Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

s100β, NSE n GFAP при гепатэктомии у живого донора и делирии

7 января 2022 г. обновлено: Bora Dinc, Akdeniz University

В случаях гепатэктомии у живого донора предоперационная и послеоперационная взаимосвязь между уровнями s100β, NSE и GFAP и послеоперационным делирием

Послеоперационная картина делирия является серьезным и частым осложнением, наблюдаемым после любой серьезной операции, включая резекцию печени. В исследование будут включены пациенты, которым планируется донорская гепатэктомия для трансплантации печени. Основная клиническая и демографическая информация о пациентах, перенесших донорскую гепатэктомию, будет записана до операции. Анатомические параметры, такие как объем печени, лекарства, применяемые во время операции, осложнения, количество кровотечений, введенные жидкости, кровь и продукты крови, жизненно важные показатели во время операции, баланс жидкости, продолжительность операции, продолжительность восстановления в послеоперационном периоде, осложнения после операции. , подходы к осложнениям, анальгетики и другие используемые препараты, гемограмма и другие биохимические параметры (электролиты, альбумин, пограничные тесты печени и т. д.), весовой статус, жизненные показатели, продолжительность интенсивной терапии, послеоперационные показатели ВАШ, дренаж и такая информация, как как продолжительность пребывания, продолжительность пребывания в больнице, время заживления раны также будут записаны.

Во время госпитализации состояние делирия у пациентов будет оцениваться врачом-консультантом по шкале оценки делирия. Кровь будет взята для измерения уровней S100β, NSE и GFAP за один день до донорской гепатэктомии и на следующий день после гепатэктомии, на 3-й и 7-й день в послеоперационном периоде. Плазму взятой крови отделяют и хранят при температуре -80 0С до начала работы. Лабораторные показатели берутся у пациентов до того, как операция будет записана в систему. Будет оцениваться взаимосвязь между полученными результатами и баллами оценки делирия, выполненными в последующие дни.

Это исследование направлено на анализ частоты делирия и послеоперационных ранних уровней S100β, NSE и GFAP в течение первой недели после гепатэктомии, выполненной у живых доноров для трансплантации печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная картина делирия является серьезным и частым осложнением, наблюдаемым после любой серьезной операции, включая резекцию печени. Делирий — острое состояние спутанности сознания, характеризующееся нарушением сознания, снижением способности концентрировать внимание, изменением когнитивных функций, развитием перцептивных нарушений и дискомфортным циклом сон-бодрствование. Послеоперационный делирий начинается остро и имеет флюктуирующее течение. Это осложнение приводит к длительному периоду восстановления, более длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии, более высокому уровню осложнений, дополнительному уходу и более высоким затратам. Поэтому необходимы соответствующие методы профилактики и лечения послеоперационного делирия.

Считается, что патофизиология делирия обусловлена ​​многими причинами. Изучен в заголовках: Изменения в электролитном и водном балансе, дисбаланс питания (низкий уровень белка/альбумина в сыворотке, гиповитаминоз, особенно дефицит кобаламина (B12), фолиевой кислоты (B9), ниацина (B3, пеллагра), тиамина, возраст (> 65) и пол (m > f), гипертермия и гипотермия, обширные хирургические вмешательства, эндокринные нарушения, употребление наркотиков, анемия, аноксия, гипоксия и состояния с низкой перфузией/оксигенацией, послеоперационная боль и обезболивающие препараты, недостаточность органов-мишеней, социальная изоляция, снижение интеллектуального стимуляция (длительная интенсивная терапия), нарушения сна и изменения циркадианного ритма, метаболические нарушения (ацидоз, алкалоз, гипераммониемия, реакции гиперчувствительности, глюкозо- и кислотно-основные нарушения, ограничения, малоподвижность. Случаи подвержены этим предрасполагающим причинам.

Послеоперационный делирий — это тип делирия, который подвергается хирургическому вмешательству и анестезии, обычно наблюдается между 1-м и 3-м днями после операции. Послеоперационный делирий встречается с частотой от 9 до 87% в зависимости от возраста пациента и типа операции. Хотя его этиология еще не выяснена, вероятно, считается, что он многофакторный.

S100β секретируется астроцитами при повреждении головного мозга. S100β повышается, когда начинается повреждение головного мозга, поэтому его можно использовать для диагностики раннего повреждения головного мозга. Нейронспецифическая энолаза (NSE) действует как внутрицитоплазматический фермент, и ее уровень в сыворотке увеличивается при повреждении нейронов. Глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP) является белком цитоскелета промежуточных филаментов в астроцитах. Он происходит из той же корневой структуры, что и S100β. После гепатэктомии кандидаты в доноры подвергаются физиологическим изменениям, которые включают в себя центральную нервную систему из-за хирургического стресса, а также функциональные изменения оставшейся ткани печени. Определение повышения в сыворотке крови биомаркеров, специфичных для центральной нервной системы, до развития когнитивных расстройств типа делирия может предупредить развитие осложнений, которые могут возникнуть в послеоперационном периоде. Это также помогает обеспечить лечение в послеоперационном периоде, а также оценку.

Целью данного исследования является анализ частоты делирия и послеоперационных ранних уровней S100β, NSE и GFAP в течение первой недели после гепатэктомии, выполненной у живых доноров для трансплантации печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07059
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Демографические данные пациентов (возраст, пол, вес, рост), сопутствующие заболевания, классификация ASA, основная этиология, предоперационные сыворотки, взятые в предоперационном периоде; Натрий, калий, аммоний в сыворотке, общий билирубин, АЛТ, АСТ, альбумин, щелочная фосфатаза, МНО, креатинин и азот мочевины должны быть зарегистрированы соответственно. Кроме того, рутинно принимаемые анестетики, продолжительность операции, продолжительность анестезии, продолжительность до реперфузии, продолжительность постперфузии, первое измеренное центральное венозное давление, объемная заместительная терапия, переливание компонентов крови, общее количество жидкости, введенное во время операции, кортикостероиды и иммуносупрессивные препараты, вводимые во время операции, должны быть зарегистрированы. Кроме того, в дооперационном и послеоперационном периодах будут оцениваться когнитивные функции пациентов и образцы крови на указанные показатели.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в качестве донора, которым предстоит операция гепатэктомии при живом доноре в Центре трансплантации органов медицинского факультета Университета Акдениз, и которые планируют провести операцию донорской правой гепатэктомии
  • Пациенты, прочитавшие и принявшие подробную форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Неспособность обеспечить рутинный забор крови во время последующего наблюдения
  • Имея серьезные осложнения после хирургического вмешательства (легочная эмболия, сепсис и др.)
  • Лица с психическими расстройствами, выявленными комитетом по трансплантации органов в предоперационном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сывороточного s100β
Временное ограничение: 2 года
В исследование будет включено около 25 пациентов, которым планируется гепатэктомия от живого донора. Образцы крови берут в предоперационном периоде до индукции анестезии в операционной и послеоперационном (первые сутки, третьи сутки и седьмые сутки) периоде для анализа концентрации S100β в сыворотке крови и неврологического повреждения у живых донорских гепатэктомированных пациентов, помимо оценки его влияние на прогноз. Эти образцы должны храниться при температуре -80 0C до процесса плазменного разделения.
2 года
Оценка NSE в сыворотке
Временное ограничение: 2 года
В исследование будет включено около 25 пациентов, которым планируется гепатэктомия от живого донора. Образцы крови берут в предоперационном периоде до индукции анестезии в операционной и послеоперационном (первый день, третий день и седьмой день) периоде для анализа концентрации NSE в сыворотке и неврологического повреждения живых донорских пациентов с гепатэктомией, помимо оценки его влияние на прогноз. Эти образцы должны храниться при температуре -80 0C до процесса плазменного разделения.
2 года
Оценка GFAP в сыворотке
Временное ограничение: 2 года
В исследование будет включено около 25 пациентов, которым планируется гепатэктомия от живого донора. Образцы крови берут в предоперационном периоде до индукции анестезии в операционной и послеоперационном (первый день, третий день и седьмой день) периоде для анализа концентрации GFAP в сыворотке и неврологического повреждения живых донорских пациентов с гепатэктомией, помимо оценки его влияние на прогноз. Эти образцы должны храниться при температуре -80 0C до процесса плазменного разделения.
2 года
Оценка сывороточных когнитивных функций и делирийного статуса
Временное ограничение: 2 года
Во время госпитализации состояние пациентов с делирием будет оцениваться с помощью шкалы оценки делирия (пересмотренная шкала оценки делирия - 98 турецкая версия). Функциональная и когнитивная информация, а также другие результаты будут собираться на каждом этапе последующего наблюдения.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bora Di̇nc, MD, Assist. Prof., Akdeniz University Medical Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Живая донорская гепатэктомия

Подписаться