Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная тренировка мышц вдоха

10 января 2022 г. обновлено: University of Florida

Предоперационная тренировка мышц вдоха с помощью телемедицины: инновационное решение для экономии скудных ресурсов отделения интенсивной терапии

В свете пандемии коронирусного вируса (COVID-19) крайне необходимо сохранить скудные ресурсы искусственной вентиляции легких (ИВЛ). В этом исследовании оценивается вмешательство у неинфицированных кардиологических пациентов как средство, помогающее свести к минимуму продолжительность пребывания в ИВЛ и ОИТ (LOS). Было показано, что предоперационная тренировка мышц вдоха (IMT) уменьшает легочные осложнения, зависимость от МК и LOS в ОИТ после торакальной хирургии. Исследователи стремятся определить механизм ремоделирования диафрагмы у взрослых, перенесших предоперационную ТИМ.

Обзор исследования

Подробное описание

Высокоактивные мышцы, такие как диафрагма, особенно чувствительны как к неиспользованию, так и к тренировкам. Например, волокна диафрагмы у молодых людей, находящихся на контролируемой механической вентиляции, атрофируются более чем на 50% в течение 36 часов полного бездействия, а механическая вентиляция (МВ) инициирует сигнальные пути в течение первых нескольких часов бездействия, что способствует прогрессирующей дисфункции диафрагмальных волокон. Исследователи показали, что широко распространенная передача сигналов атрофии начинается в операционной во время кардиохирургии всего через несколько часов MV. В дополнение к этой атрофии волокон, ИВЛ приводит к значительному снижению прочности диафрагмы, что может увеличить время, необходимое для отлучения от ИВЛ. Клиническое проявление ранней прогрессирующей сократительной дисфункции определяется как вентилятор-индуцированная дисфункция диафрагмы (VIDD). VIDD считается основной причиной трудностей с отлучением от MV.

И наоборот, исследователи показали, что IMT увеличивает способность диафрагмы и мышц-синергистов создавать давление и облегчает отлучение от груди у пациентов с VIDD. Сообщается, что предоперационная ИМТ всего за 1-2 недели увеличивает силу инспираторных мышц. Было показано, что ИМТ перед кардиоторакальной операцией уменьшает послеоперационные легочные осложнения, такие как ателектаз, пневмония или отсроченное отлучение от ИВЛ. Кроме того, прирост силы, связанный с предоперационной ТИМ, связан с более короткой продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице, что потенциально может дать экономическую выгоду.

К сожалению, очень мало известно о нервно-мышечной адаптации и сигнальных механизмах, которые способствуют этим клиническим преимуществам ТИМ. Особенно новым аспектом этого проекта является то, что это будет первое исследование механизмов, способствующих укреплению диафрагмы. Более глубокое понимание этих механизмов может помочь будущим исследователям разработать более эффективные рецепты упражнений, чтобы компенсировать использование МВ в таких случаях, как хирургия, и это может помочь идентифицировать молекулы и упражнения, которые могли бы защитить диафрагму людей, которые не могут выполнять упражнения заранее, как в при острых инфекциях, нарушающих дыхание.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить нейромышечное ремоделирование диафрагмы, связанное с предоперационной телемедицинской ИМТ, по сравнению с релаксационной дыхательной тренировкой (RLX). Было показано, что упражнения с управляемой релаксацией улучшают восприятие послеоперационной боли и незначительно снижают систолическое артериальное давление у гипертоников, но, как считается, не оказывают существенного влияния на силу диафрагмы.

Сорок взрослых добровольцев пройдут обучение IMT (n = 20) или RLX (n = 20) в течение 2-4 недель до плановой кардиоторакальной операции и пройдут тесты на эффективность дыхания до и после периода обучения. Биопсия на всю толщину (примерно 6 мм x 20 мм) из правой вентральной реберной диафрагмы будет получена, как только диафрагма обнажится во время операции. Кроме того, будет получена биопсия большой грудной мышцы, которая будет использоваться в качестве нетренируемой контрольной мышцы. Будут проведены гистологический анализ и анализ секвенирования РНК, чтобы изучить механизмы, которые способствуют нервно-мышечной адаптации к тренировкам.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • кандидат кардиохирургии
  • Возможность выполнения предоперационной дыхательной гимнастики

Критерий исключения:

  • Операция назначена менее чем через 2 недели
  • Кардиологические заболевания класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • История гемипареза
  • Травма спинного мозга в анамнезе
  • Прогрессирующее нервно-мышечное заболевание в анамнезе, которое может помешать выполнению вмешательств в рамках исследования
  • Предыдущие кардиоторакальные операции в течение последних 12 недель
  • История пневмонэктомии
  • История хирургии легких
  • Скелетная патология в анамнезе (например, сколиоз), который может мешать движениям грудной клетки
  • Регулярное использование миорелаксантов, иммунодепрессантов или кортикостероидных препаратов в течение последних 30 дней.
  • Объем форсированного выдоха 1 менее 40% от возрастного значения
  • Наличие активного злокачественного новообразования
  • Наличие какой-либо органной дисфункции, которая может ограничить способность участвовать в дыхательных упражнениях сидя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка мышц вдоха (IMT)
Предоперационная тренировка мышц вдоха
Упражнения для тренировки мышц вдоха, выполняемые 5 раз в неделю в течение 2-4 недель до операции на сердце.
Экспериментальный: Расслабляющее дыхание (RLX)
Релаксационные дыхательные упражнения
Релаксационные дыхательные упражнения, выполняемые 5 раз в неделю в течение 2-4 недель до операции на сердце.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: После сеансов дыхательной гимнастики (до 4 недель)
Максимальное давление вдоха измеряется в см водяного столба.
После сеансов дыхательной гимнастики (до 4 недель)
Площадь поперечного сечения мышечных волокон и соотношение типов волокон.
Временное ограничение: Интраоперационно
Гистология будет использоваться для определения типа волокна и площади поперечного сечения с использованием первичных антител к ламинину и тяжелой цепи типоспецифического миозина с последующим методом мечения вторичных антител с тройной иммунофлуоресценцией.
Интраоперационно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: После сеансов дыхательной гимнастики (до 4 недель)
Спирометрия будет использоваться для измерения пиковой скорости выдоха во время произвольного кашля. Он будет измеряться в литрах в секунду.
После сеансов дыхательной гимнастики (до 4 недель)
Время до экстубации
Временное ограничение: До выписки из реанимации
Время до экстубации будет измеряться в часах послеоперационной искусственной вентиляции легких.
До выписки из реанимации
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 1 месяца
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии будет измеряться часами, проведенными в отделении интенсивной терапии после операции.
До 1 месяца
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 1 месяца
Продолжительность пребывания в больнице будет измеряться часами, проведенными в больнице после операции.
До 1 месяца
Морфология нервно-мышечного соединения
Временное ограничение: Интраоперационно
Гистология будет использоваться для оценки количества и морфологии нервно-мышечных соединений с использованием иммунофлуоресцентно-меченых антител к синаптофизину и альфа-бунгаротоксину. Стеки изображений нервно-мышечных соединений будут визуализированы с помощью конфокальной микроскопии и морфологии, классифицированной в соответствии с площадью замыкательной пластинки и долями площади фрагментированных соединений, площадью замыкательной пластинки, занятой ацетилхолиновым рецептором, замыкательной пластинкой, занятой синаптофизином, и заброшенными замыкательными пластинками.
Интраоперационно
Экспрессия мышечного дифференциального гена
Временное ограничение: Интраоперационно
Выделение РНК будет выполняться с использованием Tri Reagent и ручного метода на основе хлороформа. РНК будет определена количественно, и РНК-Seq будет использоваться для оценки экспрессии генов.
Интраоперационно
Физическая функция
Временное ограничение: После сеансов дыхательной гимнастики (до 4 недель)
Физические функции будут оцениваться с помощью опросника Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, о физических функциях. Каждому ответу соответствует число от 1 до 5.
После сеансов дыхательной гимнастики (до 4 недель)
Одышка
Временное ограничение: После сеансов дыхательной гимнастики (до 4 недель)
Одышку оценивают с помощью опросника Dyspnoea 12. Ответы варьируются от «Нет» до «Сильный».
После сеансов дыхательной гимнастики (до 4 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Beaver, MD, MPH, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202001038
  • OCR35362 (Другой идентификатор: UF OnCore)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться