Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

s100β, NSE n GFAP vid levande donatorhepatektomi och delirium

7 januari 2022 uppdaterad av: Bora Dinc, Akdeniz University

I levande donator-hepatektomifall, det preoperativa och postoperativa förhållandet mellan s100β, NSE- och GFAP-nivåer och postoperativt delirium

Den postoperativa deliriumbilden är en allvarlig och vanlig komplikation som ses efter större operationer, inklusive leverresektion. Patienter som kommer att planeras genomgå donatorhepatektomi för levertransplantation kommer att inkluderas i studien. Grundläggande klinisk och demografisk information om patienter som genomgår donatorhepatektomi kommer att registreras före operationen. De anatomiska parametrarna såsom levervolym, mediciner som utförts under operationen, komplikationer, blödningsmängder, vätskor som ges, blod och blodprodukter, vitala tecken under operationen, vätskebalans, operationens varaktighet, återhämtningslängd vid postoperativ period, komplikationer efter operationen , tillvägagångssätt för komplikationer, analgetika och andra använda mediciner, hemogram och andra biokemiska parametrar (elektrolyter, albumin, levergränsprov, etc.), viktstatus, vitala tecken, intensivvårdens varaktighet, postoperativa VAS-poäng, dränering och information som t.ex. som vårdtid, längd på sjukhusvistelse, kommer även sårets läkningstid att registreras.

Under sjukhusvistelsen kommer patienternas deliriestatus att utvärderas med en delirieutvärderingsskala av konsultläkare. Blod kommer att tas för mätning av S100β-, NSE- och GFAP-nivåer en dag före donatorhepatektomi och följande dag av hepatektomi, 3:e dagen och 7:e dagen i den postoperativa perioden. Plasma av det blod som tas kommer att separeras och lagras vid -80 °C tills det fungerar. Laboratorievärden tas från patienterna innan operationen kommer att registreras över systemet. Förhållandet mellan de erhållna resultaten och deliriumutvärderingspoängen som utförts under de följande dagarna kommer att utvärderas.

Denna studie syftar till att analysera deliriumincidensen och postoperativa tidiga S100β-, NSE- och GFAP-nivåer inom den första veckan efter levertransplantation utförd hos levande donatorer för levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den postoperativa deliriumbilden är en allvarlig och vanlig komplikation som ses efter större operationer, inklusive leverresektion. Delirium är ett akut tillstånd av förvirring som kännetecknas av nedsatt medvetande, nedsatt förmåga att fokusera på uppmärksamhet, förändringar i kognitiva funktioner, utveckling av perceptuell störning och en obekväm sömn-vaken cykel. Postoperativt delirium har ett akut debut och har ett fluktuerande förlopp. Denna komplikation resulterar i en lång återhämtningstid, en längre vistelse på intensivvårdsavdelningen, högre komplikationsfrekvens, extra omvårdnad och högre kostnader. Därför behövs lämpliga metoder för att förebygga och behandla postoperativt delirium.

Patofysiologin för delirium tros bero på många orsaker. Granskas i rubriker: Förändringar i elektrolyt- och vätskebalansen, näringsobalans (låg serumprotein/albuminnivå, hypovitaminos, speciellt kobalaminbrist (B12), folat (B9), niacin (B3, pellagra), tiamin, ålder (> 65) och kön (m> f), hypertermi och hypotermi, större kirurgiska ingrepp, endokrina störningar, droganvändning, anemi, anoxi, hypoxi och låga perfusions-/syresättningstillstånd, postoperativ smärta och smärtstillande medicin, slutorgansvikt, social isolering, minskad intellektuell stimulering (långtidsbehandling med intensivvård), sömnstörningar och förändringar i dygnsrytmen, metabola störningar (acidos, alkalos, hyperammonemi, överkänslighetsreaktioner, glukos- och syrabasrubbningar, begränsningar och inaktivitet. Fall är utsatta för dessa predisponerande orsaker.

Postoperativt delirium är en typ av delirium som utsätts för kirurgiskt ingrepp och anestesi, vanligtvis ses mellan den 1:a och 3:e dagen efter operationen. Postoperativt delirium kan ses i frekvenser från 9 till 87 % beroende på patientens ålder och typ av operation. Även om dess etiologi ännu inte är klarlagd, anses den förmodligen vara multifaktoriell.

S100β utsöndras av astrocyter vid hjärnskador. S100β stiger medan hjärnskadan börjar, så den kan användas vid diagnos av tidig hjärnskada. Neuronspecifikt enolas (NSE) fungerar som ett intracytoplasmatiskt enzym, och serumnivåerna ökar vid neuronskada. Glialfibrillärt surt protein (GFAP) är det mellanliggande filamentcytoskelettproteinet i astrocyter. Det härstammar från samma rotstruktur som S100β. Efter hepatektomi utsätts donatorkandidaterna för fysiologiska förändringar som inkluderar centrala nervsystemet på grund av kirurgisk stress samt funktionsförändringen av kvarvarande levervävnad. Att fastställa ökningen av serumnivån av biomarkörer specifika för det centrala nervsystemet som nämndes innan utvecklingen av kognitiva störningar såsom delirium kan förhindra de komplikationer som kan uppstå under den postoperativa perioden. Det hjälper också till att ge behandling i den postoperativa perioden samt utvärdering.

Syftet med denna studie är att analysera deliriumincidensen och postoperativa tidiga S100β-, NSE- och GFAP-nivåer inom den första veckan efter levertransplantation utförd hos levande givare för levertransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienternas demografiska data (ålder, kön, vikt, längd), medföljande sjukdomar, ASA-klassificering, huvudetiologi, preoperativa serum tagna under den preoperativa perioden; serumnatrium, kalium, ammonium, totalt bilirubin, ALT, AST, albumin, alkaliskt fosfatas, INR, kreatinin och BUN ska registreras i enlighet med detta. Dessutom rutintagna anestesimedel, operationens längd, anestesin, varaktighet före reperfusionen, varaktighet efter perfusion, först uppmätt centralt ventryck, volymersättningsbehandling, blodkomponenttransfusion, total vätskemängd som ges under operationen, kortikosteroider och immunsuppressiva läkemedel som ges under operationen ska registreras. Dessutom kommer patienternas kognitiva funktioner och blodprover för nämnda värden att utvärderas i preoperativa och postoperativa perioder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tas in som donator och som kommer att genomgå leverleveransoperation av levande donator av Akdeniz University Faculty of Medicine Organ Transplant Center och planerade att genomgå en leveroperation för höger donator
  • Patienter som har läst och accepterat det detaljerade formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att tillhandahålla rutinmässigt blodprov under uppföljningen
  • Har stora komplikationer efter operation (lungemboli, sepsis, etc.)
  • Individer med psykiska störningar som upptäckts av organtransplantationskommittén under den preoperativa perioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av serum s100β
Tidsram: 2 år
Cirka 25 patienter som är planerade att genomgå leverleverans från levande givare kommer att inkluderas i studien. Blodproverna tas under den preoperativa perioden före induktion av anestesi i operationssalen och postoperativ (första dagen, tredje dagen och sjunde dagen) för att analysera S100β-serumkoncentrationer och neurologiska skador hos levande donatorleverpatienter förutom att utvärdera dess effekt på prognosen. Dessa prover ska förvaras vid -80 °C fram till plasmaseparationsprocessen.
2 år
Bedömning av serum NSE
Tidsram: 2 år
Cirka 25 patienter som är planerade att genomgå leverleverans från levande givare kommer att inkluderas i studien. Blodproverna tas under den preoperativa perioden före induktion av anestesi i operationssalen och postoperativ period (första dagen, tredje dagen och sjunde dagen) för att analysera NSE-serumkoncentrationer och neurologiska skador hos leverleverpatienter med levande donator, förutom att utvärdera dess effekt på prognosen. Dessa prover ska förvaras vid -80 °C fram till plasmaseparationsprocessen.
2 år
Bedömning av serum GFAP
Tidsram: 2 år
Cirka 25 patienter som är planerade att genomgå leverleverans från levande givare kommer att inkluderas i studien. Blodproverna tas under den preoperativa perioden före induktion av anestesi i operationssalen och postoperativ (första dagen, tredje dagen och sjunde dagen) för att analysera GFAP-serumkoncentrationer och neurologiska skador hos leverleverpatienter med levande donator, förutom att utvärdera dess effekt på prognosen. Dessa prover ska förvaras vid -80 °C fram till plasmaseparationsprocessen.
2 år
Bedömning av kognitiva serumfunktioner och deliriumstatus
Tidsram: 2 år
Under sjukhusvistelsen kommer deliriestatusen för patienterna att utvärderas med deliriumutvärderingsskalan (Delirium Rating Scale-Revised - 98 Turkish version). Funktionell och kognitiv information och andra resultat kommer att samlas in vid varje uppföljningspunkt.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Utredare

  • Studierektor: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s100β, NSE n GFAP in LDH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurologiska manifestationer

Kliniska prövningar på Levande givare hepatektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera