Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem ''Central Venøs-til-Arteriel Co2-gap'' til ''Arteriel-til-Central Venøs O2-indholdsgab'' i septisk chok

20. august 2021 opdateret af: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Rollen af ​​"Central Venøs-til-Arteriel Carbon Dioxide" til "Arteriel-til-Central Venøs Oxygen Content"-forhold, som en markør for anaerob metabolisme i septisk shock

Det høje forhold mellem "central venøs til arteriel kuldioxid" og "arteriel til central venøs oxygenindhold" er forbundet med forhøjet laktat hos patienter med septisk shock.

Så formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" og "arteriel-til-venøs O2-indhold" som en indikator for anaerob metabolisme i septisk shock.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt enkeltcenter observationsstudie, der vil blive udført på voksenintensiv afdeling på Ain Shams University efter at være blevet godkendt af den lokale institutionelle etiske komité (Ain Shams University, Egypten). Der blev indhentet informeret samtykke fra hver deltagers pårørende. Efterforskeren vil studere mekanisk ventilerede deltagere. den behandlende læges beslutning er at give IV væsker til deltagerne på grund af tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​klinisk tegn på utilstrækkelig vævsperfusion på grund af septisk shock: (a) systolisk arterielt tryk <90 mmHg, gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg eller behovet til vasopressorinfusion; (b) pletter af huden; (c) laktatniveau >2 mmo/l; eller (d) urinproduktion <0,5 mL/kg/time i ≥2 timer. Jugulære centrale venøse og arterielle katetre vil være på plads af den behandlende læge. Undersøger vil bekræfte placeringen af ​​spidsen af ​​det centrale venekateter i vena cava superior eller øvre del af højre atrium på røntgenbillede af thorax. Deltagerne vil blive overvåget af Flo Trac-enhed som en del af rutinemæssig styring på lokal intensivafdeling.

Et første sæt målinger vil blive udført, herunder hæmodynamiske og vævsiltningsvariabler (hjertefrekvens, middelarterielt tryk, hjerteindeks (CI), ilttilførsel (DO2), iltforbrug (VO2), central venøs iltmætning (ScvO2), arteriel mælkesyreniveau, central venøs til arteriel kuldioxidspændingsforskel (∆PCO2), central venøs til arteriel CO2-indholdsforskel (∆ContCO2), arteriel-til-central venøs iltindholdsforskel (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2-forhold og ∆PCO2/∆ContO2-forhold. 500 ml isotonisk saltvand 0,9% vil blive infunderet til deltagerne via en specifik venelinje over 15 minutter. Umiddelbart efter volumenudvidelse vil et andet sæt af de tidligere målinger blive registreret. Ventilationsparametre, noradrenalin-dosis og sedationsmidler vil blive holdt konstant under væskepåvirkningen.

Efter væskepåvirkning vil deltagere med en stigning i hjerteindeks ≥15 % blive defineret som væskeresponderende. Væskerespondere vil blive opdelt i 2 grupper baseret på stigning i iltforbrug (VO2) (< eller ≥15%).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der vil blive indlagt på intensivafdelinger og kvalificerede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år.
  2. Mistænkt infektionsfokus
  3. Gennemsnitligt blodtryk <65 mmHg eller påkrævet vasopressorinfusion.
  4. Mælkesyreniveau >2 mmol/l.
  5. Mekanisk ventilerede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lig med eller under 18 år.
  2. Gravid kvinde.
  3. Levercirrhose Child-Pugh C.
  4. Kronisk obstruktiv lungesygdom.
  5. Tidligere episode af septisk shock inden for de sidste 3 måneder.
  6. Patienter med kontraindikation for volumenudvidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VO2 ≥15 %
Denne gruppe er klassificeret baseret på øget iltforbrug (VO2) ≥15 % efter volumenudvidelse hos væskerespondere
Der gives 500 ml væskeudfordring på (0,9 % NaCl).
VO2 <15 %
Denne gruppe er klassificeret baseret på øget iltforbrug (VO2) < 15 % efter volumenudvidelse hos væskerespondere
Der gives 500 ml væskeudfordring på (0,9 % NaCl).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringen af ​​forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" til "arteriel-til-central venøs O2-indhold" som en effektiv markør til at angive anaerob metabolisme ved septisk shock.
Tidsramme: Målinger vil blive taget umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse
At evaluere ændringen af ​​forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" til "arteriel-til-central venøs O2-indhold" mellem umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse for at indikere anaerob metabolisme i septisk shock.
Målinger vil blive taget umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Studieleder: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 1322018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Væskeudfordring (0,9 % NaCl)

Abonner