Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhouding van ''Centraal-veneuze-naar-arteriële Co2-gap'' tot ''Arteriële-naar-centraal-veneuze O2-inhoudgap'' bij septische shock

20 augustus 2021 bijgewerkt door: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

De rol van de verhouding "Centraal veneus-naar-arterieel kooldioxide" tot "Arterieel-naar-centraal veneus zuurstofgehalte", als een marker van anaëroob metabolisme bij septische shock

De hoge verhouding van "centraal veneus tot arterieel kooldioxide" tot "arterieel tot centraal veneus zuurstofgehalte" wordt in verband gebracht met verhoogd lactaat bij patiënten met septische shock.

Het doel van de huidige studie is dus om de verhouding van "centrale veneuze-naar-arteriële CO2-spanning of -inhoud" tot "arteriële-naar-veneuze O2-inhoud" te evalueren als een indicator van anaëroob metabolisme bij septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observatiestudie in één centrum die zal worden uitgevoerd op de intensive care-afdeling voor volwassenen van de Ain Shams University, na goedkeuring door de lokale institutionele ethische commissie (Ain Shams University, Egypte). Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de nabestaanden van elke deelnemer. De onderzoeker zal mechanisch geventileerde deelnemers bestuderen. het besluit van de behandelende arts is om IV-vloeistoffen toe te dienen aan deelnemers vanwege de aanwezigheid van ten minste één klinisch teken van onvoldoende weefselperfusie als gevolg van septische shock: (a) systolische arteriële druk <90 mmHg, gemiddelde arteriële druk <65 mmHg, of de noodzaak voor vasopressorinfusie; (b) vlekken op de huid; (c) lactaatniveau >2 mmo/L; of (d) urineproductie <0,5 ml/kg/uur gedurende ≥2 uur. Jugulaire centraal veneuze en arteriële katheters worden geplaatst door de behandelend arts. De onderzoeker zal de positie van de punt van de centraal veneuze katheter in de vena cava superior of het bovenste deel van het rechter atrium bevestigen op de thoraxfoto. Deelnemers worden gemonitord door het Flo Trac-apparaat als onderdeel van routinebeheer op de lokale ICU.

Er zal een eerste reeks metingen worden uitgevoerd, waaronder hemodynamische en weefseloxygenatievariabelen (hartslag, gemiddelde arteriële druk, cardiale index (CI), zuurstofafgifte (DO2), zuurstofverbruik (VO2), centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2), arteriële melkzuurniveau, centraal veneus tot arterieel kooldioxidespanningsverschil (∆PCO2), centraal veneus tot arterieel CO2-gehalteverschil (∆ContCO2), arterieel-naar-centraal veneus zuurstofgehalteverschil (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2-verhouding en ∆PCO2/∆ContO2-verhouding. 500 ml isotone zoutoplossing 0,9% wordt gedurende 15 minuten via een specifieke veneuze lijn aan de deelnemers toegediend. Onmiddellijk na volume-expansie wordt een tweede set van de vorige metingen geregistreerd. Beademingsparameters, dosis noradrenaline en sedatiemiddelen worden tijdens de vloeistofuitdaging constant gehouden.

Na een vloeistofprovocatie worden deelnemers met een stijging van de cardiale index ≥15% gedefinieerd als vloeistofresponders. Vloeistofresponders worden verdeeld in 2 groepen op basis van toename in zuurstofverbruik (VO2) (< of ≥15%).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • AinShams

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten die worden opgenomen op de intensive care en in aanmerking komen voor de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >18 jaar.
  2. Focus op vermoedelijke infectie
  3. Gemiddelde bloeddruk <65 mmHg, of vereiste vasopressorinfusie.
  4. Melkzuurgehalte >2 mmol/l.
  5. Mechanisch beademde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd gelijk aan of jonger dan 18 jaar.
  2. Zwangere vrouw.
  3. Levercirrose Child-Pugh C.
  4. Chronische obstructieve longziekte.
  5. Vorige episode van septische shock in de afgelopen 3 maanden.
  6. Patiënten met een contra-indicatie voor volume-expansie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VO2 ≥15 %
Deze groep is ingedeeld op basis van verhoogd zuurstofverbruik (VO2) ≥15 % door volume-expansie in vloeistofresponders
Er wordt 500 ml vloeistofprovocatie (0,9% NaCl) gegeven
VO2 <15 %
Deze groep wordt ingedeeld op basis van verhoogd zuurstofverbruik (VO2) < 15 % door volume-expansie in vloeistofresponders
Er wordt 500 ml vloeistofprovocatie (0,9% NaCl) gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de verandering van de verhouding van "centraal veneuze tot arteriële CO2-spanning of -inhoud" tot "arteriële tot centraal veneuze O2-inhoud" als een effectieve marker om anaëroob metabolisme bij septische shock aan te geven.
Tijdsspanne: Metingen worden direct voor en direct na volume-expansie uitgevoerd
Evalueren van de verandering van de verhouding van "centraal-veneuze-naar-arteriële CO2-spanning of -inhoud" tot "arterieel-naar-centraal-veneuze O2-inhoud" tussen onmiddellijk vóór en onmiddellijk na volume-expansie om anaëroob metabolisme bij septische shock aan te geven.
Metingen worden direct voor en direct na volume-expansie uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Elsawy, Master, AIN shams university
  • Studie directeur: Ayman M Kamaly, Professor, AIN shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD 1322018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Vloeistofuitdaging (0,9 % NaCl)

Abonneren