Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti légzőizom edzés

2022. január 10. frissítette: University of Florida

Táv-egészségügyileg biztosított preoperatív belégzési izomtréning: innovatív megoldás a szűkös intenzív osztályos erőforrások megőrzésére

A koronavírus-járvány (COVID-19) fényében rendkívül fontos a szűkös gépi lélegeztetési (MV) erőforrások megőrzése. Ez a tanulmány a nem fertőzött szívbetegeken végzett beavatkozást értékeli, mint eszközt az MV és az intenzív osztályos tartózkodási idő (LOS) minimalizálására. Kimutatták, hogy a műtét előtti belégzési izomtréning (IMT) csökkenti a tüdőszövődményeket, az MV-függőséget és az ICU LOS-t a mellkasi műtét után. A kutatók célja, hogy meghatározzák a remodelláció mechanizmusát a műtét előtti IMT-n átesett felnőttek rekeszizomjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az erősen aktív izmok, például a rekeszizom különösen érzékenyek mind a használaton kívülre, mind az edzésre. Például az ellenőrzött, mechanikusan lélegeztetett fiatal felnőttek membránrostjai a teljes inaktivitást követő 36 órán belül több mint 50%-kal sorvadnak, és a mechanikus lélegeztetés (MV) az inaktivitás első néhány órájában olyan jelátviteli útvonalakat indít el, amelyek elősegítik a rekeszrostok progresszív diszfunkcióját. A kutatók kimutatták, hogy a széles körben elterjedt sorvadásjelzés a műtőben kezdődik a szívműtét során, néhány órás MV után. Ezen a rostos atrófián kívül az MV a rekeszizom erősségének jelentős csökkenéséhez vezet, ami meghosszabbíthatja az MV-ről való leszoktatás idejét. A korai kezdetű, progresszív kontraktilis diszfunkció klinikai előfordulását lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom diszfunkciónak (VIDD) nevezik. A VIDD-t az MV-ről való elválasztással kapcsolatos nehézségek elsődleges okozójának tekintik.

Ezzel szemben a kutatók kimutatták, hogy az IMT növeli a rekeszizom és a belégzési szinergista izmok nyomásgeneráló képességét, és megkönnyíti a VIDD-ben szenvedő betegek elválasztását. A preoperatív IMT már 1-2 hétig is növeli a belégzési izomerőt. Kimutatták, hogy a szív-mellkasi műtét előtti IMT csökkenti a posztoperatív tüdőszövődményeket, mint például az atelektázist, tüdőgyulladást vagy a lélegeztetőgépről való késleltetett leszokást. Ezenkívül a preoperatív IMT-vel összefüggő erőnövekedés rövidebb intenzív osztályos és kórházi tartózkodási idővel jár, ami potenciálisan költségelőnnyel járhat.

Sajnos nagyon keveset tudunk azokról a neuromuszkuláris adaptációkról és jelátviteli mechanizmusokról, amelyek hozzájárulnak ezekhez az IMT klinikai előnyeihez. Ennek a projektnek egy különösen újszerű aspektusa, hogy ez lesz az első tanulmány a rekeszizom erősítéséhez hozzájáruló mechanizmusokról. Ezeknek a mechanizmusoknak a jobb megértése segíthet a jövőbeli kutatóknak abban, hogy hatékonyabb gyakorlati előírásokat dolgozzanak ki az MV-használat ellensúlyozására olyan esetekben, mint például a műtét, és segíthet azonosítani azokat a molekulákat és gyakorlatokat, amelyek megvédhetik azoknak az egyéneknek a rekeszizomját, akik nem tudnak előre gyakorolni, mint például a légzést veszélyeztető akut fertőzések esetén.

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja a rekeszizom neuromuszkuláris remodellációjának vizsgálata, amely a műtét előtti, távegészségügyi ellátással végzett IMT-hez kapcsolódik, összehasonlítva a relaxációs légzéstréninggel (RLX). Kimutatták, hogy az irányított RLX gyakorlatok javítják a posztoperatív fájdalomérzékelést és mérsékelten csökkentik a szisztolés vérnyomást hipertóniás betegeknél, de úgy gondolják, hogy nem változtatják meg jelentősen a rekeszizom erősségét.

