Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

s100β, NSE n GFAP elävän luovuttajan hepatektomiassa ja deliriumissa

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Bora Dinc, Akdeniz University

Elävien luovuttajien hepatektomiatapauksissa s100β-, NSE- ja GFAP-tasojen sekä postoperatiivisen deliriumin välinen suhde ennen leikkausta ja sen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen deliriumkuva on vakava ja yleinen komplikaatio, joka havaitaan minkä tahansa suuren leikkauksen jälkeen, mukaan lukien maksaresektio. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille suunnitellaan maksansiirtoa varten tehtävän luovuttajan hepatektomia. Luovuttajan hepatektomian läpikäyneiden potilaiden kliiniset ja demografiset perustiedot tallennetaan ennen leikkausta. Anatomiset parametrit, kuten maksan tilavuus, leikkauksen aikana käytetyt lääkkeet, komplikaatiot, verenvuotomäärät, annetut nesteet, veri ja verituotteet, elintoiminnot leikkauksen aikana, nestetasapaino, leikkauksen kesto, toipumisaika leikkauksen jälkeen, komplikaatiot leikkauksen jälkeen , lähestymistapoja komplikaatioihin, kipulääkkeet ja muut käytetyt lääkkeet, hemogrammi ja muut biokemialliset parametrit (elektrolyytit, albumiini, maksan rajatutkimukset jne.), painotila, elintoiminnot, tehohoidon kesto, leikkauksen jälkeiset VAS-pisteet, vedenpoisto ja tiedot, kuten oleskelun kestona, sairaalahoidon kestona, myös haavan paranemisaika kirjataan.

Sairaalahoidon aikana konsulttilääkäri arvioi potilaiden delirium-tilan delirium-arviointiasteikolla. Veri otetaan S100β-, NSE- ja GFAP-tasojen mittaamiseksi päivää ennen luovuttajan hepatektomiaa ja seuraavana päivänä hepatektomiasta, 3. päivänä ja 7. päivänä leikkauksen jälkeisenä aikana. Otetun veren plasma erotetaan ja säilytetään -80 0C:ssa työskentelyyn asti. Laboratorioarvot otetaan potilailta ennen kuin leikkaus tallennetaan järjestelmään. Saatujen tulosten ja seuraavina päivinä suoritettujen deliriumarviointipisteiden välinen suhde arvioidaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida deliriumin ilmaantuvuus ja postoperatiiviset varhaiset S100β-, NSE- ja GFAP-tasot ensimmäisen viikon aikana eläville luovuttajille maksansiirtoa varten tehdyn hepatektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen deliriumkuva on vakava ja yleinen komplikaatio, joka havaitaan minkä tahansa suuren leikkauksen jälkeen, mukaan lukien maksaresektio. Delirium on akuutti sekavuustila, jolle on tunnusomaista tajunnan heikkeneminen, heikentynyt kyky keskittyä huomioimiseen, muutokset kognitiivisissa toiminnoissa, havaintohäiriöiden kehittyminen ja epämukava uni-herätyssykli. Leikkauksen jälkeinen delirium alkaa akuutisti ja sen kulku vaihtelee. Tämä komplikaatio johtaa pitkän toipumisajan, pidemmän oleskelun teho-osastolla, korkeampiin komplikaatioihin, ylimääräiseen hoitoon ja korkeampiin kustannuksiin. Siksi tarvitaan asianmukaisia ​​menetelmiä postoperatiivisen deliriumin ehkäisyyn ja hoitoon.

Deliriumin patofysiologian uskotaan johtuvan monista syistä. Otsikoissa tarkasteltuna: Muutokset elektrolyytti- ja nestetasapainossa, ravitsemushäiriö (alhainen seerumin proteiini/albumiinitaso, hypovitaminoosi, erityisesti kobalamiinipuutos (B12), folaatti (B9), niasiini (B3, pellagra), tiamiini, ikä (> 65) ja sukupuoli (m> f), hypertermia ja hypotermia, suuret kirurgiset toimenpiteet, endokriiniset häiriöt, huumeiden käyttö, anemia, anoksia, hypoksia ja alhainen perfuusio/hapetustilat, leikkauksen jälkeinen kipu ja kipulääkkeet, elinten vajaatoiminta, sosiaalinen eristäytyminen, heikentynyt älyllinen toiminta stimulaatio (pitkäaikainen tehohoito), unihäiriöt ja vuorokausirytmin muutokset, aineenvaihduntahäiriöt (asidoosi, alkaloosi, hyperammonemia, yliherkkyysreaktiot, glukoosi- ja happo-emäshäiriöt, rajoitukset ja passiivisuus). Tapaukset ovat alttiina näille altistaville syille.

Leikkauksen jälkeinen delirium on eräänlainen delirium, joka altistuu kirurgiselle toimenpiteelle ja anestesialle, yleensä 1. ja 3. päivän välillä leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeistä deliriumia voidaan havaita 9-87 %:n välillä potilaan iästä ja leikkauksen tyypistä riippuen. Vaikka sen etiologiaa ei vielä ymmärretä, sen luultavasti ajatellaan olevan monitekijäinen.

Astrosyytit erittävät S100β:ta aivovaurioissa. S100β nousee aivovaurion alkaessa, joten sitä voidaan käyttää varhaisen aivovaurion diagnosoinnissa. Neuronispesifinen enolaasi (NSE) toimii intrasytoplasmisena entsyyminä, ja seerumin tasot nousevat hermosoluvaurioissa. Gliafibrillaarinen hapan proteiini (GFAP) on astrosyyttien sytoskeleton välimuotoinen filamenttiproteiini. Se on peräisin samasta juurirakenteesta kuin S100β. Hepatektomian jälkeen luovuttajaehdokkaat altistuvat fysiologisille muutoksille, jotka sisältävät keskushermoston leikkauksen aiheuttaman stressin sekä jäljellä olevan maksakudoksen toiminnallisen muutoksen. Ennen kognitiivisten häiriöiden, kuten deliriumin, kehittymistä mainitun keskushermosto-spesifisten biomarkkereiden seerumin tason nousun määrittäminen voi ehkäistä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Se auttaa myös tarjoamaan hoitoa leikkauksen jälkeisellä kaudella sekä arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida deliriumin ilmaantuvuus ja postoperatiiviset varhaiset S100β-, NSE- ja GFAP-tasot eläville luovuttajille maksansiirtoa varten tehdyn hepatektomian jälkeisen ensimmäisen viikon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, pituus), liitännäissairaudet, ASA-luokitus, pääasiallinen etiologia, preoperatiivisen ajanjakson aikana otetut preoperatiiviset seerumit; seerumin natrium-, kalium-, ammonium-, kokonaisbilirubiini-, ALT-, AST-, albumiini-, alkalinen fosfataasi-, INR-, kreatiniini- ja BUN-arvot on kirjattava vastaavasti. Lisäksi rutiininomaisesti otetut anestesia-aineet, leikkauksen kesto, anestesian kesto, kesto ennen reperfuusiota, perfuusion jälkeinen kesto, ensimmäinen mitattu keskuslaskimopaine, tilavuuskorvaushoito, veren komponenttien siirto, leikkauksen aikana annettu nesteen kokonaismäärä, kortikosteroidit ja leikkauksen aikana annetut immunosuppressiiviset lääkkeet on kirjattava. Lisäksi potilaiden kognitiiviset toiminnot ja verinäytteet mainituille arvoille arvioidaan preoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on hyväksytty luovuttajaksi ja joille Akdenizin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan elinsiirtokeskuksessa tehdään elävän luovuttajan maksan poistoleikkaus ja jotka aikovat tehdä luovuttajan oikean hepatektomia
  • Potilaat, jotka ovat lukeneet ja hyväksyneet yksityiskohtaisen tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rutiininomaisen verinäytteen toimittamatta jättäminen seurannan aikana
  • Vakavia komplikaatioita leikkauksen jälkeen (keuhkoembolisaatio, sepsis jne.)
  • Elinsiirtokomitean ennen leikkausta havainneet mielenterveyshäiriöistä kärsivät henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin s100β:n arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 25 potilasta, joille suunnitellaan elävän luovuttajan hepatektomiaa. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ennen anestesian induktiota leikkaussalissa ja leikkauksen jälkeen (ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja seitsemäs päivä) S100β seerumin pitoisuuksien ja neurologisten vaurioiden analysoimiseksi elävän luovuttajan hepatektomiapotilailta. vaikutus ennusteeseen. Nämä näytteet on säilytettävä -80 0C:ssa plasmaerotusprosessiin asti.
2 vuotta
Seerumin NSE:n arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 25 potilasta, joille suunnitellaan elävän luovuttajan hepatektomiaa. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ennen anestesian induktiota leikkaussalissa ja leikkauksen jälkeen (ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja seitsemäs päivä) NSE-seerumin pitoisuuksien ja neurologisten vaurioiden analysoimiseksi elävän luovuttajan hepatektomiapotilailta. vaikutus ennusteeseen. Nämä näytteet on säilytettävä -80 0C:ssa plasmaerotusprosessiin asti.
2 vuotta
Seerumin GFAP:n arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 25 potilasta, joille suunnitellaan elävän luovuttajan hepatektomiaa. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ennen anestesian induktiota leikkaussalissa ja leikkauksen jälkeen (ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja seitsemäs päivä) GFAP-seerumin pitoisuuksien ja neurologisten vaurioiden analysoimiseksi elävän luovuttajan hepatektomiapotilailta. vaikutus ennusteeseen. Nämä näytteet on säilytettävä -80 0C:ssa plasmaerotusprosessiin asti.
2 vuotta
Seerumin kognitiivisten toimintojen ja deliriumtilan arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sairaalahoidon aikana potilaiden deliriumtilaa arvioidaan delirium-arviointiasteikolla (Delirium Rating Scale-Revised - 98 turkkilainen versio). Toiminnallista ja kognitiivista tietoa ja muita tuloksia kerätään jokaisessa seurantapisteessä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s100β, NSE n GFAP in LDH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elävän luovuttajan hepatektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa