Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

s100β, NSE n GFAP bij levende donorhepatectomie en delirium

7 januari 2022 bijgewerkt door: Bora Dinc, Akdeniz University

In gevallen van hepatectomie van een levende donor, de preoperatieve en postoperatieve relatie tussen s100β-, NSE- en GFAP-niveaus en postoperatief delirium

Het postoperatieve deliriumbeeld is een ernstige en veel voorkomende complicatie die wordt gezien na elke grote operatie, inclusief leverresectie. Patiënten die gepland staan ​​om een ​​donorhepatectomie te ondergaan voor levertransplantatie zullen in de studie worden opgenomen. Fundamentele klinische en demografische informatie van patiënten die een hepatectomie van een donor ondergaan, zal vóór de operatie worden geregistreerd. De anatomische parameters zoals levervolume, medicijnen die tijdens de operatie zijn gebruikt, complicaties, bloedingshoeveelheden, toegediende vloeistoffen, bloed en bloedproducten, vitale functies tijdens de operatie, vochtbalans, duur van de operatie, herstelduur na de operatie, complicaties na de operatie , benaderingen van complicaties, analgetica en andere gebruikte medicijnen, hemogram en andere biochemische parameters (elektrolyten, albumine, levergrenstesten, enz.), gewichtsstatus, vitale functies, duur van intensieve zorg, postoperatieve VAS-scores, drainage en informatie zoals als opnameduur, opnameduur in het ziekenhuis, zal ook de genezingstijd van de wond worden geregistreerd.

Tijdens de ziekenhuisopname wordt de delierstatus van de patiënten geëvalueerd met een delierevaluatieschaal door de adviserend arts. Een dag vóór de hepatectomie van de donor en de volgende dag van de hepatectomie, de derde dag en de zevende dag in de postoperatieve periode, wordt bloed afgenomen voor de meting van de S100β-, NSE- en GFAP-waarden. Het plasma van het afgenomen bloed wordt gescheiden en bewaard bij -80 0C totdat het werkt. Laboratoriumwaarden worden van de patiënten genomen voordat de operatie via het systeem wordt geregistreerd. De relatie tussen de verkregen resultaten en de uitgevoerde deliriumevaluatiescores op de daaropvolgende dagen zal worden geëvalueerd.

Deze studie heeft tot doel de deliriumincidentie en postoperatieve vroege S100β-, NSE- en GFAP-niveaus te analyseren binnen de eerste week na de hepatectomie uitgevoerd bij levende donoren voor levertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het postoperatieve deliriumbeeld is een ernstige en veel voorkomende complicatie die wordt gezien na elke grote operatie, inclusief leverresectie. Delirium is een acute staat van verwarring die wordt gekenmerkt door een verminderd bewustzijn, een verminderd vermogen om zich op de aandacht te concentreren, veranderingen in cognitieve functies, een ontwikkeling van perceptuele stoornissen en een ongemakkelijke slaap-waakcyclus. Postoperatief delirium begint acuut en heeft een wisselend verloop. Deze complicatie resulteert in een lange herstelperiode, een langer verblijf op de intensive care, meer complicaties, extra verpleegkundige zorg en hogere kosten. Daarom zijn geschikte methoden nodig om postoperatief delirium te voorkomen en te behandelen.

Aangenomen wordt dat de pathofysiologie van delirium vele redenen heeft. Onderzocht in titels: veranderingen in de elektrolyten- en vochtbalans, voedingsonevenwichtigheid (laag serum eiwit/albumine-gehalte, hypovitaminose, vooral cobalaminedeficiënties (B12), foliumzuur (B9), niacine (B3, pellagra), thiamine, leeftijd (> 65) en geslacht (m > v), hyperthermie en hypothermie, grote chirurgische ingrepen, endocriene stoornissen, drugsgebruik, bloedarmoede, zuurstofarmoede, hypoxie en lage perfusie/oxygenatietoestanden, postoperatieve pijn en pijnstillende medicatie, eindorgaanfalen, sociaal isolement, verminderde intellectuele stimulatie (langdurige intensive care-therapie), slaapstoornissen en veranderingen in het circadiane ritme, stofwisselingsstoornissen (acidose, alkalose, hyperammoniëmie, overgevoeligheidsreacties, glucose- en zuur-base-stoornissen, beperkingen en inactiviteit. Gevallen worden blootgesteld aan deze predisponerende oorzaken.

Postoperatief delirium is een type delirium dat wordt blootgesteld aan chirurgische ingrepen en anesthesie, meestal gezien tussen de 1e en 3e dag na de operatie. Postoperatief delirium kan worden gezien met percentages variërend van 9 tot 87%, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en het type operatie. Hoewel de etiologie nog niet duidelijk is, wordt waarschijnlijk gedacht dat het multifactorieel is.