Negyven felnőtt önkéntes részesül IMT-ben (n=20) vagy RLX-képzésben (n=20) 2-4 hétig az elektív szív-mellkasi műtét előtt, és légzési teljesítményteszteken vesznek részt a képzési időszak előtt és után. A teljes vastagságú (körülbelül 6 mm x 20 mm-es) biopsziát a jobb ventrális bordarekeszből azonnal veszik, amint a rekeszizom láthatóvá válik a műtét során. Ezenkívül biopsziát vesznek a nagy mellizomból, és nem edzett kontrollizomként használják. Szövettani és RNS szekvenálási elemzéseket végeznek, hogy megvizsgálják azokat a mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak az edzéshez való neuromuszkuláris alkalmazkodáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívsebészeti jelölt
  • Képes a műtét előtti légzőgyakorlatok elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • A műtétet kevesebb mint 2 héten belül tervezik
  • New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívbetegség
  • A hemiparesis története
  • A gerincvelő-sérülés anamnézisében
  • Progresszív neuromuszkuláris betegség anamnézisében, amely befolyásolhatja a vizsgálati beavatkozások elvégzésének képességét
  • Korábbi szív-mellkasi műtét az elmúlt 12 hétben
  • A pneumonectomia története
  • A tüdőműtét története
  • Csontrendszeri patológia anamnézisében (pl. gerincferdülés), amely megzavarhatja a mellkasfal mozgását
  • Izomrelaxánsok, immunszuppresszánsok vagy kortikoszteroidok rutinszerű használata az elmúlt 30 napban
  • A kényszerkilégzési térfogat 1 kevesebb, mint az életkor előrejelzett érték 40%-a
  • Aktív rosszindulatú daganat jelenléte
  • Bármilyen szervi diszfunkció jelenléte, amely korlátozhatja az ülő légzőgyakorlatokban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzőizom edzés (IMT)
Műtét előtti belégzési izom edzés
Légzőizom edzés gyakorlatok, hetente 5 alkalommal, szívműtét előtt 2-4 hétig.
Kísérleti: Relaxációs légzés (RLX)
Relaxációs légzőgyakorlatok
Szívműtét előtt 2-4 hétig heti 5 alkalommal végzett relaxációs légzőgyakorlatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: Légzőgyakorlatok után (legfeljebb 4 hét)
A maximális belégzési nyomást a víznyomás cm-ében adjuk meg.
Légzőgyakorlatok után (legfeljebb 4 hét)
Izomrost-keresztmetszeti terület és rosttípus aránya.
Időkeret: Intraoperatívan
Szövettannal határozzák meg a rostok típusát és keresztmetszeti területét, laminin és típusspecifikus miozin nehézlánc elleni primer antitestek felhasználásával, majd hármas immunfluoreszcenciával konjugált másodlagos antitest jelölési technikával.
Intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: Légzőgyakorlatok után (legfeljebb 4 hét)
A spirometriát a kilégzési csúcsáramlás mérésére használják egy önkéntes köhögési manőver során. Liter per másodpercben lesz meghatározva.
Légzőgyakorlatok után (legfeljebb 4 hét)
Ideje az extubációnak
Időkeret: Az intenzív osztályból való elbocsátásig
Az extubálásig eltelt időt a műtét utáni gépi lélegeztetés óráiban kell mérni.
Az intenzív osztályból való elbocsátásig
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 1 hónapig
Az intenzív osztályon tartózkodás hosszát a műtét után intenzív osztályon eltöltött órákban mérik.
Akár 1 hónapig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Akár 1 hónapig
A kórházi tartózkodás hosszát a műtét után kórházban töltött órákban mérik.
Akár 1 hónapig
A neuromuszkuláris junction morfológiája
Időkeret: Intraoperatívan
A neuromuszkuláris csomópontok számának és morfológiájának felmérésére szövettani vizsgálatot alkalmaznak szinaptofizin és alfa-bungarotoxin elleni immunfluoreszcens antitestek felhasználásával. A neuromuszkuláris junction képhalmazokat konfokális mikroszkóppal és morfológiával lehet megjeleníteni, a véglemez területe és a töredezett csomópontok területfrakciói, az acetilkolin receptor által elfoglalt véglemez területe, a szinaptofizin által elfoglalt véglemezek és az elhagyott véglemezek szerint osztályozva.
Intraoperatívan
Izom differenciális génexpresszió
Időkeret: Intraoperatívan
Az RNS izolálása Tri Reagent és kloroform alapú manuális módszerrel történik. Az RNS-t mennyiségileg meghatározzuk, és az RNS-Seq-t használjuk a génexpresszió értékelésére.
Intraoperatívan
Fizikai funkció
Időkeret: Légzőgyakorlatok után (legfeljebb 4 hét)
A fizikai funkciót a Patient Reported Outcomes Measurement Information System Fizikai funkció kérdőív segítségével értékeljük. Minden válasz egy 1 és 5 közötti számnak felel meg.
Légzőgyakorlatok után (legfeljebb 4 hét)
Légszomj
Időkeret: Légzőgyakorlatok után (legfeljebb 4 hét)
A nehézlégzést a Dyspnoe 12 kérdőív segítségével értékeljük. A válaszok a Nincstől a Súlyosig terjednek.
Légzőgyakorlatok után (legfeljebb 4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Beaver, MD, MPH, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202001038
  • OCR35362 (Egyéb azonosító: UF OnCore)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel