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s100β, NSE n GFAP em hepatectomia de doador vivo e delirium

7 de janeiro de 2022 atualizado por: Bora Dinc, Akdeniz University

Em casos de hepatectomia de doador vivo, a relação pré-operatória e pós-operatória entre os níveis de s100β, NSE e GFAP e o delírio pós-operatório

O quadro de delírio pós-operatório é uma complicação grave e comum observada após qualquer cirurgia de grande porte, inclusive ressecção hepática. Os pacientes que serão submetidos a hepatectomia de doador para transplante de fígado serão incluídos no estudo. Informações clínicas e demográficas básicas dos pacientes submetidos à hepatectomia do doador serão registradas antes da cirurgia. Os parâmetros anatômicos, como volume do fígado, medicamentos administrados durante a cirurgia, complicações, quantidade de sangramento, fluidos administrados, sangue e hemoderivados, sinais vitais durante a cirurgia, equilíbrio de fluidos, duração da cirurgia, tempo de recuperação no período pós-operatório, complicações após a cirurgia , abordagens de complicações, analgésicos e outros medicamentos usados, hemograma e outros parâmetros bioquímicos (eletrólitos, albumina, testes de fronteira hepática, etc.), estado de peso, sinais vitais, duração da terapia intensiva, escores VAS pós-operatórios, drenagem e informações como como tempo de internação, tempo de internação, também será registrado o tempo de cicatrização da ferida.

Durante a internação, o estado de delirium dos pacientes será avaliado com uma escala de avaliação de delirium pelo médico consultor. O sangue será coletado para a medição dos níveis de S100β, NSE e GFAP um dia antes da hepatectomia do doador e no dia seguinte à hepatectomia, 3º dia e 7º dia no período pós-operatório. O plasma do sangue colhido será separado e armazenado a -80 0C até funcionar. Os valores de laboratório são retirados dos pacientes antes da operação serem registrados no sistema. Será avaliada a relação entre os resultados obtidos e os escores de avaliação de delirium realizados nos dias seguidos.

Este estudo tem como objetivo analisar a incidência de delirium e os níveis pós-operatórios precoces de S100β, NSE e GFAP na primeira semana após a hepatectomia realizada em doadores vivos para transplante de fígado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O quadro de delirium pós-operatório é uma complicação grave e comum observada após qualquer cirurgia de grande porte, incluindo a ressecção hepática. O delirium é um estado agudo de confusão caracterizado por consciência prejudicada, capacidade reduzida de focar a atenção, alterações nas funções cognitivas, desenvolvimento de distúrbios perceptivos e um ciclo sono-vigília desconfortável. O delirium pós-operatório tem início agudo e curso flutuante. Essa complicação resulta em um longo período de recuperação, maior permanência na unidade de terapia intensiva, maiores taxas de complicações, cuidados extras de enfermagem e custos mais elevados. Portanto, métodos apropriados são necessários para prevenir e tratar o delirium pós-operatório.

Acredita-se que a fisiopatologia do delirium se deva a vários motivos. Examinado em títulos: Alterações no equilíbrio eletrolítico e hídrico, desequilíbrio nutricional (baixo nível sérico de proteína/albumina, hipovitaminose, especialmente deficiências de cobalamina (B12), folato (B9), niacina (B3, pelagra), tiamina, idade (> 65) e sexo (m>f), hipertermia e hipotermia, grandes procedimentos cirúrgicos, distúrbios endócrinos, uso de drogas, anemia, anóxia, hipóxia e estados de baixa perfusão/oxigenação, dor pós-operatória e medicação analgésica, falência de órgãos-alvo, isolamento social, diminuição intelectual estimulação (terapia de terapia intensiva de longo prazo), distúrbios do sono e alterações do ritmo circadiano, distúrbios metabólicos (acidose, alcalose, hiperamonemia, reações de hipersensibilidade, glicose e distúrbios ácido-básicos, limitações e inatividade. Os casos são expostos a essas causas predisponentes.

O delirium pós-operatório é um tipo de delirium exposto ao procedimento cirúrgico e à anestesia, geralmente observado entre o 1º e o 3º dia após a cirurgia. O delirium pós-operatório pode ser observado em taxas que variam de 9 a 87%, dependendo da idade do paciente e do tipo de cirurgia. Embora sua etiologia ainda não seja compreendida, acredita-se que seja multifatorial.

S100β é secretada por astrócitos em danos cerebrais. S100β aumenta quando o dano cerebral começa, então pode ser usado no diagnóstico de dano cerebral precoce. A enolase específica do neurônio (NSE) atua como uma enzima intracitoplasmática, e os níveis séricos aumentam em caso de lesão neuronal. A proteína glial fibrilar ácida (GFAP) é a proteína do citoesqueleto de filamento intermediário nos astrócitos. Origina-se da mesma estrutura de raiz que S100β. Após a hepatectomia, os candidatos a doadores são expostos a alterações fisiológicas que incluem o sistema nervoso central devido ao estresse cirúrgico, bem como a alteração funcional do tecido hepático remanescente. Determinar o aumento do nível sérico de biomarcadores específicos do sistema nervoso central mencionado antes do desenvolvimento de distúrbios cognitivos como o delírio pode prevenir as complicações que podem surgir durante o período pós-operatório. Também ajuda a fornecer tratamento no período pós-operatório, bem como avaliação.

O objetivo deste estudo é analisar a incidência de delirium e os níveis pós-operatórios precoces de S100β, NSE e GFAP na primeira semana após a hepatectomia realizada em doadores vivos para transplante de fígado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, peso, altura), doenças associadas, classificação ASA, etiologia principal, soros pré-operatórios colhidos no pré-operatório; sódio sérico, potássio, amônio, bilirrubina total, ALT, AST, albumina, fosfatase alcalina, INR, creatinina e BUN devem ser registrados de acordo. Além disso, anestésicos tomados rotineiramente, duração da operação, duração da anestesia, duração antes da reperfusão, duração da pós-perfusão, pressão venosa central medida pela primeira vez, terapia de reposição de volume, transfusão de componentes sanguíneos, quantidade total de líquidos administrados durante a operação, corticosteróides e drogas imunossupressoras administradas durante a operação devem ser registradas. Além disso, serão avaliadas as funções cognitivas dos pacientes e amostras de sangue para os valores citados no pré e pós-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes admitidos como doadores que serão submetidos à operação de hepatectomia de doador vivo pelo Centro de Transplante de Órgãos da Faculdade de Medicina da Universidade de Akdeniz e planejam fazer uma operação de hepatectomia direita do doador
  • Pacientes que leram e aceitaram o formulário de consentimento informado detalhado

Critério de exclusão:

  • Falha em fornecer amostras de sangue de rotina durante o acompanhamento
  • Ter grandes complicações após a cirurgia (embolização pulmonar, sepse, etc.)
  • Indivíduos com transtornos de saúde mental detectados pela comissão de transplante de órgãos no período pré-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do soro s100β
Prazo: 2 anos
Aproximadamente 25 pacientes planejados para ter hepatectomia de doador vivo serão incluídos no estudo. As amostras de sangue são coletadas no período pré-operatório antes da indução anestésica na sala de cirurgia e no período pós-operatório (primeiro dia, terceiro dia e sétimo dia) para analisar as concentrações séricas de S100β e dano neurológico de pacientes hepatectomizados de doadores vivos, além de avaliar sua efeito no prognóstico. Estas amostras devem ser mantidas a -80 0C até o processo de separação do plasma.
2 anos
Avaliação da NSE sérica
Prazo: 2 anos
Aproximadamente 25 pacientes planejados para ter hepatectomia de doador vivo serão incluídos no estudo. As amostras de sangue são coletadas no período pré-operatório antes da indução da anestesia na sala de cirurgia e pós-operatório (primeiro dia, terceiro dia e sétimo dia) para analisar as concentrações séricas de NSE e danos neurológicos de pacientes hepatectomizados de doadores vivos, além de avaliar sua efeito no prognóstico. Estas amostras devem ser mantidas a -80 0C até o processo de separação do plasma.
2 anos
Avaliação do soro GFAP
Prazo: 2 anos
Aproximadamente 25 pacientes planejados para ter hepatectomia de doador vivo serão incluídos no estudo. As amostras de sangue são coletadas no período pré-operatório antes da indução anestésica na sala de cirurgia e pós-operatório (primeiro dia, terceiro dia e sétimo dia) para analisar as concentrações séricas de GFAP e danos neurológicos de pacientes hepatectomizados de doadores vivos além de avaliar sua efeito no prognóstico. Estas amostras devem ser mantidas a -80 0C até o processo de separação do plasma.
2 anos
Avaliação das funções cognitivas séricas e estado de delírio
Prazo: 2 anos
Durante a hospitalização, o estado de delirium dos pacientes será avaliado com a escala de avaliação de delirium (Delirium Rating Scale-Revised - 98 versão turca). Informações funcionais e cognitivas e outros resultados serão coletados em cada ponto de acompanhamento.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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