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Proporción de "brecha de CO2 venoso central a arterial" a "brecha de contenido de O2 arterial a venoso central" en shock séptico

20 de agosto de 2021 actualizado por: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Papel de la relación "dióxido de carbono venoso central a arterial" a "contenido de oxígeno arterial a venoso central", como marcador del metabolismo anaeróbico en el shock séptico

La alta proporción de "dióxido de carbono venoso central a arterial" a "contenido de oxígeno arterial a venoso central" se asocia con lactato elevado en pacientes con shock séptico.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar la relación entre la "tensión o contenido de CO2 venoso central a arterial" y el "contenido de O2 arterial a venoso" como un indicador del metabolismo anaeróbico en el shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo de centro único que se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos para adultos de la Universidad Ain Shams después de ser aprobado por el comité de ética institucional local (Universidad Ain Shams, Egipto). Se obtuvo el consentimiento informado de los familiares de cada participante. El investigador estudiará a los participantes con ventilación mecánica. la decisión del médico tratante es administrar líquidos por vía intravenosa a los participantes debido a la presencia de al menos un signo clínico de perfusión tisular inadecuada debido a shock séptico: (a) presión arterial sistólica <90 mmHg, presión arterial media <65 mmHg, o la necesidad para infusión de vasopresores; (b) manchas en la piel; (c) nivel de lactato >2 mmo/L; o (d) gasto urinario <0,5 ml/kg/h durante ≥2 h. El médico tratante colocará catéteres venosos centrales y arteriales yugulares. El investigador confirmará la posición de la punta del catéter venoso central en la vena cava superior o en la parte superior de la aurícula derecha en la radiografía de tórax. Los participantes serán monitoreados por el dispositivo Flo Trac como parte del manejo de rutina en la UCI local.

Se realizará un primer conjunto de mediciones, incluidas las variables hemodinámicas y de oxigenación tisular (frecuencia cardíaca, presión arterial media, índice cardíaco (IC), suministro de oxígeno (DO2), consumo de oxígeno (VO2), saturación venosa central de oxígeno (ScvO2), presión arterial nivel de ácido láctico, diferencia de tensión de dióxido de carbono venoso central a arterial (∆PCO2), diferencia de contenido de CO2 venoso central a arterial (∆ContCO2), diferencia de contenido de oxígeno arterial a venoso central (∆ContO2), relación ∆ContCO2/∆ContO2 y Relación ∆PCO2/∆ContO2. Se infundirán 500 ml de solución salina isotónica al 0,9 % a los participantes a través de una vía venosa específica durante 15 minutos. Inmediatamente después de la expansión de volumen, se registrará un segundo conjunto de mediciones anteriores. Los parámetros de ventilación, la dosis de noradrenalina y los fármacos sedantes se mantendrán constantes durante la prueba de fluidos.

Después del desafío con líquidos, los participantes con un aumento en el índice cardíaco ≥15 % se definirán como respondedores a líquidos. Los respondedores de fluidos se dividirán en 2 grupos según el aumento en el consumo de oxígeno (VO2) (< o ≥15%).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • AinShams

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en estado crítico que serán ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos y elegibles para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >18 años.
  2. Sospecha de foco de infección
  3. Presión arterial media <65 mmHg, o requirió infusión de vasopresor.
  4. Nivel de ácido láctico >2 mmol/l.
  5. Pacientes ventilados mecánicamente.

Criterio de exclusión:

  1. Edad igual o menor a 18 años.
  2. Mujeres embarazadas.
  3. Cirrosis hepática Child-Pugh C.
  4. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  5. Episodio previo de shock séptico en los últimos 3 meses.
  6. Pacientes con contraindicación para la expansión de volumen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
VO2 ≥15 %
Este grupo se clasifica en función del aumento del consumo de oxígeno (VO2) ≥15 % por expansión de volumen en respondedores a líquidos
Se administrarán 500 ml de prueba de líquido (0,9 % NaCl)
VO2 <15 %
Este grupo se clasifica en función del aumento del consumo de oxígeno (VO2) < 15 % por expansión de volumen en respondedores de fluidos
Se administrarán 500 ml de prueba de líquido (0,9 % NaCl)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio de la relación de "tensión o contenido de CO2 venoso central a arterial" a "contenido de O2 arterial a venoso central" como un marcador eficaz para indicar el metabolismo anaeróbico en el shock séptico.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán inmediatamente antes e inmediatamente después de la expansión de volumen.
Evaluar el cambio de la relación de "tensión o contenido de CO2 venoso central a arterial" a "contenido de O2 arterial a venoso central" entre inmediatamente antes e inmediatamente después de la expansión de volumen para indicar metabolismo anaeróbico en shock séptico.
Las medidas se tomarán inmediatamente antes e inmediatamente después de la expansión de volumen.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Elsawy, Master, Ain shams university
  • Director de estudio: Ayman M Kamaly, Professor, Ain shams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD 1322018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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