Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „centrális vénás és artériás CO2-rés” és az „artériás-centrális vénás O2-tartalom rés” aránya szeptikus sokkban

2021. augusztus 20. frissítette: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

A "centrális vénás-artériás szén-dioxid" és az "artériás-centrális vénás oxigéntartalom" arány szerepe, mint az anaerob metabolizmus markere szeptikus sokkban

A "centrális vénás és artériás szén-dioxid" és az "artériás és centrális vénás oxigéntartalom" magas aránya a szeptikus sokkban szenvedő betegek laktátszintjének emelkedésével jár.

Tehát jelen tanulmány célja a "centrális vénás-artériás CO2-feszültség vagy tartalom" és az "artériás-vénás O2-tartalom" arányának értékelése, mint az anaerob metabolizmus indikátora szeptikus sokkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív, egyközpontú megfigyeléses vizsgálat, amelyet az Ain Shams Egyetem felnőtt intenzív osztályán fognak végezni, miután jóváhagyta a helyi intézményi etikai bizottság (Ain Shams Egyetem, Egyiptom). Minden résztvevő hozzátartozójától tájékozott beleegyezést szereztek. A vizsgáló a mechanikusan lélegeztetett résztvevőket vizsgálja. a kezelőorvos döntése szerint a szeptikus sokk miatti elégtelen szöveti perfúzió legalább egy klinikai tünete esetén a kezelőorvos iv. folyadékot ad a résztvevőknek: (a) szisztolés artériás nyomás <90 Hgmm, átlagos artériás nyomás <65 Hgmm, vagy annak szükségessége vazopresszor infúzióhoz; b) bőrfoltosság; c) laktátszint >2 mmo/l; vagy (d) vizeletkibocsátás <0,5 ml/kg/h ≥2 órán keresztül. A jugularis központi vénás és artériás katétereket a kezelőorvos helyezi el. A vizsgáló a mellkas röntgenfelvételén megerősíti a centrális vénás katéter hegyének helyzetét a vena cava superiorban vagy a jobb pitvar felső részében. A résztvevőket Flo Trac készülék figyeli a helyi intenzív osztály rutinkezelésének részeként.

Elvégzik az első méréssorozatot, beleértve a hemodinamikai és szöveti oxigenizációs változókat (pulzusszám, átlagos artériás nyomás, szívindex (CI), oxigénszállítás (DO2), oxigénfogyasztás (VO2), központi vénás oxigéntelítettség (ScvO2), artériás tejsavszint, centrális vénás és artériás szén-dioxid feszültség különbség (∆PCO2), centrális vénás és artériás CO2 tartalom különbség (∆ContCO2), artériás-centrális vénás oxigéntartalom különbség (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2 arány és ∆PCO2/∆ContO2 arány. 500 ml 0,9%-os izotóniás sóoldatot adnak be a résztvevőknek egy meghatározott vénás vezetéken keresztül, 15 perc alatt. Közvetlenül a térfogat bővítése után az előző mérések második sorozata kerül rögzítésre. A lélegeztetési paramétereket, a noradrenalin dózist és a nyugtató gyógyszereket állandó szinten tartják a folyadékterhelés alatt.

Folyadékterhelés után azokat a résztvevőket, akiknek szívindexe ≥15%-kal emelkedett, folyadékreakciósnak kell tekinteni. A folyadékkal reagálókat 2 csoportra osztják az oxigénfogyasztás (VO2) növekedése alapján (< vagy ≥15%).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikus állapotú betegek, akiket intenzív osztályra helyeznek, és jogosultak a vizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor >18 év.
  2. Gyanított fertőzés fókusz
  3. Átlagos vérnyomás <65 Hgmm, vagy szükséges vazopresszor infúzió.
  4. Tejsavszint >2 mmol/l.
  5. Mechanikusan lélegeztetett betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál fiatalabb életkor.
  2. Terhes nők.
  3. Májcirrhosis Child-Pugh C.
  4. Krónikus obstruktív légúti betegség.
  5. Szeptikus sokk korábbi epizódja az elmúlt 3 hónapban.
  6. Azok a betegek, akiknél ellenjavallat a térfogatnövelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VO2 ≥15 %
Ez a csoport a megnövekedett oxigénfogyasztás (VO2) alapján került besorolásra a folyadékreagálókban ≥15%-os térfogatnövekedéssel
500 ml folyadékkal (0,9% NaCl) kell beadni
VO2 <15 %
Ezt a csoportot a megnövekedett oxigénfogyasztás (VO2) alapján osztályozzák, amely a folyadékreakciókban mért térfogat-növekedés alapján < 15 %
500 ml folyadékkal (0,9% NaCl) kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "centrális vénás-artériás CO2-feszültség vagy tartalom" és az "artériás-centrális vénás O2-tartalom" arány változásának értékelése, mint hatékony marker az anaerob metabolizmus jelzésére szeptikus sokkban.
Időkeret: A méréseket közvetlenül a térfogatnövelés előtt és közvetlenül utána kell elvégezni
A „centrális vénás-artériás CO2-feszültség vagy tartalom” és az „artériás-centrális vénás O2-tartalom” arányának változásának értékelése a térfogatnövelés előtti és azonnali utáni között, hogy jelezze az anaerob metabolizmust szeptikus sokkban.
A méréseket közvetlenül a térfogatnövelés előtt és közvetlenül utána kell elvégezni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Tanulmányi igazgató: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD 1322018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel