysia완전한
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University of Washington완전한
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... 그리고 다른 협력자들완전한