- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04425161
Forholdet mellem ''Central Venøs-til-Arteriel Co2-gap'' til ''Arteriel-til-Central Venøs O2-indholdsgab'' i septisk chok
Rollen af "Central Venøs-til-Arteriel Carbon Dioxide" til "Arteriel-til-Central Venøs Oxygen Content"-forhold, som en markør for anaerob metabolisme i septisk shock
Det høje forhold mellem "central venøs til arteriel kuldioxid" og "arteriel til central venøs oxygenindhold" er forbundet med forhøjet laktat hos patienter med septisk shock.
Så formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" og "arteriel-til-venøs O2-indhold" som en indikator for anaerob metabolisme i septisk shock.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt enkeltcenter observationsstudie, der vil blive udført på voksenintensiv afdeling på Ain Shams University efter at være blevet godkendt af den lokale institutionelle etiske komité (Ain Shams University, Egypten). Der blev indhentet informeret samtykke fra hver deltagers pårørende. Efterforskeren vil studere mekanisk ventilerede deltagere. den behandlende læges beslutning er at give IV væsker til deltagerne på grund af tilstedeværelsen af mindst ét klinisk tegn på utilstrækkelig vævsperfusion på grund af septisk shock: (a) systolisk arterielt tryk <90 mmHg, gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg eller behovet til vasopressorinfusion; (b) pletter af huden; (c) laktatniveau >2 mmo/l; eller (d) urinproduktion <0,5 mL/kg/time i ≥2 timer. Jugulære centrale venøse og arterielle katetre vil være på plads af den behandlende læge. Undersøger vil bekræfte placeringen af spidsen af det centrale venekateter i vena cava superior eller øvre del af højre atrium på røntgenbillede af thorax. Deltagerne vil blive overvåget af Flo Trac-enhed som en del af rutinemæssig styring på lokal intensivafdeling.
Et første sæt målinger vil blive udført, herunder hæmodynamiske og vævsiltningsvariabler (hjertefrekvens, middelarterielt tryk, hjerteindeks (CI), ilttilførsel (DO2), iltforbrug (VO2), central venøs iltmætning (ScvO2), arteriel mælkesyreniveau, central venøs til arteriel kuldioxidspændingsforskel (∆PCO2), central venøs til arteriel CO2-indholdsforskel (∆ContCO2), arteriel-til-central venøs iltindholdsforskel (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2-forhold og ∆PCO2/∆ContO2-forhold. 500 ml isotonisk saltvand 0,9% vil blive infunderet til deltagerne via en specifik venelinje over 15 minutter. Umiddelbart efter volumenudvidelse vil et andet sæt af de tidligere målinger blive registreret. Ventilationsparametre, noradrenalin-dosis og sedationsmidler vil blive holdt konstant under væskepåvirkningen.
Efter væskepåvirkning vil deltagere med en stigning i hjerteindeks ≥15 % blive defineret som væskeresponderende. Væskerespondere vil blive opdelt i 2 grupper baseret på stigning i iltforbrug (VO2) (< eller ≥15%).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AinShams
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år.
- Mistænkt infektionsfokus
- Gennemsnitligt blodtryk <65 mmHg eller påkrævet vasopressorinfusion.
- Mælkesyreniveau >2 mmol/l.
- Mekanisk ventilerede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Alder lig med eller under 18 år.
- Gravid kvinde.
- Levercirrhose Child-Pugh C.
- Kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Tidligere episode af septisk shock inden for de sidste 3 måneder.
- Patienter med kontraindikation for volumenudvidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VO2 ≥15 %
Denne gruppe er klassificeret baseret på øget iltforbrug (VO2) ≥15 % efter volumenudvidelse hos væskerespondere
|
Der gives 500 ml væskeudfordring på (0,9 % NaCl).
|
|
VO2 <15 %
Denne gruppe er klassificeret baseret på øget iltforbrug (VO2) < 15 % efter volumenudvidelse hos væskerespondere
|
Der gives 500 ml væskeudfordring på (0,9 % NaCl).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af ændringen af forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" til "arteriel-til-central venøs O2-indhold" som en effektiv markør til at angive anaerob metabolisme ved septisk shock.
Tidsramme: Målinger vil blive taget umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse
|
At evaluere ændringen af forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" til "arteriel-til-central venøs O2-indhold" mellem umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse for at indikere anaerob metabolisme i septisk shock.
|
Målinger vil blive taget umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
- Studieleder: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD 1322018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
Kliniske forsøg med Væskeudfordring (0,9 % NaCl)
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut lungeskade | Medfødt hjertesygdom | Postoperative lungekomplikationerKina
-
Pharmacosmos A/SIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i begrænset stadie
-
Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.Ikke rekrutterer endnuTommelfinger slidgigt
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetNakke smerter | MesoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Turgutlu State HospitalIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | Slidgigt, Knæ / Slidgigt, HofteTyrkiet (Türkiye)