S100β wordt uitgescheiden door astrocyten bij hersenbeschadiging. S100β stijgt terwijl hersenbeschadiging begint, dus het kan worden gebruikt bij de diagnose van vroege hersenbeschadiging. Neuronspecifieke enolase (NSE) werkt als een intracytoplasmatisch enzym en serumspiegels zijn verhoogd bij neuronbeschadiging. Het gliale fibrillaire zure eiwit (GFAP) is het intermediaire filament cytoskelet-eiwit in astrocyten. Het is afkomstig van dezelfde wortelstructuur als S100β. Na hepatectomie worden de donorkandidaten blootgesteld aan fysiologische veranderingen, waaronder het centrale zenuwstelsel als gevolg van chirurgische stress, evenals de functionele verandering van het resterende leverweefsel. Het bepalen van de toename van het serumniveau van biomarkers die specifiek zijn voor het centrale zenuwstelsel, genoemd vóór de ontwikkeling van cognitieve stoornissen zoals delirium, kan de complicaties voorkomen die kunnen optreden tijdens de postoperatieve periode. Het helpt ook om behandeling in de postoperatieve periode te bieden, evenals evaluatie.

Het doel van deze studie is het analyseren van de deliriumincidentie en postoperatieve vroege S100β-, NSE- en GFAP-niveaus binnen de eerste week na de hepatectomie uitgevoerd bij levende donoren voor levertransplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Demografische gegevens van patiënten (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte), begeleidende ziekten, ASA-classificatie, belangrijkste etiologie, preoperatieve serums genomen in de preoperatieve periode; serumnatrium, kalium, ammonium, totaal bilirubine, ALT, AST, albumine, alkalische fosfatase, INR, creatinine en BUN moeten dienovereenkomstig worden geregistreerd. Daarnaast routinematig ingenomen anesthetica, duur van de operatie, duur van de anesthesie, duur vóór de reperfusie, duur van postperfusie, eerst gemeten centrale veneuze druk, volumevervangende therapie, bloedcomponenttransfusie, de totale hoeveelheid vloeistof die tijdens de operatie wordt gegeven, corticosteroïden en immunosuppressiva die tijdens de operatie worden gegeven, worden geregistreerd. Bovendien zullen de cognitieve functies van de patiënten en bloedmonsters voor genoemde waarden worden geëvalueerd in de preoperatieve en postoperatieve periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen als donor die een hepatectomie-operatie met levende donor zullen ondergaan door Akdeniz University Faculty of Medicine Organ Transplant Center en die een hepatectomie-operatie aan de rechterzijde van de donor gepland hebben
  • Patiënten die het gedetailleerde toestemmingsformulier hebben gelezen en geaccepteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet leveren van routinematige bloedafname tijdens de follow-up
  • Grote complicaties hebben na een operatie (longembolisatie, sepsis, enz.)
  • Personen met psychische stoornissen die in de preoperatieve periode door de orgaantransplantatiecommissie zijn vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van serum s100β
Tijdsspanne: 2 jaar
Ongeveer 25 patiënten die hepatectomie bij levende donoren gepland hebben, zullen in de studie worden opgenomen. De bloedmonsters worden genomen in de preoperatieve periode vóór de inductie van anesthesie in de operatiekamer en postoperatieve (de eerste dag, de derde dag en de zevende dag) periode om de S100β-serumconcentraties en neurologische schade van levende donorhepatectomiepatiënten te analyseren, naast het evalueren van de invloed op de prognose. Deze monsters worden tot het plasmascheidingsproces bij -80 °C bewaard.
2 jaar
Beoordeling van serum NSE
Tijdsspanne: 2 jaar
Ongeveer 25 patiënten die hepatectomie bij levende donoren gepland hebben, zullen in de studie worden opgenomen. De bloedmonsters worden genomen in de preoperatieve periode vóór de inductie van anesthesie in de operatiekamer en postoperatieve (de eerste dag, de derde dag en de zevende dag) periode om NSE-serumconcentraties en neurologische schade van levende donorhepatectomiepatiënten te analyseren, naast het evalueren van de invloed op de prognose. Deze monsters worden tot het plasmascheidingsproces bij -80 °C bewaard.
2 jaar
Beoordeling van serum GFAP
Tijdsspanne: 2 jaar
Ongeveer 25 patiënten die hepatectomie bij levende donoren gepland hebben, zullen in de studie worden opgenomen. De bloedmonsters worden genomen in de preoperatieve periode vóór de inductie van anesthesie in de operatiekamer en postoperatieve periode (de eerste dag, de derde dag en de zevende dag) om de GFAP-serumconcentraties en neurologische schade van levende donorhepatectomiepatiënten te analyseren, naast het evalueren van de invloed op de prognose. Deze monsters worden tot het plasmascheidingsproces bij -80 °C bewaard.
2 jaar
Beoordeling van serum cognitieve functies en deliriumstatus
Tijdsspanne: 2 jaar
Tijdens de ziekenhuisopname wordt de deliriumstatus van de patiënten geëvalueerd met de deliriumevaluatieschaal (Delirium Rating Scale-Revised - 98 Turkse versie). Op elk vervolgpunt worden functionele en cognitieve informatie en andere resultaten verzameld.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s100β, NSE n GFAP in LDH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatectomie van een levende donor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren