Az itrakonazol hatása az SHR6390 farmakokinetikájára egészséges alanyokban

Bevételi kritériumok:

1. A tárgyalás előtt írja alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és teljes mértékben megértse a vizsgálat tartalmát, folyamatát és a lehetséges mellékhatásokat;
2. Képes a vizsgálatot a protokollban előírtak szerint befejezni;
3. 18 és 45 év közötti (beleértve a 18 és 45 éves) egészséges férfi vagy női alanyok a beleegyezés aláírásának időpontjában;
4. Férfi testtömeg ≥ 50 kg, női testtömeg ≥ 45 kg és testtömeg-index (BMI) a 19-26 kg/m2 tartományban (beleértve a 19-et és a 26-ot is);

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás alkat;
2. A kábítószer-használat előzménye vagy a kábítószerrel való visszaélés szűrése pozitív;
3. Alkoholisták vagy gyakran ivók;
4. Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <50% echokardiográfiával;
5. Egyértelmű kórtörténet olyan fontos elsődleges szervi betegségekről, mint az idegrendszer, a szív- és érrendszer, a húgyúti rendszer, az emésztőrendszer, a légzőrendszer, az anyagcsere és a mozgásszervi rendszer.
6. Rendellenes klinikai laboratóriumi vizsgálatok és a vizsgáló által megítélt klinikai jelentősége, vagy egyéb klinikai leletek, amelyek a következő betegségeket mutatják, beleértve, de nem kizárólagosan a gyomor-bélrendszeri, vese-, máj-, ideg-, vér-, endokrin-, daganat-, tüdő-, immun-, mentális vagy szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségeket .